醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新結(jié)構(gòu)及市場分析報告

21世紀以來，中國醫(yī)療器械市場經(jīng)歷多年高速增長，年復(fù)合增長率超過10%，增速長期領(lǐng)跑全球醫(yī)療器械市場。新冠肺炎疫情期間，在世界各地醫(yī)療系統(tǒng)都面臨著前所未有的不確定性和挑戰(zhàn)的情況下，醫(yī)療器械行業(yè)仍展現(xiàn)了亮眼的表現(xiàn)。我國醫(yī)療器械主營業(yè)收入達到1.3萬億，約占全球市場的27.5%，目前中國全球市場份額超過歐洲，已成為全球第二大市場。報告出品方：藥融研究院《中國醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新結(jié)構(gòu)及市場分析簡報》免費報告數(shù)嶼醫(yī)械，醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)據(jù)平臺，數(shù)億醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)報告原作者：徐珊，畢業(yè)于中國人民大學(xué)，國內(nèi)TOP3咨詢公司任職經(jīng)驗，深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域5年多，30+個咨詢項目落地，具有極強的數(shù)據(jù)分析、行業(yè)研究能力。報告導(dǎo)讀：1.40個細分醫(yī)療器械賽道融資情況拆解2022年以來，醫(yī)療健康市場的投資風格出現(xiàn)了顯著轉(zhuǎn)變，行業(yè)迎來了資本寒冬。醫(yī)療器械是醫(yī)療健康行業(yè)的核心領(lǐng)域之一，有成千上萬個細分賽道，市場對于各個細分領(lǐng)域的投融資情況缺乏系統(tǒng)、全面、深入的分析，報告對2023年上半年醫(yī)療器械企業(yè)的所有投融資事件進行了詳細的拆解，統(tǒng)計/測算了各個細分賽道的融資事件數(shù)量、融資額等關(guān)鍵信息。根據(jù)統(tǒng)計結(jié)果，手術(shù)機器人和手術(shù)耗材為醫(yī)療器械領(lǐng)域的熱門融資賽道。2.醫(yī)療器械23個細分領(lǐng)域省級行政區(qū)實力梯隊排名我國國家藥監(jiān)局批準注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量年年攀升，年復(fù)合增速達33%，年批準注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量超7萬個。藥融研究院盤點了中國市場上有效期內(nèi)的所有醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照一級分類對我國31個省級行政區(qū)（不含港澳臺）的實力進行了排名。同時也篩選出各個品類上市產(chǎn)品數(shù)量最多的前三名企業(yè)，致力于篩選出各個細分領(lǐng)域的佼佼者。3.國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)果不斷優(yōu)化，高端化趨勢顯著2020年以來，我國共審批通過了400個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和505個優(yōu)先審批器械。其中，境內(nèi)注冊備案產(chǎn)品占比分別高達94%、98%，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)在向高端創(chuàng)新化方向持續(xù)調(diào)整。從三類創(chuàng)新醫(yī)療器械來看，上海、北京、浙江、江蘇、廣東等經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)的高端醫(yī)療器械研發(fā)實力更為強勁。從品類來看，無源植入器械、有源手術(shù)器械、醫(yī)用成像器械、體外診斷試劑為創(chuàng)新熱點。4.11個神經(jīng)介入耗材品類價格大揭秘高值醫(yī)用耗材市場是醫(yī)療器械領(lǐng)域增長最快的領(lǐng)域，其中，神經(jīng)介入是臨床醫(yī)學(xué)的新生力量，歷史不到100年，近30年發(fā)展卻十分迅猛，每年因腦血管病的支出接近200億元人民幣。藥融研究院對2022年各省公開的產(chǎn)品招投標價格進行了統(tǒng)計分析。從品類來看，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、顱內(nèi)覆膜支架為價格高地；從地區(qū)采購價來看，貴州、江西、新疆為價格洼地。同時，藥融研究院也統(tǒng)計了各大廠家的各類產(chǎn)品定價，以期為企業(yè)定價策略作參考。報告正文（節(jié)選）一、2023年中國醫(yī)療器械行業(yè)投融資數(shù)據(jù)2023年上半年，我國共有146家中國醫(yī)療器械企業(yè)獲得融資融資總額高達131.3億元，平均融資金額為8990萬元。江蘇、廣東北京、上海、浙江在融資事件數(shù)量、融資額方面均排名前列。大部分融資事件都集中在天使輪和A輪前后，B輪次之。從融資領(lǐng)域來看，醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域融資事件最多，達62起，醫(yī)用耗材融資總額和平均融資額最高。從細分賽道來看，手術(shù)機器人、手術(shù)耗材為黃金賽道，手術(shù)機器人、高值/低值手術(shù)耗材、分子診斷、IVD-樣本預(yù)處理融資事件數(shù)、融資額排名靠前。融資額排名前五的企業(yè)主營業(yè)務(wù)均為手術(shù)機器人或醫(yī)用耗材，依次為安杰思醫(yī)學(xué)、西山科技、康諾思騰昂泰微精、濟民健康。二、中國上市醫(yī)療器械產(chǎn)品市場競爭分析近五年，我國國家藥監(jiān)局批準注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量年年攀升，2022年達78766個，年復(fù)合增速為33%，一類醫(yī)療器械數(shù)量占50%左右，三類醫(yī)療器械不到10%。我國國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量占據(jù)絕對優(yōu)勢，一類、二類、的境內(nèi)備案注冊比率均已提升至98%，三類醫(yī)療器械也已提升至81%，我國高端醫(yī)療器械自主研發(fā)能力不斷提升。從品類來看，“低值耗材-14注輸、護理和防護器械”及“40-體外診斷試劑”上市產(chǎn)品數(shù)量占據(jù)絕對優(yōu)勢。按地區(qū)劃分，江蘇、廣東、山東批準注冊產(chǎn)品數(shù)量位列第一梯隊，江蘇和廣東近乎包攬了所有細分賽道的榜首位，江蘇在手術(shù)器械類、植入器械類、眼科器械、呼吸麻醉和急救器械等13個細分賽道位居首位，廣東在治療設(shè)備/器械、診斷/成像設(shè)備等10個細分賽道位居第一。從企業(yè)的上市產(chǎn)品數(shù)量來看，波科在手術(shù)器械領(lǐng)域杰出，邁瑞在大型影像/監(jiān)察設(shè)備領(lǐng)域表現(xiàn)優(yōu)異。中國醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新結(jié)構(gòu)2020年1月1日至2023年6月6日，我國共審批通過了400個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中國產(chǎn)產(chǎn)品占比94%；通過了505個優(yōu)先審批產(chǎn)品，其中國產(chǎn)產(chǎn)品占比98%，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)在向高端創(chuàng)新化方向持續(xù)調(diào)整。按照企業(yè)注冊地劃分，浙江、北京、江蘇、廣東、上海的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量居于前列，均超過20個。北上廣浙江、江蘇三類創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量有明顯優(yōu)勢，經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)的高端醫(yī)療器械研發(fā)實力更為強勁。我國優(yōu)先審批醫(yī)療器械產(chǎn)品大多為國產(chǎn)的二類醫(yī)療器械，集中度很高，天津、重慶遙遙領(lǐng)先，廣東位于第三名，前三名產(chǎn)品數(shù)量合計374個，CR3高達74%。從管理類別來看，我國二類和三類創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量相當，優(yōu)先審批器械絕大部分為二類醫(yī)療器械。從細分品類來看，我國創(chuàng)新醫(yī)療器械主要集中在“13無源植入器械”、“01有源手術(shù)器械”、“06醫(yī)用成像器械”等品類，優(yōu)先審批器械中體外診斷試劑遙遙領(lǐng)先，數(shù)量占比超50%。中國市場神經(jīng)介入耗材采購價格分析根據(jù)各省份2022年公開的招投標信息，我國神介耗材平均集采價為27278元(不含血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架)，平均最低掛網(wǎng)價為33502元，神介耗材仍是高值耗材中的價格高地。從品類來看，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、顱內(nèi)覆膜支架價格最高，單價均在10萬以上；微導(dǎo)絲、微導(dǎo)管等通路內(nèi)耗材相對便宜，為5000元左右。在已公布招投標價格的省份中，貴州、江西、新疆的掛網(wǎng)價較低，為價格洼地山東、江蘇、寧夏、陜西等地區(qū)產(chǎn)品掛網(wǎng)價相對較高。具體來看，顱內(nèi)擴張支架國產(chǎn)產(chǎn)品集采均價為34033元；球囊擴張導(dǎo)管國產(chǎn)化率較高，定價為5000-20000元；導(dǎo)引導(dǎo)管價格極差很大，最低價為1400元，最高價為28800元；微導(dǎo)絲、微導(dǎo)管是神經(jīng)介入手術(shù)通用的基礎(chǔ)介入材料，均價為6000元左右；神經(jīng)介入治療導(dǎo)管中，血栓抽吸導(dǎo)管價格最高，平均最低掛網(wǎng)價為29410元；取栓支架集采均價約為30000元；彈簧圈市場成熟度較高，是神介耗材中唯一進行過超大規(guī)模集采的品類，均價為6000元；輔助彈簧圈支架與彈簧圈配合使用，產(chǎn)品價格較為穩(wěn)定，均價為21097元；血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、顱內(nèi)覆膜支架作為新興的顱內(nèi)動脈瘤治療裝置產(chǎn)品定價高達十萬以上。報告圖表：圖表1：2023年中國醫(yī)療器械企業(yè)融資情況圖表2：2023年各城市中國醫(yī)療器械企業(yè)融資情況圖表3：2023年中國醫(yī)療器械企業(yè)各輪次融資情況圖表4：2023年中國醫(yī)療器械企業(yè)各領(lǐng)域融資情況圖表5：2023年中國醫(yī)療器械細分賽道融資排行榜圖表6-1：2023年中國醫(yī)療器械企業(yè)融資金額排行榜圖表6-2：中國醫(yī)療器械企業(yè)大額融資地區(qū)分布圖表7-1：2023年醫(yī)療器械各領(lǐng)域融資金額前三名圖表7-2：各領(lǐng)域企業(yè)融資額前三名地區(qū)分布圖表8：中國批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量及構(gòu)成（按管理類別）圖表9：中國批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品-國產(chǎn)及進口占比圖表10：我國有效期內(nèi)的23個醫(yī)療器械品類上市產(chǎn)品數(shù)量（個）圖表11：我國各地區(qū)有效期內(nèi)的上市醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量（個）圖表12：醫(yī)療器械細分賽道各地區(qū)上市產(chǎn)品數(shù)量排行（22個類別+體外診斷試劑）圖表13：醫(yī)療器械細分賽道上市產(chǎn)品數(shù)量前三名企業(yè)圖表14：我國創(chuàng)新醫(yī)療器械及優(yōu)先審批器械通過審批產(chǎn)品數(shù)量（個）圖表15：我國創(chuàng)新醫(yī)療器械審批通過數(shù)量（個）圖表16：我國優(yōu)先審批器械審批通過數(shù)量（個）圖表17：我國創(chuàng)新醫(yī)療器械及優(yōu)先審批器械審批詳情（個）圖表18：我國創(chuàng)新醫(yī)療器械及優(yōu)先審批器械品類數(shù)量分布（個）圖表19：我國各類神經(jīng)介入治療材料各省平均集采價、平均掛網(wǎng)價（元）圖表20：我國神經(jīng)介入耗材各省掛網(wǎng)價（按最低掛網(wǎng)價排序，單位元）圖表21：各廠家顱內(nèi)擴張支架、球囊擴張導(dǎo)管產(chǎn)品價格（按最低掛網(wǎng)價排序，單位元）圖表22：各廠家引導(dǎo)管產(chǎn)品價格（按最低掛網(wǎng)價排序，單位元）圖表23：各廠家微導(dǎo)管產(chǎn)品價格（按最低掛網(wǎng)價排序，單位元）圖表24：各廠家神經(jīng)介入治療導(dǎo)管產(chǎn)品價格（按最低掛網(wǎng)價排序，單位元）圖表25：各廠家微導(dǎo)絲