受試者依從性及受試者管理問卷

（多選）某抗腫瘤臨床試驗(yàn)不允許使用中藥，研究者為了避免受試者誤用中藥，可以采用的措施有（）*直接在受試者醫(yī)療病歷上標(biāo)注不可使用中藥。在征得受試者同意后，可在醫(yī)療診療病歷上，標(biāo)注受試者不可使用中藥。（正確答案）做好受試者宣教，強(qiáng)調(diào)不可使用中藥，取得受試者理解配合。（正確答案）做好受試者宣教，如在外院就醫(yī)，需向醫(yī)生說明不可服用中藥。（正確答案）（多選）關(guān)于研究者管理受試者，以下說法正確的是（）*研究者應(yīng)管理受試者的禁忌用藥的使用，尤其是與試驗(yàn)用藥品同類藥品的使用。（正確答案）對(duì)受試者進(jìn)行充分知情（正確答案）受試者脫落時(shí)，盡量了解脫落的原因是不是因?yàn)椴涣际录?。（正確答案）不允許受試者退出試驗(yàn)。（多選）以下能夠降低受試者誤用方案規(guī)定禁忌用藥的措施是（）*受試者出現(xiàn)合并疾病需要治療時(shí)，研究者注意避免使用方案規(guī)定的禁用藥。（正確答案）在知情同意時(shí)，研究者著重教育受試者避免使用方案中規(guī)定的禁用藥。（正確答案）在受試者同意的前提下，告知其他臨床醫(yī)生避免開具方案規(guī)定的禁用藥（正確答案）告知受試者，如果使用禁用藥需要賠償申辦方及研究者。（單選）某受試者回訪時(shí)，研究者發(fā)現(xiàn)他服用了雙倍劑量的試驗(yàn)藥品，研究者應(yīng)（）［單選題］*再次培訓(xùn)臨床協(xié)調(diào)員如何開具醫(yī)囑。本次訪視可以少開一些試驗(yàn)用藥品。檢查受試者身體狀況，如無異常不用上報(bào)。檢查受試者身體狀況，上報(bào)倫理及申辦者，再次教育受試者遵醫(yī)囑服用。（正確答案）（單選）以下不屬于受試者隱私信息的是（）［單選題］*受試者的社保編號(hào)受試者的駕駛證號(hào)受試者的銀行卡號(hào)受試者鑒認(rèn)代碼（正確答案）（單選）在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，某位受試者因個(gè)人原因?qū)⒃L視日期安排在訪視窗的最后一天。但不巧的是，這一天因惡劣天氣，受試者無法趕到研究中心，這時(shí)研究團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)（）［單選題］*將試驗(yàn)藥品快遞給受試者研究者電話聯(lián)系受試者，盡可能了解其目前情況進(jìn)行客觀的評(píng)估，同時(shí)提醒受試者盡快返院完成訪視（正確答案）要求受試者退出試驗(yàn)請(qǐng)受試者自行購買試驗(yàn)用藥品（單選）研究者2019年7月3日首次發(fā)放受試者試驗(yàn)藥品一瓶，共30片，要求受試者自當(dāng)日起每日服用一片，受試者2019年8月1日回訪，當(dāng)日未服藥，歸還試驗(yàn)用藥品2片，因有一日忘記服藥。受試者的依從性為（）［單選題］*100%96.55%（正確答案）96.70%93.30%（單選）某腫瘤項(xiàng)目，一個(gè)治療周期為28天，影像學(xué)訪視的窗口期為±7天，從服藥第一周期第一天開始，需要每8周期做一次影像學(xué)檢查，受試者于2020年4月13日簽署ICF，4月16日進(jìn)行第一次CT檢查，4月18日隨機(jī)發(fā)藥，要保證不超窗，受試者第二次做CT的窗口期應(yīng)為（）［單選題］*6月6日-6月20日（正確答案）6月4日-6月18日6月1日-6月15日6月13日-6月20日（單選）關(guān)于受試者的補(bǔ)償費(fèi)用支付，以下說法錯(cuò)誤的是（）［單選題］*補(bǔ)償?shù)姆椒ê徒痤~要記錄在知情同意書中受試者未完成試驗(yàn)，未履行完職責(zé)，可以不用支付費(fèi)用（正確答案）受試者補(bǔ)償?shù)姆椒ê徒痤~要獲得倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)補(bǔ)償費(fèi)用不能高于市場規(guī)律，以免引誘其入組（多選）某項(xiàng)目受試者隨訪前3天空腹指尖血糖的平均值為8.2mmol/L，按照方案要求，需要上調(diào)試驗(yàn)用胰島素的使用劑量，但是研究者考慮受試者近期飲食及運(yùn)動(dòng)控制不佳，暫不上調(diào)，繼續(xù)觀察一周。對(duì)于該事件，以下看法正確的是（）*研究者