質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)定義解析大全

第10頁(yè)，共29頁(yè)質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)定義解析大全**質(zhì)量**(新)1.產(chǎn)品,體系,過(guò)程的一組固有特性滿足顧客和其他相關(guān)方要求的能力2.質(zhì)量可以使用形容詞,如差/好/優(yōu)秀等(舊)1.反映實(shí)體滿足明確和隱含需要能力的特性總和2.實(shí)體(待說(shuō)明)3.明確需求:有關(guān)文件或訂單中明確規(guī)定的要求事項(xiàng),它需要明確規(guī)定4.隱含需求:尚未明確規(guī)定,但實(shí)際已包含的,不言而喻或語(yǔ)言文字難以表達(dá)的,應(yīng)加以識(shí)別和確定5.特性:產(chǎn)品的內(nèi)在特性,如性能/可靠性/安全性/適應(yīng)性/經(jīng)濟(jì)性/時(shí)間性等方面6.需求隨時(shí)間的變化,應(yīng)定期評(píng)審時(shí)效性7.質(zhì)量不作為單獨(dú)作為術(shù)語(yǔ)在比較意義上的優(yōu)良程度,也不用于定量意義上的技術(shù)評(píng)價(jià)**產(chǎn)品**(新)1.過(guò)程的結(jié)果2.產(chǎn)品有四種:硬件/軟件/服務(wù)/流程性材料3.通常,硬件和流程性材料是有形產(chǎn)品,而軟件和服務(wù)是無(wú)形產(chǎn)品4.對(duì)含有不同的產(chǎn)品類(lèi)型成份,確定其產(chǎn)品類(lèi)型時(shí)取決于主導(dǎo)成份(舊)1.活動(dòng)或過(guò)程的結(jié)果2.產(chǎn)品包括:服務(wù)/硬件/流程性材料/軟件/它們的組合3.產(chǎn)品可以是有形的(如組件或流程性材料),也可以是無(wú)形的(如知識(shí)或概念)或是它們的組合4.產(chǎn)品可以是預(yù)期的(如提供給客戶的)或是非預(yù)期的(如污染或不愿有的后果)**體系**(新)1.相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素(舊)**質(zhì)量體系**1.為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)/程序/過(guò)程/資源2.實(shí)施QM是實(shí)施QS的核心,QS是組織結(jié)構(gòu)/程序/過(guò)程/資源的集合體3.QS表現(xiàn)為內(nèi)部和外部QM4.一個(gè)組織只有一個(gè)QS,但可以有多個(gè)QAS5.QS的四個(gè)要素**組織結(jié)構(gòu)**程序**過(guò)程**資源**過(guò)程**(新)1.使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)的系統(tǒng)2.一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其它過(guò)程的輸出3.組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下完成4.對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程,通常稱(chēng)之為特殊過(guò)程.(舊)1.將輸入轉(zhuǎn)化為輸出一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)2.資源包括:人員/資金/設(shè)施/設(shè)備/技術(shù)和方法**顧客**(新)1.接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人2.如消費(fèi)者/客戶/最終用戶/零售商/受益者/采購(gòu)方3.顧客可以是供方組織內(nèi)部的和外部的(舊)1.組織所提供產(chǎn)品的接受者2.在合同情況下,客戶可稱(chēng)為"采購(gòu)方"3.客戶可以是最終消費(fèi)者/使用者/受益者/采購(gòu)方4.客戶既可以是組織內(nèi)部的又可以是外部的**其它相關(guān)方**1.與組織的績(jī)效或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體2.如客戶/所有者/員工/供方/銀行/工會(huì)/合作伙伴/社會(huì)等3.某個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部份或一個(gè)以上組織構(gòu)成**要求**(新)1.明示的/習(xí)慣上隱含的或必須履行的需求或期望2.特定要求可使用修飾詞表示:如產(chǎn)品要求/質(zhì)量體系要求/客戶要求3.規(guī)定要求可以使用修飾詞表示:如產(chǎn)品要求/質(zhì)量體系要求/客戶要求4.要求可以由不同的相關(guān)方提出(舊)1.明確需求:有關(guān)文件或訂單中明確規(guī)定的要求事項(xiàng),它需要明確規(guī)定2.隱含需求:尚未明確規(guī)定,但實(shí)際已包含的,不言而喻或語(yǔ)言文字難以表達(dá)的,應(yīng)加以識(shí)別和確定3.需求隨時(shí)間的變化,應(yīng)定期評(píng)審時(shí)效性**質(zhì)量要求**(新)1.對(duì)產(chǎn)品,體系,過(guò)程的固有特性的要求2.固有特性是產(chǎn)品/過(guò)程/體系的一部份,賦予的特性不是固有的特性(舊)1.對(duì)需要的表述或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化為一組針對(duì)實(shí)體特性的定量或定性的規(guī)定要求,以使其實(shí)現(xiàn)并進(jìn)行考核2.最重要的是質(zhì)量要求應(yīng)全面反映客戶明確的和隱含的需要3."需求"包括市場(chǎng)/合同/組織內(nèi)部的要求.在不同的策劃階段可對(duì)它們進(jìn)行開(kāi)發(fā),細(xì)化和更新4.對(duì)特性規(guī)定定量化要求包括諸如,公稱(chēng)值/額定值/極限偏差和公差5.質(zhì)量要求應(yīng)使用功能性術(shù)語(yǔ)來(lái)表達(dá)并形成文件**等級(jí)**(新)1.對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品/過(guò)程/體系所作的分類(lèi)或分級(jí)2.在確定質(zhì)量要求時(shí),等級(jí)應(yīng)是已知的(舊)1.對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的實(shí)體所作的分類(lèi)或排序2.等級(jí)反映了質(zhì)量要求方面的預(yù)定或認(rèn)可的差異,它強(qiáng)調(diào)了功能與費(fèi)用的相互關(guān)系3.高等級(jí)的實(shí)體(如高檔賓館)也可能具有不滿意的質(zhì)量,反之亦然**顧客不滿**(新)1.顧客對(duì)某一事項(xiàng)未能滿足需求和期望的程度的意見(jiàn)2.某一事項(xiàng)指,在彼此需求和期望及有關(guān)各方對(duì)此溝通基礎(chǔ)上的特定時(shí)間的特定事件3.顧客的投拆是對(duì)某一事項(xiàng)不滿意最常見(jiàn)的表達(dá)方式,但沒(méi)有投訴并不一定表明顧客是滿意的(舊)**顧客滿意**(新)1.顧客對(duì)某一事項(xiàng)已滿足其需求和期望的程度的意見(jiàn)某一事項(xiàng)指,在彼此需求和期望及有關(guān)各方對(duì)此溝通基礎(chǔ)上的特定時(shí)間的特定事件(舊)**能力**(新)1.組織/體系/過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的能力(舊)**組織**(新)1.職責(zé)/權(quán)限/相互關(guān)系得到有序安排的一組人員及設(shè)施2.如:公司/集團(tuán)/商行/企事業(yè)單位/研究機(jī)構(gòu)/代理商/社團(tuán)/上述組織的部份或其組合3.組織可以是股份制的/公營(yíng)/私營(yíng)的(舊)1.具有其自身的職能和行政管理的公司/集團(tuán)公司/商行/企事業(yè)單位/社團(tuán)/或它們的一部份,不論其是否是股分制/公營(yíng)/私營(yíng)**組織結(jié)構(gòu)**(新)1.人員的職責(zé)/權(quán)限和相互關(guān)系的有序安排.2.組織結(jié)構(gòu)的范圍可延伸至包括與外部組織有關(guān)的接口3.組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊(cè)或項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃中提供(舊)**質(zhì)量手冊(cè)**(新)1.規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件2.為了適應(yīng)于組織的規(guī)模和復(fù)雜程度,質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和格式編排方面可以是不同的(舊)**質(zhì)理手冊(cè)"1.闡明組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件2.質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或部分活動(dòng).手冊(cè)標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的場(chǎng)合3.質(zhì)理手冊(cè)通常包括:*質(zhì)量方針*質(zhì)量管理/執(zhí)行/驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系*質(zhì)量體系程序和說(shuō)明*關(guān)于手冊(cè)評(píng)審/修改/控制的規(guī)定4.質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同,以適應(yīng)組織的需要,它可以由幾個(gè)文件組成,根據(jù)手冊(cè)的范圍,可以使用限定符"質(zhì)量保證手冊(cè)","質(zhì)量管理手冊(cè)"**項(xiàng)目**(新)1.由一組有起止時(shí)間的/相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)所組成的特定過(guò)程,該過(guò)程要達(dá)到符合規(guī)定的要求的目標(biāo),包括時(shí)間/成本/資源的約束條件2.單個(gè)項(xiàng)目可作為一個(gè)較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分3.在一些項(xiàng)目中,隨著項(xiàng)目的進(jìn)展,其目標(biāo)需修訂,產(chǎn)品需慢慢確定4.某一項(xiàng)目的結(jié)果是監(jiān)時(shí)的,為項(xiàng)目壽命周期所建立的5.項(xiàng)目活動(dòng)之間的相互作用也許是復(fù)雜的6.項(xiàng)目組織是臨時(shí)的,為項(xiàng)目壽命周期所建立的(舊)**質(zhì)量計(jì)劃**(新)1.規(guī)定特定情況的質(zhì)量管理體系要素和資源的文件2.通常質(zhì)量管理要素包括質(zhì)量實(shí)踐/職責(zé)的分配和一組有序的活動(dòng)3.特定情況包括某一具體產(chǎn)品/過(guò)程/項(xiàng)目/或合同4.通常質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件5.質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)與質(zhì)量策劃相區(qū)分(舊)**質(zhì)量計(jì)劃**1.針對(duì)特定產(chǎn)品/項(xiàng)目/合同,規(guī)定專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量措施/資源/活動(dòng)順序的文件2.質(zhì)量計(jì)劃通常參照質(zhì)量手冊(cè)中適用于特定情況的有關(guān)部分3.根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃的范圍,可以使用限定符,如:"質(zhì)量管理計(jì)劃"**管理體系**(新)1.建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系2.組織的管理體系可包括不同的管理體系,如質(zhì)量管理體系/財(cái)務(wù)管理體系/環(huán)境管理體系(舊)**質(zhì)量管理體系**(新)1.建立質(zhì)量方針和質(zhì)是目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系(舊)**質(zhì)量方針**1.由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總的意圖和方向2.質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總方針相一致并提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架3.本標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)(舊)**質(zhì)量方針**1.由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向2.它是企業(yè)質(zhì)量工作指導(dǎo)思想和行動(dòng)的指南,體現(xiàn)了組織對(duì)質(zhì)量的追求,對(duì)客戶的承諾3.所有各級(jí)人員必須理解并執(zhí)行4.質(zhì)量方針應(yīng)是簡(jiǎn)單易懂的語(yǔ)言**質(zhì)量目標(biāo)**(新)1.與質(zhì)量有關(guān)的,所追求或作為目的事物2.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在組織的質(zhì)量方針基礎(chǔ)上3.在組織內(nèi)的不同層次規(guī)定質(zhì)量目標(biāo).在作業(yè)層次,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的(舊)**質(zhì)量手冊(cè)**(新)1.規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件2.為了適應(yīng)于組織的規(guī)模和復(fù)雜程度,質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和格式編排方面可以是不同的(舊)**質(zhì)理手冊(cè)"1.闡明組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件2.質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或部分活動(dòng).手冊(cè)標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的場(chǎng)合3.質(zhì)理手冊(cè)通常包括:*質(zhì)量方針*質(zhì)量管理/執(zhí)行/驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系*質(zhì)量體系程序和說(shuō)明*關(guān)于手冊(cè)評(píng)審/修改/控制的規(guī)定4.質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同,以適應(yīng)組織的需要,它可以由幾個(gè)文件組成,根據(jù)手冊(cè)的范圍,可以使用限定符"質(zhì)量保證手冊(cè)","質(zhì)量管理手冊(cè)"**質(zhì)量目標(biāo)**(新)1.與質(zhì)量有關(guān)的,所追求或作為目的事物2.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在組織的質(zhì)量方針基礎(chǔ)上3.在組織內(nèi)的不同層次規(guī)定質(zhì)量目標(biāo).在作業(yè)層次,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的(舊)**管理**(新)1.指導(dǎo)和控制組織的彼此協(xié)調(diào)的活動(dòng)(舊)**質(zhì)量管理**(新)1.指導(dǎo)和控制某組織與質(zhì)量有關(guān)的彼此協(xié)調(diào)的活動(dòng)2.這些活動(dòng)包括:質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)的建立,質(zhì)量策劃/質(zhì)量控制/質(zhì)量保證/質(zhì)量改進(jìn).(舊)**質(zhì)量管理**1.確定質(zhì)量方針/目標(biāo)/職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過(guò)諸如質(zhì)量策劃/質(zhì)量控制/質(zhì)量保證/質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動(dòng)2.質(zhì)量管理的所有活動(dòng)圍繞質(zhì)量方針/目標(biāo)/職責(zé)并使其實(shí)施而展開(kāi)的3.在QMS中通過(guò)質(zhì)量策劃/質(zhì)量控制/質(zhì)量保證/質(zhì)量改進(jìn)一系列活動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)4.最高管理層帶領(lǐng)/各級(jí)管理者承擔(dān)/全體人員參與并承擔(dān)責(zé)任5.在質(zhì)量要求的基礎(chǔ)上考慮質(zhì)量成本等經(jīng)濟(jì)因素**質(zhì)量策劃**(新)1.質(zhì)量管理中致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的作業(yè)過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)的部分2.編制質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分(舊)**質(zhì)量策劃**1.確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動(dòng)2.質(zhì)量策劃包括:*產(chǎn)品策劃:對(duì)質(zhì)量特性進(jìn)行鑒別/分類(lèi)/比較,并建立其目標(biāo)/質(zhì)量要求/約束條件*管理和作業(yè)策劃:對(duì)實(shí)施質(zhì)理體系進(jìn)行準(zhǔn)備,包括組織和安排*編制質(zhì)量計(jì)劃和作出質(zhì)量改進(jìn)規(guī)定**質(zhì)量控制**(新)1.質(zhì)量管理中致力于達(dá)到質(zhì)量要求的部份(舊)**質(zhì)量控制***1.為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)2.作業(yè)技術(shù):專(zhuān)業(yè)技術(shù)和管理技術(shù)結(jié)合在一起.作業(yè)控制手段和方法的總稱(chēng)3.活動(dòng):運(yùn)用專(zhuān)業(yè)技術(shù)所開(kāi)展的有組織有計(jì)劃的活動(dòng)4.QC的目的在于預(yù)防為主5.QC的活動(dòng)貫穿于質(zhì)量形成的全過(guò)程6.QC的具體實(shí)施是對(duì)影響產(chǎn)品的各環(huán)節(jié)/各因素制訂相應(yīng)的計(jì)劃和程序,并連續(xù)評(píng)價(jià)和驗(yàn)證,對(duì)問(wèn)題及時(shí)處理,采取糾正措施**質(zhì)量保證**(新)1.質(zhì)量管理中致力于對(duì)達(dá)到質(zhì)量要求提供信任的部份(舊)**質(zhì)量保證**1.為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求,而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)2.質(zhì)理保證有外部和內(nèi)部?jī)煞N內(nèi)部:在組織內(nèi)部.質(zhì)量保證向管理者提供信任外部:在合同的條件下向客戶或它方提供信任3.質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動(dòng)是相互關(guān)聯(lián)的4.只有質(zhì)量要求全面反映了用戶的要求,質(zhì)量保證才能提供足夠的信任**質(zhì)量改進(jìn)**(新)1.質(zhì)量管理中致力于提高有效性和效率的部份2.當(dāng)質(zhì)量改進(jìn)是漸進(jìn)的并且組織積極尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)時(shí),使有“持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)“(舊)**質(zhì)量改進(jìn)**1.為向本組織及其客戶提供更多的收益,在整個(gè)組織內(nèi)部所采取的旨在提高活動(dòng)和過(guò)程的效益和效率的各種措施**全面質(zhì)量管理**(新)1.**TQC**1.一個(gè)組織以質(zhì)量為中心,全員參與為基礎(chǔ),目的在于通過(guò)讓客戶滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益面達(dá)到長(zhǎng)期成功的管理途徑2.全員:指所有部門(mén)和所有層次中的人員3.最高管理者強(qiáng)有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織所有成員的教育和培訓(xùn)是這種管理途徑取得成功所必不可少的4.在TQC中.質(zhì)量與全部管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有關(guān)5.社會(huì)受益意味著在需要時(shí)滿足社會(huì)要求(舊)**有效性**(新)1.完成所策劃的活動(dòng)并達(dá)到所策劃的結(jié)果的程度的度量(舊)**效率**(新)1.所達(dá)到結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系(舊)**基礎(chǔ)設(shè)施**(新)1.組織永久性的設(shè)施和設(shè)備系統(tǒng)(舊)**工作環(huán)境**1.人員作業(yè)所處的一組條件2.條件包括:物理的/社會(huì)的/心理的/環(huán)境的因素(溫度/制度/人體工效/大氣污染等)**供方**(新)1.提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人2.如:制造商/批發(fā)商/產(chǎn)品的零售商/服務(wù)或信息的提供方等(舊)**供方**1.向組織提供產(chǎn)品的組織2.在合同情況下,供方可稱(chēng)"分承包方"**采購(gòu)方**1.合同情況下的客戶2.采購(gòu)方有時(shí)指商務(wù)第二方**服務(wù)**(新)1.無(wú)形產(chǎn)品在供方和顧客接口處完成的至少一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果2.如:在顧客提供的有形產(chǎn)品或無(wú)形產(chǎn)品上所完成的活動(dòng)(舊)**服務(wù)**1.為滿足客戶的需要,組織和客戶之間接觸的活動(dòng)及組織內(nèi)部活動(dòng)所產(chǎn)生的結(jié)果2.在組織與客戶的接觸中,組織或客戶可表現(xiàn)為人員或設(shè)備3.在組織與客戶的接觸中,客戶的活動(dòng)對(duì)服務(wù)提供可能是必不可少的4.有形產(chǎn)品的提供或使用要構(gòu)成服務(wù)提供的一個(gè)部份5.服務(wù)可與有形產(chǎn)品的制造的提供相聯(lián)系**軟件**(新)1.由媒體上的信息組成的智力產(chǎn)品2.軟件能以概念/記錄/程序的形式存在3.計(jì)算機(jī)程序是軟件的一個(gè)實(shí)例**外供產(chǎn)品**(新)1.提供給組織外部客戶的產(chǎn)品2.本概念將組織內(nèi)部的產(chǎn)品與準(zhǔn)備投放市場(chǎng)的產(chǎn)品區(qū)分開(kāi)來(lái)(舊)**設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)**(新)1.將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定特性和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程規(guī)范的一組過(guò)程2.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是同義詞,有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同階段(舊)**程序**(新)1.為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑2.程序可以形成文件,也可不形成文件3.當(dāng)程序形成文件時(shí),稱(chēng)為“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”(舊)1.為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑2.在很多情況下,程序可形成文件3.程序形成文件時(shí),通常稱(chēng)之為"書(shū)面程序"或"文件化程序"4.書(shū)面或文件化程序中通常包括活動(dòng)的目的和范圍,做什么和誰(shuí)來(lái)做,何時(shí)/何地/如何做/應(yīng)使用什么材料/設(shè)備和文件/如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄**特性**(新)1.區(qū)分的特征2.特性包括:物質(zhì)的,如:機(jī)械的/電的/化學(xué)的/生物學(xué)的特性感覺(jué)的,如:嗅覺(jué),觸覺(jué)的行為的,如:誠(chéng)實(shí)/正直時(shí)間的,如:準(zhǔn)時(shí)性/可靠性/可用性人體工效的,如:語(yǔ)言的或生理的特性/有關(guān)人體安全的特性功能的特性(舊)**質(zhì)量特性**(新)1.由要求導(dǎo)出的產(chǎn)品/過(guò)程/體系的固有特性(舊)**可信性**1.表述可用性及其影響因素:可靠性/維修性/維修保障性的一個(gè)合術(shù)語(yǔ)2.可信性通常僅用于非定量描述的場(chǎng)合3.可信性是一個(gè)與時(shí)間有關(guān)的質(zhì)量特性(舊)**規(guī)范**(新)1.闡明要求的文件2.某個(gè)規(guī)范可能與活動(dòng)(如過(guò)程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范)或產(chǎn)品(如產(chǎn)品規(guī)范和性能規(guī)范)有關(guān)(舊)**規(guī)范**1.闡明要求的文件2.應(yīng)使用限定符表明規(guī)范的類(lèi)型,如產(chǎn)品規(guī)范/試驗(yàn)規(guī)范3.規(guī)范應(yīng)涉及或包括圖樣/模樣或其它相關(guān)文件,并指明用以檢查合格與否的方法和準(zhǔn)則可追溯性**(新)1.追溯所考對(duì)象的歷史/應(yīng)用情況/所處場(chǎng)所的能力2.當(dāng)考慮到硬件產(chǎn)品,可追溯性涉及到:原材料和零部件的來(lái)源加工過(guò)程的歷史產(chǎn)品交付后分布和場(chǎng)所3.可追溯性用于服務(wù)的過(guò)程,如為了追溯服務(wù)的完成程度(舊)**可追溯性**1.根據(jù)記載的標(biāo)識(shí),追蹤實(shí)體的歷史,應(yīng)用情況,所處場(chǎng)所的能力2.術(shù)語(yǔ)"可追溯性"有以下含義:*就產(chǎn)品而言,涉及:原材料和零部件的來(lái)源產(chǎn)品形成過(guò)程的歷史交付后產(chǎn)品的分布和場(chǎng)所*就校準(zhǔn)而言:指測(cè)量設(shè)備與國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)/基準(zhǔn)/基本物理常數(shù)或特性或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的聯(lián)系*就數(shù)據(jù)而言,指實(shí)體在質(zhì)量環(huán)全過(guò)程中產(chǎn)生的計(jì)算結(jié)果和數(shù)據(jù),有時(shí)要追溯到實(shí)體的質(zhì)量要求**溯源性**(新)1.通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常與國(guó)家測(cè)量或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性(舊)**合格**(新)1.滿足要求(舊)1.滿足規(guī)定的要求**不合格(不符合)**(新)1.未滿足要求(舊)沒(méi)有滿足某個(gè)規(guī)定的要求**缺陷**(新)1.未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求2.區(qū)分缺陷和不合格是非常重要的,當(dāng)產(chǎn)品有責(zé)任問(wèn)題時(shí),其帶有法律內(nèi)涵,不可亂用3.預(yù)期的用途可能會(huì)受供方所提供信息的質(zhì)量影響(舊)1.沒(méi)有滿足某個(gè)預(yù)期的使用要求或合理的期望,包括與安全性有關(guān)的要求**預(yù)防措施**(新)1.為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施2.采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生不合格(舊)**預(yù)防措施**1.為了防止?jié)撛诘牟缓细袢毕?或其它不希望的情況再發(fā)生,消除其原因所采取的措施2.預(yù)防措施可以包括諸如程序和體系等的變更以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)中任何一階段的質(zhì)量改進(jìn)**糾正措施**(新)1.為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施2.采取糾正措施是為了防止再發(fā)生不合格,(舊)1.為了防止已出現(xiàn)的不合格/缺陷/其它不希望的情況的再發(fā)生,消除其原因所采取的措施2.這種措施可以包括諸如程序和體系等的更改,以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)中任一階段的質(zhì)量改進(jìn)3."糾正"和"糾正措施"的區(qū)別:糾正指返修/返工或調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置糾正措施指涉及消除產(chǎn)生不合格的原因**糾正**(新)1.為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施2.糾正可以與糾正措施一同采取,也可分開(kāi)采取3.糾正可以涉及:返修/返工/降級(jí)等(舊)**返修**(新)1.為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期使用對(duì)其所采取的措施2.返修包括對(duì)曾經(jīng)是合格的產(chǎn)品,為恢復(fù)其使用所采取的修復(fù)措施(如作為維修的一部份)(舊)**返修**1.對(duì)不合格產(chǎn)品所采取的措施,雖然不符合原規(guī)定要求,但能使其滿足預(yù)期的使用要求2.返修是處置不合格產(chǎn)品的一種類(lèi)型3.返修包括,對(duì)曾經(jīng)是合格但現(xiàn)在不合格的產(chǎn)品,為使其恢復(fù)使用采取的補(bǔ)救措施,例如,作為綜合維修的一部份**返工**(新)1.為使不合格產(chǎn)品符合要求對(duì)其采取的措施(舊)**返工**1.對(duì)不合格產(chǎn)品所采取的措施使其滿足規(guī)定的要求2.返工是處置不合格產(chǎn)品的一種類(lèi)型**降級(jí)**(新)1.為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的降低的改變(舊)**編離許可**(新)1.產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)前,在限定的產(chǎn)品數(shù)量或限期內(nèi),對(duì)特定用途允許其偏離原規(guī)定要求的授權(quán)(舊)1.在產(chǎn)品生產(chǎn)前,允許其偏離原規(guī)定要求的書(shū)面認(rèn)可2.許可僅用于限定數(shù)量或期限和特定的用途**讓步**(新)1.對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的授權(quán)2.讓步僅限于商定的時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi),對(duì)具有不合格特性的產(chǎn)品的交付(舊)1.對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的書(shū)面認(rèn)可2."特許"限用于其某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi)的,并限于一定的期限或數(shù)量產(chǎn)品的發(fā)付**放行**(新)1.進(jìn)入過(guò)程下一個(gè)階段的授權(quán)2.在英語(yǔ)中“RELEASE”通常指軟件本身的版本(舊)**報(bào)廢**1.為避免不合格產(chǎn)品偏離原有的預(yù)期使用而對(duì)其采取的措施2.如回收/處理/銷(xiāo)毀3.對(duì)不合格服務(wù)的情況,是通過(guò)“終止:服務(wù)來(lái)避免其使用的.(舊)**文件**(新)1.文件及其載體2.如:記錄/規(guī)范/圖樣/報(bào)告/標(biāo)準(zhǔn)3.載體可以是紙張/計(jì)算機(jī)磁盤(pán)/光盤(pán)/其它電子媒體/照片/樣件或它們的組合3.某些要求與所有類(lèi)型的文件有關(guān),可是對(duì)規(guī)范和記錄可以有不同的要求(舊)**記錄**(新)1.闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件2.質(zhì)量記錄可用于把可追溯性形成文件,并提供驗(yàn)證/預(yù)防措施/糾正措施的證據(jù)(舊)**指南**(新)1.闡明推薦或建議的文件(舊)**驗(yàn)證**(新)1.規(guī)定要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供2.“已驗(yàn)證”被用于標(biāo)識(shí)相應(yīng)的狀態(tài)3.認(rèn)定可包括諸如下述活動(dòng),如:變換方法進(jìn)行計(jì)算將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)時(shí)間文件進(jìn)行評(píng)審(舊)1.通過(guò)檢查和提供客觀證據(jù)表明規(guī)定要求已經(jīng)滿足的認(rèn)可2.在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中,驗(yàn)證是指對(duì)某項(xiàng)規(guī)定活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行檢查的過(guò)程,以確定該項(xiàng)活動(dòng)對(duì)規(guī)定要求的合格情況3."驗(yàn)證過(guò)的"一詞用來(lái)表示相應(yīng)的狀況**客觀證據(jù)**(新)1.支持事物存在或真實(shí)性的數(shù)據(jù)(舊)1.建立在通過(guò)觀察/測(cè)量/試驗(yàn)/其它手段所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上,證明是真實(shí)的信息**檢驗(yàn)**(新)1.通過(guò)觀察和判斷,必要時(shí)結(jié)合測(cè)量/試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)(舊)**檢驗(yàn)*1.對(duì)實(shí)體的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行的諸如測(cè)量/檢查/試驗(yàn)/度量并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較以確定每項(xiàng)特性合格的情況所進(jìn)行的活動(dòng)**試驗(yàn)**(新)1.對(duì)給定的產(chǎn)品/過(guò)程/服務(wù),按照規(guī)定程序確定它的一個(gè)或多個(gè)特性的技術(shù)作業(yè).(舊)**確認(rèn)**(新)1.特定預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供2.“已確認(rèn)”被用于相應(yīng)的狀態(tài)3.使用條件可以是實(shí)際的或是模擬的(舊)1.通過(guò)檢查和提供客觀證據(jù)表明一些針對(duì)某一特定預(yù)期用途的要求已經(jīng)滿足的認(rèn)可2.在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中,"確認(rèn)"涉及到為某個(gè)產(chǎn)品對(duì)用戶需要的合格情況所進(jìn)行的檢查過(guò)程3."確認(rèn)"通常是對(duì)最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行的,它對(duì)前面的階段可能也是必要的4."確認(rèn)過(guò)的"用來(lái)表示相應(yīng)的狀況5.如果幾種不同的預(yù)期用途,可進(jìn)行多項(xiàng)確認(rèn)**評(píng)審**(新)1.為了確保主題事項(xiàng)的適宜性/充份性/有效性/效率,以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)2.如:管理評(píng)審/設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審/客戶要求評(píng)審/不合格評(píng)審等(舊)**審核**(新)1.為獲得證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程(舊)**審核方案**(新)1.在計(jì)劃的時(shí)間框架內(nèi)要進(jìn)行的一組審核(舊)**審核范圍**(新)1.某一組規(guī)定審核的深度和廣度2.范圍可由其所包含的因素的術(shù)語(yǔ)來(lái)表達(dá),如:地理位置,組織單元,活動(dòng)和過(guò)程(舊)**審核準(zhǔn)則**(新)1.將收集的審核證據(jù)與之相比較的一系列方針/程序/要求(舊)**審核證據(jù)**(新)1.經(jīng)驗(yàn)證的事實(shí)陳述或?qū)徍擞嘘P(guān)的其它信息的記錄2.審核證據(jù)可以是定性的或定量的(舊)**審核發(fā)現(xiàn)**(新)1.將收集的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則相比較的評(píng)價(jià)結(jié)果(舊)**審核結(jié)論**(新)1.在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)以后,由審核組所決定的審核結(jié)果(舊)**審核委托方**(新)1.要求審核的個(gè)人或組織(舊)**受審核方**(新)1.被審核的組織(舊)**審核組**(新)1.實(shí)施某次審核的一個(gè)或多個(gè)審核員,其中一人被任命為審核組長(zhǎng)2.審核組長(zhǎng)中也可包括接受培訓(xùn)的審核員,在需要時(shí),可包括技術(shù)專(zhuān)家3.觀察員可以陪同審核組,但不作為成員(舊)**審核員**(新)1.有資格實(shí)施審核并能勝任的人員(舊)1.經(jīng)監(jiān)定合格,從事質(zhì)量審核的人員2.被指定主持某一質(zhì)量審核的審核員稱(chēng)為"審核組長(zhǎng)"**受審核方**1.受審核的組織**技術(shù)專(zhuān)家**(新)1.對(duì)于被審核的某個(gè)特殊的領(lǐng)域,提供專(zhuān)業(yè)知識(shí)或經(jīng)驗(yàn)的人員(舊)**測(cè)量**(新)1.以確定量值為目的的一組操作(舊)**測(cè)量過(guò)程**(新)1.與測(cè)量有關(guān)的一組緗關(guān)的資源/活動(dòng)/影響2.相關(guān)資源包括:測(cè)量設(shè)備/測(cè)量程序/操作人員3.影響是由環(huán)境或程序引起的所有因素,這些影響可能是受控或可控的,也可能是不受控和不可控的,它們?cè)黾恿诉^(guò)程的變差和偏差(舊)**計(jì)量確認(rèn)**(新)1.為了確保測(cè)量設(shè)備處在符合其預(yù)期使用要求的狀態(tài)所要求的一組操作2.計(jì)量確認(rèn)包括:校準(zhǔn)和驗(yàn)證修理及隨后的再校準(zhǔn)與測(cè)量設(shè)備適合于預(yù)期的計(jì)量要求相比較要求鉛封并貼標(biāo)簽3.測(cè)量設(shè)備適合于預(yù)期使用已得到證實(shí)并形成文件,計(jì)量確認(rèn)才算完成4.預(yù)期使用要求可包括,如:量程/分辯率/測(cè)量設(shè)備的最大允許誤差5.計(jì)量確認(rèn)要求與產(chǎn)品質(zhì)量要求不同,并不在產(chǎn)品質(zhì)量要求中規(guī)定(舊)**測(cè)量控制體系**(新)1.為進(jìn)行專(zhuān)門(mén)規(guī)定的測(cè)量而實(shí)施測(cè)量過(guò)程所必需的儀器/測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和輔助設(shè)備(舊)**測(cè)量設(shè)備允許...**(新)1.對(duì)于給