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文檔簡(jiǎn)介
糖皮質(zhì)激素阿賽松的應(yīng)用
市場(chǎng)部1.目錄
★產(chǎn)品回憶★糖皮質(zhì)激素簡(jiǎn)介★阿賽松各科室研究★如何展開阿賽松銷售渠道
.產(chǎn)品根本情況
一、1957年美國(guó)氰氨公司研發(fā)上市,經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間臨床應(yīng)用驗(yàn)證二、連年被美國(guó)藥典,英國(guó)藥典,日本藥典收載,相比強(qiáng)的松高效且平安,國(guó)外市場(chǎng)份額占激素總銷量的21%,遠(yuǎn)大于強(qiáng)的松的11%1995年金耀集團(tuán)開發(fā)“含皮質(zhì)激素生物脫氫及其新工藝中〞所帶來(lái)的品種,是國(guó)家八五科技攻關(guān)的重點(diǎn)工程之一,是國(guó)內(nèi)獨(dú)家首仿制劑.國(guó)家醫(yī)保品種,大大降低了患者用藥費(fèi)用和負(fù)擔(dān)通用名:曲安西龍片商品名:阿賽松本品主要成份為:曲安西龍。規(guī)格:4mg12*2=24s有效期:36個(gè)月批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10960056.產(chǎn)品特點(diǎn)
對(duì)N、P、Ca等的損失遠(yuǎn)小于其他皮質(zhì)激素類高效制劑,藥效等同略高于強(qiáng)的松對(duì)肝,腎功能無(wú)不良影響與血漿白蛋白結(jié)合少,生物利用度高保鉀利尿
很少或根本不引起血壓的升高氰胺公司的藥理實(shí)驗(yàn)及國(guó)內(nèi)臨床實(shí)驗(yàn)總結(jié)未發(fā)現(xiàn)食欲增加的負(fù)面現(xiàn)象高效高效無(wú)水鈉潴留醫(yī)源性高血壓類柯興式癥.阿賽松vs強(qiáng)的松臨床研究臨床比照實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證方法雙盲隨機(jī)對(duì)照臨床單位北京協(xié)和醫(yī)院中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院驗(yàn)證病種免疫性血小板減少性紫癜〔ITP〕系統(tǒng)性紅斑狼瘡〔SLE〕原發(fā)性腎病綜合癥〔PNS〕實(shí)驗(yàn)藥品阿賽松〔4mg/片〕醋酸潑尼松〔5mg/片〕
.阿賽松和強(qiáng)的松劑量比為0.8:1時(shí),強(qiáng)的松總的有效率為70%,阿賽松總有效率為78.6%,阿賽松總有效率高于強(qiáng)的松8個(gè)百分點(diǎn)
高效阿賽松VS強(qiáng)的松藥效比較.阿賽松vs強(qiáng)的松副反響
阿塞松對(duì)體態(tài)改變,體重增加,毛發(fā)增多等類固醇激素的不良反響的發(fā)生率也明顯低于強(qiáng)的松除此之外,實(shí)驗(yàn)證明兩者對(duì)肝腎功能無(wú)不良反響*p=0.0001
﹡.排鈉保鉀優(yōu)勢(shì)研究組別例數(shù)治療后升高值(mmol/24h)P值阿賽松8567.68±86.73<0.05強(qiáng)的松4632.67±79.98組別例數(shù)治療后升高值(mmol/L)P值阿賽松94-1.23±6.43
<0.05強(qiáng)的松511.12±6.85組別例數(shù)治療后升高值(mmol/L)P值阿賽松940.18±0.64
<0.002強(qiáng)的松51-0.18±0.58阿賽松和潑尼松片治療前后24小時(shí)尿鈉及治療前后血鈉變化尿鈉血鈉
平安結(jié)論:有表可見(jiàn),阿賽松的排鈉作用明顯強(qiáng)于潑尼松片。血鉀結(jié)論:保鉀作用明顯.美國(guó)氰氨公司利達(dá)醫(yī)學(xué)研究所所做的人體尿鈉藥理實(shí)驗(yàn)〔24h〕鈉潴留鈉排泄由表可見(jiàn)阿塞松在鈉潴留副作用明顯低于其他糖皮質(zhì)激素
16mg,32mg即使在接受最大劑量每天96mg的患者中也未檢測(cè)到低血鉀國(guó)外臨床副反響研究.
氫化可的松強(qiáng)的松強(qiáng)的松龍曲安西龍甲潑尼龍地塞米松20mg5mg5mg4mg4mg0.75mg一片換一片阿賽松4mg阿賽松使用方法※初始劑量為每天4-48mg。最好于每天早晨8時(shí)將全天劑量一次服用,但患者本身含有對(duì)激素的危險(xiǎn)因素如重度潰瘍、糖尿病等,可以換成3-4次/日給藥方式.※<10天的短程治療,可以隨時(shí)停藥.※>一個(gè)月的中長(zhǎng)程治療,病情穩(wěn)定后開始減量,速率一般為10%/10天減量※每日或隔日給藥,停藥前隔日療法后逐漸停藥.具體的治療病癥
病種病癥推薦劑量補(bǔ)充內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病先天性腎上腺增生,非化膿的甲狀腺炎等除非有腎上腺機(jī)能不全,不需特別劑量,每天4-12mg外加鹽皮質(zhì)激素橋本氏病并甲減,graves病甲減:在左甲狀腺素鈉的基礎(chǔ)上加用阿賽松12mg/d始口服,根據(jù)每月病情,逐漸減至2mg/d的維持治療。graves?。涸诒蜓踵奏さ瓤辜谞钕偎幬镏委熁A(chǔ)上,加用阿賽松12-8mg/d口服,按臨床病情,減至2mg/d維持治療。參考文獻(xiàn):袁鳳山,中國(guó)免疫學(xué)雜志;中國(guó)慢性病預(yù)防與控制Graves眼?。ㄒ詽娔崴蔀槔┢鹗紕┝?0~100mg/d,48小時(shí)即可改善,劑量維持2~8周后逐漸減量,糖皮質(zhì)激素治療一般需維持3個(gè)月,此時(shí)加用環(huán)孢素。若處于活動(dòng)期的Graves眼病患者需I治療,應(yīng)預(yù)防性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素,即:
I治療后1~3天予以潑尼松0.3~0.5mg·kg-1·d-1口服,逐漸減量,2個(gè)月后停藥。風(fēng)濕免疫性疾病類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性脊錐炎,牛皮癬性苯節(jié)炎,急性和亞急性粘液囊炎,急性腱鞘炎等一般為每天8-16mg,在治療的過(guò)程中,若迅速減少用藥量或突然停止用藥,可能導(dǎo)致反跳甚至使病情惡化.最適于短期給藥,通常每天早晨或隔日的早晨服用,個(gè)別病人分劑量給藥,每天2-4次,將會(huì)更安全更有效地緩解病癥.系統(tǒng)性紅斑狼瘡每天20-32mg,病情嚴(yán)重每天48mg或更多雖然在某些輕型患者長(zhǎng)期治療期內(nèi)會(huì)出現(xiàn)自發(fā)的緩解后能耐受疾病癥狀,但是有計(jì)劃地調(diào)整劑量以減少對(duì)垂體-腎上腺軸的抑制是非常有用的急性風(fēng)濕性心肌炎初始劑量每天20-60mg,維持治療至少6-8周對(duì)患心臟炎、心包滲液或充血性心力衰竭等嚴(yán)重疾病的患者,使用皮質(zhì)類固醇治療能有效地控制炎癥,且可能挽救生命.具體的治療病癥
病種病癥推薦劑量補(bǔ)充血液科成年人原發(fā)和繼發(fā)性血小板減少性紫癲;劑量為1mg?kg-1?d-1,一般在2~3周內(nèi)出血癥狀改善,血小板計(jì)數(shù)升高。緩解后,可將潑尼松減量至最小維持量,維持3~4周后,逐漸減量至停藥。若停藥后復(fù)發(fā),重新使用糖皮質(zhì)激素治療仍可有效。潑尼松治療4周仍無(wú)效者也應(yīng)迅速減量直至停藥,維持治療不宜超過(guò)6個(gè)月自身免疫性溶血性貧血(以潑尼松為例)急性溶血發(fā)作或伴溶血危象者首選靜脈滴注甲潑尼龍或地塞米松,劑量按照潑尼松1mg?kg-1?d-1換算,療程7~14天。溶血控制或病情穩(wěn)定后可換用潑尼松晨起頓服。慢性起病、病情較輕者首選口服潑尼松,劑量1mg?kg-1?d-1,晨起頓服。糖皮質(zhì)激素治療3周后,多數(shù)患者可取得明顯療效腫瘤疾病兒童急性白血病通常仍按每天每公斤體重1mg的劑量服用曲安西龍最初的療效通常在6-21天內(nèi)觀察到,并要繼續(xù)治療4到6周成年人急性白血病和淋巴瘤通常仍每天服用16-40mg的曲安西龍曲安西龍對(duì)于腫瘤疾病的治療只能作為治標(biāo)劑不能治愈。其它治療及支持性的方法也必須相應(yīng)地使用。腎內(nèi)腎病綜合征平均劑量每天是16-20mg(最高達(dá)48m.g)直到產(chǎn)生利尿.對(duì)于不太重的病人,每天保持4mg的低劑量就足夠了.維持量進(jìn)行治療,此時(shí)應(yīng)采用隔日給藥方案。曲安西龍對(duì)尿毒癥的特發(fā)型腎病綜合征或由于紅斑狼瘡導(dǎo)致的腎病綜合征,可起到利尿及減輕蛋白尿的效果。對(duì)結(jié)核腦膜炎、合并珠網(wǎng)膜下腔阻塞每天的平均劑量為32-48mg,可一次或分劑量服用。曲安西龍與其它適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核藥一起輔助治療更有效,.具體的治療病癥
病種病癥推薦劑量補(bǔ)充眼的疾病過(guò)敏性結(jié)膜炎,眼前部炎癥,眼后部彌漫性葡萄膜炎和脈絡(luò)膜炎,眼神經(jīng),交感神經(jīng)眼病等初始劑量據(jù)病情嚴(yán)重及所涉眼睛結(jié)構(gòu)的性質(zhì)和程度而定為12-40mg/每天很快見(jiàn)效,只需短期治療皮膚病如天皰瘡,皰疹樣大皰樣皮炎,嚴(yán)重多形性紅斑,剝脫性皮炎和蕈狀真菌病.初始劑量為每天8-16mg實(shí)行隔日給藥不僅有效而且可明顯減少副作用濕疹,皮炎,帶狀皰疹,接觸性皮炎,藥疹,結(jié)節(jié)樣紅斑嚴(yán)重的牛皮癬初始劑量為每天8-16mg
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