設(shè)備動(dòng)力部管理制度

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1、設(shè)備選型、購(gòu)置管理規(guī)程

2、設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收管理規(guī)程

3、設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收管理規(guī)程

4、設(shè)備使用管理規(guī)程

5、設(shè)備封存、啟用及調(diào)撥管理規(guī)程

6、設(shè)備事故處理管理規(guī)程

7、設(shè)備維修保養(yǎng)管理規(guī)程

8、設(shè)備更新、改造與報(bào)廢管理規(guī)程

9、電氣設(shè)備安全管理規(guī)程

10、動(dòng)力設(shè)備管理規(guī)程

11、壓力容器安全使用管理規(guī)程

12、設(shè)備檔案管理規(guī)程

13、計(jì)量器具選購(gòu)到報(bào)廢的流轉(zhuǎn)管理規(guī)程

14、計(jì)量器具使用及維修保養(yǎng)管理規(guī)程

15、計(jì)量工作基礎(chǔ)檔案和技術(shù)資料的管理規(guī)程

16、五金電料、設(shè)備配件、在用品及工具出入庫(kù)的管理制度

1.設(shè)備選型、購(gòu)置管理規(guī)程

1、目的：

制訂本標(biāo)準(zhǔn)是為了保證所選擇設(shè)備型號(hào)、材質(zhì)、性能、技術(shù)參數(shù)等，符合生產(chǎn)工藝要求。設(shè)備制造商的資質(zhì)、信譽(yù)等符合我公司的要求。訂貨合同符合規(guī)范要求。

2、適用范圍：

本標(biāo)準(zhǔn)使用于本公司計(jì)劃購(gòu)置的設(shè)備。

3、職責(zé)：

設(shè)備動(dòng)力部負(fù)責(zé)組織實(shí)施，設(shè)備使用部門(mén)按本規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行。

4、內(nèi)容：

4.1設(shè)備選型應(yīng)遵循技術(shù)上先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)上合理，生產(chǎn)上實(shí)用的原則，并考慮其工藝性、生產(chǎn)性、可靠性、維修性、節(jié)能性、環(huán)保性、經(jīng)濟(jì)性的同時(shí)，設(shè)備的選型應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》中的有關(guān)規(guī)定。

4.2公用工程系統(tǒng)

如。動(dòng)力、給排水、通風(fēng)空調(diào)等必須與主要設(shè)備能力和生產(chǎn)要求相適應(yīng)。

4.3新添設(shè)備、更新設(shè)備應(yīng)由設(shè)備使用部門(mén)填寫(xiě)“設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)單”，報(bào)設(shè)備動(dòng)力部審核后，由主管副總經(jīng)理綜合公司情況決定。

4.4設(shè)備的選型應(yīng)由設(shè)備動(dòng)力部、制造部綜合評(píng)定，作出可行性分析后具體實(shí)施。

4.5設(shè)備選型應(yīng)考慮的問(wèn)題：

4.5.1設(shè)備的生產(chǎn)效率。

4.5.2設(shè)備應(yīng)滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的要求。

4.5.3設(shè)備的材質(zhì)應(yīng)符合gmp要求。與藥品、保健食品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗消毒或滅菌、耐腐蝕不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備的性能應(yīng)可靠且具有維修性。

4.5.4設(shè)備制造廠具有生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品先進(jìn)性及產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。

4.5.5設(shè)備的價(jià)格，交貨期。

4.5.6節(jié)能、勞動(dòng)保護(hù)，技術(shù)安全與環(huán)保要求符合國(guó)家規(guī)定。

4.5.7設(shè)備制造廠家的信譽(yù)、售后服務(wù)。

4.6設(shè)備的購(gòu)置由設(shè)備動(dòng)力部負(fù)責(zé)組織實(shí)施，要實(shí)行貨比三家的采購(gòu)方式，對(duì)確定型號(hào)的設(shè)備生產(chǎn)廠，應(yīng)進(jìn)行廠家審計(jì)，實(shí)地考察該廠的合法性及生產(chǎn)能力、生產(chǎn)管理水平、產(chǎn)品質(zhì)量等情況，確認(rèn)該廠可提供符合要求的設(shè)備。

4.7訂貨合同必須符合國(guó)家經(jīng)濟(jì)法令和規(guī)定，符合經(jīng)濟(jì)合同法。

4.8設(shè)備訂貨合同必須明確表達(dá)供需雙方的意見(jiàn)，文字準(zhǔn)確、無(wú)漏洞。

4.9設(shè)備訂貨合同必須考慮可能發(fā)生的各種變動(dòng)因素，列入防止解決方案。

4.10簽定設(shè)備訂貨合同必須手續(xù)完備，填寫(xiě)清楚，合同每項(xiàng)條文應(yīng)表達(dá)準(zhǔn)確，不要漏填或誤填，雙方加蓋公章才能生效。

4.11設(shè)備訂貨合同登記的欄目?jī)?nèi)容應(yīng)包括：

4.11.1合同編號(hào)；設(shè)備名稱(chēng)；型號(hào)規(guī)格；訂貨數(shù)量；供貨單位；設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

4.11.2設(shè)備單價(jià)；總金額；交貨日期；外包裝情況；運(yùn)輸方式；貨物到達(dá)站。

4.11.3乙方負(fù)責(zé)設(shè)備安裝調(diào)試及工作日期、工作內(nèi)容、并負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)。

4.11.4供貨、收貨單位通信地址、傳真、電話、郵編、結(jié)算銀行全稱(chēng)、賬號(hào)、付款方式等。

4.12設(shè)備訂貨合同及協(xié)議書(shū)（包括附件和補(bǔ)充材料），訂貨過(guò)程中的往返電函，訂貨憑證都應(yīng)妥善管理，以便訂貨過(guò)程中查尋和執(zhí)行合同時(shí)備查，并作為供需雙方可能發(fā)生矛盾的解決依據(jù)。

4.13設(shè)備訂貨部門(mén)應(yīng)負(fù)責(zé)訂貨全過(guò)程，包括簽訂合同，到廠驗(yàn)收，設(shè)備入庫(kù)，開(kāi)箱驗(yàn)收，安裝，試車(chē)，整理資料建檔，付款等過(guò)程。

4.14設(shè)備訂貨部門(mén)在執(zhí)行訂貨過(guò)程時(shí)，如發(fā)現(xiàn)有不符合合同的情況，應(yīng)通知財(cái)務(wù)部門(mén)拒付款，并與制造廠交涉解決。

2、設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收管理規(guī)程

1.目的：

制定本標(biāo)準(zhǔn)的目的是檢查到貨設(shè)備或調(diào)入設(shè)備是否按要求進(jìn)貨，有無(wú)破損，為安裝調(diào)試驗(yàn)收做前期準(zhǔn)備工作。

2.適用范圍：

本標(biāo)準(zhǔn)適用于新進(jìn)設(shè)備，調(diào)入設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收。

3.職責(zé)：

由設(shè)備動(dòng)力部負(fù)責(zé)組織實(shí)施，設(shè)備使用部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行。

4.內(nèi)容：

4.1設(shè)備到廠后，由設(shè)備動(dòng)力部組織車(chē)間人員一起開(kāi)箱驗(yàn)收。

4.2驗(yàn)收內(nèi)容：

按合同條款與裝箱單對(duì)箱內(nèi)物件逐一進(jìn)行清點(diǎn)，核查二者是否相符。

檢查箱內(nèi)應(yīng)有設(shè)備出廠合格證，使用說(shuō)明書(shū)，裝配圖，安裝圖等原始技術(shù)資料和技術(shù)文件完整齊備。

檢查箱內(nèi)主機(jī)、附件有無(wú)缺損腐蝕情況，有無(wú)短缺、損壞。

4.3填寫(xiě)“設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收記錄”，由參加驗(yàn)收人簽字后歸檔，對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和破損件應(yīng)詳細(xì)記錄，以便與供貨單位核查、追索。

4.4開(kāi)箱驗(yàn)收后，將各部件按秩序擺放或歸位，以待安裝。

4.5開(kāi)箱驗(yàn)收的所有文件（包括合同、裝箱單、合格證等）立即歸檔，不允許個(gè)人保存，以防遺失（必要時(shí)可復(fù)制復(fù)印件）。

3、設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收管理規(guī)程

1.目的：

建立設(shè)備進(jìn)廠后的安裝與調(diào)試、驗(yàn)收管理規(guī)程，確保新進(jìn)廠設(shè)備安裝符合生產(chǎn)要求和工藝布局。

2.適用范圍：

本標(biāo)準(zhǔn)適用本公司所有新進(jìn)、調(diào)入、移動(dòng)待安裝的設(shè)備。

3.職責(zé)：

設(shè)備動(dòng)力部負(fù)責(zé)組織各相關(guān)部門(mén)人員實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)。

4.內(nèi)容：

4.1設(shè)備的安裝原則：

4.1.1經(jīng)過(guò)開(kāi)箱驗(yàn)收合格的設(shè)備，由設(shè)備動(dòng)力部負(fù)責(zé)組織實(shí)施設(shè)備的安裝與調(diào)試工作。

4.1.2設(shè)備安裝應(yīng)按工藝流程布置，安裝位置恰當(dāng)，便于操作拆裝和檢修。

4.1.3生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備，如粉碎、過(guò)篩、混合、制粒、干燥、壓片等設(shè)備應(yīng)有防塵裝置。

4.1.4對(duì)傳動(dòng)機(jī)械的安裝應(yīng)增加隔震消音裝置，動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)，潔凈室內(nèi)不得超過(guò)70db，一般情況下設(shè)備周?chē)怀^(guò)85db。

4.1.5設(shè)備管道的保溫層表面必須平整、光滑，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。

4.1.6公司所購(gòu)制藥設(shè)備應(yīng)要求設(shè)備制造廠家派人現(xiàn)場(chǎng)安裝或派調(diào)試人員指導(dǎo)設(shè)備的安裝與調(diào)試工作，并負(fù)責(zé)培訓(xùn)操作工。

4.1.7設(shè)備的設(shè)計(jì)安裝應(yīng)能滿(mǎn)足產(chǎn)品工藝的要求，合理安置有關(guān)參數(shù)的測(cè)試點(diǎn)。

4.2設(shè)備安裝前的準(zhǔn)備工作

4.2.1查看安裝現(xiàn)場(chǎng)對(duì)安裝設(shè)備的承重地面、墻壁等進(jìn)行實(shí)地測(cè)量，看是否符合安裝要求。

4.2.2檢查設(shè)備所要求的水、電、氣、線及管道等的位置、方向等是否達(dá)到設(shè)備安裝要求。

4.2.3檢查設(shè)備要經(jīng)過(guò)的出入口，是否足夠讓該設(shè)備通過(guò)，否則要進(jìn)行拆除或采取其他措施，以便設(shè)備順利到達(dá)安裝位置。

4.2.4準(zhǔn)備設(shè)備安裝時(shí)所需的工具和機(jī)械設(shè)施。

4.2.5擬定一個(gè)設(shè)備安裝的進(jìn)行程序，使安裝有步驟、按順序進(jìn)行。

4.3設(shè)備的安裝

4.3.1安裝應(yīng)擬定的程序進(jìn)行。

4.3.2安裝要在準(zhǔn)備工作就緒后一次進(jìn)行，避免拆箱后各部件不及時(shí)到位而造成丟失。

4.3.3設(shè)備安裝應(yīng)在有關(guān)技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)下進(jìn)行。

4.3.4安裝完畢后及時(shí)清理現(xiàn)場(chǎng)，并進(jìn)行調(diào)試驗(yàn)收。

4.4設(shè)備的調(diào)試驗(yàn)收

4.4.1設(shè)備在安裝后應(yīng)進(jìn)行調(diào)試，調(diào)試時(shí)按技術(shù)指標(biāo)逐項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，先做空載運(yùn)轉(zhuǎn)，再做負(fù)荷試車(chē)，記錄各項(xiàng)指標(biāo)是否達(dá)到要求。

4.4.2調(diào)試驗(yàn)收后，填寫(xiě)“設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收記錄”，由設(shè)備動(dòng)力部、使用部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員簽字歸檔，相關(guān)人包括質(zhì)管部部長(zhǎng)、制造部部長(zhǎng)、調(diào)試人員等。

4.4.3驗(yàn)收合格后的設(shè)備可投入正常使用，但是對(duì)初產(chǎn)品要加強(qiáng)檢驗(yàn)。

4.4.4進(jìn)口設(shè)備的安裝調(diào)試要及時(shí)進(jìn)行，以便在索賠期內(nèi)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)提出索賠。

4、設(shè)備使用管理規(guī)程

1.目的：

制訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的是加強(qiáng)設(shè)備管理，確保設(shè)備能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

2.適用范圍：

適用于設(shè)備使用管理。

3.職責(zé)：

設(shè)備操作者對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施負(fù)責(zé)。

4.內(nèi)容：

4.1設(shè)備的使用要實(shí)行定人定機(jī)制度，要嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制，做到正確使用設(shè)備。單人使用的設(shè)備由操作人員負(fù)責(zé)，多人操作、集體使用的設(shè)備由班組長(zhǎng)負(fù)責(zé)，操作人員要保持相對(duì)穩(wěn)定。

4.2所有設(shè)備都要制訂操作規(guī)程，重點(diǎn)設(shè)備、技術(shù)水平要求較高的設(shè)備，其操作規(guī)程要制訂得詳細(xì)、清楚。

4.3設(shè)備動(dòng)力部或車(chē)間主任要求設(shè)備操作工人必須經(jīng)過(guò)實(shí)際操作、維護(hù)技能的教育培訓(xùn)，具備對(duì)該設(shè)備“會(huì)使用、會(huì)保養(yǎng)、會(huì)檢查、會(huì)排除故障”的能力。

4.4對(duì)車(chē)間關(guān)鍵設(shè)備要設(shè)定專(zhuān)人維修，出現(xiàn)設(shè)備事故，車(chē)間要寫(xiě)出事故報(bào)告，報(bào)設(shè)備動(dòng)力部。

4.5生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。

4.6不合格的設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應(yīng)有明顯標(biāo)志。

4.7設(shè)備的使用者，必須同時(shí)能從事設(shè)備一般的清潔及保養(yǎng)工作。

4.8空氣壓縮系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、水系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行操作。

4.9設(shè)備在使用后，需要進(jìn)行日常維護(hù)及保養(yǎng)，由車(chē)間操作人員或車(chē)間維修工承擔(dān)。

4.10設(shè)備的使用者必須每天做好“設(shè)備運(yùn)行記錄”。

4.11設(shè)備嚴(yán)禁超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。

5、設(shè)備封存、啟用及調(diào)撥管理規(guī)程

1.目的：

制訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的是加強(qiáng)設(shè)備管理，保證使用的技術(shù)性能符合生產(chǎn)要求。

2.適用范圍;適用于設(shè)備的封存、啟用及調(diào)撥管理。

3.職責(zé)：

設(shè)備動(dòng)力部、使用部門(mén)對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施負(fù)責(zé)。

4.內(nèi)容：

4.1設(shè)備封存、啟用、調(diào)撥應(yīng)由設(shè)備使用部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)設(shè)備動(dòng)力部審查，主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。

4.2設(shè)備封存：

4.2.1因生產(chǎn)結(jié)構(gòu)改變或技術(shù)原因長(zhǎng)期不用，連續(xù)停用一年以上的閑置設(shè)備應(yīng)封存。

4.2.2設(shè)備封存在一般情況下，采取就地封存的方法。

4.2.3設(shè)備封存處理：

4.2.3.1切斷設(shè)備的動(dòng)力電源。

4.2.3.2放盡設(shè)備內(nèi)的流動(dòng)液體、水或其它原輔料，關(guān)閉閥門(mén)，擦凈料箱，封存期超過(guò)半年的設(shè)備要將潤(rùn)滑油放出。

4.2.3.3擦凈設(shè)備外表面，各傳動(dòng)部位做防銹處理。

4.2.3.4注意保護(hù)好活動(dòng)構(gòu)件，以避免損壞，變形。

4.2.3.5設(shè)備的附屬裝置、附件及專(zhuān)用工具應(yīng)清點(diǎn)造冊(cè)，妥善保存。

4.2.3.6由車(chē)間維修工負(fù)責(zé)以上具體工作的實(shí)施。

4.2.3.7可移動(dòng)設(shè)備或需要清理的設(shè)備占用場(chǎng)地時(shí)，可將設(shè)備包裝好移出生產(chǎn)區(qū)。移出生產(chǎn)區(qū)的設(shè)備應(yīng)加保護(hù)罩放在室內(nèi)，不得漏天存放。

4.2.3.8設(shè)備封存應(yīng)填寫(xiě)“設(shè)備封存申請(qǐng)單”，由設(shè)備使用部門(mén)和設(shè)備動(dòng)力部存檔，封存設(shè)備應(yīng)掛設(shè)備封存牌。

4.2.3.9封存設(shè)備的日常維護(hù)和保管工作由設(shè)備動(dòng)力部負(fù)責(zé)，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)維護(hù)。

4.3封存設(shè)備的啟用;4.3.1封存設(shè)備啟用應(yīng)填寫(xiě)“設(shè)備啟封申請(qǐng)單”，并且存入此臺(tái)設(shè)備的檔案，經(jīng)設(shè)備動(dòng)力部部長(zhǎng)批準(zhǔn)啟用的封存設(shè)備，設(shè)備動(dòng)力部要收回設(shè)備封存牌。

4.3.2設(shè)備動(dòng)力部組織對(duì)將啟用的封存設(shè)備進(jìn)行清洗、潤(rùn)滑，清點(diǎn)設(shè)備附件、附屬裝置、專(zhuān)用工具等，檢查機(jī)械、電氣、安全裝置等合格后，接通電源試車(chē)，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)符合要求后，正式啟用。

4.4設(shè)備的調(diào)撥：

4.4.1對(duì)于閑置設(shè)備應(yīng)積極組織調(diào)撥，以提高設(shè)備的利用率。

4.4.2經(jīng)設(shè)備動(dòng)力部批準(zhǔn)調(diào)撥的設(shè)備，要填寫(xiě)“設(shè)備轉(zhuǎn)讓記錄”存入檔案。

4.4.3制造部負(fù)責(zé)調(diào)撥設(shè)備的拆、運(yùn)、安裝等工作，設(shè)備檔案應(yīng)隨設(shè)備一起調(diào)撥。

4.4.4設(shè)備動(dòng)力部要更改設(shè)備編號(hào)、設(shè)備總臺(tái)賬、卡片并更改設(shè)備布置圖。

4.4.5調(diào)撥設(shè)備移交時(shí)，要按照設(shè)備裝箱單及購(gòu)置設(shè)備記錄，進(jìn)行清點(diǎn)，如有丟失損壞應(yīng)由調(diào)出部門(mén)負(fù)責(zé)。

6、設(shè)備事故處理管理規(guī)程

1.目的：

制訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的是健全管理，分析事故產(chǎn)生的原因，杜絕事故發(fā)生，確保能正常安全生產(chǎn)。

2.適用范圍：

本標(biāo)準(zhǔn)適用于本廠發(fā)生設(shè)備事故的處理。

3.職責(zé)：

本標(biāo)準(zhǔn)由設(shè)備動(dòng)力部組織實(shí)施，設(shè)備使用部門(mén)人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施負(fù)責(zé)。

4.內(nèi)容：

4.1設(shè)備事故是指設(shè)備因非正常損壞造成停產(chǎn)或設(shè)備效能降低所造成的事故，設(shè)備事故分：一般事故、重大事故、特大事故。1）一般事故：機(jī)械設(shè)備因事故造成。

①該設(shè)備中斷生產(chǎn)4小時(shí)以上5晝夜以下。

②一般設(shè)備修復(fù)費(fèi)用500——1000元（不包括停產(chǎn)損失費(fèi)）。③主要設(shè)備修復(fù)費(fèi)用1000——2000元（不包括停產(chǎn)損失費(fèi)）。

④廠內(nèi)動(dòng)力設(shè)備因事故造成全廠供電中斷10——30分鐘，供風(fēng)、供氣、供蒸汽中斷20分鐘以上，車(chē)間供電中斷10——60分鐘。2）重大事故：設(shè)備因非正常損壞而造成。①該設(shè)備生產(chǎn)中斷5晝夜以上。

②一般設(shè)備修復(fù)費(fèi)用1000元以上（不包括停產(chǎn)損失費(fèi)）。③主要設(shè)備修復(fù)費(fèi)用2000元以上（不包括停產(chǎn)損失費(fèi)）。

④動(dòng)力設(shè)備事故造成供電中斷30分鐘以上，供風(fēng)、供氣、供蒸汽中斷45分鐘以上，車(chē)間供電中斷60分鐘以上者。

3）特大事故。設(shè)備因非正常損壞造成人身傷亡或修理費(fèi)用大于設(shè)備原值，造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失者。

4.2設(shè)備事故發(fā)生后，操作者及有關(guān)人員應(yīng)立即切斷能源、保持現(xiàn)場(chǎng)，立即逐級(jí)上報(bào)。

4.3一般事故發(fā)生后，制造部、設(shè)備動(dòng)力部及發(fā)生事故部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行事故分析確定事故原因、性質(zhì)及責(zé)任者，并拿出事故處理意見(jiàn)。發(fā)生重大事故、特大事故應(yīng)立即報(bào)告主管副總經(jīng)理，特大事故還應(yīng)立即報(bào)告政府有關(guān)部門(mén)。

4.4事故發(fā)生后，設(shè)備動(dòng)力部要根據(jù)事故嚴(yán)重程度及典型意義，召開(kāi)不同范圍的事故現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，使本人及有關(guān)人員從中吸取教訓(xùn)。

4.5由設(shè)備動(dòng)力部、財(cái)務(wù)部進(jìn)行事故經(jīng)濟(jì)損失統(tǒng)計(jì)，確定事故性質(zhì)。

4.6事故發(fā)生部門(mén)要根據(jù)事故的性質(zhì)及損壞程度，認(rèn)真填寫(xiě)“設(shè)備事故記錄“，一式三份，在設(shè)備修復(fù)后，三日內(nèi)交設(shè)備動(dòng)力部部長(zhǎng)、安監(jiān)部和主管副總經(jīng)理等，一份保存在使用部門(mén)，一份由設(shè)備動(dòng)力部存入設(shè)備檔案另一份交安監(jiān)部存檔。

4.7重大事故及特大事故發(fā)生后，應(yīng)在全廠范圍內(nèi)發(fā)布通報(bào)，重大事故或特大事故處理完畢，應(yīng)向主管副總經(jīng)理寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告。

4.8設(shè)備事故責(zé)任者要依據(jù)情節(jié)，分別受到批評(píng)教育并扣發(fā)獎(jiǎng)金、賠償部分損失、行政處理、刑事處分等處理。

4.9破壞現(xiàn)場(chǎng)或隱瞞事故不報(bào)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)從重處理。

4.10預(yù)防事故的措施。

4.10.1設(shè)備動(dòng)力部根據(jù)設(shè)備的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及說(shuō)明書(shū)要求，制定設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

4.10.2加強(qiáng)對(duì)操作人員的培訓(xùn)，實(shí)行考核使用制度。

4.10.3認(rèn)真做好設(shè)備的保養(yǎng)與檢查工作。

4.10.4設(shè)備維修工應(yīng)每天檢查設(shè)備使用情況、保養(yǎng)情況，發(fā)現(xiàn)違章操作，有權(quán)下令其停止使用高設(shè)備。

4.10.5認(rèn)真嚴(yán)肅地進(jìn)行事故處理，要做到事故原因不清不放過(guò)，責(zé)任者與其他人員未受到教育不放過(guò)，沒(méi)有新的防范措施不放過(guò)。

7、設(shè)備維修保養(yǎng)管理規(guī)程

1.目的：

制訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的是保證所有機(jī)器設(shè)備定期進(jìn)行維修保養(yǎng)及檢修，確保使用的設(shè)備均能處在最佳狀態(tài)下安全運(yùn)轉(zhuǎn)，以生產(chǎn)出合格的藥品。

2.適用范圍。本標(biāo)準(zhǔn)適用于本廠設(shè)備的維修、保養(yǎng)管理。

3.職責(zé)。設(shè)備動(dòng)力部負(fù)責(zé)對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，生產(chǎn)車(chē)間操作人員、維修保養(yǎng)人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行負(fù)責(zé)。

4.內(nèi)容：

設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)貫徹以預(yù)防性維修為主的方針，即在設(shè)備故障發(fā)生前，按照“設(shè)備檢修計(jì)劃”或相應(yīng)的技術(shù)規(guī)定進(jìn)行維修保養(yǎng)，防患于未然，并以三級(jí)保養(yǎng)制度和維修計(jì)劃的制度予以落實(shí)。

4.1設(shè)備的使用與日常保養(yǎng)

設(shè)備的日常保養(yǎng)是設(shè)備維護(hù)的基礎(chǔ)，是預(yù)防事故發(fā)生的積極措施。通常在每天上班后生產(chǎn)前，下班清場(chǎng)前15分鐘至30分鐘，由操作人員進(jìn)行。通過(guò)對(duì)設(shè)備檢查、清掃和擦拭，使設(shè)備處于整齊、清潔、安全、潤(rùn)滑良好的狀態(tài)。

4.1.1保養(yǎng)內(nèi)容包括：

4.1.1.1設(shè)備的完好性、部件、配件是否缺失。

4.1.1.2運(yùn)行設(shè)備先進(jìn)行空轉(zhuǎn)，確認(rèn)運(yùn)轉(zhuǎn)聲音正確、潤(rùn)滑良好，方可正常操作。

4.1.1.3檢查螺絲，對(duì)螺絲進(jìn)行緊固處理，以防止在使用中脫落。

4.1.1.4檢查安全防護(hù)裝置是否完整、安全、靈活、準(zhǔn)確、可靠。

4.1.1.5檢查潤(rùn)滑裝置是否齊全、完整、可靠、油路暢通、油標(biāo)醒目。

4.1.1.6按《設(shè)備潤(rùn)滑管理規(guī)程》對(duì)各傳動(dòng)部位進(jìn)行潤(rùn)滑加油，檢查傳動(dòng)系統(tǒng)各操作手柄、電器開(kāi)關(guān)位置正確無(wú)松動(dòng)，操作靈活可靠。

4.1.1.7檢查各種管線、管件完好，無(wú)跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。

4.1.1.8清潔設(shè)備各部位，使設(shè)備內(nèi)外干凈，滑動(dòng)導(dǎo)軌和接合處無(wú)油污、銹跡、灰塵和雜物，做到漆見(jiàn)本色鐵見(jiàn)光。

4.1.2各種工具、附件擺放有序，存放整齊。

4.1.3嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用設(shè)備，經(jīng)常巡回檢查，操作中通過(guò)聽(tīng)、看、聞等方法觀察設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。

4.1.4操作崗位要做到“一平”“二凈”“三見(jiàn)”“四無(wú)”。它們的含義是：一平，即工房周?chē)秸?/p>

二凈，即玻璃、門(mén)窗凈，地面通道凈。三見(jiàn)，即軸見(jiàn)光、溝見(jiàn)底、設(shè)備見(jiàn)本色。四無(wú)，即無(wú)油垢、無(wú)積水、無(wú)雜物、無(wú)垃圾。

4.2設(shè)備的一級(jí)保養(yǎng)

設(shè)備的一級(jí)保養(yǎng)定為設(shè)備合格使用開(kāi)始三個(gè)月進(jìn)行一次，除電器部分由電工負(fù)責(zé)外，其余由操作人員進(jìn)行，車(chē)間維修人員輔助和指導(dǎo)保養(yǎng)內(nèi)容。

4.2.1保養(yǎng)內(nèi)容為：

4.2.1.1清掃、檢查、調(diào)整電器部分，檢查電器接觸是否良好，接線是否牢固。

4.2.1.2徹底清洗、擦拭設(shè)備內(nèi)外表面和死角部位，清楚表面活動(dòng)毛刺，做到漆見(jiàn)本色，鐵見(jiàn)光，無(wú)藥垢，無(wú)油污。

4.2.1.3檢查調(diào)整必要的零部件，調(diào)整各運(yùn)行部件的間隙，更換易損件。

4.2.1.4檢查緊固件和操縱裝置，做到齊全可靠。

4.2.1.5檢查、更換各種計(jì)量?jī)x表和安全附件。

4.2.1.6清洗油杯、油管、油標(biāo)，檢查油質(zhì)，按規(guī)定加油，做到油路暢通，油標(biāo)醒目。

4.2.1.7排除故障，消除隱患。

4.2.1.8必要時(shí)對(duì)設(shè)備局部拆卸檢查，調(diào)整和修復(fù)。

4.2.2保養(yǎng)后應(yīng)達(dá)到。外觀清潔，呈現(xiàn)本色，油路暢通，油窗明亮，潤(rùn)滑良好，設(shè)備磨損減少，設(shè)備缺陷排除，事故隱患消滅，設(shè)備操作靈活，運(yùn)轉(zhuǎn)正常，保持完好狀態(tài)。

4.3設(shè)備的二級(jí)保養(yǎng)

設(shè)備的二級(jí)保養(yǎng)視不同設(shè)備情況，一般一年進(jìn)行一次，由維修人員為主進(jìn)行，操作人員參加。

4.3.1保養(yǎng)內(nèi)容：

4.3.1.1完成一級(jí)保養(yǎng)的全部檢查內(nèi)容。

4.3.1.2檢查傳動(dòng)系統(tǒng)，修復(fù)、更換磨損件。

4.3.1.3清洗變速箱或傳動(dòng)箱。

4.3.1.4調(diào)整檢查各操作手柄，使其靈活可靠。

4.3.1.5清洗電機(jī)，更換潤(rùn)滑質(zhì)，檢查電機(jī)絕緣。

4.3.1.6整理電器線路，做到線路整齊安全。接地線符合規(guī)定。

4.3.1.7更換新油，消除滲漏。

4.3.1.8對(duì)設(shè)備進(jìn)行部分解體檢查，調(diào)整、修復(fù)和更換必要的零部件。

4.3.2二級(jí)保養(yǎng)后設(shè)備應(yīng)達(dá)到完好標(biāo)準(zhǔn)，提高大修間隔期內(nèi)的設(shè)備完好率。

4.4以上內(nèi)容做完后由維修工填寫(xiě)“設(shè)備維修保養(yǎng)記錄”。

4.5設(shè)備的檢修

設(shè)備的檢修要堅(jiān)持預(yù)防為主的方針，按“設(shè)備檢修計(jì)劃”檢修，同時(shí)要由設(shè)備動(dòng)力部對(duì)檢修部門(mén)下發(fā)“設(shè)備檢修通知單”，由我公司維修人員自行維修或委托生產(chǎn)廠家維修。

4.5.1主要設(shè)備每年至少進(jìn)行一次設(shè)備狀況普查，根據(jù)設(shè)備運(yùn)行的實(shí)際技術(shù)狀態(tài)和普查情況，由設(shè)備動(dòng)力部編制設(shè)備的年度大、中檢修計(jì)劃并報(bào)主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)，不得任意更改。

4.5.2重點(diǎn)設(shè)備檢修或結(jié)合檢修實(shí)現(xiàn)技術(shù)革新的，要報(bào)設(shè)備動(dòng)力部，并附圖紙說(shuō)明，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。

4.5.3檢修要逐步采用狀態(tài)監(jiān)測(cè)和現(xiàn)代故障診斷等技術(shù)，努力采用新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備。

4.5.4檢修前要做好技術(shù)準(zhǔn)備和材料備件的準(zhǔn)備，檢修后要做到工完、料凈、現(xiàn)場(chǎng)清。

4.5.5設(shè)備大、中修計(jì)劃具體落實(shí)時(shí)間應(yīng)根據(jù)全年生產(chǎn)計(jì)劃中的停產(chǎn)時(shí)間來(lái)執(zhí)行。

4.5.6檢修后的設(shè)備要由設(shè)備動(dòng)力部組織有關(guān)人員填寫(xiě)“設(shè)備檢修驗(yàn)收記錄”，經(jīng)驗(yàn)收合格后才能正常生產(chǎn)使用，所有記錄要認(rèn)真填寫(xiě)后歸檔。

4.5.7設(shè)備檢修范圍：

4.5.7.1大修。分解整個(gè)設(shè)備，修理基準(zhǔn)件，更換或修復(fù)全部磨損件，調(diào)整電氣部分，清除缺陷，恢復(fù)設(shè)備原有性能、精度及效率，翻修外表。

4.5.7.2中修。設(shè)備部分分解、修復(fù)或更換磨損件，對(duì)精度、性能達(dá)不到工藝要求的部位進(jìn)行針對(duì)性修理，恢復(fù)設(shè)備精度、性能。

4.5.7.3小修。針對(duì)日常檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，拆卸部分零部件進(jìn)行檢查、修整，更換或修復(fù)少量磨損件，同時(shí)檢查、調(diào)整緊固機(jī)件，恢復(fù)設(shè)備使用性能。

4.6檢測(cè)設(shè)備的維修保養(yǎng)

4.6.1日常的維護(hù)保養(yǎng)參照4.1的保養(yǎng)內(nèi)容由操作者自行保養(yǎng)。

4.6.2如出現(xiàn)故障或失準(zhǔn)的情況下，由動(dòng)力車(chē)間維修工維修或委托維修。

8、設(shè)備更新、改造與報(bào)廢管理規(guī)程

1.目的：

建立一個(gè)設(shè)備更新改造與報(bào)廢的管理規(guī)程，以保證使用設(shè)備的技術(shù)性能符合生產(chǎn)要求。

2.適用范圍：所有設(shè)備3.職責(zé)：

設(shè)備動(dòng)力部負(fù)責(zé)組織實(shí)施、設(shè)備使用部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行。

4.內(nèi)容：

4.1設(shè)備的更新改造。

1）國(guó)家對(duì)設(shè)備的更新改造有要求的應(yīng)按國(guó)家公布的要求進(jìn)行。

2）設(shè)備的更新、改造應(yīng)進(jìn)行技術(shù)與經(jīng)濟(jì)論證，綜合考慮，提高設(shè)備的技術(shù)水平，推進(jìn)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化、系列化。

3）企業(yè)應(yīng)根據(jù)遠(yuǎn)期規(guī)劃和目標(biāo)，編制設(shè)備的更新改造計(jì)劃，并切實(shí)落實(shí)。4）設(shè)備的更新重點(diǎn)：

①?lài)?guó)家和有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的設(shè)備。②技術(shù)性能已不能達(dá)到生產(chǎn)要求的設(shè)備。

③耗能高，造成嚴(yán)重污染或危害人體健康以及不安全的設(shè)備。④雖經(jīng)大修仍不能滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的設(shè)備。

⑤經(jīng)大修雖能使技術(shù)性能達(dá)到工藝要求，但耗資大，不如更新合算的設(shè)備。⑥雖能滿(mǎn)足生產(chǎn)要求，但不符合國(guó)家有關(guān)生產(chǎn)管理規(guī)范要求的設(shè)備。⑦產(chǎn)量、產(chǎn)值不適合生產(chǎn)發(fā)展需要的設(shè)備。5）設(shè)備的改造要有科學(xué)依據(jù)，要組織多方有關(guān)人員進(jìn)行可行性論證及嚴(yán)密的試驗(yàn)研究取得可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

6）更新改造的設(shè)備要進(jìn)行安裝、調(diào)試、驗(yàn)收，確認(rèn)符合生產(chǎn)要求的技術(shù)性能，對(duì)藥品、保健食品的質(zhì)量無(wú)影響時(shí)才能使用。

7）更新改造設(shè)備要由使用部門(mén)提出申請(qǐng)，填寫(xiě)“設(shè)備改造（改裝）申請(qǐng)單”，報(bào)設(shè)備動(dòng)力部審查，主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能進(jìn)行，主要、關(guān)鍵設(shè)備要報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.2設(shè)備的報(bào)廢

1）設(shè)備的報(bào)廢條件：

①因意外事故或?yàn)?zāi)害，造成主要部件、主要結(jié)構(gòu)的嚴(yán)重?fù)p壞而無(wú)法使用的設(shè)備。②制造質(zhì)量低劣，達(dá)不到最低工藝要求的設(shè)備。③因生產(chǎn)使用造成損壞，無(wú)修復(fù)價(jià)值的設(shè)備。

④機(jī)型陳舊，技術(shù)性能不能滿(mǎn)足生產(chǎn)的要求，且無(wú)法改造的設(shè)備。

⑤超過(guò)使用年限，已不能滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的要求，無(wú)法達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量要求的設(shè)備。⑥耗能高、嚴(yán)重污染環(huán)境的設(shè)備。

2）報(bào)廢設(shè)備要由使用部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)設(shè)備動(dòng)力部組織有關(guān)部門(mén)共同審定，確認(rèn)符合報(bào)廢條件，填寫(xiě)“設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單”，經(jīng)主管部長(zhǎng)審查，報(bào)主管經(jīng)理批準(zhǔn)，備案后方可報(bào)廢，未經(jīng)批準(zhǔn)的報(bào)廢設(shè)備不得進(jìn)行處理。

4.3報(bào)廢設(shè)備和處理。1）按現(xiàn)存價(jià)值整機(jī)出售。

2）將設(shè)備拆解，轉(zhuǎn)讓可利用的零部件，不能利用的部分按材料或廢料處理。3）已報(bào)廢的設(shè)備不得在生產(chǎn)當(dāng)中使用。

4.4更新改造或報(bào)廢的設(shè)備，其設(shè)備檔案做相應(yīng)記錄。

9、電氣設(shè)備安全管理規(guī)程

1.目的：

制訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的是建立電氣設(shè)備的安全管理規(guī)范，保證電氣設(shè)備操作及人身安全。

2.適用范圍：

本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司電氣設(shè)備的安全操作管理。

3.職責(zé)：

設(shè)備動(dòng)力部、設(shè)備管理員、設(shè)備維修人員、設(shè)備操作人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。

4.內(nèi)容：

4.1電氣設(shè)備包括。配電箱、開(kāi)關(guān)柜、操縱臺(tái)、電機(jī)、電纜、電力變壓器等配電設(shè)備。

4.2公司電氣設(shè)備必須選擇符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，電氣設(shè)備的安裝必須符合安全規(guī)定。

4.3電氣設(shè)備完好標(biāo)準(zhǔn)：

1）主要技術(shù)性能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。2）操作和控制系統(tǒng)裝置齊全，靈敏可靠。

3）設(shè)備運(yùn)行良好，絕緣強(qiáng)度及安全防護(hù)裝置符合電氣安全規(guī)程。4）電氣設(shè)備通風(fēng)、冷卻系統(tǒng)效能良好。5）設(shè)備內(nèi)外整潔，潤(rùn)滑良好。6）無(wú)漏油、漏電、漏水現(xiàn)象。

4.4對(duì)主要電氣設(shè)備，應(yīng)制訂相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)檢修規(guī)程、檢修安全操作規(guī)程。

4.5電氣設(shè)備的操作人員應(yīng)有上崗操作證，配電設(shè)備操作人員、電氣維修工應(yīng)有本市勞動(dòng)局頒發(fā)的電工本（高壓電工、低壓電工）。

4.6電氣設(shè)備要每月進(jìn)行一次清除灰塵、油污等保養(yǎng)工作，動(dòng)力車(chē)間維修電工每月進(jìn)行一次電氣安全檢查，責(zé)任區(qū)域的重點(diǎn)電器設(shè)備應(yīng)經(jīng)常檢查，發(fā)現(xiàn)電氣設(shè)備的缺陷和事故隱患及時(shí)處理。電氣設(shè)備每年安排一次預(yù)防檢修，更換老化元件。

4.7電氣設(shè)備安全檢查內(nèi)容。

1）根據(jù)電氣設(shè)備完好標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行檢查。2）電氣設(shè)備絕緣性能，電氣保護(hù)裝置可靠性。

3）公司各級(jí)配電室管理是否符合安全規(guī)范，是否配有滅火器等電氣安全用具。

4.8公司配電室操作人員每天定時(shí)檢查公司內(nèi)配電設(shè)備，填寫(xiě)“電器設(shè)備運(yùn)行記錄”，應(yīng)嚴(yán)格遵守各種設(shè)備管理規(guī)程，保證電氣設(shè)備安全可靠運(yùn)行。

4.9對(duì)于臨時(shí)用電設(shè)備、臨時(shí)線路、臨時(shí)開(kāi)關(guān)等，均應(yīng)符合安全用電規(guī)定，指定專(zhuān)人管理，使用完畢后立即拆除。

4.10對(duì)于制藥工藝中易燃易爆崗位，應(yīng)選擇防暴電氣裝置（如電動(dòng)機(jī)，開(kāi)關(guān)繼電器等）以免發(fā)生安全事故。

10、動(dòng)力設(shè)備管理規(guī)程

1.目的：

制訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的是加強(qiáng)動(dòng)力設(shè)備管理，加強(qiáng)能源管理、防止設(shè)備的損壞造成不利因素，因此制定本規(guī)程。

2.適用范圍：

本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司動(dòng)力設(shè)備（包括空氣壓縮、真空、供水、氣體處理、配電、污水處理、水處理、提升機(jī)、動(dòng)力管線、壓力容器等）的管理。

3.職責(zé)：

設(shè)備動(dòng)力部對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。

4.內(nèi)容：

4.1本公司的壓縮空氣、制冷空調(diào)、真空、供水設(shè)備、鍋爐設(shè)備、配電設(shè)備、污水處理設(shè)備、水處理設(shè)備、提升機(jī)、動(dòng)力管線、壓力容器等均屬于動(dòng)力設(shè)備。

4.2設(shè)備動(dòng)力部負(fù)責(zé)公司動(dòng)力設(shè)備安全可靠運(yùn)行及動(dòng)力設(shè)備使用維護(hù)、維修管理、經(jīng)濟(jì)合理地供應(yīng)公司所需動(dòng)能。

4.3動(dòng)力設(shè)備的操作嚴(yán)格按照操作規(guī)定執(zhí)行。

4.4空調(diào)系統(tǒng)要經(jīng)濟(jì)合理運(yùn)行，注意節(jié)約能源。

4.5冬季注意動(dòng)力設(shè)備冷卻水、加熱器廢水的排放防凍工作，以免損壞設(shè)備。

4.6設(shè)備冷卻用水應(yīng)循環(huán)使用，溫度較高的設(shè)備冷卻用水也應(yīng)經(jīng)過(guò)冷卻塔處理后循環(huán)使用。

4.7公司避雷裝置的安裝應(yīng)符合國(guó)家安全規(guī)定，每年設(shè)備動(dòng)力部應(yīng)請(qǐng)相關(guān)部門(mén)對(duì)其進(jìn)行安全性能檢查。

4.8壓力容器及氣瓶管理遵照《壓力容器管理規(guī)程》執(zhí)行。

4.9使用人員要每天注意巡查動(dòng)力設(shè)備，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)。

4.10做好節(jié)電、節(jié)水、節(jié)汽工作，關(guān)鍵用水、電、汽工序應(yīng)有計(jì)量裝置監(jiān)測(cè)。

4.11統(tǒng)計(jì)員負(fù)責(zé)公司設(shè)備水、電、汽用量的統(tǒng)計(jì)工作，做好設(shè)備理論耗能量與實(shí)際耗能量的統(tǒng)計(jì)工作，找出差距分析原因。

4.12各種動(dòng)力設(shè)備在運(yùn)行中要填寫(xiě)“設(shè)備運(yùn)行記錄”。

11、壓力容器安全使用管理規(guī)程

1.目的：

制訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的是建立壓力容器的管理方法，保證安全正確使用。

2.適用范圍：

本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司壓力容器的管理。

3.職責(zé)：

設(shè)備動(dòng)力部負(fù)責(zé)對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)，各使用部門(mén)負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行。

4.內(nèi)容：

4.1總經(jīng)理、設(shè)備動(dòng)力部部長(zhǎng)必須對(duì)壓力容器安全技術(shù)管理負(fù)責(zé)，應(yīng)指定具有壓力容器專(zhuān)業(yè)知識(shí)的工程技術(shù)人員負(fù)責(zé)全公司壓力容器的安全及技術(shù)管理工作。

4.2設(shè)備動(dòng)力部負(fù)責(zé)全公司壓力容器的人員應(yīng)對(duì)全公司的壓力容器建立總臺(tái)賬及壓力容器檔案，并應(yīng)根據(jù)中華人民共和國(guó)勞動(dòng)部分頒發(fā)的《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》對(duì)壓力容器分等級(jí)管理，定期安排檢測(cè)。

4.3壓力容器技術(shù)檔案的內(nèi)容。1）壓力容器登記卡。

2）裝箱單、開(kāi)箱驗(yàn)收記錄、壓力容器質(zhì)量檢驗(yàn)證書(shū)、合格證書(shū)。3）壓力容器制造、安裝技術(shù)文件和有關(guān)資料。

4）壓力容器調(diào)試記錄、安裝驗(yàn)收記錄、施工圖、基礎(chǔ)圖、裝配總圖。5）壓力容器設(shè)計(jì)技術(shù)文件、使用說(shuō)明書(shū)。6）壓力容器備品配件圖、備品配件編號(hào)。

7）檢驗(yàn)、檢測(cè)記錄以及有關(guān)檢驗(yàn)技術(shù)文件和資料。8）修理方案、實(shí)際修理記錄以及有關(guān)技術(shù)和資料。

9）壓力容器技術(shù)改造的方案、圖樣、材料質(zhì)量證明書(shū)、施工質(zhì)量檢測(cè)及技術(shù)文件、技術(shù)資料。

10）安全附件校驗(yàn)、修理更換記錄。11）有關(guān)事故的記錄資料和處理報(bào)告。

4.4壓力容器應(yīng)從具有壓力容器生產(chǎn)許可證的單位購(gòu)進(jìn)。

4.5壓力容器的開(kāi)箱驗(yàn)收、安裝及試車(chē)均應(yīng)有設(shè)備管理負(fù)責(zé)壓力容器的技術(shù)人員參加。

4.6進(jìn)口壓力容器安裝使用前，應(yīng)通過(guò)市技術(shù)監(jiān)督局對(duì)進(jìn)口壓力容器檢查。

4.7在壓力容器投入使用前，應(yīng)按勞動(dòng)部頒發(fā)的《壓力容器使用登記管理規(guī)則》的要求，向市技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察室申報(bào)和辦理登記手續(xù)，取得《壓力容器使用許可證》。

4.8壓力容器的操作人員要經(jīng)過(guò)安全教育，了解設(shè)備性能結(jié)構(gòu)及出現(xiàn)緊急情況的處理方法，才能操作壓力容器。

4.9操作人員必須嚴(yán)格掌握壓力容器的使用性能和容器的技術(shù)指標(biāo)。

4.10操作壓力容器的人員必須進(jìn)行上崗培訓(xùn)。

4.11應(yīng)按照勞動(dòng)部頒發(fā)的《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》的要求，由鍋爐安全監(jiān)察部門(mén)安排專(zhuān)職人員對(duì)壓力容器進(jìn)行檢測(cè)，所屬的壓力表應(yīng)每半年送計(jì)量檢定測(cè)試所檢測(cè)一次，安全閥每年應(yīng)送市技術(shù)監(jiān)督局檢測(cè)一次，應(yīng)有檢測(cè)報(bào)告，并做好“壓力容器檢定記錄”。

4.12以水為介質(zhì)產(chǎn)生蒸汽的壓力容器，必須做好水質(zhì)管理和監(jiān)測(cè)，沒(méi)有可靠的水處理措施不能投入運(yùn)行。

4.13壓力容器內(nèi)部有壓力時(shí)，不得進(jìn)行任何修理或緊固工作。

4.14壓力容器檢修、修理人員在進(jìn)入壓力容器內(nèi)部進(jìn)行工作前，必須做好壓力容器處理、準(zhǔn)備工作，達(dá)不到要求，工作人員不得進(jìn)入。

12、設(shè)備檔案管理規(guī)程

1.目的：

制訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的是建立設(shè)備檔案管理規(guī)程，保證本廠設(shè)備具有完整規(guī)范的檔案，為設(shè)備的管理提供各類(lèi)技術(shù)資料。

2.適用范圍：

本標(biāo)準(zhǔn)適用于本廠設(shè)備檔案的管理。

3.職責(zé)：

設(shè)備動(dòng)力部、設(shè)備檔案員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。

4.內(nèi)容：

4.1對(duì)所有的設(shè)備要分類(lèi)登記，統(tǒng)一編號(hào)，建立臺(tái)賬，建立設(shè)備檔案，做到一機(jī)一檔。

4.2設(shè)備使用年限在一年以上，購(gòu)置價(jià)值在2000元以上的設(shè)備為固定資產(chǎn)設(shè)備。

4.3設(shè)備動(dòng)力部及設(shè)備使用部門(mén)應(yīng)對(duì)每臺(tái)固定資產(chǎn)設(shè)備建立設(shè)備臺(tái)賬并編輯成冊(cè)。

4.4設(shè)備管理人員要定期核對(duì)帳、物，必須做到帳、物項(xiàng)目的內(nèi)容相符。

4.5主要生產(chǎn)設(shè)備轉(zhuǎn)入固定資產(chǎn)的同時(shí)，即應(yīng)按單臺(tái)建立設(shè)備檔案。

4.6設(shè)備檔案是設(shè)備從出廠到報(bào)廢整個(gè)過(guò)程的設(shè)備管理，也是使用維修等環(huán)節(jié)的有關(guān)憑證，記錄和數(shù)據(jù)資料的匯集，同時(shí)又是設(shè)備使用、保養(yǎng)、修理、改造、更新報(bào)廢的依據(jù)，設(shè)備管理人員要重視設(shè)備資料的建立、健全、檢查和整理工作。

4.7檔案內(nèi)容應(yīng)齊全完整，應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1）原始技術(shù)資料。裝箱單、合格證、購(gòu)置申請(qǐng)單、設(shè)備選型分析報(bào)告、使用說(shuō)明書(shū)、隨機(jī)圖紙等。

2）開(kāi)箱驗(yàn)收記錄、安裝調(diào)試記錄、維修記錄、事故記錄等。3）設(shè)備改造論證、技術(shù)簽定。4）設(shè)備封存單、設(shè)備報(bào)廢單。

5）對(duì)于進(jìn)口設(shè)備，要注意原始資料的保管，并應(yīng)將原文譯出，以便應(yīng)用。

4.8設(shè)備調(diào)撥時(shí)，技術(shù)檔案應(yīng)隨機(jī)調(diào)入調(diào)出，報(bào)廢設(shè)備的檔案材料，有價(jià)值部分應(yīng)由公司辦公室檔案員保存。

4.9設(shè)備技術(shù)檔案要有設(shè)備部專(zhuān)人管理，對(duì)所借閱的一切資料要辦理借閱登記手續(xù)，檔案不應(yīng)外借。

4.10設(shè)備管理人員對(duì)設(shè)備管理工作中所遇到的上級(jí)文件、工作總結(jié)、工作報(bào)表、工作計(jì)劃規(guī)程制度、設(shè)備工作會(huì)議紀(jì)要等，要分類(lèi)管理。

13、計(jì)量器具選購(gòu)到報(bào)廢的流轉(zhuǎn)管理規(guī)程

1.目的：

有效控制計(jì)量器具采購(gòu)到報(bào)廢的全過(guò)程，保證計(jì)量器具處于良好狀態(tài)并防止其誤用及濫用。

2.適用范圍：

本公司所有計(jì)量器具，包括測(cè)試設(shè)備、儀器、儀表、量具等計(jì)量器具。

3.職責(zé)：

設(shè)備動(dòng)力部、使用部門(mén)對(duì)該規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。

4.內(nèi)容：

4.1計(jì)量器具的選購(gòu)

4.1.1計(jì)量器具、儀器、儀表選型原則上以實(shí)用為主，兼顧先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)合理性，并且從準(zhǔn)確度、量程、功能上滿(mǎn)足測(cè)量參數(shù)的要求。

4.1.2不得采購(gòu)國(guó)家規(guī)定禁止使用的計(jì)量器具，不允許采購(gòu)無(wú)計(jì)量器具生產(chǎn)制造許可證（cmc標(biāo)志）單位的計(jì)量器具。

4.1.3計(jì)量器具、儀器、儀表的通用性和標(biāo)準(zhǔn)化程度應(yīng)符合gmp要求。

4.1.4了解供方能否保證在安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、售后服務(wù)方面給予全面支持。

4.1.5通過(guò)各種途徑全面了解供應(yīng)商的信譽(yù)、經(jīng)濟(jì)實(shí)力以及在最短時(shí)間內(nèi)解決我公司儀器、儀表出現(xiàn)的問(wèn)題。

4.1.6對(duì)供方成本進(jìn)行分析，對(duì)同類(lèi)儀器、儀表進(jìn)行比較，做到價(jià)廉物美、經(jīng)濟(jì)實(shí)用。

4.1.7設(shè)備動(dòng)力部計(jì)量管理人員進(jìn)行大型儀器的貨源調(diào)查，并填寫(xiě)計(jì)量器具“貨源調(diào)查表“以便主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行審批。

4.2計(jì)量器具的配備與訂購(gòu)

4.2.1各部門(mén)需添置計(jì)量器具，必須填寫(xiě)“計(jì)量器具購(gòu)置申請(qǐng)單”并交設(shè)備動(dòng)力部審核。

4.2.2所有新購(gòu)買(mǎi)的計(jì)量器具必須出具出廠合格證書(shū)。

4.2.3申購(gòu)部門(mén)與設(shè)備動(dòng)力部需共同對(duì)擬購(gòu)計(jì)量器具的性能進(jìn)行分析、選擇，以確定所購(gòu)器具能滿(mǎn)足使用的要求。

4.2.4根據(jù)計(jì)量特性指標(biāo)。主要是準(zhǔn)確度、量程、參數(shù)等合理配置通用專(zhuān)用計(jì)量器具。

4.2.5確定配備數(shù)量?？紤]因突然損壞、送檢等原因所需合理的配用量，不影響正常生產(chǎn)。

4.2.6根據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)配備相應(yīng)的計(jì)量器具。

4.3驗(yàn)收與發(fā)放。

4.3.1新購(gòu)計(jì)量器具在投入使用前必須通知計(jì)量管理人員進(jìn)行驗(yàn)收，包括外關(guān)檢查、性能測(cè)試及送檢，必須遵循“先檢定后使用”的原則：送上級(jí)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定合格后，貼上計(jì)量器具合格標(biāo)簽并登記入賬。

4.3.2對(duì)于驗(yàn)收不合格的計(jì)量器具，則退回購(gòu)買(mǎi)部門(mén)并由該部門(mén)退給供應(yīng)商。

4.3.3所有計(jì)量器具應(yīng)同時(shí)列入周期檢定的安排，檢定合格后，方可發(fā)放投入使用。

4.4使用與維護(hù)

4.4.1計(jì)量器具需專(zhuān)人專(zhuān)用，定期保養(yǎng)，嚴(yán)禁挪作他用，所有精密關(guān)鍵計(jì)量器具必須有使用記錄。

4.4.2無(wú)合格標(biāo)記以及超過(guò)檢定有效期的計(jì)量器具不得使用，使用人有權(quán)拒絕使用上述計(jì)量器具。

a.計(jì)量器具使用人員必須熟悉該器具的正確使用方法和維修保養(yǎng)知識(shí)，使用前、后均應(yīng)檢查儀器，確保儀器處于正常狀態(tài)。

b.使用者在計(jì)量管理人員不在現(xiàn)場(chǎng)的情況下，嚴(yán)禁擅自拆裝計(jì)量器具，使用中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)向部門(mén)負(fù)責(zé)人及設(shè)備動(dòng)力部反映。

4.5停用封存與啟用。

4.5.1計(jì)量器具因各種原因暫停使用的，使用部門(mén)可向設(shè)備動(dòng)力部提出申請(qǐng)，設(shè)備動(dòng)力部收到“計(jì)量器具封存申請(qǐng)單”后必須作貯存前檢查后方可封存。

4.5.2計(jì)量器具的封存有入庫(kù)封存和就地封存兩種形式。

入庫(kù)封存的計(jì)量器具由設(shè)備動(dòng)力部負(fù)責(zé)收集并貯存在合適的地方。

就地封存的計(jì)量器具由設(shè)備動(dòng)力部貼上封存標(biāo)志，并采用必要的防護(hù)措施。

4.5.3封存的計(jì)量器具應(yīng)在所有相關(guān)的文件中加以注明，封存期間不做周期檢定。

4.5.4貯存場(chǎng)所必須滿(mǎn)足計(jì)量器具對(duì)環(huán)境溫度、濕度的貯存要求。

4.5.5封存的計(jì)量器具未經(jīng)啟封，嚴(yán)禁投入使用。要求重新啟用的計(jì)量器具，必須送上級(jí)計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定合格后方能投入使用。

4.6降級(jí)與報(bào)廢

4.6.1計(jì)量器具因使用年限較長(zhǎng)，無(wú)法或無(wú)價(jià)值恢復(fù)原精度時(shí)，可做降級(jí)使用處理。

4.6.2計(jì)量器具因使用年限較長(zhǎng)、器件老化、精度下降或設(shè)施陳舊、質(zhì)量差等原因已無(wú)使用價(jià)值時(shí)，應(yīng)作報(bào)廢處理。

4.6.3降級(jí)或報(bào)廢的計(jì)量器具必須在所有相關(guān)的臺(tái)賬等文件中加以指出。

4.6.4計(jì)量器具降級(jí)或報(bào)廢必須由計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)鑒定后方可實(shí)施。

14、計(jì)量器具使用及維修保養(yǎng)管理規(guī)程

1.目的

制訂本規(guī)程的目的是加強(qiáng)計(jì)量器具的管理，保證器具運(yùn)行處于最佳狀態(tài)。

2.適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司所有計(jì)量器具的管理。

3.職責(zé)

使用部門(mén)操作工、維護(hù)人員及設(shè)備動(dòng)力部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。

4.內(nèi)容

4.1所有計(jì)量器具必須由使用者使用和保養(yǎng)，所有精密、關(guān)鍵計(jì)量器具必須有計(jì)量器具使用記錄及維護(hù)保養(yǎng)記錄。

4.2按計(jì)量器具說(shuō)明書(shū)的要求使用和保養(yǎng)，使用前檢查有無(wú)合格證及有效日期，無(wú)合格證或過(guò)期的要重新檢定后方可使用。

4.3計(jì)量器具儀器、儀表失靈、不能工作時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)設(shè)備動(dòng)力部，由設(shè)備動(dòng)力部協(xié)調(diào)處理。

4.4對(duì)計(jì)量器具儀器、儀表因管理不善或有意破壞者應(yīng)量情處罰。

4.5儀器、儀表說(shuō)明書(shū)和其它技術(shù)資料，由設(shè)備部存檔，使用部門(mén)可保留復(fù)印件。

4.6為保證計(jì)量量值準(zhǔn)確、統(tǒng)一，所有a、b、c的計(jì)量器具必須按規(guī)定進(jìn)行周期檢定。

4.6.1設(shè)備動(dòng)力部負(fù)責(zé)組織，編制全公司計(jì)量器具年度周檢計(jì)劃表。

4.6.2計(jì)量器具使用人員操作前必須了解計(jì)量器具的基本性能和操作方法。

4.6.3計(jì)量管理人員、生產(chǎn)部門(mén)計(jì)量兼職管理人員每年應(yīng)對(duì)本部門(mén)的計(jì)量器具清查，做到帳、卡、物相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題如丟失、損壞不報(bào)等應(yīng)追究操作者責(zé)任。

4.6.4計(jì)量器具在使用中要巡回檢查，如有問(wèn)題應(yīng)及時(shí)解決并記錄在“巡檢記錄’中。

4.7幾種重要計(jì)量器具的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。

4.7.1天平在使用前應(yīng)調(diào)好天平的平衡位置，所稱(chēng)之物及砝碼要盡量放在天平盤(pán)中心，大砝碼放在當(dāng)中，以免開(kāi)啟天平后，秤盤(pán)產(chǎn)生劇烈擺動(dòng)，稱(chēng)量不得超過(guò)本天平最大稱(chēng)量，加卸秤取物體及砝碼時(shí)，天平應(yīng)處于停止?fàn)顟B(tài)，否者會(huì)把刀子崩壞。當(dāng)稱(chēng)盤(pán)平穩(wěn)的才能緩慢均勻地開(kāi)啟天平。開(kāi)啟天平與關(guān)閉天平時(shí)旋轉(zhuǎn)開(kāi)關(guān)必須穩(wěn)而均勻，當(dāng)?shù)蹲优c刀承接觸后，可迅速旋轉(zhuǎn)開(kāi)關(guān)把，最好在天平指針擺動(dòng)接近零點(diǎn)時(shí)關(guān)閉天平，以免產(chǎn)生大的振動(dòng)。天平的清潔應(yīng)用干凈抹布擦凈，天平的使用環(huán)境必須無(wú)灰塵、干燥，應(yīng)放入硅膠等干燥劑保持天平干燥。

4.7.2安裝各種壓力表，不準(zhǔn)用線麻或其它物品纏螺紋，以免損壞螺紋，安裝壓力表，不準(zhǔn)用管鉗子，要用扳手。

4.7.3臺(tái)案秤零件不能加油，刀及刀架應(yīng)保持清潔干燥。稱(chēng)量物品時(shí)，盡量將物品放在中央位置，并且輕放。如秤體需要遠(yuǎn)距離搬動(dòng)時(shí)應(yīng)采用抬，用車(chē)運(yùn)輸，注意切勿抬在計(jì)量桿上，否則會(huì)造成杠桿變形而影響計(jì)量精度。

4.8分析天平使用前如有污垢，請(qǐng)用毛刷拭去灰塵。每次稱(chēng)量時(shí)，都應(yīng)將天平關(guān)閉，絕對(duì)不能在天平擺動(dòng)時(shí)，增減砝碼或在秤盤(pán)中放置稱(chēng)物。稱(chēng)量完畢，關(guān)閉開(kāi)關(guān)，取出被稱(chēng)物，檢查天平內(nèi)外清潔后，關(guān)好門(mén)，用制動(dòng)器將砝碼指數(shù)恢復(fù)回原位，做好使用記錄。

4.9紫外分光光度計(jì)按說(shuō)明書(shū)要求操作，并認(rèn)真填寫(xiě)使用記錄。

4.10快速水分測(cè)定儀要保持清潔，操作時(shí)首先接通電源調(diào)零點(diǎn)，預(yù)熱30分鐘開(kāi)始操作，如落有積塵或稱(chēng)量物要立即清理干凈，扭轉(zhuǎn)啟動(dòng)旋鈕要緩慢，機(jī)器用完后，及時(shí)把砝碼放回盤(pán)中，關(guān)好門(mén)，拔下電源插頭，罩上防塵罩。

15、計(jì)量工作基礎(chǔ)檔案和技術(shù)資料的管理規(guī)程

1.目的

制訂本規(guī)程的目的是加強(qiáng)各種計(jì)量基礎(chǔ)資料的管理，使計(jì)量器具在使用過(guò)程中有依據(jù)可查并建立相應(yīng)的檔案。

2.適用范圍

本規(guī)程適用于計(jì)量管理人員、兼職計(jì)量管理人員及操作工。

3.職責(zé)

計(jì)量管理人員及資料管理人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

4.內(nèi)容

4.1計(jì)量技術(shù)檔案和資料是企業(yè)計(jì)量工作的憑證，是企業(yè)開(kāi)展計(jì)量技術(shù)工作的指導(dǎo)綱領(lǐng)，計(jì)量技術(shù)和資料主要有以下幾項(xiàng)內(nèi)容及要求。

4.1.1抄表（檢斤）記錄：

它是企業(yè)統(tǒng)計(jì)、核算、考核、定額等所有數(shù)據(jù)的原始憑證，也是計(jì)量各種計(jì)量檢測(cè)的依據(jù)，記錄要準(zhǔn)確無(wú)誤。

4.1.2計(jì)量器具檢定合格證。

它是證明計(jì)量器具合格的原始憑證，合格證應(yīng)給出計(jì)量器具的編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)，生產(chǎn)廠檢定結(jié)果。

4.1.3計(jì)量器具降級(jí)、報(bào)廢通知單。

它是證明計(jì)量器具已降級(jí)或報(bào)廢的原始憑證，內(nèi)容主要有計(jì)量器具名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、編號(hào)、降級(jí)或報(bào)廢的原因，報(bào)廢的計(jì)量器具應(yīng)有“計(jì)量器具報(bào)廢記錄“。

4.1.4計(jì)量器具送檢通知單

它是通知各車(chē)間、部門(mén)送檢計(jì)量器具的原始憑證，要求各車(chē)間、部門(mén)按規(guī)定時(shí)間及時(shí)送檢，否則后果由車(chē)間負(fù)責(zé)。

4.1.5計(jì)量器具目錄、臺(tái)賬、登記卡片、檔案。

主要內(nèi)容包括計(jì)量器具的名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、測(cè)量范圍、精度等級(jí)、生產(chǎn)廠出廠日期、使用日期、使用單位、安裝地點(diǎn)、檢修情況、記載等，主要的計(jì)量器具要建立檔案并存檔。

4.1.6周期校驗(yàn)計(jì)劃表。

是企業(yè)一年內(nèi)計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃，也是企業(yè)及相應(yīng)的上級(jí)計(jì)量管理機(jī)構(gòu)下達(dá)的任務(wù)單，內(nèi)容有一年內(nèi)每個(gè)月計(jì)劃?rùn)z定計(jì)量器具的數(shù)量、名稱(chēng)、編號(hào)等。

4.2全公司所有計(jì)量?jī)x器的有關(guān)技術(shù)資料、說(shuō)明書(shū)等應(yīng)及時(shí)收集、保管并建賬、存檔。

4.3對(duì)新增計(jì)量?jī)x器的技術(shù)資料、說(shuō)明書(shū)等應(yīng)及時(shí)收集存檔。

4.4外出參觀學(xué)習(xí)及參觀所收集的各種技術(shù)資料，回公司后交設(shè)備動(dòng)力部統(tǒng)一保管、建賬登記。