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銀杏葉提取物前景的簡述目錄一、關(guān)于銀杏 21.銀杏簡介 22.銀杏的分布: 2二、銀杏葉提取物 21.名詞解釋: 22.銀杏(銀杏葉提取物)的研究進展: 23.銀杏葉提取物的質(zhì)量標準 34.銀杏葉提取物的市場概況 34.1銀杏葉提取物的國內(nèi)市場狀況 44.2銀杏葉提取物的國際市場狀況 錯誤!未定義書簽。關(guān)于銀杏1.銀杏簡介銀杏(GinkgobilobaL.),為銀杏科、銀杏屬落葉喬木,別名白果樹,公孫樹,鴨腳樹等。銀杏是現(xiàn)存種子植物中最古老的孑遺植物。和它同綱的所有其他植物皆已滅絕,號稱活化石。銀杏出身在幾億年前,現(xiàn)存活在世的銀杏稀少而分散,上百歲的老樹已不多見。銀杏樹生長較慢,壽命極長,自然條件下從栽種到結(jié)銀杏果要二十多年,四十年后才能大量結(jié)果,因此別名“公孫樹”,有“公種而孫得食”的含義,是樹中的老壽星,古稱“白果”。銀杏樹具有欣賞,經(jīng)濟,藥用價值。銀杏樹是第四紀冰川運動后遺留下來的最古老的裸子植物,是世界上十分珍貴的樹種之一,因此被當(dāng)作植物界中的“活化石”。2.銀杏的分布:銀杏曾在北美和歐洲廣泛分布,直到冰川時期世界上絕大部分銀杏被毀滅,僅在中國有少量幸存?,F(xiàn)在,中國是世界上銀杏的主產(chǎn)區(qū),累計種植面積超過2000公頃,占全世界80%以上,而且國外的銀杏都是直接或間接從中國傳入的。中國的銀杏資源主要分布在江蘇、山東、安徽、河南、浙江、湖北、廣西等地區(qū),這些地區(qū)的銀杏產(chǎn)量約占全國的70%。而各省資源分布也不均衡,主要集中在一些縣或市,如江蘇的三泰地區(qū)、邳州、吳縣,山東的郯城縣、泰安市、煙臺市,廣西的靈川、興安等。二、銀杏葉提取物1.名詞解釋:中國藥典2005標準(CP2005):銀杏黃酮≥24%,槲皮素與山奈酚峰比0.8—1.5之間,銀杏總內(nèi)酯≥6%,銀杏酸<10ppm。EGB761:低酸銀杏葉提取物(銀杏黃酮≥24%,槲皮素與山奈酚峰比0.8—1.5之間,銀杏總內(nèi)酯≥6%,銀杏酸<5ppm)。EGB1212:為對接新修訂的USP31版美國藥典,圍繞歐洲標準和美國標準供應(yīng)全球主流市場,康恩貝集團發(fā)布的第七代銀杏葉提取物標準,銀杏內(nèi)酯(銀杏葉提取物組分中真正起抗凝作用)含量比EGB761高1倍。2.銀杏(銀杏葉提取物)的研究進展:明代李時珍在《本草綱目》中提到,銀杏“入肺經(jīng),益肺氣,定喘咳,縮小便”。近幾年,由于受世界植物藥和保健品市場強勢拉動影響,銀杏葉提取物將會出現(xiàn)又一個黃金發(fā)展期。在全球,從事銀杏葉提取物研制的國家較多,歐洲是最先取得了實質(zhì)性進展的地區(qū)。德國、法國在銀杏葉提取物口服制劑研制成功后,又進一步延伸開發(fā)了包括注射劑在內(nèi)的多種銀杏葉提取物制劑。目前,全世界有130多個國家在銷售銀杏葉制劑,在通過化藥治療舉步維艱下,人們逐漸轉(zhuǎn)向天然植物藥,老齡化的需求使銀杏提取物迎來發(fā)展機遇。全球老齡人口正以2.5%的發(fā)展速度逐年遞增,到2020年我國65歲以上老齡人口將達1.67億人,約占全世界老齡人口6.98億人的四分之一。據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會統(tǒng)計,銀杏注射劑、丹參系列制劑、燈盞花素注射液、葛根素注射液、三七皂甙等5大類植物提取物制劑占國內(nèi)醫(yī)院心血管中成藥的半壁江山。銀杏葉制劑為全球銷量領(lǐng)先的植物藥品種。目前全球銀杏葉制劑市場銷售額已超過50億美元的規(guī)模。隨著全球老年齡化社會的到來,預(yù)計該品銷售量將呈現(xiàn)出逐年遞增的態(tài)勢。在我國醫(yī)院處方藥和零售藥市場中,銀杏樹葉提取物制劑是現(xiàn)代中成藥領(lǐng)域中十分搶眼的品種,數(shù)據(jù)顯示:2013年,國內(nèi)醫(yī)院腦血管及抗癡呆藥物市場已達到225億元,同比上一年增長率為14.55%。其中銀杏葉制劑市場占據(jù)了20%。國內(nèi)銀杏葉制劑市場約為45億元。此外銀杏葉提取物銷售市場已達到了10億元市場規(guī)模。截止2015年1月,據(jù)國家食藥監(jiān)總局(CFDA)數(shù)據(jù)庫資料顯示:國內(nèi)生產(chǎn)和進口的銀杏葉提取物生產(chǎn)銷售廠商已有114家,其中注射劑13家,主要是銀杏達莫、舒血寧、銀杏內(nèi)酯注射液、杏芎氯化鈉注射劑??诜苿?00家,主要有片劑、分散片、膠囊、軟膠囊、丸劑、滴劑、滴丸、酊劑、顆粒劑、復(fù)方制劑和保健品等10多個劑型。據(jù)不完全統(tǒng)計,全國現(xiàn)在銀杏加工產(chǎn)業(yè)鏈上的生產(chǎn)經(jīng)營廠商有300多家,主要生產(chǎn)銀杏葉提取物及下游產(chǎn)品,包括藥品、保健品、化妝品、食品和飲料等系列產(chǎn)品。而銀杏葉系列藥物已成為臨床上用于腦血管病及抗癡呆癥藥物市場的天然植物提取物制劑。中國產(chǎn)業(yè)調(diào)研網(wǎng)發(fā)布的2015年版中國銀杏葉提取物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研及投資前景分析報告認為:近兩年,銀杏葉提取物口服釋藥技術(shù)發(fā)展較快,臨床應(yīng)用的口服制劑已現(xiàn)有的普通制劑向緩釋、控釋及泡騰片多種新釋藥技術(shù)發(fā)展,已進入制劑更新?lián)Q代的時期。
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