麻醉性鎮(zhèn)痛藥物管理和規(guī)范化疼痛治療

麻醉性鎮(zhèn)痛藥物管理

和標(biāo)準(zhǔn)化疼痛治療1編輯ppt一、麻醉性鎮(zhèn)痛藥物管理：〔一〕、麻醉性鎮(zhèn)痛藥物分類：天然類---阿片類藥物；嗎啡、可待因等；半合成---二氫嗎啡酮、丁丙諾啡、福爾可定等；合成類---度冷丁、美沙酮、芬太尼等；天然的及其半合成、合成類的麻醉性鎮(zhèn)痛藥其化學(xué)結(jié)構(gòu)都具有相似的根本骨架，即特征性結(jié)構(gòu)，這些特征性結(jié)構(gòu)直接產(chǎn)生了麻醉性鎮(zhèn)痛藥的藥理作用，〔阿片受體激動劑〕。2編輯ppt〔二〕、麻醉性鎮(zhèn)痛藥與麻醉、精神藥品：麻醉性鎮(zhèn)痛藥〔阿片受體沖動劑〕是臨床上使用的作用于中樞的鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品或精神藥品管制。這里所說的“麻醉藥品〞“精神藥品〞是管理學(xué)概念，不是藥理學(xué)概念。無論是國際公約規(guī)定列入管制的麻醉藥品，還是按照我國?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?列入管制的麻醉藥品絕大多數(shù)是“麻醉性鎮(zhèn)痛藥〞，但品種目錄并不完全是麻醉性鎮(zhèn)痛藥。3編輯ppt列入國際公約管制的精神藥品有很少一局部是麻醉性鎮(zhèn)痛藥例如:丁丙諾啡、鎮(zhèn)痛新等；在我國也列入精神藥品目錄管制。

總之，麻醉性鎮(zhèn)痛藥〔阿片受體沖動劑〕都是列入特殊管制的藥品，根據(jù)藥品的性質(zhì)〔依賴性潛力〕不同，分別列入麻醉藥品或精神藥品目錄管制。4編輯ppt〔三〕麻醉藥品精神藥品管制品種：按照聯(lián)合國麻醉品管制局發(fā)布的國際管制品種：列入“黃單〞的品種〔119種〕在我國列入麻醉藥品目錄管制；另外，我國增加了兩種〔罌粟殼、強(qiáng)痛定〕共121種；列入“綠單〞的品種〔116種〕在我國列入精神藥品目錄管制；另外，我國增加了33種共149種；其中：“綠單〞表1+表2〔45〕+23=68種，為第一類精神藥品；“綠單〞表3+表4〔71〕-5+15=81種，為第二類精神藥品；5編輯ppt〔四〕、麻醉、精神藥品的管制：1、國際管制：〔1〕、國際公約：1961年麻醉品單一公約〔186、11〕1971年精神藥物公約〔183、14〕禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥物公約〔188、9〕〔2〕、公約宗旨：保證合法需求、防止非法濫用；〔3〕、公約的根本原那么：“平衡〞原那么；6編輯ppt2、我國麻醉、精神藥品管制：〔1〕、法律依據(jù)：2005年國務(wù)院發(fā)布的?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?及其有關(guān)的部門規(guī)章；〔2〕、主要內(nèi)容：1〕、種植與生產(chǎn)：總量控制〔與醫(yī)療需求相平衡〕定點(diǎn)生產(chǎn)〔品種注冊、定點(diǎn)生產(chǎn)〕方案管理〔年度種植生產(chǎn)方案〕7編輯ppt2〕、經(jīng)營管理：麻醉藥品和第一類精神藥品〔專用渠道經(jīng)營，全國近700家渠道內(nèi)經(jīng)營單位〕第二類精神藥品〔全國有2900余家定點(diǎn)經(jīng)營單位〕3〕、使用管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用〔醫(yī)生“處方權(quán)〞資質(zhì)；藥品平安管理；處方量的規(guī)定〕

8編輯ppt各類管制品種單張?zhí)幏搅康囊?guī)定：麻醉、一類精神藥品：注射劑處方一次量〔癌痛3日量〕其他劑型不超過3日量〔癌痛7日量〕控、緩釋制劑不超過7日量〔癌痛15日量〕第二類精神藥品不超過7日量〔特殊情況可延長〕此外，在藥品運(yùn)輸、儲存、進(jìn)出口等方面都有一系列管理規(guī)定。

9編輯ppt二、標(biāo)準(zhǔn)化使用麻醉性鎮(zhèn)痛藥品〔一〕背景情況：我國歷史上并不種植鴉片，鴉片是18世紀(jì)由外國輸入的，到20世紀(jì)40年代，我國非法種植鴉片達(dá)100萬公頃，非法吸食鴉片、嗎啡、海洛因達(dá)2000萬人。〔以上數(shù)字是我國參加國際公約時(shí)對外公布的數(shù)字〕。上世紀(jì)50年代，我國嚴(yán)厲打擊販毒、吸毒活動，并嚴(yán)格管理麻醉藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。當(dāng)時(shí)我國人均期望壽命缺乏50歲，危害人們健康的主要是感染性疾病。10編輯ppt至此，50-80年代，我國麻醉性鎮(zhèn)痛藥品的使用狀況是品種少〔主要有度冷丁、可待因〕，用量小〔1989年嗎啡的醫(yī)療消耗量是10公斤，芬太尼的醫(yī)療消耗量為240克〕；進(jìn)入80年代，我國人均期望壽命與50年代相比較增長了近20歲，人類疾病譜也發(fā)生了很大變化，癌癥越來越成為影響人們健康的常見病、多發(fā)?。?982年世界衛(wèi)生組織提出“癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原那么〞1985年我國參加麻醉品管制國際公約；11編輯ppt進(jìn)入90年代，為提高癌癥病人的生活質(zhì)量，1)、我們引進(jìn)了國際上麻醉性鎮(zhèn)痛藥的新劑型〔控、緩釋制劑〕；新品種〔羥考酮、氫可酮、舒芬太尼、瑞芬太尼、丁丙諾啡等等〕；2〕、整頓了麻醉、精神藥品的供給體制，改善了供給環(huán)境；3〕、調(diào)整了麻醉藥品管理政策主要是麻醉藥品醫(yī)療使用方面進(jìn)行一系列的政策調(diào)整，限量制-方案制-備案制癌痛使用嗎啡無極量限制〕，4〕、發(fā)布“標(biāo)準(zhǔn)化疼痛治療技術(shù)指南〞12編輯ppt5〕開展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)工作，樹立疼痛治療的新觀念；經(jīng)過10幾年的努力，我國患者疼痛治療狀況有了根本的改變，世界衛(wèi)生組織將一個(gè)國家麻醉性鎮(zhèn)痛藥尤其是嗎啡的醫(yī)療消耗作為評價(jià)一個(gè)國家疼痛治療狀況，我國在1989年全國嗎啡的醫(yī)療消耗為10公斤，2103年嗎啡的醫(yī)療消耗為1648公斤。13編輯ppt〔二〕疼痛治療新觀念:近20年來，疼痛治療觀念有很大轉(zhuǎn)變：慢性疼痛是一種疾??；慢性疼痛需要進(jìn)行綜合治療，包括藥物治療、心理治療、神經(jīng)阻滯治療等等；麻醉性鎮(zhèn)痛藥〔或者說阿片類藥物〕在慢性癌痛與非癌性疼痛治療中有良好的效果；14編輯ppt〔三〕、癌痛治療：1、現(xiàn)狀：美國的一份調(diào)查報(bào)告：69%的疼痛患者曾想自殺；90%的患者臨終前伴有疼痛；中國的調(diào)查報(bào)告：51%的患者伴有中、重度疼痛；30%的患者有難以忍受的重度疼痛；15編輯ppt2、指南：癌癥疼痛在治療中遵循WHO三階梯止痛指導(dǎo)原那么；按時(shí)給藥；按階梯給藥：輕度：非阿片類鎮(zhèn)痛藥；中度：弱阿片類鎮(zhèn)痛藥；重度：強(qiáng)阿片類鎮(zhèn)痛藥；口服給藥；用藥個(gè)體化；

16編輯ppt〔四〕非癌性慢性疼痛治療：1、現(xiàn)狀：非癌性慢性疼痛是普遍存在的；

在美國的一項(xiàng)調(diào)查：35%人群患有慢性疼痛；在加拿大一項(xiàng)調(diào)查：29%人群患有慢性疼痛；在德國的一項(xiàng)調(diào)查：慢性疼痛患者平均痛期12年；中國的一份老年人群調(diào)查：52.99%患有慢性疼痛;

17編輯ppt2、原那么：有效的疼痛治療包括多種形式的綜合治療，其中藥物治療是重要的組成局部；麻醉性鎮(zhèn)痛藥是疼痛生物學(xué)治療的主要手段；3、指南〔使用強(qiáng)阿片類藥物須遵循以下規(guī)定〕：1〕、病人充分知情〔簽署知情同意書〕；2〕、無藥物濫用史；3〕、非阿片類藥物治療無效；

18編輯ppt4〕、診斷明確的慢性重度疼痛〔限定適宜病種〕；5〕、正確的藥物、劑型、劑量；6〕、病人只能向一位醫(yī)生，一個(gè)藥房取藥，按處方取藥；7〕、病人不能由其他工作人員或通過補(bǔ)取遺失的藥物。必須親自找開處方的醫(yī)生解決；8〕、病人不服用處方上未包括的藥物，不與其他人同時(shí)服用處方上的藥物；9〕、可進(jìn)行隨機(jī)尿檢，發(fā)現(xiàn)問題將通知警察。19編輯ppt小結(jié)：1、麻醉性鎮(zhèn)痛藥〔阿片類藥物〕在疼痛治療〔藥物治療〕中有良好的效果，是疼痛治療中重要的生物學(xué)治療手段；2、麻醉性鎮(zhèn)痛藥均為管制藥品，根據(jù)其藥物依賴性潛力，分屬于麻醉、精神藥品管制；3、在慢性重度疼痛治療中使用強(qiáng)阿片類藥物，應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)的管理規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，尤其是非癌性慢性疼痛治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)防止產(chǎn)生醫(yī)源性成癮問題；〔要求是：20編輯ppt診斷明確，無藥物濫用史，非阿片類藥物治療無效，合適的品種、劑型、劑量等等〕近20年來，我國麻醉性鎮(zhèn)痛藥的醫(yī)療消耗量有了較大的增長，聯(lián)合國麻管局2021年的年度報(bào)告指出，我國舒芬太尼的醫(yī)療消耗已經(jīng)成為全球六個(gè)主要醫(yī)療消費(fèi)國之一，瑞芬太尼的醫(yī)療消耗已經(jīng)成為全球醫(yī)療消費(fèi)最多的國家之一〔與意大利同屬于占全球醫(yī)療消耗的13%〕，但就整體麻醉性鎮(zhèn)痛藥的醫(yī)療消耗仍在較低的水平。21編輯ppt三、全球麻醉性鎮(zhèn)痛藥的醫(yī)療消耗情況：聯(lián)合國麻醉品管制局在2021年年度報(bào)告中指出：在醫(yī)療用途中麻醉藥品和精神藥品作為減輕疼痛和折磨是必不可少的；保證麻醉、精神藥品的合法使用是公約各締約國政府的職責(zé)；從全球麻醉性鎮(zhèn)痛藥醫(yī)療消耗數(shù)據(jù)分析世界上17%的人口消耗了全球嗎啡醫(yī)療消耗量的92%，這些醫(yī)療消耗集中在北美、西歐和大洋州，世界上有55億人口〔全球人口的3/4〕仍生活在麻醉性鎮(zhèn)痛藥供給很少的地方，可22編輯ppt以認(rèn)為，這些地方〔主要是拉丁美洲、西亞、東亞和東南亞〕中、重度疼痛還沒有得到很好的治療，麻管局認(rèn)為不是沒有麻醉性鎮(zhèn)痛藥的供給，而是認(rèn)知、態(tài)度和管理政策方面的問題成為合理使用的障礙因素。