質(zhì)量手冊及過程文件模板

,,山東ABC汽車配件制造有限公司,,文件名稱,質(zhì)量手冊,

,,,,,,,

,,,,更改等級,A/0,

,,,,頁數(shù),1,

目錄,,,,,,

章節(jié),,標題,,,頁碼,

,,目錄,,,1,

圖1,,質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系,,,4,

圖2,,COP、MP及SP三類過程的相互關(guān)系及過程關(guān)系矩陣,,,5,

1,,總經(jīng)理聲明,,,9,

2,,企業(yè)概況,,,9,

3,,概述,,,10,

,3.1,手冊簡介,,,10,

,3.2,范圍與應用,,,10,

,3.3,引用標準、術(shù)語和定義,,,10,

4,質(zhì)量管理體系,,,,11,

,4.1,總要求,,,11,

,4.2,文件要求,,,11,

,,4.2.1,總則,,11,

,,4.2.2,質(zhì)量手冊,,11,

,,4.2.3,文件控制,,12,

,,4.2.4,記錄控制,,12,

5,管理職責,,,,12,

,5.1,管理承諾,,,12,

,5.2,以顧客為關(guān)注焦點,,,12,

,5.3,質(zhì)量方針,,,13,

,5.4,策劃,,,13,

,,5.4.1,質(zhì)量目標,,13,

,,5.4.2,質(zhì)量管理體系策劃,,13,

,5.5,職責、權(quán)限和溝通,,,13,

,,5.5.1,職責和權(quán)限,,13,

,,5.5.2,管理者代表,,13,

,,5.5.3,內(nèi)部溝通,,13,

,5.6,管理評審,,,14,

6,資源管理,,,,14,

,6.1,資源提供,,,14,

,6.2,人力資源,,,14,

,,6.2.1,總則,,14,

,,6.2.2,能力、意識和培訓,,14,

,6.3,基礎設施,,,15,

,6.4,工作環(huán)境,,,16,

7,產(chǎn)品實現(xiàn),,,,16,

,7.1,實現(xiàn)過程的策劃,,,16,

,,7.1.1,實現(xiàn)過程的策劃—補充,,16,

,,7.1.2,接收準則,,16,

,,7.1.3,保密,,16,

,,7.1.4,更改控制,,16,

,7.2,與顧客有關(guān)的過程,,,16,

,,7.2.1,與顧客有關(guān)要求的確定,,16,

,,,顧客指定的特殊特性,,17,

,,7.2.2,與顧客有關(guān)要求的評審,,17,

,,,與顧客有關(guān)要求的評審—補充,,17,

,,,組織制造的可行性,,17,

,,7.2.3,顧客溝通,,17,

,,,顧客溝通—補充,,17,

,7.3,設計和開發(fā),,,17,

,,7.3.1,制造過程設計和開發(fā)策劃,,17,

,,,多方論證,,17,

,,7.3.2,制造過程設計和開發(fā)輸入,,17,

,,,特殊特性,,18,

,,7.3.3,制造過程設計輸出,,18,

,,7.3.4,設計和開發(fā)評審,,18,

,,,監(jiān)控,,18,

,,7.3.5,設計和開發(fā)驗證,,18,

,,7.3.6,設計和開發(fā)確認,,18,

,,,設計和開發(fā)確認—補充,,18,

,,,樣件計劃,,18,

,,山東ABC汽車配件制造有限公司,,文件名稱,質(zhì)量手冊,

,,,,,,,

,,,,更改等級,A/0,

,,,,頁數(shù),2,

章節(jié),,標題,,,頁碼,

,,,產(chǎn)品批準過程,,18,

,,7.3.7,設計和開發(fā)更改的控制,,19,

,7.4,采購,,,19,

,,7.4.1,采購控制,,19,

,,,法規(guī)符合性,,19,

,,,供方質(zhì)量管理體系的開發(fā),,19,

,,,顧客批準的供貨來源,,19,

,,7.4.2,采購信息,,19,

,,7.4.3,采購產(chǎn)品的驗證,,19,

,,,進貨產(chǎn)品的質(zhì)量,,19,

,,,對供方的監(jiān)視,,19,

,7.5,生產(chǎn)和服務提供,,,20,

,,7.5.1,生產(chǎn)和服務提供的控制,,20,

,,,控制計劃,,20,

,,,作業(yè)指導書,,20,

,,,作業(yè)準備的驗證,,20,

,,,預防性和預見性維護,,20,

,,,生產(chǎn)工裝的管理,,20,

,,,生產(chǎn)計劃,,20,

,,,服務信息反饋,,21,

,,,與顧客的服務協(xié)議,,21,

,,7.5.2,生產(chǎn)和服務提供過程的確認,,21,

,,,生產(chǎn)和服務提供過程的確認—補充,,21,

,,7.5.3,標識和可追溯性,,21,

,,,標識和可追溯性—補充,,21,

,,7.5.4,顧客財產(chǎn),,21,

,,,顧客所有的生產(chǎn)工裝,,21,

,,7.5.5,產(chǎn)品防護,,21,

,,,貯存和庫存,,21,

,7.6,監(jiān)視和測量裝置的控制,,,21,

,,7.6.1,測量系統(tǒng)分析,,22,

,,7.6.2,校準/驗證記錄,,22,

,,7.6.3,實驗室要求,,22,

,,,內(nèi)部實驗室,,22,

,,,外部實驗室,,22,

8,測量、分析和改進,,,,22,

,8.1,總則,,,22,

,,8.1.1,統(tǒng)計工具的確定,,22,

,,8.1.2,基本統(tǒng)計概念知識,,22,

,8.2,監(jiān)視和測量,,,23,

,,8.2.1,顧客滿意,,23,

,,,顧客滿意—補充,,23,

,,8.2.2,內(nèi)部審核,,23,

,,,質(zhì)量管理體系審核,,23,

,,,制造過程審核,,23,

,,,產(chǎn)品審核,,23,

,,,內(nèi)部審核計劃,,23,

,,,內(nèi)審員資格,,23,

,,8.2.3,過程的監(jiān)視和測量,,23,

,,,制造過程的監(jiān)視和測量,,23,

,,8.2.4,產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,,24,

,,,全尺寸檢驗和功能試驗,,24,

,,,外觀項目,,24,

,8.3,不合格品控制,,,24,

,8.3.1,不合格品控制—補充,,,24,

,8.3.2,返工產(chǎn)品的控制,,,24,

,8.3.3,顧客通知,,,24,

,8.3.4,顧客特許,,,24,

,8.4,數(shù)據(jù)分析,,,24,

,8.4.1,數(shù)據(jù)的分析和應用,,,25,

,8.5,改進,,,25,

,,8.5.1,持續(xù)改進,,25,

,,山東ABC汽車配件制造有限公司,,文件名稱,質(zhì)量手冊,

,,,,,,,

,,,,更改等級,A/0,

,,,,頁數(shù),3,

章節(jié),,標題,,,頁碼,

,,,組織的持續(xù)改進,,25,

,,,制造過程改進,,25,

,,8.5.2,糾正措施,,25,

,,,解決問題,,25,

,,,防錯,,25,

,,,糾正措施影響,,25,

,,,拒收產(chǎn)品的試驗/分析,,25,

,,8.5.3,預防措施,,25,

9,,附件,,,26,

,9.1,質(zhì)量方針和目標,,,26,

,9.2,組織結(jié)構(gòu)圖,,,27,

,9.3,管理者代表任命書,,,27,

,9.4,顧客代表任命書,,,27,

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,,山東ABC汽車配件制造有限公司,,文件名稱,質(zhì)量手冊,

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,,,,更改等級,A/0,

,,,,頁數(shù),4,

圖1：,,質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系,,,,

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,,M2管理評審,,,,

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,,M1業(yè)務計劃,,,,

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S1文件控制,,●●●●●,,,,

S2工程規(guī)范,,●,,,,

S3記錄控制,,●●●●●,,,,

S4人力資源,,●●●●●,,,,

S5工廠/設施設備策劃,,●,,,,

S6應急計劃,,●,,,,

S7產(chǎn)品安全性,,●,,,,

S8產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃,,●,,,,

S9生產(chǎn)件批準,,●,,,,

S10采購,,●,,,,

S11控制計劃,,●●,,,,

S12工裝設備管理,,●,,,,

S13生產(chǎn)計劃,,●,,,,

S14標識和可追溯性,,●,,,,

S15顧客財產(chǎn),,●,,,,

S16產(chǎn)品防護,,●●,,,,

S17監(jiān)測裝置,,●,,,,

S18測量系統(tǒng)分析,,●●,,,,

S19實驗室管理,,●●,,,,

S20統(tǒng)計工具,,●●●●●,,,,

S21顧客滿意,,●●,,,,

S22體系審核,,●●●●●,,,,

S23過程審核,,●,,,,

S24產(chǎn)品審核,,●,,,,

S25產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,,●,,,,

S26不合格品控制,,●●●,,,,

S27數(shù)據(jù)分析,,●●●●●,,,,

S28質(zhì)量成本,,●●●●●,,,,

S29改進,,●●●●●,,,,

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過程與程序文件對應表,,,,,,

C1與顧客有關(guān)過程控制程序S6應急計劃控制程序S18測量系統(tǒng)分析控制程序,,,,,,

C2過程開發(fā)控制程序S7產(chǎn)品安全性控制程序S19實驗室管理程序,,,,,,

C3生產(chǎn)過程控制程序S8產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序S20統(tǒng)計技術(shù)應用控制程序,,,,,,

C4交付控制程序S9生產(chǎn)件批準控制程序S21顧客滿意度控制程序,,,,,,

C5顧客反饋控制程序S10采購控制程序S22體系審核控制程序,,,,,,

M1方針、目標及經(jīng)營計劃控制程序S11控制計劃控制程序S23過程審核控制程序,,,,,,

M2管理評審控制程序S12工裝設備管理程序S24產(chǎn)品審核控制程序,,,,,,

S1文件控制S13生產(chǎn)計劃控制程序S25產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序,,,,,,

S2工程規(guī)范控制程序S14標識和可追溯性控制程序S26不合格品控制程序,,,,,,

S3記錄控制程序S15顧客財產(chǎn)控制程序S27數(shù)據(jù)分析控制程序,,,,,,

S4人力資源及員工激勵與授權(quán)控制程序S16產(chǎn)品防護控制程序S28質(zhì)量成本控制程序,,,,,,

S5工廠、設施和設備策劃控制程序S17監(jiān)視和測量裝置控制程序S29改進控制程序,,,,,,

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,,山東ABC汽車配件制造有限公司,,文件名稱,質(zhì)量手冊,

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,,,,更改等級,A/0,

,,,,頁數(shù),5,

圖2：,,COP、MP及SP三類過程的相互關(guān)系,,,,

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M1,,,,,,

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M2,,,,,,

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,,山東ABC汽車配件制造有限公司,,文件名稱,質(zhì)量手冊,

,,,,,,,

,,,,更改等級,A/0,

,,,,頁數(shù),6,

過程關(guān)系矩陣,,,,,,

過程,相關(guān)過程,輸入,輸出,衡量指標,負責部門/人,質(zhì)量文件

C1:營銷和銷售,C3:制造,顧客及產(chǎn)品要求,市場開發(fā)報告、合同/訂單、報價單等,報價成功率、準時交付率,銷售公司經(jīng)理,C1:營銷和銷售

C2:過程設計和開發(fā),C3:制造,顧客要求、法規(guī)要求、以往設計經(jīng)驗、生產(chǎn)能力、成本目標等,PPAP文件,開發(fā)進度,技術(shù)廠長,C2:過程設計和開發(fā)

C3:制造,C1:營銷和銷C2:過程設計和開發(fā),顧客訂單、生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)能力、庫存目標、顧客安全庫存要求等,滿足顧客合同/訂單要求的合格產(chǎn)品,"特殊特性過程能力Cpk大于1.33

成品合格率

半成品合格率

返工返修率",生產(chǎn)廠長,C3:制造

C4:交付,C1:營銷和銷售C5:顧客反饋,合同/訂單、發(fā)貨通知,顧客要求的產(chǎn)品,超額運費、PPM,銷售公司經(jīng)理,C4:交付

C5:顧客反饋,C1:營銷和銷售,顧客需求、顧客反饋信息、顧客抱怨、顧客退貨等,改進計劃、顧客抱怨消除、退貨補償、顧客答復，顧客滿意,顧客索賠、顧客生產(chǎn)中斷、顧客投訴次數(shù),銷售公司經(jīng)理,C5:顧客反饋

M1:業(yè)務計劃,AllCOP,方針/目標、企業(yè)發(fā)展需要、顧客、競爭對手、標竿、以往業(yè)績數(shù)據(jù)等,"方針、目標及指標

年度經(jīng)營計劃、中長期經(jīng)營計劃

部門業(yè)務計劃等","目標/指標完成率

業(yè)務/經(jīng)營計劃完成率

改進措施完成率",企管科科長,M1:業(yè)務計劃

M2:管理評審,AllCOP,審核結(jié)果、顧客反饋、過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性、糾正預防措施、可能影響質(zhì)量管理體系的變更、改進建議、實際的及潛在的外部失效及其對質(zhì)量/安全或環(huán)境的影響分析、以往管理評審的跟蹤措施,"質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進

與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進

資源需求",管理評審輸出的改進措施100%有效完成,總經(jīng)理,M2:管理評審

S1:文件控制,Allcops,各類體系文件、與質(zhì)量有關(guān)的外來文件及法規(guī),"經(jīng)過審核、批準且受控的合格的正式文件

體系文件清單

發(fā)放回收記錄、銷毀記錄等","文件發(fā)布前100%得到批準

確保文件使用場所100%為有效文件

文件的狀態(tài)均能得到識別

適用的外來文件在使用前100%得到評審",辦公室主任,S1:文件控制

S2:工程規(guī)范,COP3:制造,工程規(guī)范、圖紙、技術(shù)文件、CAD電子文檔、作業(yè)指導書、檢驗指導書等,工程規(guī)范清單、已歸檔的技術(shù)文件、經(jīng)過批準的工程規(guī)范、圖紙、作業(yè)指導書、檢驗指導書、發(fā)放記錄、變更記錄等,"工程規(guī)范文件發(fā)布前100%得到批準

確保工程規(guī)范使用場所100%為有效文件

工程規(guī)范文件的狀態(tài)均能得到識別",技術(shù)廠長,S2:工程規(guī)范

S3:記錄控制,Allcops,記錄表式、各過程運行結(jié)果的記錄,"經(jīng)過審核、批準的合格的記錄表樣

記錄清單

已填好并保存完整的記錄

處理記錄等","建立記錄樣表冊并全部納入記錄清單

便于檢索和查閱（要求在10分鐘內(nèi)可找到）

符合保存期的規(guī)定",辦公室主任,S3:記錄控制

S4:人力資源,Allcops,"人員需求、崗位說明、培訓需求

改善建議、

公告欄、

內(nèi)部顧客/員工滿意度調(diào)查結(jié)果等","符合要求的、適意的被激勵的人員

上崗證、資格證、

員工培訓檔案

員工獎懲明細表、員工滿意度報告等","培訓計劃完成率

缺勤率、員工流動率、多技能員工比率、員工滿意度指標、新員工培訓率、培訓有效性",辦公室主任,S4:人力資源

,,山東ABC汽車配件制造有限公司,,文件名稱,質(zhì)量手冊,

,,,,,,,

,,,,更改等級,A/0,

,,,,頁數(shù),7,

過程關(guān)系矩陣,,,,,,

過程,相關(guān)過程,輸入,輸出,衡量指標,負責部門/人,質(zhì)量文件

S5:工廠、設施和設備策劃,COP3:制造,"新產(chǎn)品開發(fā)計劃

工廠、基礎設施及設備需求","符合要求的工廠、設施及設備

自動化評價表

工藝流程分析

糾正/預防及改進措施",工廠、設施及設備策劃有效性,技術(shù)廠長,S5:工廠、設施和設備策劃

S6:應急計劃,COP3:制造,外部設施供應中斷信息、內(nèi)部設施供應中斷信息、設備故障信息、勞動力短缺信息、物料供應中斷信息等,"應急計劃

應急計劃實施及驗證的記錄等",應急計劃響應時間,辦公室主任,S6:應急計劃

S7:產(chǎn)品安全性,COP3:制造,顧客要求、相關(guān)法律法規(guī)、市場信息,"特殊特性清單

安全工序

安全標識

檢驗試驗報告等","產(chǎn)品安全性能指標

產(chǎn)品安全性能試驗要求防錯措施",技術(shù)廠長,S7:產(chǎn)品安全性

S8:產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃,COP2:過程設計和開發(fā)COP3:制造,顧客圖紙、技術(shù)要求、項目計劃、設計目標指標、類似設計經(jīng)驗等,APQP文件,"計劃進度

更改次數(shù)

試生產(chǎn)合格率

工裝樣件通過率

投資效益（投資實際值/預算值）",技術(shù)廠長,S8:產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

S9:生產(chǎn)件批準,COP2:過程設計和開發(fā)COP3:制造,顧客要求提交等級、提交所需的資料/文件/記錄/證明等,PPAP文件；提交的樣件,PPAP文件完整率顧客完全批準率,技術(shù)廠長,S9:生產(chǎn)件批準

S10:采購,COP3:制造,新產(chǎn)品開發(fā)計劃、供方開發(fā)計劃、供方評價辦法、采購信息資料、顧客訂單、銷售計劃、生產(chǎn)計劃、庫存報表、采購單等,供方評價記錄、供方名錄、供方供貨業(yè)績分析、驗證記錄、符合要求的采購產(chǎn)品、額外運費統(tǒng)計等,準時交付率PPM超額運費生產(chǎn)中斷,生產(chǎn)廠長,S10:采購

S11:控制計劃,COP2:過程設計和開發(fā)COP3:制造,產(chǎn)品圖、過程流程圖、FMEA、特殊特性、設計評審、顧客特殊要求、類似經(jīng)驗等,控制計劃,控制計劃編制進度,技術(shù)廠長,S11:控制計劃

S12:工裝和設備管理,COP3:制造,設備/工裝維護保養(yǎng)計劃、工裝設計圖、設備/工裝配置計劃、購買申請、易損工裝更換計劃、設備Cmk計劃、合同/訂單、圖紙/技術(shù)協(xié)議等,設備/工裝驗收記錄、設備/工裝臺帳、維護/保養(yǎng)記錄、維修記錄、Cmk分析記錄、易損件清單、工裝全尺寸檢驗記錄、工裝圖紙、報廢申請等,"設備利用率

設備效率

停機率

維護計劃完成率

關(guān)鍵過程設備Cmk",設備科長,S12:工裝和設備管理

S13:生產(chǎn)計劃,COP3:制造,顧客合同/訂單、庫存情況、材料情況、設備/工裝情況等,滿足要求的生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)統(tǒng)計報表、生產(chǎn)交接記錄等,"生產(chǎn)計劃完成率

品種完成率",生產(chǎn)廠長,S13:生產(chǎn)計劃

S14:標識和可追溯性控制,COP3:制造,待標識的產(chǎn)品、標簽/標牌、可追溯性要求,有明確標識且可追溯其來源的產(chǎn)品,標識和可追溯性執(zhí)行狀況,生產(chǎn)廠長,S14:標識和可追溯性控制

S15:顧客財產(chǎn),COP1:營銷和銷售,顧客材料、顧客產(chǎn)品、顧客工裝/設備、顧客資料/標準、產(chǎn)品圖紙等,"顧客財產(chǎn)清單

顧客財產(chǎn)使用記錄

顧客財產(chǎn)異常報告",顧客圖紙/資料使用完好率,銷售公司經(jīng)理,S15:顧客財產(chǎn)

S16:產(chǎn)品防護,COP3:制造COP4:交付,產(chǎn)品標識要求、包裝規(guī)范、搬運工具操作規(guī)程、倉庫管理辦法、庫存限額等,"倉庫管理臺帳物料需求計劃出/入庫單盤點表

庫存限額表貨物卡等","庫存準確率

產(chǎn)品防護不當損失

庫存呆料",生產(chǎn)廠長,S16:產(chǎn)品防護

S17:監(jiān)視和測量裝置,COP3:制造,采購計劃、監(jiān)測裝置臺帳、周期檢定計劃、控制計劃、MSA分析計劃、操作指導書等,合格的檢測/試驗裝置/設備、驗收記錄、檢定/校準記錄、MSA分析記錄等,"檢定計劃完成率

檢定合格率

MSA分析計劃執(zhí)行率",質(zhì)檢科長,S17:監(jiān)視和測量裝置

,,山東ABC汽車配件制造有限公司,,文件名稱,質(zhì)量手冊,

,,,,,,,

,,,,更改等級,A/0,

,,,,頁數(shù),8,

過程關(guān)系矩陣,,,,,,

過程,相關(guān)過程,輸入,輸出,衡量指標,負責部門/人,質(zhì)量文件

S18:測量系統(tǒng)分析,COP2:過程設計和開發(fā)COP3:制造,控制計劃、測量系統(tǒng)分析計劃、顧客要求、APQP等,測量系統(tǒng)分析報告/評價報告等,"測量系統(tǒng)分析計劃執(zhí)行率

MSA分析結(jié)果不符合要求改進措施執(zhí)行率",質(zhì)檢科長,S18:測量系統(tǒng)分析

S19:實驗室管理,COP2:過程設計和開發(fā)COP3:制造,試驗通知、需實驗的材料/產(chǎn)品、試驗標準、顧客要求等,試驗相關(guān)記錄,實驗設備檢定合格率,質(zhì)檢科長,S19:實驗室管理

S20:統(tǒng)計工具,Allcops,過程流程圖、控制計劃、反應計劃、特殊特性、過程能力研究計劃、培訓需求等,控制圖、相關(guān)統(tǒng)計圖表、能力分析報告、統(tǒng)計技術(shù)培訓記錄等,,質(zhì)檢科長,S20:統(tǒng)計工具

S21:顧客滿意,COP1:營銷和銷售COP5:顧客反饋,PPM、顧客生產(chǎn)中斷、顧客質(zhì)量通知、交付、服務、成本、審核結(jié)果等,"改進措施、提升顧客滿意度

","內(nèi)/外部顧客滿意度目標及趨勢

顧客退貨次數(shù)

按期交付率

超額運費

顧客不滿意項目整改率

",銷售公司經(jīng)理,S21:顧客滿意

S22:質(zhì)量管理體系審核,Allcops,年度審核方案、審核實施計劃、重大質(zhì)量問題、顧客投訴、職能機構(gòu)調(diào)整等,"質(zhì)量管理體系及過程有效性的改進

審核報告

不符合項報告","內(nèi)審覆蓋所有的過程及生產(chǎn)班次

內(nèi)審計劃完成率

不符合項的糾正預防措施100%完成",管理者代表,S22:質(zhì)量管理體系審核

S23:制造過程審核,COP3:制造,"年度過程審核計劃、過程審核實施計劃、審核提問表、特殊特性、FMEA、合同/法規(guī)/標準、控制計劃等

","質(zhì)量管理體系及過程有效性的改進

過程審核報告

不符合項報告","過程審核計劃達成率

不符合項的糾正預防措施執(zhí)行率",管理者代表,S23:制造過程審核

S24:產(chǎn)品審核,COP3:制造,"年度產(chǎn)品審核計劃、產(chǎn)品審核實施計劃、產(chǎn)品審核記錄、圖紙、產(chǎn)品、合同/法規(guī)/標準、顧客特殊要求、特殊特性、CP、FMEA、作業(yè)指導書等

","產(chǎn)品審核報告

不符合報告

審核后的產(chǎn)品標識等","產(chǎn)品審核計劃達成率

返工/返修處理情況執(zhí)行率

",管理者代表,S24:產(chǎn)品審核

S25:產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,COP3:制造,提交檢驗的材料、零配件、半成品及產(chǎn)品等,"材料/產(chǎn)品檢驗試驗的結(jié)果記錄

檢驗結(jié)果的標識區(qū)分","錯檢率

漏檢率

全尺寸檢驗計劃達成率",質(zhì)檢科長,S25:產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

S26:不合格品控制,COP3:制造COP4:交付COP5:顧客反饋,"采購的不合格品

生產(chǎn)的不合格品

用戶返回的不合格品

過期庫存品、可疑產(chǎn)品等","不合格品的處理記錄

處理后的產(chǎn)品","優(yōu)先減少計劃實施有效性

讓步接受比率",質(zhì)檢科長,S26:不合格品控制

S27:數(shù)據(jù)分析,Allcops,過程衡量指標要求、經(jīng)營計劃要求顧客要求的數(shù)據(jù)資料等,"統(tǒng)計結(jié)果及趨勢分析報告

糾正預防措施狀況

提交給顧客的數(shù)據(jù)資料",各過程目標指標完成率,管理者代表,S27:數(shù)據(jù)分析

S28:質(zhì)量成本,Allcops,"長期質(zhì)量成本目標

內(nèi)部質(zhì)量損失統(tǒng)計表

退貨、換貨損失

索賠費用等","質(zhì)量成本統(tǒng)計表

趨勢圖質(zhì)量成本改善計劃等","故障成本/產(chǎn)值

",財務科長,S28:質(zhì)量成本

S29:改進,Allcops,改進項目、實際及潛在不合格、合理化建議、數(shù)據(jù)分析結(jié)果等,"產(chǎn)品滿足顧客要求

糾正/預防措施記錄單

改進計劃/改進報告

","持續(xù)改進項目按計劃完成率

持續(xù)改進項目實施有效性",管理者代表,S29:改進

,,山東ABC汽車配件制造有限公司,,文件名稱,質(zhì)量手冊,

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,,,,更改等級,A/0,

,,,,頁數(shù),9,

1.0總經(jīng)理聲明,,,,,,

"山東ABC汽車配件制造有限公司（以下簡稱本公司）的《質(zhì)量手冊》根據(jù)《ISO/TS16949:2002國際汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求》以及本公司的實際情況編制，并符合國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。

本公司全體員工必須嚴格執(zhí)行本《質(zhì)量手冊》和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進。并負有以下責任：

a)積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力；

b)以顧客為關(guān)注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；

c)嚴格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；

d)本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進機會和其它問題應及時通過規(guī)定的渠道向公司提出；

為了確保按照ISO/TS16949:2002的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，各部門負責人必須按照ISO/TS16949:2002和本手冊的要求進行工作，擔負起本部門內(nèi)的推行、指導及監(jiān)管的職責，與管理者代表一起將本公司質(zhì)量管理體系提高到一個新的高度。

本《質(zhì)量手冊》從2005年月日起正式實施。

總經(jīng)理：劉大麻子

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2.0公司概況,,,,,,

略,,,,,,

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ISO19011@126.COM,,,,,,

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,,山東ABC汽車配件制造有限公司,,文件名稱,質(zhì)量手冊,

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,,,,更改等級,A/0,

,,,,頁數(shù),10,

3.0概述,,,,,,

3.1手冊簡介,,,,,,

"本質(zhì)量手冊是本公司質(zhì)量管理體系的第一級文件，它闡明了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系的范圍，本手冊的第4.0至8.0章節(jié)，從五個方面對應于《ISO/TS16949:2002國際汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求》的條款，描述了滿足ISO/TS16949:2002的途徑和職責，并引用了質(zhì)量管理體系所需的全部過程。

本手冊是本公司質(zhì)量管理的綱領性、法規(guī)性文件,經(jīng)總經(jīng)理批準后生效,任何部門及個人必須嚴格遵照執(zhí)行。

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3.2范圍與應用,,,,,,

"本手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系---汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務件組織實施ISO9001:2000的特殊要求并結(jié)合本公司的實際編制而成，包括：

a)組織質(zhì)量管理體系范圍的定義；

b)證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；

c)以及通過質(zhì)量管理體系的有效運作，持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架表述；

d)認證產(chǎn)品范圍：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX；

e)本質(zhì)量手冊適用于以上產(chǎn)品的公司內(nèi)部質(zhì)量管理和對外部的質(zhì)量保證；

f)刪減：本手冊滿足ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范除產(chǎn)品設計開發(fā)部分以外的全部要求。

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3.3引用標準、術(shù)語和定義,,,,,,

"本手冊引用下列標準：

a）ISO9000:2000質(zhì)量管理體系——基礎和術(shù)語；

b）ISO9001:2000質(zhì)量管理體系——要求。

第一，本手冊采用ISO9000:2000中給出的術(shù)語和定義。

a)供應鏈使用的術(shù)語：

供方→組織→顧客

b)在本手冊中，當出現(xiàn)術(shù)語“產(chǎn)品”時，也可能表示“服務”。

第二，針對技術(shù)規(guī)范（ISO/TS16949:2002）適用ISO9000:2000和以下給出的和定義（汽車行業(yè)的術(shù)語和定義）：",,,,,,

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1,控制計劃,對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述,,,,

2,具有設計職責的組織,組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責包括按顧客指定方法進行設計性能的試驗和驗證）,,,,

3,防錯,生產(chǎn)和制造過程設計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品,,,,

4,實驗室,進行包括但不限于化學、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準的設施,,,,

5,實驗室范圍,包括以下內(nèi)容的受控文件：實驗室有資格進行的規(guī)定試驗、評價和校準；用來進行上述活動的設備清單；進行上述活動的方法和標準的清單,,,,

6,制造,制造或裝配以下事項的過程：生產(chǎn)原材料；生產(chǎn)件或服務件；裝配；熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務,,,,

7,預見性維護,基于針對通過預測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動,,,,

8,預防性維護,為消除設備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設計的輸出,,,,

9,超額運費,由于產(chǎn)生額外交付導致的額外的成本或費用（注：因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導致）,,,,

10,外部場所,支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如：設計中心、公司總部和配送中心）,,,,

11,現(xiàn)場,增值制造過程發(fā)生的場所,,,,

12,特殊特性,可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù),,,,

第三，汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示：,,,,,,

1,OEM,汽車行業(yè)整車廠,,,,

2,FMEA,潛在失效模式及后果分析,,,,

3,MSA,測量系統(tǒng)分析,,,,

4,SPC,統(tǒng)計過程控制,,,,

5,APQP,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃,,,,

6,PPAP,生產(chǎn)件批準程序,,,,

7,CP,控制計劃,,,,

8,S/C,安全/法規(guī)特殊特性符號,,,,

9,F/F,性能/裝配特殊特性符號,,,,

10,DOE,實驗設計,,,,

11,QFD,質(zhì)量功能展開,,,,

12,PPK,初始過程能力指數(shù),,,,

13,CPK,過程能力指數(shù),,,,

14,SOP1,作業(yè)指導書（工藝卡片）,,,,

15,SIP,檢驗指導書（檢驗卡片）,,,,

16,OTS,首批樣品或樣件,,,,

17,PVS/PP,小批生產(chǎn)件,,,,

,,山東ABC汽車配件制造有限公司,,文件名稱,質(zhì)量手冊,

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,,,,更改等級,A/0,

,,,,頁數(shù),11,

18,SOP2/OS,批量生產(chǎn)件,,,,

19,CAD,計算機輔助設計,,,,

20,PPM,零件缺陷的百萬分率,,,,

21,6S,整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全,,,,

22,ISO9000,國際標準化組織頒布的標準,,,,

23,QS-9000,美國三大汽車公司頒布的標準,,,,

24,模具,指成型模具,,,,

25,受控本,質(zhì)量體系文件副本，描述現(xiàn)行的要求對發(fā)生的更改應予以追溯的版本,,,,

26,正本,質(zhì)量體系文件正式文本且無須加蓋受控印章的原本,,,,

27,副本,正本的復印件且須加蓋受控印章,,,,

28,公司,山東ABC汽車配件制造有限公司,,,,

29,質(zhì)檢員,質(zhì)量檢驗和控制人員以及試驗人員,,,,

4.0質(zhì)量管理體系,,,,,,

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"4.1總要求

為了確保提供的產(chǎn)品滿足顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求，本公司識別必要的過程，并對這些過程進行有效的管理。同時按照ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范要求及本公司實際情況建立文件化質(zhì)量管理體系，并采取必要的措施以確保有效的實施、保持和持續(xù)改進所建立的質(zhì)量管理體系的有效性。

本公司質(zhì)量管理體系過程包括：顧客導向過程、管理導向過程和支持過程，圖1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系，圖2描述了所識別的顧客導向過程、管理過程和支持過程之間的相互關(guān)系。

本公司制訂了ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范要求的及其他必要的質(zhì)量管理體系程序，用以描述實施質(zhì)量管理體系所需要的過程，質(zhì)量管理體系程序包括：

a)標準中要求的形成文件的程序；

b)公司為確保過程的有效運行和控制所需要的程序；

公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到：

a)確保過程所需資源和信息的獲得；

b)明確控制準則和方法；

c)確定過程的順序、相互關(guān)系和接口（如圖1所描述）；

d)監(jiān)測并分析這些過程。

e）實現(xiàn)過程策劃的預定目標并持續(xù)改進這些過程。

本公司質(zhì)量管理體系采用可持續(xù)改進的過程方法。

4.1.1外包過程的控制

本公司所提供的產(chǎn)品和服務中不存在外包過程。

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"4.2文件要求

4.2.1總則

本公司的質(zhì)量管理體系文件包括：

a)經(jīng)批準的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

b)質(zhì)量手冊；

c)程序文件；

d)本公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件（如作業(yè)指導書）；

e)標準所要求的記錄。

適用的其他文件包括:

-圖紙；

-標準，規(guī)范；

-作業(yè)指導書；

-作業(yè)規(guī)范等。

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"4.2.2質(zhì)量手冊

本公司編制并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊內(nèi)容主要包括：

a)質(zhì)量管理體系的范圍；

b)滿足ISO/TS16949:2002的途徑和職責；

c)引用質(zhì)量管理體系程序；

d)質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述。

e)其它有關(guān)信息。

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,,山東ABC汽車配件制造有限公司,,文件名稱,質(zhì)量手冊,

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,,,,更改等級,A/0,

,,,,頁數(shù),12,

"4.2.3文件控制

本公司編制《文件控制程序》對質(zhì)量管理體系所要求的文件予以控制。（記錄是一種特殊類型的文件，依據(jù)本手冊4.2.4條款的要求進行控制）。文件控制的內(nèi)容可確保：

a)文件發(fā)布前其適用性得到批準；

---質(zhì)量手冊由各部門負責人會簽,總經(jīng)理批準;

---程序文件由各部門負責人會簽,管理者代表批準;

---產(chǎn)品技術(shù)文件由工程師批準;

---記錄由部門負責人批準。

b)對文件進行評審，必要時進行修改和重新評審；

c)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；

d)對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的工作現(xiàn)場能及時得到文件的現(xiàn)行有效版本；

e)文件清晰、易于識別和檢索；

f)對外來文件進行識別，并控制其分發(fā)；

g)從發(fā)放和使用的所有場所，及時撤出作廢文件，或以其他方式控制，以防誤用；

h)對出于任何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件，都應進行適當?shù)臉俗R。",,,,,,

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"工程規(guī)范

本公司建立《工程規(guī)范控制程序》，以確保按照顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及其更改。及時的評審將在兩個工作周內(nèi)完成。

每項更改在生產(chǎn)中的實施日期公司將進行記錄并保存。實施的過程包括對文件的更新。

當設計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準過程的文件（例如控制計劃、FMEA等）時，這些標準/規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準記錄進行更新。",,,,,,

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"4.2.4記錄控制

本公司建立并保持記錄，以提供本公司的產(chǎn)品、過程和體系符合要求和有效運行的證據(jù)，為持續(xù)改進提供信息來源，為實現(xiàn)可追溯性提供依據(jù)。

記錄保持清晰，字跡清楚，記錄均應編號，易于識別和檢索。

記錄用電子方式管理時，應指定專門人員妥善保存在計算機內(nèi)，并指定清晰的路徑，便于查找，保證可追溯性。重要記錄應定期整理備份，保證記錄的安全和完整性。

本公司編制《記錄控制程序》，控制內(nèi)容包括：

a)標識：對記錄進行標識，至少包括：記錄名稱、記錄編號等；

b)貯存：提供適宜的記錄貯存環(huán)境，防止記錄的損壞和丟失；

c)保護：采取防潮、防鼠、指定專人保管、按規(guī)定程序借閱措施予以保護；

d)檢索：對記錄進行編目、定期進行歸檔、按規(guī)定程序查閱，保持記錄易于查找；

e)保存期限：規(guī)定每一個記錄的保存期限；

f)處置（包括廢棄）：記錄超出保存期時，由各主管部門列出清單，經(jīng)企管部審核，管理者代表批準后銷毀；

g）記錄控制應包括顧客規(guī)定的所有記錄；

h）當法律法規(guī)及顧客對記錄有要求時，本公司將對其進行控制并保證100%滿足要求。",,,,,,

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5.0管理職責,,,,,,

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"5.1管理承諾

總經(jīng)理、管理者代表應通過以下活動，對本公司建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：

a)通過FMEA過程，確定特殊的產(chǎn)品和過程特性，確保顧客和法律法規(guī)要求得到滿足；

b)向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；

b)制定并每年評價質(zhì)量方針；

c)確保在質(zhì)量方針基礎上制定質(zhì)量目標；

d)定期進行管理評審，確保維護和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源；

e)跟蹤產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及影響實現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程的過程指標，并持續(xù)改進。",,,,,,

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"5.1.1過程效率

對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，總經(jīng)理應負責實施評審，以確保其有效性和效率。",,,,,,

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"5.2以顧客為關(guān)注焦點

總經(jīng)理應確保按《管理評審控制》的要求，在每年的經(jīng)營計劃過程中評估客戶的需求和期望，將它們轉(zhuǎn)化為實現(xiàn)顧客滿意的目標。以達到實現(xiàn)增強顧客滿意的目的。

銷售公司根據(jù)《顧客滿意度控制程序》的要求，開展顧客滿意度的調(diào)查、分析并形成報告。",,,,,,

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,,山東ABC汽車配件制造有限公司,,文件名稱,質(zhì)量手冊,

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,,,,更改等級,A/0,

,,,,頁數(shù),13,

"5.3質(zhì)量方針

本公司的質(zhì)量方針的描述參見本手冊附件1《質(zhì)量方針和目標》。

總經(jīng)理應制訂、批準質(zhì)量方針并確保：

a)適應本公司的經(jīng)營宗旨、發(fā)展方向和長遠目標；

b)包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾；

c)提供制訂和評審質(zhì)量目標的框架；

d)在全公司范圍內(nèi)傳達、理解并貫徹實施質(zhì)量方針；

e)對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審；

f)必要時可對其進行修改以適應公司內(nèi)外環(huán)境的變化；

g)對質(zhì)量方針的批準、發(fā)布、評審和修改都應實行控制。",,,,,,

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"5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標

質(zhì)量目標（見本手冊附件1《質(zhì)量方針和目標》）

總經(jīng)理制定公司總的質(zhì)量目標，各部門根據(jù)總的質(zhì)量目標及負責的過程制訂各過程的目標指標，并保證質(zhì)量目標與質(zhì)量方針一致性和可測量性；各部門根據(jù)《方針、目標及經(jīng)營計劃控制程序》的規(guī)定，把質(zhì)量目標在業(yè)務經(jīng)營計劃中分解落實，并負責向全體員工傳達。企管科負責檢查業(yè)務經(jīng)營計劃的執(zhí)行情況，并在每次的管理評審前提交總經(jīng)理評審。

質(zhì)量目標應滿足以下要求：

a)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；

b)能夠測量，可作為質(zhì)量管理體系評價的依據(jù)；

c)與質(zhì)量方針保持一致；

d）體現(xiàn)顧客期望；

e）在規(guī)定的時間內(nèi)可以實現(xiàn)。",,,,,,

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"5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

為實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標并符合ISO/TS16949:2002的要求，管理者代表和體系推行小組負責進行質(zhì)量管理體系策劃。當質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時，通過管理評審的方式對質(zhì)量管理體系的完整性進行評估。",,,,,,

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"5.5職責、權(quán)限和溝通

5.5.1職責和權(quán)限

為了有效的實施質(zhì)量管理，總經(jīng)理建立本公司質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)（如附件組織結(jié)構(gòu)圖)，各崗位人員職責、權(quán)限和相互關(guān)系在《職位說明書》中有詳細的規(guī)定，并在公司內(nèi)進行必要的傳達。

質(zhì)量職責

當出現(xiàn)不符合要求的產(chǎn)品或過程時，應立即向負有糾正措施職責和權(quán)限的管理人員匯報。

質(zhì)量檢驗人員在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，有權(quán)要求停止生產(chǎn)，以便糾正質(zhì)量問題，問題解決后，由停產(chǎn)負責人決定恢復生產(chǎn)。

質(zhì)檢科應在生產(chǎn)的每個班次安排產(chǎn)品質(zhì)量保證人員，當不能安排時，應授權(quán)指定代理人員。",,,,,,

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"5.5.2管理者代表

總經(jīng)理指定一名管理者作為公司管理者代表，在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)，直接代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)、指導各部門的工作。無論他在其他方面的職責如何，還應履行好以下方面的職責：

a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；

b)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；

c)提高全體員工滿足顧客要求的意識；

d)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方進行聯(lián)絡。",,,,,,

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"顧客代表

總經(jīng)理指定銷售副總經(jīng)理做為公司顧客代表，在內(nèi)部職能中代表顧客要求，并賦予其以下職責和權(quán)限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)：

a）進行特殊特性的選擇；

b）制定質(zhì)量目標；

c）進行相關(guān)培訓；

d）采取糾正和預防措施；

e）參與設計和開發(fā)。",,,,,,

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"5.5.3.內(nèi)部溝通

總經(jīng)理及各部門負責人應確保建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，在本公司（部門）不同層次和職能（部門）之間就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜進行探討與交流，并傳達有關(guān)業(yè)務進展和有效性的信息，以達到相互了解、相互信任、實現(xiàn)全員參與的目的。具體可采?。?/p>

——質(zhì)量例會；

——宣傳欄；

——看板；

——月報、墻報、板報等。",,,,,,

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,,山東ABC汽車配件制造有限公司,,文件名稱,質(zhì)量手冊,

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,,,,更改等級,A/0,

,,,,頁數(shù),14,

"5.6管理評審

5.6.1總則

總經(jīng)理應按策劃的時間間隔根據(jù)過程《管理評審控制程序》的規(guī)定評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。

管理評審的記錄應予保持。

質(zhì)量管理體系業(yè)績

作為持續(xù)改進過程的一個必不可少的部分，管理評審應包括對質(zhì)量體系的所有要求及其業(yè)績趨勢的評審。

對質(zhì)量目標進行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價應是管理評審的一部分內(nèi)容。

這些結(jié)果應予以記錄，至少能為以下方面的成績提供證據(jù)：

——經(jīng)營計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標；

——對所供應產(chǎn)品的顧客滿意情況。",,,,,,

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"5.6.2評審輸入

管理評審的內(nèi)容應包括：

a)內(nèi)外部審核結(jié)果；

b)顧客反饋、顧客對產(chǎn)品和服務的滿意度(包括顧客抱怨)；

c)質(zhì)量管理體系運行情況及效果，產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)、強制執(zhí)行的標準及質(zhì)量管理體系文件要求及顧客要求的情況；

d)糾正措施和預防措施的實施狀況；

e)以往管理評審的跟蹤措施、可能影響質(zhì)量管理體系的變更；

f)本公司主要指標的完成情況和改進措施，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

g)不良質(zhì)量成本定期報告和評價；

h)內(nèi)、外部環(huán)境的變化（如質(zhì)量概念的發(fā)展、法律法規(guī)的變化、組織機構(gòu)或運行機制的變化、新技術(shù)新方法或新設備的采用等）需對質(zhì)量管理體系所作的變更；

i)改進的機會和變更的需要；

j）實際的和潛在的外部失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析；

k)圍繞管理評審的目的，各部門所作的其他補充意見。",,,,,,

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"5.6.3評審輸出

管理評審輸出包括：

a)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的總體評價結(jié)論；質(zhì)量管理體系變更的需要、改進的機會；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標改進的需求和體系運行情況的說明；質(zhì)量管理體系及其過程有效性改進的決定和措施；

b)與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進的決定和措施；

c)為適應內(nèi)、外部環(huán)境的變化，考慮公司未來的發(fā)展以及滿足顧客要求增強顧客滿意的資源需求。",,,,,,

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6.0資源管理,,,,,,

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"6.1資源提供

總經(jīng)理應及時確定并提供以下方面所需的資源：

a)實施、保持和改進質(zhì)量管理體系的過程；

b)滿足顧客要求，增強顧客滿意度，

以確保有效實施質(zhì)量管理活動。資源包括人員、物力、信息、供方、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等。",,,,,,

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"6.2人力資源

6.2.1.總則

辦公室根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責對人員能力的要求，選擇能夠勝任的人員從事該項工作。對這些人員能力的評價基于教育程度、已接受的培訓、具備的技能和工作經(jīng)驗予以考慮，以確保各崗位工作人員是能夠勝任的。

6.2.2.能力、意識和培訓

辦公室建立并保持《人力資源及員工激勵與授權(quán)管理程序》過程，以便：

a)確定影響質(zhì)量的各崗位人員的能力需求；

b)提供培訓，以滿足所確定的需求；

c)對培訓的有效性進行評價；

d)確保員工能意識到他們工作的相關(guān)性和重要性，以及他們?nèi)绾螢檫_到質(zhì)量目標及為了公司及個人的發(fā)展作出貢獻；

e)保存有關(guān)教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。",,,,,,

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"產(chǎn)品設計技能

負責設計開發(fā)的人員必須確保具有達到設計要求的能力，并能夠熟練的掌握適用的工具和技術(shù)。適用的工具和技術(shù)主要包括：CAD（計算機輔助設計）、CAE（計算機輔助工程）、DOE（試驗設計）、QFD（質(zhì)量功能展開）、VE（價值工程）、DFM（制造設計）/DFA（裝配設計）、CD&T（幾何尺寸和公差）、FMEA（失效模式及后果分析、FEA（有限元分析）、仿真技術(shù)、實體模型、IE（工業(yè)工程）手法等。",,,,,,

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,,山東ABC汽車配件制造有限公司,,文件名稱,質(zhì)量手冊,

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,,,,更改等級,A/0,

,,,,頁數(shù),15,

"培訓

本公司按《人力資源及員工激勵與授權(quán)管理程序》過程的規(guī)定，識別確定所有影響質(zhì)量的人員的培訓需求，并使其具備充足的能力。所有針對能力的培訓應通過有效性評價以驗證是否達到了培訓的目的。對于承擔特定任務的人員，必須具備特定任務所要求的資格，并優(yōu)先考慮有關(guān)顧客方面的要求。

本公司承擔特定任務的崗位主要包括：

a）內(nèi)部審核人員；

b）實驗室人員；

c）檢驗與試驗人員；

d）設計與開發(fā)人員；

e）特殊過程工序操作人員；

f）關(guān)鍵設備操作人員；

g）其他影響質(zhì)量的員工。",,,,,,

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"崗位培訓

對于以下人員，必須由辦公室及其所在部門進行崗前培訓和轉(zhuǎn)崗培訓，經(jīng)培訓不合格者不得上崗：

a)新入職員工；

b)轉(zhuǎn)崗員工；

c)臨時工或合同工；

d)代理人員。

崗位培訓應特別關(guān)注顧客特殊要求的應用，對于不符合質(zhì)量要求會給顧客帶來的后果必須作為崗位培訓的一項內(nèi)容，讓員工意識到自己工作的重要性并為之努力。培訓的有效性應進行評價。",,,,,,

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"員工激勵和授權(quán)

本公司將采用以下各種方法對員工進行激勵，以確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)、進行持續(xù)改進并促進創(chuàng)新，而且以此提高公司所有員工的質(zhì)量和技術(shù)意識：

a）晉升與降級；

b）物質(zhì)獎勵或懲罰；

c）末位淘汰；

d）調(diào)換崗位；

e）表揚與批評；

f）獎金評定；

g）評選優(yōu)秀員工；

h）其他。",,,,,,

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"本公司對各級人員進行充分的授權(quán)，在各自的職責范圍內(nèi)行使，且這種授權(quán)不受任何外界因素干擾。

公司隨時采納、傾聽員工的意見和建議，并借此了解員工對其工作的相關(guān)性和重要性的理解，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標努力工作的自覺性。

辦公室每年至少進行一次員工滿意度調(diào)查和評估，以確定其滿意度和對相關(guān)質(zhì)量目標的理解程度。同時對員工流動情況及其原因做出分析。",,,,,,

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"6.3基礎設施

基礎設施是實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證。本公司依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程識別、確定、提供并維護符合要求所需的基礎設施，基礎設施包括：

a)建筑物、工作場所及其相應的設施（如廠房、辦公室、電源、空調(diào)等）；

b)辦公設備、生產(chǎn)設備、計量測試設備和軟件等；

c)維修保養(yǎng)和保障設施（如防火設施、安全防護設施等）；

d)支持性服務（如運輸、通信等）。

公司編制《工裝設備管理程序》管理過程，以確保設備及工裝滿足要求。",,,,,,

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"6.3.1工廠、設施和設備策劃

為了使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到利用，以達到持續(xù)改進和不斷提高制造過程能力，本公司編制《工廠、設施及設備策劃控制程序》過程，并采用多方論證的方法來制定工廠、設施和設備計劃。應制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性進行評價和監(jiān)視的方法。

技術(shù)科負責組織各部門負責人成立策劃小組，采用多方論證的方法進行工廠、設施及設備策劃，并制定適當?shù)姆椒ㄅc標準以便監(jiān)控策劃的有效性。",,,,,,

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"6.3.2應急計劃

公司制定《應急計劃控制程序》，以便在緊急情況下（如公共事業(yè)的供應中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設備故障和外部退貨等）滿足顧客的要求。

緊急情況不包括自然災害及不可抗力。",,,,,,

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,,山東ABC汽車配件制造有限公司,,文件名稱,質(zhì)量手冊,

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,,,,更改等級,A/0,

,,,,頁數(shù),16,

"6.4工作環(huán)境

必要的工作環(huán)境是提供產(chǎn)品符合性的支持性條件。本公司各部門應對提供產(chǎn)品符合性所需的工作場所的環(huán)境因素加以識別、確定和管理，以確保產(chǎn)品符合要求。本條款所指的工作環(huán)境主要指物理環(huán)境，具體包括：

a)溫度和濕度；

b)清潔度；

c)電磁輻射；

d)噪聲和震動；

e)粉塵；

f)光線等。",,,,,,

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"6.4.1與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全

本公司編制《產(chǎn)品安全性控制程序》過程，在設計開發(fā)以及制造過程中強調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，以便最大限度的降低對員工的可能的傷害。",,,,,,

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"6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔

為了防止混亂和錯誤、保持生產(chǎn)和人員的安全、確保產(chǎn)品質(zhì)量、增強顧客信賴，公司將始終保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護的狀態(tài)。為此本公司制訂并實施《車間6S管理辦法》，以確保生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔。

6S是指：整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)和安全，6S的核心是素養(yǎng)。",,,,,,

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7.0產(chǎn)品實現(xiàn),,,,,,

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"7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

本公司制定《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》，以便對產(chǎn)品實現(xiàn)的設計、生產(chǎn)、和服務的過程進行策劃和開發(fā)，以保證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求并與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，應確定以下方面的適當內(nèi)容：

a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；

b)確定產(chǎn)品過程控制的準則和方法，針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；

c)產(chǎn)品所需求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；

d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。

對現(xiàn)有體系未能含蓋的特定產(chǎn)品、項目或合同的實現(xiàn)過程和資源需求，公司將編制質(zhì)量計劃。",,,,,,

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"7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃----補充

作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃將包括顧客要求和對其技術(shù)規(guī)范的引用。

7.1.2接收準則

本公司對所有計數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣檢驗計劃全部采用0零缺陷接收準則，一旦發(fā)現(xiàn)一個不合格產(chǎn)品時，將判定整體（批）不合格并進行100%檢驗。",,,,,,

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"7.1.3保密

對顧客信息進行保密，這是本公司應盡的義務，也是本公司與顧客能夠長久合作的基礎。有關(guān)保密的內(nèi)容有：

a）顧客委托（合同/訂單）生產(chǎn)的產(chǎn)品；

b）進行開發(fā)的產(chǎn)品；

c）有關(guān)的產(chǎn)品信息。

保密信息在未經(jīng)顧客書面批準的情況下，本公司不會泄露給任何第三方。",,,,,,

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"7.1.4更改控制

本公司對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的有關(guān)產(chǎn)品及過程的變更進行控制，執(zhí)行《工程規(guī)范控制程序》的規(guī)定。以確保產(chǎn)品符合顧客的要求。

本公司對影響產(chǎn)品的所有變更，包括供方提出的變更，都對變更的結(jié)果進行評審、驗證和確認，只有當這些活動完成后，變更方可實施。

對于專有權(quán)的設計，對外形、配合、功能（包含性能和/或耐久性）的影響與顧客共同進行評審，以便所有的影響都能得到適當?shù)脑u價。

當顧客要求時，還應滿足附加的驗證/標識要求，如對新產(chǎn)品引入的那些要求。

在顧客沒有放棄的情況下，任何的變更本公司將通知顧客，并且取得顧客的同意。",,,,,,

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"7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定

為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，本公司識別