批號(hào)管理制度

批號(hào)管理制度（共3頁(yè)）文獻(xiàn)編碼：FC-BS-SC-MP-01起草/修訂人：日期：審核人：日期：同意人：日期：執(zhí)行日期:文獻(xiàn)控制：印制本數(shù)：發(fā)出本數(shù)：分發(fā)部門(mén)：生產(chǎn)科□質(zhì)量科□物控科□辦公室□變更記載:修訂號(hào)同意日期執(zhí)行日期變更因素及內(nèi)容

批號(hào)管理制度 1.目的：建立產(chǎn)品的批號(hào)編制管理制度，作為產(chǎn)品批號(hào)編制的根據(jù)；同時(shí)使得批號(hào)精確控制，方便于使用和追蹤。2.范疇：合用于我司白芍基地生產(chǎn)的全部中藥材半成品、成品、繁殖材料及物料批號(hào)的管理與控制。3.職責(zé)：3.1各部門(mén)對(duì)全部批號(hào)編制的精確性負(fù)責(zé)。3.2各部門(mén)嚴(yán)格按照已編制的產(chǎn)品批號(hào)組織生產(chǎn)并進(jìn)行控制。3.3質(zhì)量管理部按照批次進(jìn)行質(zhì)量控制和檢查。4.內(nèi)容：4.1批號(hào)的定義在規(guī)定程度內(nèi)含有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一持續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的產(chǎn)品（白芍、芍頭）為一種生產(chǎn)批次，以一組數(shù)（或字母加數(shù)字）作為識(shí)別標(biāo)記，謂之“批號(hào)”。4.2批號(hào)的用途產(chǎn)品的每一生產(chǎn)批都有指定的永久批號(hào)。批號(hào)一旦擬定，全部用于生產(chǎn)的材料、包裝、質(zhì)量科的分析、同意都以此作為重要鑒別標(biāo)志。根據(jù)此號(hào)，應(yīng)能查明該批產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)間及批統(tǒng)計(jì)，進(jìn)而追溯該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史。因此，批號(hào)應(yīng)明顯標(biāo)于批統(tǒng)計(jì)的重要部分，以及產(chǎn)品的標(biāo)簽和包裝物上。4.3分批原則批號(hào)的劃分必須含有質(zhì)量的代表性。4.4批號(hào)的編制辦法4.4.1白芍芍頭批號(hào)的編制：用字母、數(shù)字等編制成芍頭批號(hào)。芍頭批號(hào)從左至右依次為種根代碼、采挖年份、對(duì)應(yīng)上一級(jí)芍頭的生產(chǎn)區(qū)編號(hào)、本次采挖區(qū)編號(hào)、亞編號(hào)（農(nóng)戶編號(hào)）。XXxx–X–X–(XXXX)ABCDE(例SZ08-A1-A2)A：芍頭代碼—SZ（芍種）；B：年度：用兩位數(shù)碼表達(dá)采挖的年份；C：上一級(jí)種根的生產(chǎn)區(qū)編號(hào)；D:當(dāng)年采挖區(qū)的編號(hào)；E:亞編號(hào)，為農(nóng)戶編號(hào)（僅在收購(gòu)芍頭時(shí)使用）。如批號(hào)“SZ08-A1-A2”的芍頭，其解釋為：在A2區(qū)采挖的芍頭，其栽植時(shí)所用的芍頭是A1區(qū)生產(chǎn)的。同時(shí)，該批號(hào)所生產(chǎn)的芍頭批號(hào)應(yīng)為“SZ12-A2-X”。4.4.2白芍批號(hào)的編制：以芍頭的批號(hào)來(lái)編制該批芍頭所生產(chǎn)白芍的批號(hào)。白芍批號(hào)從左至右依次為白芍代碼、采挖年份、芍頭來(lái)源區(qū)號(hào)、采挖區(qū)號(hào)、亞編號(hào)。XXxx–X–X–(XXXX)ABCDEA：白芍代碼—BS；B：年度：用兩位表達(dá)生產(chǎn)（采收）的年份；C：芍頭來(lái)源的區(qū)號(hào)；D:所產(chǎn)白芍的種植區(qū)(采挖區(qū))號(hào)；E：所產(chǎn)白芍的亞編號(hào)，即農(nóng)戶編號(hào)。如“BS09-A1-A2-0718”的白芍產(chǎn)品批號(hào)，其解釋為：A