遠程醫(yī)療器械研究報告2023

2 8 22 25 25 29 41 41 43 44 46 47 47 48 48 49 20 21 22 24 25 40 41 26 27 28 28 29 1第一章遠程醫(yī)療器械發(fā)展背景2遠程醫(yī)療器械通常是指基于無線/有線通信技術接入網絡，對醫(yī)醫(yī)療器械的主要改變是通過無線/有線通信技術增加了遠程傳輸的功3自2016年發(fā)布新的無線電設備指令（theradioequipmentdirective,4IEEE/ANSIC63.27-2017《AmericanNationalStandardforEv工作環(huán)境中與其他設備共存的能力，從而排除潛在風險[3]。同年，Instrumentation-RiskManagementofRadio-frequencyWireless方面[4]5國家衛(wèi)建委聯合發(fā)布《關于進一步加強遠程醫(yī)療網絡能力建設的通67局醫(yī)療器械技術審評中心聯合相關單位發(fā)起了人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)8三、遠程醫(yī)療器械發(fā)展的重要意義9第二章遠程醫(yī)療器械應用新一代通信技術能夠助力上述診斷類醫(yī)療器械在遠程操作過程索階段。移動診療車相當于一個可移動的醫(yī)院，在車上搭載遠程視頻處控制處遠程專家系統(tǒng)網絡管理模塊麥克風/喇叭生理監(jiān)護等監(jiān)護設備基站基站肌電等觸覺反饋傳感器機械臂視頻處控制處遠程專家系統(tǒng)網絡管理模塊麥克風/喇叭生理監(jiān)護等監(jiān)護設備基站基站肌電等觸覺反饋傳感器機械臂遠程專家端網絡管理模塊機器人遠程通信單元網絡管理模塊視頻處控制處本地手術室血氧等人體生理參數的監(jiān)護儀及呼吸機、透析設備等多種醫(yī)療器人體生理參數及位置信息監(jiān)控人體生理參數及位置信息監(jiān)控遠程監(jiān)護中心醫(yī)療云平臺病情診斷及處理術后觀察室護士站遠程監(jiān)護中心醫(yī)療云平臺病情診斷及處理術后觀察室護士站數據數據上傳院內遠程監(jiān)護7醫(yī)療云平臺處理7醫(yī)療云平臺處理●重癥監(jiān)護室院間遠程監(jiān)護●重癥監(jiān)護室院間遠程監(jiān)護遠程康復類醫(yī)療器械能夠有效協(xié)同大型醫(yī)療機構與基層醫(yī)療機QQ康復訓練機器人虛擬訓練游戲數據采集命令控制康復訓練機器人虛擬訓練游戲數據采集命令控制網絡通信患者端醫(yī)生端第三章遠程醫(yī)療器械網絡需求及組網方式遠程醫(yī)療器械在提供端到端的遠程/移動醫(yī)療服務時不再是獨立一、遠程醫(yī)療器械網絡需求較為嚴格遠程診斷類醫(yī)療器械涉及定制化網絡需求的應用包括遠程高清來自超聲探頭的未壓縮/16Mbit/s////////////素）每像素12位（例如4.遠程監(jiān)護與生命支持類醫(yī)療器械遠程監(jiān)護與生命支持類醫(yī)療器械對網絡性能的需求主要體現在康復類醫(yī)療器械主要涉及定制化網絡需求的應用包括遠程高清/16Mbit/s二、遠程醫(yī)療器械組網方式靈活多樣b.醫(yī)療器械通過以太網線纜/USB線纜/WiFi醫(yī)療器械通過以太網線纜/USB線纜/WiFi/藍牙等方式連接到物醫(yī)療器械通過太網線纜/USB線纜/WiFi/藍牙等方式連接到物聯在不少非視距/非接觸醫(yī)療業(yè)務中，遠程醫(yī)療器械通過醫(yī)療衛(wèi)生;;護士站的集中監(jiān)控設備進行連接，構成非視距/非接觸協(xié)同運行的病在此場景中，遠程醫(yī)療器械通過有線/無線方式連至部署于醫(yī)院2.藍牙技術是基于低成本的近距離無線技術，優(yōu)點在于低功耗，//（1）核心網用戶面和控制面分離。移動蜂窩網絡核心網分為控可以實現本地化、近距離、分布式部署，從一定程度解普通用戶公共通道專屬切片通道遠程醫(yī)療平臺5G基站核心網專線無線網RB預留+QoS調度普通用戶公共通道專屬切片通道遠程醫(yī)療平臺5G基站核心網專線無線網RB預留+QoS調度公共通道專屬切片通道公共通道專屬切片通道控制面中心UPF基層醫(yī)院承載網VPN軟切片/FlexE硬切片傳輸切片1：公共普通業(yè)務傳輸切片2：遠程醫(yī)療業(yè)務控制面邊緣UPF中心UPF專家醫(yī)院5G基站5G核心網承載網5G基站基層醫(yī)院1承載網中心UPF控制面邊緣UPF中心UPF專家醫(yī)院5G基站5G核心網承載網5G基站基層醫(yī)院1承載網中心UPF承載網承載網5G醫(yī)療邊緣云遠程醫(yī)療平臺醫(yī)療APP視頻云 平臺MEC平臺5G醫(yī)療邊緣云遠程醫(yī)療平臺醫(yī)療APPMEC平臺控制面邊緣UPF5G核心網5G基站基層醫(yī)院5G基站核心網下沉模式主要是將UPF和部分核心網控制網元如AMF第四章遠程醫(yī)療器械監(jiān)管思路1.針對通過內嵌4G/5G通信模塊直接接入移動蜂窩網絡的醫(yī)療接入移動蜂窩網絡/互聯網/數據專線的醫(yī)療器械，應選用取得相關許二、結合臨床應用場景明確關鍵性能具體要求，相關要求及檢驗方法可參考相關國際/國家/行業(yè)標準或國及報警以及術后審計的能