中藥注射劑臨床應(yīng)用分析

中藥注射劑臨床應(yīng)用分析

中藥注射液改變了傳統(tǒng)的中藥給藥方法，擴大了中藥的應(yīng)用范圍，吸收快、生物利用度高。它在臨床快速、重、難、難病和傳染病的治療中發(fā)揮著重要作用，使中藥注射液在臨床使用中變得越來越普遍。但是,由于中藥注射劑的成分復(fù)雜、基礎(chǔ)研究薄弱、臨床前研究不規(guī)范,導(dǎo)致上市后出現(xiàn)了雙黃連、魚腥草、茵梔黃等一系列不良反應(yīng)/事件(ADR/ADE)。我院為三級甲等中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,開放床位570張,日均門診量3500人次,中藥注射劑的使用情況具有一定的代表性。現(xiàn)將我院中藥注射劑的使用情況進(jìn)行分析,以為臨床合理用藥提供參考。1數(shù)據(jù)和方法1.1中藥制劑的標(biāo)準(zhǔn)收集我院醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)中2011-2013年中藥注射劑的臨床用藥記錄,包括藥品名稱、規(guī)格、用量、零售價等。本研究中的中藥注射劑以批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字Z”為界定依據(jù);分類以2010年《上海市醫(yī)保藥品目錄》中中成藥的分類為標(biāo)準(zhǔn),即依據(jù)臨床科室用藥和功能主治分類。同時,收集我院2011-2013年期間上報國家ADR監(jiān)測中心的中藥注射劑ADR報告,并進(jìn)行統(tǒng)計分析。1.2ddd的排序采用世界衛(wèi)生組織推薦的限定日劑量(DDD)分析方法,計算用藥頻度(DDDs)、日均費用(DDC)、排序比(DUI),并采用Excel2003軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行排序分析。DDD是指為達(dá)到主要治療目的而用于成人的平均日劑量。本文DDD以《新編藥物學(xué)》(第16版)規(guī)定的常用日劑量為準(zhǔn),文獻(xiàn)未收錄的以藥品說明書結(jié)合臨床實際情況制定。DDDs=藥品的總用量/該藥的DDD值。DDDs值越大,說明該藥的使用頻度越大,即患者對該藥的選擇性大;反之,說明該藥使用減少。DDC=藥品用藥金額/該藥的DDDs。DDC可反映藥品的價格水平。DUI=金額序數(shù)/DDDs序數(shù)。其可反映購藥金額與用藥人數(shù)是否同步,當(dāng)比值接近1.0時,說明同步性良好;DUI越高,表明每日藥費越低,反之則越高。2結(jié)果2.12011年至2013年，醫(yī)院使用的中藥品種、藥種數(shù)、組成比和增長率我院2011-2013年使用中藥注射劑的品種數(shù)、用藥金額、構(gòu)成比及增長率情況見表1。2.22011年至2013年，我院單一品種中藥的交付時間、藥物數(shù)量、ddc和dui我院2011-2013年中藥注射劑單品種的DDDs、用藥金額、DDC及DUI情況見表2。2.32011年至2013年，我院中藥adr我院2011-2013年中藥注射劑ADR情況見表3。3分析與討論3.1重復(fù)用藥時中藥制劑的使用情況由表1可見,我院使用的心腦血管用藥類品種數(shù)最多,2011-2012年均為13個,2013年增加了苦碟子注射液,其銷售金額占全部中藥注射劑的一半以上,2011-2013年分別為59.6%、58.8%、58.0%;其次是活血化瘀通脈類中藥注射劑,用藥品種為9種。調(diào)查發(fā)現(xiàn),此類中藥注射劑臨床使用時存在重復(fù)用藥等情況,如:丹紅注射液+血塞通注射液,提示醫(yī)院在引進(jìn)此類中藥注射劑時應(yīng)充分評估其與已有同類品種相比的先進(jìn)性、科學(xué)性,以免相似品種過多,造成重復(fù)用藥;再次是抗腫瘤類(用藥品種為6種)和治療呼吸系統(tǒng)疾病類中藥注射劑(用藥品種為2種)。從用藥金額來看,各類中藥注射劑2011-2013年均呈現(xiàn)逐年增長的趨勢。由表2可見,呼吸系統(tǒng)用藥2013年較2011年銷售金額增長了98.1%,經(jīng)分析,均為喜炎平注射液的用量增加所致。由于我院對痰熱清注射液采取限適應(yīng)證使用,并嚴(yán)格執(zhí)行說明書的換藥時用0.9%氯化鈉注射液(50ml)沖洗輸液管的規(guī)定,導(dǎo)致痰熱清注射液在臨床的使用減少。而喜炎平注射液ADR的發(fā)生率及嚴(yán)重程度均較痰熱清注射液少(見表3),易為臨床接受?？鼓[瘤藥的銷售金額2013年較2012年減少了11.8%,主要是2013年我院對此類中藥注射劑開展了專項處方點評,對其中超適應(yīng)證、超劑量、重復(fù)用藥的情況加以整制,減少了其中不合理用藥的情況,以致用量下降。3.2臨床用藥情況我院2011-2013年DDDs最高的前10位中藥注射劑中有7個品種為心腦血管用藥,其用藥金額也均列在歷年首位。醒腦靜注射液2011年排名第4位,2012年、2013年均排名第1位。呼吸系統(tǒng)用藥中的喜炎平注射液、痰熱清注射液和抗腫瘤藥參芪扶正注射液連續(xù)3年穩(wěn)占前10位中除心腦血管用藥的另外三席。對醒腦靜注射液進(jìn)行專項點評時發(fā)現(xiàn),臨床使用中存在不合理用藥情況,如:未根據(jù)中醫(yī)理論對患者進(jìn)行辨證施治,而僅以患者意識不清為由使用;超劑量使用,醒腦靜注射液常用劑量為10~20ml/d,但個別處方用到50ml/d;療程過長,從入院用藥至出院,患者神智清楚后未及時停藥。3.3演變藥品的使用情況由表2可見,我院2011-2013年分別有6、7、6個品種的DUI接近1,說明這些藥品的購藥金額與DDDs同步性較好。DUI<1表明藥品的使用頻率較低或價格較高。連續(xù)3年DUI<1的有喜炎平注射液、丹紅注射液、參芪扶正注射液、艾迪注射液、腎康注射液、康艾注射液等6個品種。喜炎平注射液主要用藥人群為兒童,使用劑量小于常人劑量,導(dǎo)致其DUI<1;其他5個品種的價格較貴,DDC均在100元以上,艾迪注射液、康艾注射液、腎康注射液更在300元以上,治療成本較高。DUI>1則表明藥品的使用頻率較高(如注射用燈盞花素、注射用血塞通、舒血寧注射液)或價格較低(如丹參注射液、紅花注射液、生脈注射液、黃芪注射液,DDC均在50元以下)。我院中藥注射劑的日均總費用2011-2013年分別為3435.68、3376.76、3684.02萬元,三年增長率分別為-1.74%和8.34%,表明患者應(yīng)用中藥注射劑的平均日費用穩(wěn)中有增。3.4對中藥注射液adr的監(jiān)測和再評價工作方面有所應(yīng)加強由表3可見,我院發(fā)生的中藥注射劑ADR類別大部分為一般ADR,多表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹等;嚴(yán)重ADR僅2例,為2012年參麥注射液引起的過敏性休克及痰熱清注射液引起的多臟器損害,均導(dǎo)致了患者入院治療。從ADR的性質(zhì)來看,新的ADR為21例,占總ADR的31.8%,均與中藥注射劑的藥品說明書中ADR項下內(nèi)容過于簡單有關(guān)。這提示相關(guān)部門應(yīng)積極推進(jìn)中藥注射劑ADR監(jiān)測和再評價工作,督促生產(chǎn)廠家及時修改藥品說明書;臨床醫(yī)師也應(yīng)嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證,謹(jǐn)慎使用,以保障醫(yī)療安全。3.5中藥注射液合理用藥分析已發(fā)生的問題我院從2013年開始對中藥注射劑開展動態(tài)監(jiān)測,對存在嚴(yán)重ADR、異常增量或臨床使用量較大的品種進(jìn)行處方專項點評。先后開展過痰熱清注射液、喜炎平注射液、醒腦靜注射液、丹紅注射液、參芪扶正注射液、康艾注射液等幾個品種的專項點評。對使用中存在的不合理用藥情況(如無指征用藥、超劑量用藥、重復(fù)用藥等)采取限適應(yīng)證、限科室、限量、停藥等有效措施進(jìn)行干預(yù),還編寫了《我院常用中藥注射劑組方、功效及注意事項》下發(fā)至臨床各科室,取得了一定的成效,減少了中藥注射劑不合理使用情況的發(fā)生。加強中藥注射劑合理使用的宣傳、干預(yù)是2013年ADR發(fā)生率較2012年下降50%的原因之一。綜上所述,我院中藥注射劑使用比例較高,應(yīng)用人群范圍較廣,且多由西醫(yī)醫(yī)師處方;我院中藥注射劑使用基本合理,但也存