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布洛芬口腔速溶片的研究的開題報告開題報告題目:布洛芬口腔速溶片的研究一、選題的背景和意義布洛芬為一種非甾體消炎藥,常用于治療疼痛和發(fā)熱等癥狀。然而,布洛芬對胃腸道有一定的損傷,易出現(xiàn)胃腸潰瘍和出血等副作用,因此安全性受到了一定的限制。為了減少布洛芬對胃腸道的損傷,很多人選擇使用口腔給藥的布洛芬片劑,口腔吸收快,副作用小,但這種片劑需要咀嚼或含在口中,帶來一定不便。為了解決上述問題,我們考慮研究一種布洛芬口腔速溶片,以便更快速、更安全地被人體吸收,同時也可以提高患者的服藥便利性。二、研究的目的本研究的主要目的是:通過研制布洛芬口腔速溶片,提高布洛芬在口腔中的吸收速度,以減少對胃腸道的損傷,同時提高患者的服藥便利性。三、研究的內容和方法1.研究內容本研究主要從以下幾個方面進行研究:(1)不同耐嚼劑型的選擇和性能評估;(2)布洛芬口腔速溶片的制備工藝研究;(3)布洛芬口腔速溶片的性狀檢測;(4)應用離子色譜法等方法測定布洛芬口腔速溶片的質量,比較不同制備工藝對藥品質量的影響。2.研究方法(1)研究不同耐嚼劑型的選擇和性能評估:通過查閱相關文獻,分別比較各種耐嚼劑型的優(yōu)缺點,決定最優(yōu)的耐嚼劑型。然后采用模擬口腔的實驗和實際口服實驗進行測試和評估。(2)布洛芬口腔速溶片的制備工藝研究:共分為以下三個步驟:1.選取適合的制劑技術方法,優(yōu)化配方;2.設計制劑工藝條件,進行制劑實驗;3.對合格制劑條件,進行包裝實驗。(3)布洛芬口腔速溶片的性狀檢測:在國家藥典中按照規(guī)定方法進行性狀檢測,包括外觀、含量測定、服用前上樣、溶解度、穩(wěn)定性等檢測。(4)應用離子色譜法等方法測定布洛芬口腔速溶片的質量,比較不同制備工藝對藥品質量的影響。四、預期結果及成果應用價值本研究成功制備出布洛芬口腔速溶片,通過對布洛芬在口腔中吸收特點的研究,提高了布洛芬的口腔吸收效率,減少了對胃腸道的損傷。同時,該研究將為其他口腔給藥的藥物研究提供一定的借鑒意義,具有較高的應用價值。五、進度安排本研究計劃為期2年,主要進度安排如下:第1年:文獻調研,實驗方案設計,耐嚼劑型選擇和性能評估,制劑工藝的研究和試制。第2年:制劑工藝優(yōu)化和探討,制劑工藝的標準化,生產規(guī)?;?,樣品的檢測及分析。六、參考文獻1.楊娟.布洛芬的特點及其應用[J].醫(yī)藥導報,2009,28(12):1581-1582.2.倪紅軍.口腔給藥用制劑研究概述[J].醫(yī)藥論壇雜志,2014,17(4):21-24.3.EJP.Mouth-dissolvingdrug
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