法律法規(guī)麻醉藥品和精神藥品管理制度

藥劑科法律法規(guī)、規(guī)章制度培訓(xùn)方案之——麻醉藥品、精神藥品管理制度1精選課件前言為嚴(yán)格麻醉藥品和一類精神藥品〔以下簡稱麻醉、精神藥品〕的管理，保證醫(yī)、教、研的平安使用，根據(jù)國務(wù)院公布的?麻醉藥品和精神藥品管理條例?和衛(wèi)生部公布的?醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定?等有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本院情況，特制定本制度。2精選課件麻醉藥品、一類精神藥品管理制度1．“醫(yī)院麻醉、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組〞由主管院長負(fù)責(zé)，以醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護理部、保衛(wèi)部門主管領(lǐng)導(dǎo)組成。日常工作由藥劑科承擔(dān)。各管理單位，設(shè)有麻醉藥品、一類精神藥品基數(shù)的相關(guān)科室和病房必須指定工作責(zé)任心強、業(yè)務(wù)熟悉的人員專門〔可兼職〕管理，該人應(yīng)保持相對穩(wěn)定。2．麻醉、精神藥品的采購必須由藥劑科指定專門藥學(xué)技術(shù)人員按照國家公布的?醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定?規(guī)定手續(xù)購置。藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)對每次采購藥品的品種、數(shù)量嚴(yán)格審查。3精選課件3．各相關(guān)科室、病房對麻醉、精神藥品必須有專人、專賬、專柜進(jìn)行管理。出現(xiàn)賬物不符時，應(yīng)及時查找原因，并報科主任和上級主管部門。管理人員更換時，必須在相關(guān)科室負(fù)責(zé)人及藥劑科負(fù)責(zé)人共同監(jiān)督下辦理全部賬卡、清點實物等手續(xù)。4．醫(yī)院對麻醉、精神藥品的管理列入科室目標(biāo)責(zé)任制，定期進(jìn)行專項檢查。5．醫(yī)院要對涉及麻醉、精神藥品相關(guān)工作的管理、藥學(xué)、醫(yī)護人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。4精選課件6．麻醉、精神藥品處方權(quán)限6．1本院使用麻醉、精神藥品的經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，須經(jīng)嚴(yán)格培訓(xùn)考核，能正確、合理使用麻醉藥品，由主管部門授予麻醉藥品處方權(quán)。被授予處方權(quán)的醫(yī)師需在醫(yī)務(wù)科和藥劑科備案前方可行使麻醉、精神藥品處方權(quán)。6．2無麻醉、精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師在夜班急救必須使用麻醉、精神藥品時，可限開一次量，事后需由處方醫(yī)師所在科室負(fù)責(zé)人簽字前方能銷賬。6．3非臨床醫(yī)師、進(jìn)修生、實習(xí)生及研究生無麻醉、精神藥品處方權(quán)。5精選課件6．4進(jìn)行方案生育手術(shù)的具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的無麻醉、精神藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員須經(jīng)醫(yī)務(wù)科、藥劑科考核合格并能正確使用麻醉藥品的，進(jìn)行手術(shù)期間具有麻醉藥品處方權(quán)。6．5有麻醉、精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師須同時符合?醫(yī)院處方管理制度?的相關(guān)規(guī)定。6．6開具麻醉藥品必須使用麻醉專用處方。6．7醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻醉、精神藥品。6．8醫(yī)師不得為未來院就診的患者開具麻醉、精神藥品處方或代買麻醉、精神藥品〔診斷明確、相關(guān)手續(xù)齊全的癌癥患者除外〕。6精選課件7．麻醉、精神藥品處方書寫規(guī)定：處方除必須符合?醫(yī)院處方管理制度?的相關(guān)規(guī)定外，須嚴(yán)格執(zhí)行如下規(guī)定：7．1凡在本院使用麻醉、精神藥品的患者，必須建立病歷，患者病歷必須交醫(yī)院病案室保管，嚴(yán)禁將病歷交患者保存。開方醫(yī)師必須將臨床診斷、使用藥品情況詳細(xì)記錄在病歷上，以備檢查。7．2開具的麻醉、精神藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰。7精選課件7．3處方前記寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、病癥名稱。住院患者還應(yīng)寫明床號。7．4處方正文的藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要準(zhǔn)確標(biāo)準(zhǔn)。7．5處方后記必須有處方醫(yī)師簽全名。醫(yī)師處方簽字須與備案簽名字樣一致8精選課件8．執(zhí)行麻醉、精神藥品處方劑量規(guī)定8．1為門〔急〕診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。9精選課件8．2慢性非癌痛治療：帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛，骨、關(guān)節(jié)疼痛，腰背痛，神經(jīng)、血管性疼痛，神經(jīng)源性疼痛在其他常用的臨床鎮(zhèn)痛方法無效時，可考慮采用強阿片類藥物治療。必須符合患者年齡大于40歲，疼痛病史超過四周〔艾滋病患者、截癱患者疼痛治療不受此項年齡及疼痛病史的限制〕；中度到重度的慢性疼痛，患者沒有阿片類藥物濫用史。麻醉藥品的注射劑只限院內(nèi)使用，嚴(yán)禁交患者帶回自用，連續(xù)使用時間暫定不超過八周。10精選課件8．3住院患者長期使用麻醉、精神藥品的，醫(yī)囑必須僅由一位被科主任授權(quán)的主治醫(yī)師負(fù)責(zé)，該醫(yī)師必須充分了解病情，與患者建立長期的治療關(guān)系；應(yīng)按照三階梯止痛療法中按時給藥的原那么，鎮(zhèn)痛藥物應(yīng)連續(xù)給予，強調(diào)功能改善并到達(dá)充分緩解疼痛的目的；其他有麻醉藥品處方權(quán)的住院醫(yī)師可開臨時醫(yī)囑。如用量過多、時間過長應(yīng)由科主任批準(zhǔn)。病歷中應(yīng)記錄治療過程中不同時期的治療效果、功能狀態(tài)、副作用及異常行為。假設(shè)發(fā)現(xiàn)患者同時找兩位以上醫(yī)師開藥、用藥量劇增或有其他異常行為，應(yīng)停藥。11精選課件8．4院內(nèi)手術(shù)、診斷、臨時治療的患者，每次限開一次量，須由醫(yī)務(wù)人員持已交費的處方到相關(guān)藥房領(lǐng)取，再次領(lǐng)藥時須將空安瓿或用過的貼劑交回。8．5罌粟殼只憑本院醫(yī)師處方調(diào)配，不得單方使用，一次處方量不得超過七日常用量。9．醫(yī)師有義務(wù)協(xié)助癌癥患者和經(jīng)診斷確需長期使用麻醉藥品止痛的門診患者按?醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定?辦理相關(guān)的登記手續(xù)。遵循癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原那么，充分滿足患者鎮(zhèn)痛需求，同時要嚴(yán)格掌握藥品適應(yīng)癥。12精選課件10．持?麻醉藥品專用卡?的患者，采用交還空安瓿〔含用過的貼劑包裝〕、處方給藥、死亡停藥、撤銷專用卡的方法?；颊呖晌衅浼覍倩虮O(jiān)護人持取藥人身份證及?麻醉藥品專用卡?來院開方取藥。11．杜冷丁針不宜長期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛患者的治療。醫(yī)師不宜為門診患者開具度冷丁針。13精選課件12．麻醉藥品處方必須由藥師以上專業(yè)技術(shù)人員調(diào)配。對書寫不清、缺項或有疑問的處方，藥劑人員不得調(diào)配。藥劑科實行雙人核對簽字制度，各藥房每日按處方實際消耗，將麻醉藥品處方患者姓名、性別、年齡、身份證號、病癥名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方日期、病歷號、調(diào)配和核對人逐一填入?麻醉藥品逐日登記表?中。麻醉、精神藥品處方由藥劑科留存三年備查。13．藥劑科各藥房收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼包裝應(yīng)由專人負(fù)責(zé)登記〔品名、數(shù)量和批號〕、監(jiān)督銷毀，并做記錄。14精選課件14．藥劑科各調(diào)劑部門應(yīng)配備保險柜。各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉、精神藥品的均應(yīng)配備必要的防盜設(shè)施。15．麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門窗有防盜設(shè)施。出入庫必須兩人清點、復(fù)核、入賬。賬卡由藥劑科保存三年。16．嚴(yán)格非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉、精神藥品。藥劑科有責(zé)任對本單位各科室〔病房〕的麻醉、精神藥品的使用、保管情況進(jìn)行催促檢查，發(fā)現(xiàn)使用不當(dāng)、要采取措施及時糾正，防止濫用。在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品喪失或被盜、被搶的，發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品的，要立即向有關(guān)主管部門報告。15精選課件17．對于過期、失效和破損的麻醉、精神藥品，藥劑科每年組織報損一次，須登記造冊并經(jīng)主任、主管院長批準(zhǔn)書，報行政主管部門批準(zhǔn)并監(jiān)督銷毀。18．如國家公布新的麻醉藥品、精神藥品法規(guī)、條例，按新的法規(guī)、條例執(zhí)行。19．本制度由醫(yī)務(wù)科、藥劑科負(fù)責(zé)解釋。16精選課件1、麻醉藥品、一類精神藥品采購按照國家麻醉藥品、一類精神藥品采購方法進(jìn)行工作。2、麻醉藥品、一類精神藥品采購人員應(yīng)為藥學(xué)專業(yè)人員，采購方案由藥品供給室麻醉藥品、一類精神藥品管理員依臨床實際用量及各藥房使用情況制定而成，采購方案須由藥劑科主任審批同意后交給采購人員。3、采購人員接到方案后填寫?麻醉藥品、一類精神藥品購用印簽卡?，依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購。麻醉藥品、一類精神藥品采購制度17精選課件4、?麻醉藥品、一類精神藥品購用印簽卡?原那么上為每年更換一本，每次更換時由采購人員將根底信息填寫完整，并加蓋醫(yī)院公章。上報所在地食品藥品監(jiān)督管理局備案批復(fù)。變更記錄并報所在地食品藥品監(jiān)督管理局備案批復(fù)。?麻醉藥品、一類精神藥品購用印簽卡?每年要求更換一次總采購方案，且每次購置時，需填寫好一次所購藥品的支出數(shù)及結(jié)存數(shù)、供貨商登記。5、采購人員采購時須嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定在指定的經(jīng)營企業(yè)中進(jìn)行采購，采購方法為上門購置或訂購，在訂購是時必須說明所采購的藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)量及有效期等相關(guān)信息。18精選課件6、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)由雙人配送，麻醉藥品、一類精神藥品到貨后由采購人員及特殊藥品管理人員雙人驗收、核對。要求注射劑驗收到最小裝量單位，其他劑型驗收到最小包裝量。驗收合格后，配送人員在?麻醉藥品、一類精神藥品購用印簽卡?填寫、核售數(shù)并簽字；藥品采購人員需將?麻醉藥品、一類精神藥品申購單?交配送人員并在藥品簽收單上，寫清身份證號、簽字。7、麻醉藥品、一類精神藥品的各部門管理員應(yīng)每月對所管轄的麻醉藥品、一類精神藥品進(jìn)行清點，每三個月做匯總、分析，并上報藥品供給室采購人員。以便控制麻醉藥品、一類精神藥品的采購方案。19精選課件麻醉藥品、一類精神藥品自查制度為加強本院麻醉藥品、一類精神藥品管理，保證患者用藥平安，根據(jù)國務(wù)院公布的?麻醉藥品和精神藥品管理條例?及有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。1、各藥房及庫房應(yīng)由麻醉藥品、一類精神藥品管理員每月對所管藥品進(jìn)行自查。自查結(jié)果應(yīng)及時填寫自查表，并上報科室主任。質(zhì)量管理員進(jìn)行審核簽字。最后交藥劑科質(zhì)量管理員匯總。2、各臨床使用科室由專人每月對所使用的麻醉藥品、一類精神藥品進(jìn)行自查，將自查結(jié)果及時報病區(qū)藥房質(zhì)量管理員。病區(qū)藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員對自查結(jié)果進(jìn)行審核簽字。再交藥劑科質(zhì)量管理員匯總。20精選課件3、藥劑科質(zhì)量管理員每年年底對所有自查表進(jìn)行年終匯總，并做分析報告上報藥劑科主任。4、對于自查過程中發(fā)現(xiàn)問題或疏漏時，各部門負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員會同藥劑科質(zhì)量管理員對此應(yīng)采取必要措施予以解決，并做處理報告。對重大問題應(yīng)及時上報藥劑科主任及主管院長、上級監(jiān)督部門。5、參與麻醉藥品、一類精神藥品自查工作的人員應(yīng)做到認(rèn)真負(fù)責(zé)、準(zhǔn)確及時。21精選課件麻醉藥品、一類精神藥品自查登記表22精選課件對于自查發(fā)現(xiàn)的問題及解決方案進(jìn)行逐級上報，并按照意見進(jìn)行妥善處理。23精選課件麻醉藥品、一類精神藥品報損、銷毀制度為加強本院麻醉藥品、一類精神藥品管理，保證患者用藥平安，根據(jù)國務(wù)院公布的?麻醉藥品和精神藥品管理條例?及有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。1、麻醉藥品、一類精神藥品的報損、銷毀是指在運輸、儲存、養(yǎng)護、使用等過程中千萬藥品內(nèi)在質(zhì)量〔變質(zhì)、失效、過期等〕或外觀質(zhì)量〔外包裝嚴(yán)重破壞、破損，字跡不清等〕發(fā)生變化，不能再繼續(xù)使用者。2、麻醉藥品、一類精神藥品報損、銷毀嚴(yán)格按照?麻醉藥品、一類精神藥品報損、銷毀流程圖?進(jìn)行操作。24精選課件臨床科室人員造成麻醉藥品、一類精神藥品報損

藥房工作人員造成麻醉藥品、一類精神藥品報損

藥品供應(yīng)室人員造成麻醉藥品、一類精神藥品報損

當(dāng)事人、證明人據(jù)實填寫書面材料簽字后附藥品殘骸及時上報

當(dāng)事人、證明人據(jù)實填寫書面材料簽字后附藥品殘骸及時上報

當(dāng)事人、證明人據(jù)實填寫書面材料簽字后附藥品殘骸及時上報本科室主任、護士長確認(rèn)、簽字

本藥房特殊藥品管理員審核

護理部、院醫(yī)務(wù)科科長審核、簽字

藥品調(diào)劑室質(zhì)量管理員、負(fù)責(zé)人確認(rèn)、簽字

藥品供應(yīng)室質(zhì)量管理員、分管主任確認(rèn)、簽字藥劑科主任審核、簽字相關(guān)藥房特殊藥品管理員

特殊藥品管理員存檔、封存、填報麻醉藥品、一類精神藥品增、減表

做報損登記賬務(wù)處理

藥品調(diào)劑室負(fù)責(zé)人藥劑科質(zhì)量管理員審核、鑒定、簽字藥品供應(yīng)室主任通知特殊藥品管理員、藥劑科質(zhì)量管理員定期監(jiān)督、銷毀

辦理補充基數(shù)手續(xù)鑒定不符合規(guī)定者25精選課件3、麻醉藥品、一類精神藥品報損、銷毀流程中，相關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守真實性、及時性原那么，并始終保持認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度完成每一項相關(guān)工作。4、報損的麻醉藥品、一類精神藥品在貯存待銷毀期間，要做到專柜上鎖并嚴(yán)格控制貯存條件，防止環(huán)境污染。5、麻醉藥品、一類精神藥品的報損、銷毀各類報表應(yīng)單獨存放，有效時間不少于藥品有效期后一年。26精選課件二類精神藥品采購制度1、為加強二類精神藥品管理，保證患者用藥及時、平安，提高藥劑科學(xué)管理水平，標(biāo)準(zhǔn)特殊藥品采購，特制定本制度。2、二類精神藥品采購制度按照國家二類精神藥品采購方法進(jìn)行工作。3、二類精神藥品采購人員應(yīng)為藥學(xué)專業(yè)人員，采購方案由藥品供給室二類精神藥品管理員依臨床實際用量及各藥房情況制定而成，采購方案須由藥品供給室主任審批同意后交給采購人員。4、采購人員采購時須嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定在指定的經(jīng)營企業(yè)中進(jìn)行采購，采購方法為上門購置或訂購，在訂購時必須說明所采購的藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)量及有效期等相關(guān)信息。27精選課件5、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)由雙人配送，二類精神藥品到貨后由采購人員及庫管人員雙人驗收、核對、要求、注射劑驗收到最小裝量、單位、其他劑型驗收至最小包裝量。驗收合格后，方可入庫。6、二類精神藥品的各部門管理員應(yīng)每月對所轄的二類精神藥品進(jìn)行清點，每三個月做匯總、分析，并上報告藥品供給室采購人員。以便控制二類精神藥品的采購方案。28精選課件1、為加強二類精神藥品管理，保證患者用藥平安，提高藥劑科科學(xué)管理水平，特制定本制度。2、各藥房及庫房應(yīng)由二類精神藥品管理員每月對所管藥品進(jìn)行自查。自查結(jié)果應(yīng)及時填寫自查表，并上報科室主任。質(zhì)量管理員進(jìn)行審核簽字。最后交藥劑科質(zhì)量管理員匯總。3、藥劑科質(zhì)量管理員每年年底對所有自查表進(jìn)行年終匯總，并做分析報告上報藥劑科主任。4、對于自查過程發(fā)現(xiàn)問題或疏漏時，各部門負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員會同藥劑科質(zhì)量管理員對此應(yīng)采取必要措施予以解決，并做處理報告。對重大問題應(yīng)及時上報藥劑科主任及主管院長、上級監(jiān)管部門。5、參與二類精神藥品自查工作的人員做到認(rèn)真負(fù)責(zé)、準(zhǔn)確及時。二