41例喜炎平注射液致不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析

41例喜炎平注射液致不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析

喜炎平注射液是考克氏合金科植物穿心蓮中提取的通心蓮皮炎素類藥物。具有清熱解毒、抗菌消炎、止咳止瀉藥的功效。主要用于支氣管炎、支氣管炎、真菌性腹瀉的治療。隨著臨床應(yīng)用的日趨廣泛,其不良反應(yīng)報(bào)道日漸增多。現(xiàn)對(duì)有關(guān)不良反應(yīng)的文獻(xiàn)進(jìn)行調(diào)查分析,供臨床參考。1排除不良反應(yīng)利用清華同方期刊題錄和全文數(shù)據(jù)庫(kù),以“喜炎平注射液”為檢索詞檢索1994年1月~2013年6月國(guó)內(nèi)公開發(fā)表的醫(yī)藥期刊中有關(guān)喜炎平注射液所致不良反應(yīng)的文獻(xiàn),排除重復(fù)文獻(xiàn)、綜述、藥品不良反應(yīng)匯總分析,對(duì)資料信息不全、有明顯錯(cuò)誤或藥物與ADR關(guān)聯(lián)性不強(qiáng)的個(gè)案報(bào)告也予剔除。閱讀檢索到的喜炎平注射液的不良反應(yīng)的病例報(bào)告,提取以下信息:患者年齡、性別、過敏史、原患疾病、用藥情況(用藥劑量、用藥時(shí)間、溶媒及聯(lián)合用藥等),藥品生產(chǎn)廠家及批號(hào)、ADR出現(xiàn)時(shí)間及累及的器官系統(tǒng)與臨床表現(xiàn),解救措施與預(yù)后情況等,將這些信息錄入微軟Excel系統(tǒng),并進(jìn)行分類整理和分析。1.1不良反應(yīng)發(fā)生與性別無關(guān)符合要求的文獻(xiàn)36篇,獲得41例喜炎平注射液引起的不良反應(yīng),其中男性18例,占43.90%;女性23例,占56.10%,經(jīng)檢驗(yàn)不良反應(yīng)發(fā)生與性別無關(guān)(P>0.05)。年齡最小的不足1歲,最大的80歲,其中10歲以下幼嬰兒26例(63.42%),另有1例年齡不詳。各年齡段不良反應(yīng)分布詳見表1。1.2其他感染的比較41例不良反應(yīng)病例中,原患呼吸系統(tǒng)疾病占87.80%(36/41),其中支氣管炎和急性扁桃體炎各3例,肺部感染2例,其余29例均為上呼吸道感染,癥狀有發(fā)燒、咳嗽、咽喉腫痛等;上呼吸道感染合并腹瀉者1例;消化道感染2例;腸系膜淋巴結(jié)炎1例;燙傷后感染1例。41例中,對(duì)藥物和食物無過敏史的8例;過敏體質(zhì)者2例;對(duì)頭孢類抗生素過敏的2例;對(duì)磺胺類藥物過敏的1例;其余28例對(duì)食物或藥物的過敏史不詳。1.3靜脈滴注用藥41例病例中,所用喜炎平注射液的劑量均未超過藥品說明書中的推薦劑量,大多數(shù)病例按藥品說明書要求用50g·L-1葡萄糖注射液或9g·L-1氯化鈉注射液100~250mL稀釋后靜脈滴注,少數(shù)用100g·L-1葡萄糖注射液(3例)或葡萄糖氯化鈉注射液(1例)作溶媒,僅有1例采用肌內(nèi)注射給藥。1.4與常用抗菌藥聯(lián)用的藥物41例中有14例為聯(lián)合用藥,與病毒唑、阿奇霉素、羅紅霉素、克林霉素或頭孢哌酮/舒巴坦、頭孢呋辛、頭孢曲松等頭孢菌素類抗菌藥合用的有13例,其中有7例同時(shí)還與解熱鎮(zhèn)痛藥對(duì)乙酰氨基酚或安乃近聯(lián)合使用,肌注或口服。3種藥物聯(lián)合使用的有9例,5例為兩藥聯(lián)用。所有聯(lián)合用藥者中未發(fā)現(xiàn)有與中藥注射劑配伍使用的情況。1.5生產(chǎn)廠家和批號(hào)41例中,明確交待生產(chǎn)廠家或藥品產(chǎn)地的有20例,其中同時(shí)還報(bào)道藥品批號(hào)的有15例。2結(jié)果2.1不良反應(yīng)發(fā)生情況喜炎平注射液引起不良反應(yīng)最早的為用藥后30s。30min內(nèi)發(fā)生的ADR合計(jì)為32例,占已知不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間病例總數(shù)的94.12%。具體分布見表2。2.2藥物副作用的臨床表現(xiàn)41例病例中,共發(fā)生不良反應(yīng)77例次,以循環(huán)系統(tǒng)損害最為常見。過敏性休克16例,因藥物過敏而引起死亡的1例。具體見表3。2.3藥物治療組患者發(fā)生不良反應(yīng)后,立即停藥,并嚴(yán)密觀察,嚴(yán)重者給予吸氧、或用地塞米松、異丙嗪、腎上腺素、葡萄糖酸鈣、多巴胺等藥物抗過敏、抗休克治療。除1例死亡外,其余患者均好轉(zhuǎn)痊愈。3討論3.1喜炎平注射液良反應(yīng)的發(fā)生率喜炎平注射液所致不良反應(yīng)與性別無關(guān),可發(fā)生于任何年齡段,各年齡組不良反應(yīng)的發(fā)生率可能與喜炎平注射液在不同年齡組人群中的使用頻度有關(guān)。喜炎平注射液主要用于治療呼吸道感染,老人和小孩因生理原因易患此類疾病,喜炎平注射液在這兩類人群中使用較多,發(fā)生不良反應(yīng)的病例數(shù)可能相應(yīng)增加。3.2喜炎平注射液用藥群體用藥群體鑒定結(jié)果41例病例中,既往對(duì)藥物或食物出現(xiàn)過敏的有5例,因用藥群體中對(duì)藥物或食物既往過敏史的人數(shù)無法確定,故無法判定喜炎平注射液引起的不良反應(yīng)是否與患者的既往過敏史有關(guān)。3.3抗過敏休克的治療從表2可見,喜炎平注射液引起的不良反應(yīng)多屬速發(fā)型,過敏性休克均在用藥后短時(shí)間內(nèi)發(fā)生,提示醫(yī)護(hù)人員和家屬在給藥初期務(wù)必要加強(qiáng)監(jiān)護(hù),一旦發(fā)現(xiàn)有異常,應(yīng)減慢給藥速度或停藥,降低不良反應(yīng)產(chǎn)生的后果。3.4中藥注射液的功效喜炎平注射液是中藥注射劑,成分復(fù)雜,含有14-去氧穿心蓮內(nèi)酯、去氧去氫穿心蓮內(nèi)酯、新穿心蓮內(nèi)酯等成分。中藥注