濕巾中氯己定含量的測(cè)定 （高效液相色譜法）編制說(shuō)明

河南省造紙學(xué)會(huì)《濕巾中氯己定含量的測(cè)定（高效液相色譜法）》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）編制說(shuō)明2023年11月一、編制目的和意義近年來(lái)隨著生活水平的提高和消費(fèi)者生活習(xí)慣的改變，人們的健康理念、清潔意識(shí)隨之增強(qiáng)。濕巾因其具有便捷、衛(wèi)生的優(yōu)勢(shì)，成為越來(lái)越多消費(fèi)者日常生活和工作的清潔護(hù)理用品。濕巾主要有普通型濕巾和殺菌型濕巾兩種類(lèi)型。殺菌型濕巾會(huì)在普通型濕巾中添加抗菌劑，消滅細(xì)菌，抑制細(xì)菌繁殖。其中氯己定具有很強(qiáng)的抑菌及殺菌作用，其作用原理為破壞細(xì)菌胞漿膜上的滲透屏障，低濃度時(shí)使胞漿部分滲漏起抑菌作用，高濃度時(shí)使胞漿凝聚變性起殺菌作用，現(xiàn)被廣泛運(yùn)用在殺菌型濕巾中。傳統(tǒng)檢測(cè)氯己定的方法有滴定法和分光光度法，這些方法雖然對(duì)人員技能和儀器設(shè)備的要求低，但檢測(cè)結(jié)果易受消毒劑復(fù)配成分的干擾。高效液相色譜法采用先分離后測(cè)定的模式，該方法處理簡(jiǎn)單，精準(zhǔn)度高、靈敏度高、操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)快速、準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好、成本低、雜質(zhì)干擾小，適合用于濕巾的批量檢測(cè)。近年來(lái)已經(jīng)成為氯己定消毒劑測(cè)定的首選方法。目前，濕巾已得到廣泛的應(yīng)用，但由于現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)既無(wú)對(duì)消毒劑含量的限制要求，也無(wú)相關(guān)的檢驗(yàn)方法，從而形成濕巾行業(yè)檢測(cè)規(guī)則不一致、缺乏科學(xué)統(tǒng)一的檢驗(yàn)依據(jù)，給設(shè)計(jì)和使用者帶來(lái)了諸多不便，為了規(guī)范市場(chǎng)，統(tǒng)一濕巾中氯己定含量檢測(cè)的新標(biāo)準(zhǔn)和新技術(shù)，使該項(xiàng)產(chǎn)品能健康、綠色發(fā)展，亟需制定《濕巾中氯己定含量的測(cè)定（高效液相色譜法）》的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施，對(duì)濕巾中氯己定含量的測(cè)定（高效液相色譜法）的原理、試劑、儀器設(shè)備、試驗(yàn)步驟、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理、精密度、檢出限與定量限、實(shí)驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行了明確規(guī)定，不僅為濕巾中氯己定含量的測(cè)定（高效液相色譜法）提供參考和依據(jù)，還可以有效促進(jìn)濕巾行業(yè)的良性競(jìng)爭(zhēng)和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。同時(shí)，本文件的制定為協(xié)會(huì)會(huì)員自律工作提供依據(jù)，更好的滿足政府監(jiān)管部門(mén)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的有效監(jiān)管，可有效規(guī)范市場(chǎng)，提升產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平，提高用戶使用效果，提高社會(huì)效益。二、任務(wù)來(lái)源及編制原則和依據(jù)（一）任務(wù)來(lái)源2023年10月30日，河南省造紙學(xué)會(huì)印發(fā)了《關(guān)于<濕巾中氯己定含量的測(cè)定>團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)公告》（【2023】第13號(hào)），《濕巾中氯己定含量的測(cè)定》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式立項(xiàng)；后由專(zhuān)家討論，參照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)決定將檢測(cè)方法也寫(xiě)入標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)中，標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)更改為《濕巾中氯己定含量的測(cè)定（高效液相色譜法）》，由河南逸祥衛(wèi)生科技有限公司牽頭負(fù)責(zé)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《濕巾中氯己定含量的測(cè)定（高效液相色譜法）》的編制工作。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：河南逸祥衛(wèi)生科技有限公司、河南省造紙學(xué)會(huì)、中紹宣標(biāo)準(zhǔn)科技集團(tuán)有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：楊自強(qiáng)、陳羿銘、李靜、李尚武、彭皖春、趙雪冰。（二）編制原則和依據(jù)編寫(xiě)過(guò)程遵循科學(xué)、合理、全面、可操作性強(qiáng)的原則，力求標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)清晰、簡(jiǎn)練、準(zhǔn)確、淺顯易懂，緊密結(jié)合實(shí)踐，突出檢測(cè)的實(shí)用性。本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行編寫(xiě)，以國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)為基礎(chǔ)。在標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)步驟設(shè)置方面，通過(guò)查閱資料、召開(kāi)討論會(huì)和實(shí)地調(diào)研等方式，全面了解濕巾中氯己定含量的測(cè)定（高效液相色譜法）的檢測(cè)注意事項(xiàng)及步驟，保障標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容科學(xué)、合理、適用。三、標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程（一）形成標(biāo)準(zhǔn)草案標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃下達(dá)后，在河南省造紙學(xué)會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，河南逸祥衛(wèi)生科技有限公司認(rèn)真落實(shí)和實(shí)施計(jì)劃，牽頭成立了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“工作組”）。工作組收集、梳理有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)資料，在對(duì)濕巾中氯己定含量的測(cè)定（高效液相色譜法）全面研究的基礎(chǔ)上，初步確定了標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容，明確了標(biāo)準(zhǔn)的范圍和框架，形成了標(biāo)準(zhǔn)草案。（二）形成征求意見(jiàn)稿為進(jìn)一步提高標(biāo)準(zhǔn)編制質(zhì)量，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)研制工作計(jì)劃，河南逸祥衛(wèi)生科技有限公司對(duì)《濕巾中氯己定含量的測(cè)定（高效液相色譜法）》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行技術(shù)論證會(huì)，工作組根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)及建議仔細(xì)修改了標(biāo)準(zhǔn)文本，于2023年11月18日形成了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿及相關(guān)材料。四、主要內(nèi)容的確定本文件規(guī)定了濕巾中氯己定（醋酸氯己定和葡萄糖酸氯己定）含量的高效液相色譜法測(cè)定原理、試劑、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)步驟、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理、精密度、檢出限與定量限、實(shí)驗(yàn)報(bào)告。本文件適用于濕巾配液及濕巾中氯己定（醋酸氯己定和葡萄糖酸氯己定)含量的測(cè)定。（一）規(guī)范性引用文件本文件引用下列標(biāo)準(zhǔn)為濕巾中氯己定含量的測(cè)定（高效液相色譜法）提供了基礎(chǔ)技術(shù)支持：GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法GB/T27728濕巾（二）原理本章對(duì)濕巾中氯己定含量的測(cè)定（高效液相色譜法）的試驗(yàn)原理進(jìn)行了說(shuō)明，并對(duì)試樣液進(jìn)行了解釋。（三）試劑本章從試劑純度和準(zhǔn)備液配制方法方面對(duì)試劑做了規(guī)定和要求。試劑和材料包括：乙腈、磷酸、磷酸、二氫鉀、醋酸氯己定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對(duì)其中文名稱(chēng)、英文名稱(chēng)、CAS號(hào)、分子式、相對(duì)分子質(zhì)量及結(jié)構(gòu)式進(jìn)行了標(biāo)注。標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液（1000mg/L）的配制。0.02mol/L磷酸二氫鉀的配制。5、試劑在配置以及試驗(yàn)過(guò)程的注意事項(xiàng)。（四）儀器設(shè)備濕巾中氯己定含量的測(cè)定（高效液相色譜法）所需要的儀器，并對(duì)儀器的規(guī)格和類(lèi)型進(jìn)行了說(shuō)明。（五）試驗(yàn)步驟本章對(duì)試驗(yàn)步驟涉及的試樣處理、測(cè)定、定量分析、空白實(shí)驗(yàn)等方面進(jìn)行了規(guī)定。1、試樣處理將試樣加純水稀釋并準(zhǔn)備待測(cè)。2、測(cè)定對(duì)不同時(shí)間內(nèi)，磷酸二氫鉀和乙腈濃度的規(guī)定。3、定量分析將標(biāo)準(zhǔn)溶液和樣品溶液進(jìn)行分析，采用保留時(shí)間及紫外光譜比較法進(jìn)行定性，用標(biāo)準(zhǔn)曲線法進(jìn)行定量，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，計(jì)算質(zhì)量濃度。4、空白實(shí)驗(yàn)。（六）試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理本章給出了樣品中氯己定以及葡萄糖酸氯己定含量的計(jì)算方式。（七）精密度本章規(guī)定了重復(fù)性條件下獲得的兩次獨(dú)立測(cè)定結(jié)果的絕對(duì)差值不得超過(guò)算術(shù)平均值的10%。（八）檢出限與定量限本章中規(guī)定濕巾中氯己定（醋酸氯己定和葡萄糖酸氯己定）的檢出限和定量下限。（九）試驗(yàn)報(bào)告本章中規(guī)定濕巾中氯己定（醋酸氯己定和葡萄糖酸氯己定）試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含的內(nèi)容以及結(jié)論。五、采標(biāo)情況無(wú)。六、重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)無(wú)。七、與國(guó)家法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本文件的內(nèi)容不違反現(xiàn)行法律、法規(guī)。本文件的試驗(yàn)方法中，部分引用了現(xiàn)行相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)確保了本文件的實(shí)用性和可行性，與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)、配套。八、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的建議本文件一經(jīng)發(fā)布，及時(shí)在會(huì)員中宣傳、貫徹并做好相關(guān)培訓(xùn)，提高該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的使用效果，同時(shí)，積極擴(kuò)大國(guó)內(nèi)外同行交流、擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)影