門店藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度范本

第頁共頁門店藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度范本第一章總則第一條為了確保門店的藥品使用安全，及時(shí)掌握藥品的不良反應(yīng)情況，加強(qiáng)藥品的監(jiān)測和管理,本制度依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)制定，并根據(jù)門店實(shí)際情況進(jìn)行制定。第二條本制度適用于門店所有從業(yè)人員。第三條門店應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，每一例疑似或確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)。第四條門店應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和分析，通過及時(shí)報(bào)告和匯總，可以掌握藥品的不良反應(yīng)情況，及時(shí)采取措施。第五條門店應(yīng)保護(hù)報(bào)告者的個(gè)人隱私，對報(bào)告者進(jìn)行保密。第二章報(bào)告流程第六條藥品不良反應(yīng)的報(bào)告包括口頭報(bào)告和書面報(bào)告。第七條當(dāng)發(fā)生疑似或確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)時(shí)，工作人員應(yīng)立即進(jìn)行口頭報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括：患者基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)等。同時(shí)將報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行記錄和保存。第八條口頭報(bào)告后，門店應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)完成書面報(bào)告，將報(bào)告內(nèi)容按要求填寫到藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，并報(bào)送給上級(jí)藥事管理部門。第九條上級(jí)藥事管理部門收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行審核和分析，并將結(jié)果反饋給門店。第十條門店應(yīng)密切關(guān)注上級(jí)藥事管理部門對藥品不良反應(yīng)的處置結(jié)果，并及時(shí)采取措施修改和完善藥品使用管理制度。第三章管理要求第十一條門店應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)庫，對不良反應(yīng)情況進(jìn)行分類和分析，及時(shí)更新數(shù)據(jù)庫。同時(shí)將數(shù)據(jù)庫的分析結(jié)果向上級(jí)藥事管理部門報(bào)送。第十二條門店應(yīng)定期組織藥品不良反應(yīng)的培訓(xùn)和交流，提高從業(yè)人員對藥品不良反應(yīng)的重視和了解。第十三條門店應(yīng)加強(qiáng)對藥品使用的監(jiān)督和管理，嚴(yán)格按照藥品說明書和處方進(jìn)行使用，確保藥品的合理使用。第十四條門店應(yīng)及時(shí)通報(bào)國家相關(guān)部門，對于發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的、造成重大影響的藥品不良反應(yīng)情況。第十五條門店應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，配合國家相關(guān)部門的檢查和調(diào)查工作。第四章處罰和獎(jiǎng)勵(lì)第十六條對于未及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)、虛假上報(bào)藥品不良反應(yīng)等違反制度行為，門店應(yīng)給予相應(yīng)的紀(jì)律處分。情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)追究相應(yīng)人員的法律責(zé)任。第十七條對于積極參與藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)情況的人員，門店應(yīng)給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)，并予以表彰。第五章附則第十八條本制度由門店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解釋和修訂。第十九條本制度自發(fā)布之日起生效，并適