放射性藥物課件

放射性藥物目的熟悉核醫(yī)學(xué)中放射性藥物的生產(chǎn)和使用

。內(nèi)容放射性核素的生產(chǎn)99Mo/99mTc

發(fā)生器定位的基本原則放射性藥物的準(zhǔn)備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）評(píng)估劑量的計(jì)算用于核醫(yī)學(xué)診斷的主要放射性核素是锝-99m（99mTc

）；用于核醫(yī)學(xué)治療的主要核素是碘-131（131I

）。常用放射性藥物放射性藥物發(fā)生器是依據(jù)長(zhǎng)壽命的母核和短壽命的子核之間衰變-生長(zhǎng)關(guān)系構(gòu)成的。

即：長(zhǎng)壽命的母核能衰變成它的短壽命的子核，子核再用化學(xué)方法分離。如：99Mo(T?=66.6h)

99mTc(T?=6h)。放射性藥物發(fā)生器放射性藥物發(fā)生器容易運(yùn)輸；能為難以開展核藥學(xué)生產(chǎn)與服務(wù)的偏遠(yuǎn)地區(qū)提供短壽命核素源。發(fā)生器的重要性在于：99mTc標(biāo)記的放射性藥物容易生產(chǎn)，只要簡(jiǎn)單地將99mTcO4加入許多種（無(wú)放射性）冷試劑盒即得。總之，將99mTcO4加入含有化學(xué)復(fù)合物的管形瓶?jī)?nèi)，偶聯(lián)即得。得到的放射性藥物能被特定的器官吸收，用γ照相機(jī)進(jìn)行顯像或分析。由反應(yīng)堆生產(chǎn)碘131131I用于甲狀腺方面的診斷和甲狀腺疾病的治療?？梢圆捎媚z囊或液態(tài)形式給藥；給藥時(shí)需要格外小心。IndustrialcyclotronMedicalCyclotron核醫(yī)學(xué)其他放射性核素的生產(chǎn)（如：PET）涉及到回旋加速器。其他放射性核素放射性藥物有兩種形式：放射性核素和放射性核素標(biāo)記制成的藥物。攝取（富集）原理設(shè)計(jì)放射性藥物時(shí)，藥物選擇的基礎(chǔ)是，放射性藥物能被特定器官優(yōu)先攝?。ǜ患?，或/和放射性藥物參與該器官的生理功能。能夠?qū)ζ鞴龠M(jìn)行形態(tài)學(xué)和/或生理學(xué)評(píng)價(jià)。放射性藥物處方活度是指書面處方活度或臨床診斷程序手冊(cè)上的活度，要與授權(quán)使用人的指示相一致

。所需活度的計(jì)算處方劑量技術(shù)人員確定吸進(jìn)注射器的放射性藥物的體積；如：10ml

1.85GBq溶液濃度為0.185GBq/ml。由于99mTc的短半衰期，應(yīng)計(jì)算在給藥時(shí)的特定濃度。能用特定濃度和99mTc衰變常數(shù)，根據(jù)患者的處方活度計(jì)算應(yīng)吸取的確切體積；必須在使用之前測(cè)定每個(gè)劑量組藥物的活度。因?yàn)榉派湫院怂厥怯糜谌梭w給藥的，所以其生產(chǎn)必須進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。質(zhì)量控制程序包括一些特殊的試驗(yàn)與測(cè)定，以確保其純度、效價(jià)、產(chǎn)品批次、生物安全性和放射性藥物的功效。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）理化試驗(yàn)：表明放射性核素的水平和放射性物質(zhì)化學(xué)純度、pH值、離子強(qiáng)度、滲透壓、樣品的理化狀態(tài)，尤其是物質(zhì)呈膠體狀時(shí)。放射性藥物的質(zhì)量控制試驗(yàn)有兩個(gè)步驟：生物學(xué)試驗(yàn)：確定無(wú)菌、無(wú)熱原，確定材料毒性。在核醫(yī)學(xué)科制備放射性藥