門店藥品經營許可證管理制度模版

第頁共頁門店藥品經營許可證管理制度模版第一章總則第一條為規(guī)范門店藥品經營許可證管理，保障藥品經營安全和用戶權益，特制定本制度。第二條本制度適用于所有從事門店藥品經營的相關人員。第三條門店藥品經營許可證管理是指門店藥品經營許可證的申請、審批、發(fā)放、保管和使用等各項工作。第四條門店藥品經營許可證管理應遵循合法、規(guī)范、公正、公開的原則。第五條門店藥品經營許可證管理應做到責任明確、人員合理、程序規(guī)范、資料完整。第六條門店藥品經營許可證管理應與國家相關法律法規(guī)和政策要求保持一致。第七條所有從事門店藥品經營的相關人員應接受相關培訓并取得相關資格證書。第八條門店藥品經營許可證管理應建立健全相應的制度、檔案和信息系統(tǒng)，并進行定期評估。第二章門店藥品經營許可證的申請第九條申請人應按照國家規(guī)定的程序和要求提交門店藥品經營許可證的申請材料。第十條門店藥品經營許可證的申請材料應包括：（一）申請表（包括申請人基本信息、經營范圍、場所等）；（二）營業(yè)執(zhí)照復印件；（三）法定代表人身份證明文件；（四）門店經營場所租賃合同或產權證明；（五）規(guī)劃服務范圍和服務能力的說明；（六）經營藥品種類和銷售渠道的明細；（七）其他法律、法規(guī)和政策要求的材料。第十一條申請人提交申請材料后，門店藥品經營許可證管理機構應在30個工作日內完成核查和審批。第十二條門店藥品經營許可證管理機構對申請材料進行初步審核后，可以組織現(xiàn)場核查。第十三條門店藥品經營許可證管理機構應當對申請人的實施能力、風險管理能力、藥品安全保障能力等方面進行評估。第十四條門店藥品經營許可證管理機構對于申請材料真實性存在質疑的，可以要求申請人提供相關證明文件。第三章門店藥品經營許可證的發(fā)放第十五條門店藥品經營許可證管理機構應按照相關法律法規(guī)和政策要求，對申請材料進行審查，并決定是否發(fā)放許可證。第十六條門店藥品經營許可證管理機構對于符合條件的申請人應當及時發(fā)放門店藥品經營許可證。第十七條門店藥品經營許可證管理機構應當在發(fā)放門店藥品經營許可證時，向申請人介紹門店藥品經營許可證管理的相關法律法規(guī)和業(yè)務流程。第十八條門店藥品經營許可證管理機構應當在門店藥品經營許可證中明確許可證的有效期、許可范圍、違規(guī)處理措施等信息。第四章門店藥品經營許可證的保管和使用第十九條門店藥品經營許可證管理機構應當建立門店藥品經營許可證的檔案管理制度，確保許可證的安全保管。第二十條門店藥品經營許可證管理機構應當定期對門店藥品經營許可證進行檢查和核實，保證許可證的準確性和有效性。第二十一條門店藥品經營許可證管理機構應當制定許可證使用規(guī)則，明確門店藥品經營許可證的使用范圍、用途和權限。第二十二條門店藥品經營許可證管理機構應當對許可證涉及的藥品經營活動進行監(jiān)督和檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。第五章違規(guī)處理第二十三條門店藥品經營許可證管理機構對違反相關法律法規(guī)和政策的行為，應按照相關規(guī)定進行處理，包括但不限于責令停業(yè)、吊銷許可證等。第二十四條對于違規(guī)行為造成人身、財產等損失的，違規(guī)行為人應承擔相應的法律責任。第二十五條對于故意提供虛假材料、信息等欺騙性行為的，門店藥品經營許可證管理機構可以取消其申請資格，并向相關部門舉報。第六章附則第二十六條門店藥品經營許可證管理機構應當