變更管理需要遵循的法規(guī)要求

變更管理需要遵循的法規(guī)要求一、《企業(yè)安全生產(chǎn)標準化基本規(guī)范》（GB/T33000-2016）5.5.1.4變更管理

企業(yè)應制定變更管理制度。變更前應對變更過程及變更后可能產(chǎn)生的安全風險進行分析,制定控制措施,履行審批及驗收程序,并告知和培訓相關(guān)從業(yè)人員。二、《危險化學品從業(yè)單位安全標準化通用規(guī)范》AQ3013-2008

5.6.5

變更5.6.5.1企業(yè)應嚴格執(zhí)行變更管理制度，履行下列變更程序：

1)變更申請：按要求填寫變更申請表，由專人進行管理；

2)變更審批：變更申請表應逐級上報主管部門，并按管理權(quán)限報主管領(lǐng)導審批；

3)變更實施：變更批準后，由主管部門負責實施。不經(jīng)過審查和批準，任何臨時性的變更都不得超過原批準范圍和期限；

4)變更驗收：變更實施結(jié)束后，變更主管部門應對變更的實施情況進行驗收，形成報告，并及時將變更結(jié)果通知相關(guān)部門和有關(guān)人員。5.6.5.2企業(yè)應對變更過程產(chǎn)生的風險進行分析和控制。三、《關(guān)于加強化工過程安全管理的指導意見》（二十二）建立變更管理制度。

企業(yè)在工藝、設(shè)備、儀表、電氣、公用工程、備件、材料、化學品、生產(chǎn)組織方式和人員等方面發(fā)生的所有變化，都要納入變更管理。變更管理制度至少包含以下內(nèi)容：變更的事項、起始時間，變更的技術(shù)基礎(chǔ)、可能帶來的安全風險，消除和控制安全風險的措施，是否修改操作規(guī)程，變更審批權(quán)限，變更實施后的安全驗收等。實施變更前，企業(yè)要組織專業(yè)人員進行檢查，確保變更具備安全條件；明確受變更影響的本企業(yè)人員和承包商作業(yè)人員，并對其進行相應的培訓。變更完成后，企業(yè)要及時更新相應的安全生產(chǎn)信息，建立變更管理檔案。

（二十三）嚴格變更管理。工藝技術(shù)變更。主要包括生產(chǎn)能力，原輔材料（包括助劑、添加劑、催化劑等）和介質(zhì)（包括成分比例的變化），工藝路線、流程及操作條件，工藝操作規(guī)程或操作方法，工藝控制參數(shù)，儀表控制系統(tǒng)（包括安全報警和聯(lián)鎖整定值的改變），水、電、汽、風等公用工程方面的改變等。設(shè)備設(shè)施變更。主要包括設(shè)備設(shè)施的更新改造、非同類型替換（包括型號、材質(zhì)、安全設(shè)施的變更）、布局改變，備件、材料的改變，監(jiān)控、測量儀表的變更，計算機及軟件的變更，電氣設(shè)備的變更，增加臨時的電氣設(shè)備等。管理變更。主要包括人員、供應商和承包商、管理機構(gòu)、管理職責、管理制度和標準發(fā)生變化等。（二十四）變更管理程序。申請。按要求填寫變更申請表，由專人進行管理。審批。變更申請表應逐級上報企業(yè)主管部門，并按管理權(quán)限報主管負責人審批。實施。變更批準后，由企業(yè)主管部門負責實施。沒有經(jīng)過審查和批準，任何臨時性變更都不得超過原批準范圍和期限。驗收。變更結(jié)束后，企業(yè)主管部門應對變更實施情況進行驗收并形成報告，及時通知相關(guān)部門和有關(guān)人員。相關(guān)部門收到變更驗收報告后，要及時更新安全生產(chǎn)信息，載入變更管理檔案。

四、《化工過程安全管理導則》（AQT3034-2022）

４.15變更管理4.15.2.1企業(yè)應根據(jù)變更的內(nèi)容、期限和影響對變更進行分類、分級管理。4.15.2.2按專業(yè)可將變更分為總圖變更、工藝技術(shù)變更、設(shè)備設(shè)施變更、儀表系統(tǒng)變更、公用工程變更,管理程序和制度變更、企業(yè)組織架構(gòu)變更、生產(chǎn)組織方式變更、重要崗位的人員和職責變更、供應商變更、外部條件變更等。4.15.2.3按變更期限,可將變更區(qū)分為永久性變更、臨時性變更；按照變更流程,可將變更區(qū)分為常規(guī)變更和緊急變更；按照變更帶來的風險大小,可將變更區(qū)分為一般變更和重要變更。4.15.2.4同類替換可不執(zhí)行變更管理程序。4.15.3變更管理程序4.15.3.1變更管理程序包括變更申請、變更風險評估及制定管控措施、變更審批、變更實施和相關(guān)方培訓(告知)、變更驗收、資料歸檔、變更關(guān)閉。4.15.3.2企業(yè)可根據(jù)變更的期限和風險大小,制定變更的分級標準明確不同等級變更對應的審批程序。4.15.3.3一般變更由需求單位提出申請,并實施危害辨識和風險評估,主管部門負責審批和驗收﹔重要變更在需求單位實施危害辨識和風險評估的基礎(chǔ)上﹐由主管部門組織相關(guān)專家對需求單位的風險評估結(jié)果進行審核、審批。4.15.3.4企業(yè)應明確臨時變更期限的要求,超過時限的臨時變更,需要重新申請。臨時變更需在預定時間到期前辦理變更恢復手續(xù)。未經(jīng)審置和批準臨時變更不應超過原批準范圍和期限。

4.15.3.5企業(yè)應盡可能減少和避免緊急變更。加需緊急變更﹐現(xiàn)場負責人在采取必要的風險控制措施后,經(jīng)相關(guān)負責人審批后實施。緊急變更實施后，變更負責人應及時組織對變更風險的控制措施進行檢查確認。企業(yè)應當做好相關(guān)記錄并盡快按臨時變更補辦變更手續(xù)，一般不應超過48h。4.15.4變更申請4.15.4.1企業(yè)應對需求單位提出的變更進行必要性評估，確認變更的必要性。4.15.4.2變更需求單位應提交變更申請表,寫明變更的原因、日的、變更類別、潛在風險及控制措施、預計實施時間、變更內(nèi)容及實施切案、變更涉及的相關(guān)方，變更后預期達到的效果,需更新的文件資料等。4.15.5變更風險評估4.15.5.1應采用合適的危害辨識和風險評估方法開展變更風險評估、制定管控措施。4.15.5.2參與變更風險評估的人員應包含變更涉及的所有專業(yè)人員,評估人員應具備相應的風險評估能力和工作經(jīng)驗。必要時可邀請外部專家參與風險評估工作。4.15.6變更審批4.15.6.1變更申請表及風險評估材料應按照管理制度要求,上報相應部門及負責人審批。4.15.6.2審批人應審查變更流程與管理制度的符合性.變更的風險評估的準確性以及措施的有效性。4.15.6.3應嚴格依據(jù)批準后的變更方案實施變更,對變更方案作出的任何改變應重新執(zhí)行變更程序。

4.15.7變更的實施4.15.7.1變更應嚴格按照變更審批確定的內(nèi)容和范圍實施,實施過程中應嚴格落實風險控制措施。4.15.7.2﹑應確保變更涉及的所有相關(guān)資料以及操作規(guī)程都得到適當?shù)膶彶椤⑿薷?更新和歸檔。4.15.7.3應對變更可能受影響的本企業(yè)人員、承包商、供應商、外來人員進行相應的培訓和告知,培訓內(nèi)容應包括變更目的、作用、變更內(nèi)容及操作方法、變更中可能的風險和影響、風險的管控措施、同類事故案例等。4.15.8變更的驗收、關(guān)閉4.15.8.1企業(yè)應在變更投用具備驗收條件時及時完成驗收工作,驗收包括對變更與預期效果符合性的評估。4.15.8.2企業(yè)應建立變更管理檔案,檔案至少應包括變更申請審批表、風險評估記錄、變更實施的相關(guān)資料、變更關(guān)閉確認記錄、其他與變更相關(guān)的文件資料等。五、《危化品企業(yè)安全生產(chǎn)標準化定級評分標準（2023定版）》

3.5變更1.企業(yè)應嚴格執(zhí)行變更管理制度，履行下列變更程序：（1)變更申請：按要求填寫變更申請表，由專人進行管理；（2)變更審批：變更申請表應逐級上報主管部門，并按管理權(quán)限報主管領(lǐng)導審批；（3)變更實施：變更批準后，由主管部門負責實施。不經(jīng)過審查和批準，任何臨時性的變更都不得超過原批準范圍和期限；（4)變更驗收：變更實施結(jié)束后，變更主管部門應對變更的實施情況進行驗收，形成報告，并及時將變更結(jié)果通知相關(guān)部門和有關(guān)人員。2.企業(yè)應對變更及實施過程產(chǎn)生的風險進行分析和控制。六、《化工企業(yè)變更管理實施規(guī)范》（T-CCSAS007-2020）

4.工作流程4.1變更申請4.1.1企業(yè)應對任何人員或部門提出的變更需求進行預評估，論證變更需求的內(nèi)容和方案，確認變更需求的必要性。4.1.2預評估通過后，由變更申請單位申報變更申請單，寫明申請變更的原因、目的、變更類別、預計實施時間、變更內(nèi)容及實施方案、變更后預期達到的效果、需更新的文件資料等。4.1.3企業(yè)在生產(chǎn)活動中進行的任何變更都需要辦理申請手續(xù)。4.2風險評估4.2.1企業(yè)發(fā)起的任何變更均應開展風險評估。4.2.2變更的風險包括變更實施過程中的風險和變更實施以后的風險。4.2.3變更實施過程中的風險評估可在作業(yè)管理過程中進行辨識和管控。4.2.4企業(yè)應采用合適的風險評估方法對變更實施后的潛在風險進行辨識和評估，可采用的評估方法包括但不限于：a）安全檢查表（SCL)；b）預先危險性分析(PHA)；c）故障類型和影響分析(FMEA)；d)危險與可操作性分析（HAZOP)；

e）綜合評價法等方法或多種方法的組合。變更預評估階段可采用預先危險性分析方法進行評估風險；一般變更可采用安全檢查表法，通過各個專業(yè)領(lǐng)域的設(shè)定引導詞提示，進行風險辨識。重要變更可采用危險與可操作性分析（HAZOP）或故障類型和影響分析（FMEA)，對工藝系統(tǒng)或設(shè)備進行系統(tǒng)性的風險辨識。管理變更可采用綜合評估法，通過專家的意見確定風險因素，進而獲得整體風險程度。4.2.5變更實施后的風險評估應從變更帶來的潛在后果嚴重性和引發(fā)后果的可能因素兩方面開展：a）后果的嚴重性應至少從以下三個因素進行評估：(1)變更后系統(tǒng)中物質(zhì)危害特性和數(shù)量；(2)變更后系統(tǒng)內(nèi)最嚴苛的工藝運行條件；(3）變更后對系統(tǒng)運行以及工藝上下游的影響或相關(guān)設(shè)備運行的影響。b）引發(fā)后果的可能因素至少從以下兩個方面進行評估：（1)變更是否增加了設(shè)備或系統(tǒng)的故障模式或故障點；（2）變更是否破壞了原有保護層。4.2.6進行風險評估的團隊成員應包含變更涉及的相關(guān)人員，包括但不限于安全、工藝、設(shè)備、電儀、應急管理、設(shè)計人員參加，參加評估人員應具備一定風險評估能力和工作經(jīng)驗。確保充分識別變更所帶來的危害，充分評估風險，制定有效的風險控制措施，以及決策該變更的可行性。4.2.7精細化工企業(yè)涉及重點監(jiān)管危險化工工藝和金屬有機物合成反應（包括格氏反應）的間歇和半間歇反應的，發(fā)生工藝變化、物料變化、操作方式、裝置能力變化等變更的，需重新開展精細化工反應安全風險評估、確定危險度等級并采取有效管控措施。

4.2.8涉及安全儀表系統(tǒng)的聯(lián)鎖邏輯設(shè)定、硬件變更，應對該條安全儀表功能重新開展完整性評估。4.3審批4.3.1―變更申請表及風險評估材料應按照管理制度要求逐級上報企業(yè)主管部門審核，并按管理權(quán)限報相應負責人審批。4.3.2各級審批人應審查變更流程與管理制度的符合性、變更的風險評估的準確性以及措施的有效性。4.4實施與投用4.4.1―變更經(jīng)批準后方可實施。企業(yè)應根據(jù)變更實施過程中的風險分析情況，選擇變更的實施方法，確定合適的變更實施時機。4.4.2變更應嚴格按照變更審批確定的內(nèi)容和范圍實施，實施過程中要嚴格落實風險控制措施。4.4.3涉及需在生產(chǎn)現(xiàn)場進行施工的設(shè)備設(shè)施變更或工藝流程變更，企業(yè)應根據(jù)相關(guān)標準組織現(xiàn)場施工作業(yè)，并在施工作業(yè)結(jié)束后組織完工驗收。4.4.4緊急變更應在對變更可能產(chǎn)生的風險充分評估并采取有效控制措施的基礎(chǔ)上進行實施。4.4.5企業(yè)應對變更可能受影響的本企業(yè)人員、承包商、供應商、外來參觀、學習等相關(guān)人員進行相應的培訓和告知，培訓內(nèi)容可包括變更目的、作用、變更內(nèi)容及操作方法、變更中可能的風險和影響、風險的管控措施、同類事故案例等。4.4.6變更投用前，企業(yè)應當組織開展投用前的安全條件確認，安全條件具備后方可投用。安全條件確認，包括但不限于以下內(nèi)容：

a)取得相關(guān)法律法規(guī)許可，如新增壓力容器b）變更按既定方案實施的情況c）風險評估中的安全措施的落實情況d)相關(guān)人員接受培訓和告知的情況e）現(xiàn)場設(shè)備設(shè)施安裝與相關(guān)標準的符合情況4.5驗收與關(guān)閉4.5.1﹑企業(yè)應對投用的變更進行驗收，驗收包括對變更與預期效果符合性的評估。4.5.2企業(yè)應在變更投用具備驗收條件時完成驗收工作，驗收工作不應超過變更投用后90天。4.5.3企業(yè)應按照安全生產(chǎn)信息相關(guān)管理制度要求，及時更新變更涉及的PID圖紙、操作規(guī)程、聯(lián)鎖邏輯圖等文件資料，并將變更過程涉及的記錄資料歸檔。變更管理檔案至少應包括變更申請審批表、風險評估記錄、變更關(guān)閉確認記錄和與變更相關(guān)的其他有關(guān)的文件資料等。4.5.4在變更驗收完畢，企業(yè)應按管理權(quán)限報主管負責人審批后關(guān)閉變更。4.6臨時變更4.6.1臨時變更需在預定時間到期前辦理變更恢復手續(xù)，若因故不能恢復，應辦理延期手續(xù)，延期最多不可超過180天。超過180天應重新辦理臨時變更申請，或轉(zhuǎn)為永久性變更。4.6.2未經(jīng)審查和批準，任何臨時變更都不得超過原批準范圍和期限。4.7緊急變更4.7.1企業(yè)應盡可能減少和避免緊急變更。4.7.2如有緊急情況需要進行變更，因無法按照變更管理制度規(guī)定逐級審批，現(xiàn)場負責人要采取一切必要的風險控制措施，在保護人員、設(shè)備、環(huán)境不受顯著影響的前提下，經(jīng)企業(yè)授權(quán)的相關(guān)負責人組織對變更具體情況進行討論，選擇實施方案和方式。

4.7.3緊急變更應在風險管控措施落實完畢，經(jīng)現(xiàn)場負責人確認后方可實施。實施期間企業(yè)應當做好相關(guān)技術(shù)記錄，并在實施后48小時內(nèi)按永久變更或臨時變更流程補辦變更手續(xù)。5審核與持續(xù)改進5.1企業(yè)應建立變更管理臺賬，對變更進行記錄，及時跟蹤檢查變更的實施過程。5.2企業(yè)應組織變更相關(guān)的培訓，確保相關(guān)人員了解、掌握變更管理制度、工作流程。5.3企業(yè)應對變更情況進行統(tǒng)計，評估變更效果，定期組織審核、統(tǒng)計分析，持續(xù)改進。5.4企業(yè)應定期評審修訂變更