重組人生長激素注射液

重組人生長激素注射液下列內(nèi)容僅供參考，請以藥品包裝盒中的闡明書為準?！舅幤访Q】通用名稱：重組人生長激素注射液

【成分】重組人生長激素注射液及保護劑。【適應癥】用于因內(nèi)源性生長激素缺少所引發(fā)的小朋友生長緩慢。用于重度燒傷治療。用于已明確的下丘腦-垂體疾病所致的生長激素缺少癥和經(jīng)兩周不同的生長激素刺激實驗確診的生長激素明顯缺少。【規(guī)格】15IU/5mg/3ml/瓶30IU/10mg/3ml/瓶【使用方法用量】用于促小朋友生長的劑量因人而異，推薦劑量為0.1—0.15IU/kg體重/日，每日一次，皮下注射，療程為3個月至3年，或遵醫(yī)囑。用于重度燒傷治療推薦劑量為0.2—0.4IU/kg體重/日，每日一次，皮下注射。療程普通2周左右。用于成人替代療法的劑量必須因人調(diào)節(jié)。普通推薦從低劑量開始，如每日0.5單位(0.17毫克)或量大0.02單位/公斤體重/日，等于0.007毫克/公斤體重/日;通過一、二個月治療的成果，可將劑量逐步調(diào)節(jié)至0.04單位/公斤體重/日，等于0.013毫克/公斤體重/日。血清中胰島素樣生長因子-I(IGF—I)的水平可作為劑量參考。隨年紀增加劑量減少?！静涣挤从场可L激素可引發(fā)一過性高血糖現(xiàn)象，普通隨用藥時間延長或停藥后恢復正常。臨床實驗中有1%的身材矮小小朋友有副作用，常見注射部位局部一過性反映(疼痛、發(fā)麻、紅腫等)和體液潴留的癥狀(外周水腫、關節(jié)痛或肌痛)，這些副作用發(fā)生較早，發(fā)生率隨用藥時間延長而減少，罕見影響日?；顒?。長久注射重組人生長激素在少數(shù)病人體內(nèi)引發(fā)抗體產(chǎn)生，抗體結(jié)合力低，無確切臨床意義，但如果預期的生長效果未能達成，則可能有抗體產(chǎn)生，抗體結(jié)合力超出2mg/L，則可能會影響療效?！窘伞抗趋恳淹耆]合后禁用于促生長治療；嚴重全身性感染等危重病人在機體急性休克期內(nèi)禁用?！咀⒁馐马棥吭卺t(yī)生指導下用于明確診療的病人。糖尿病患者可能需要調(diào)節(jié)抗糖尿病藥品的劑量。同時使用皮質(zhì)激素會克制生長激素的促生長作用，因此患ACTH缺少的病人應適宜調(diào)節(jié)其皮質(zhì)激素的用量，以避免其對生長激素產(chǎn)生的克制作用。(參見藥品互相作用)少數(shù)病人在生長激素治療過程中可能發(fā)生甲狀腺功效低下，應及時糾正，以避免影響生長激素的療效，因此病人應定時進行甲狀腺功效的檢查，必要時予以甲狀腺素的補充?；純?nèi)分泌疾患(涉及生長激素缺少癥)的病人可能發(fā)生股骨頭骺板滑脫，在生長激素的治療期若出現(xiàn)跛行現(xiàn)象應注意評定。有時生長激素可造成過分胰島素狀態(tài)，因此必須注意病人與否有葡萄糖耐量減低的現(xiàn)象。治療期間血糖高于10mmol/L，則需胰島素治療。如需用150IU/日以上胰島素仍不能有效控制血糖，應停用本品。注射部位應常變動以防脂肪萎縮。運動員慎用。四環(huán)素過敏史者不得使用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】不適宜使用?！拘∨笥延盟帯啃∨笥褜τ谏L激素在藥理毒理、藥代動力學方面與成人無明顯差別，可根據(jù)體重安全使用?！纠夏暧盟帯坷夏耆耸褂蒙袩o系統(tǒng)臨床研究?！舅幤坊ハ嘧饔谩客瑫r使用糖皮質(zhì)激素可能克制激素的反映，故在生長激素治療中糖皮質(zhì)激素用量普通不得超出相稱10—15mg氫化可的松/平方米體表面積。同時使用非雄激素類固醇可進一步增進生長速度?！舅幤愤^量】尚無急性用藥過量的病理報道。然而，超出推薦的劑量能引發(fā)不良反映，用藥過量開始會先造成低血糖，繼而高血糖。長久用藥過量可能造成肢端肥大癥的癥狀和體征及其它與生長激素過量有關的反映。【藥理作用】人生長激素(hGH)：是由腦垂體前葉，含有嗜酸性顆粒的生長激素(GH)分泌細胞所分泌，為191個氨基酸構成的肽類激素。本品是通過基因重組大腸桿菌分泌型體現(xiàn)技術生產(chǎn)的重組人生長激素(rhGH)，其氨基酸含量及序列與人生長激素完全相似。本品是在大腸桿菌(E.Coli)中合成的。合成是通過前激素(prehormone)進行的。該前激素是由自然存在于細菌中的，與信號肽連接的生長激素構成。前激素在細菌的細胞內(nèi)壁中分裂，釋放與天然生長激素完全相似的終產(chǎn)品進入壁膜間隙，然后僅破壞細胞外壁來收集，而細胞內(nèi)壁保持完好，以確保絕少細菌蛋白污染終產(chǎn)品。分泌型基因重組人生長激素(rhGH)：含有與人體內(nèi)源生長激素同等的作用，刺激骨骺端軟骨細胞分化、增殖，刺激軟骨基質(zhì)細胞增加，刺激成骨細胞分化、增殖，引發(fā)線形生長加速及骨骼變寬。增進全身蛋白質(zhì)合成，糾正手術等創(chuàng)傷后的負氮平衡狀態(tài)，糾正重度感染及肝硬化等所致的低蛋白血癥;刺激免疫球蛋白合成，刺激淋巴樣組織，巨噬細胞和淋巴細胞的增殖，增強抗感染能力;刺激燒傷創(chuàng)面及手術切口膠原體細胞合成纖維細胞，巨噬細胞分裂增殖，加速傷口愈合，增進心肌蛋白合成，增加心肌收縮力，減少心肌耗氧量，調(diào)節(jié)脂肪代謝，減少血清膽固醇、低密度脂蛋白的水平；補充生長激素局限性或缺少，調(diào)節(jié)成人的脂肪代謝、骨代謝、心腎功效?！舅幋鷦恿W】據(jù)文獻報道，皮下或肌肉注射兩種方式給藥的效果相似，皮下注射普通比肌肉注射能帶來更高的血清GH濃度，但所產(chǎn)生的胰島素樣子生長因子-I（IGF-1）的濃度卻是一致。GH吸取普通較慢，血漿GH濃度普通在給藥3-5小時后達成高峰；去除半衰期普通為2-3小時，GH通過肝臟、腎臟去除，且成人快于小朋友樂從尿中直接排除的未經(jīng)代謝的GH極其微量。在血液循環(huán)中幾乎全部GH都與高親和力的GH結(jié)合蛋白（hGHBP）結(jié)