實(shí)驗(yàn)室狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理規(guī)程

SMP/QC(00)037-01實(shí)驗(yàn)室狀態(tài)標(biāo)記管理規(guī)程文獻(xiàn)類別：管理原則頒發(fā)部門分發(fā)部門份數(shù)分發(fā)部門份數(shù)質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部人事行政部生產(chǎn)部工程部物料部銷售部審批表簽名部門日期制訂人年月日審核人年月日批準(zhǔn)人年月日生效日期年月日江西中興漢方藥業(yè)有限公司目的：制訂實(shí)驗(yàn)室狀態(tài)標(biāo)記管理規(guī)程，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室狀態(tài)標(biāo)記操作，從而確保產(chǎn)品質(zhì)量檢查成果的及時(shí)精確。范疇：合用于實(shí)驗(yàn)室狀態(tài)標(biāo)記的管理和使用。責(zé)任：質(zhì)量管理部及其下屬質(zhì)量控制科對本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。正文：標(biāo)記的定義：指任何帶有被設(shè)計(jì)成固定文字或圖形的視覺展示，以用來傳遞信息或吸引注意力，便于識(shí)別的標(biāo)志。實(shí)驗(yàn)室狀態(tài)標(biāo)記是用于表達(dá)被標(biāo)記物所處狀態(tài)的標(biāo)志，涉及檢查儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記，玻璃器具狀態(tài)標(biāo)記、滴定液狀態(tài)標(biāo)記、廢液狀態(tài)標(biāo)記及確認(rèn)、計(jì)量狀態(tài)標(biāo)記。標(biāo)記的具體應(yīng)用：檢查儀器狀態(tài)標(biāo)記：涉及完好、待清潔、待維修、維修中、停用五種，應(yīng)根據(jù)儀器所處狀態(tài)粘貼在儀器便于觀察的位置。玻璃器具狀態(tài)標(biāo)記：涉及待清潔、已清潔、待滅菌、已滅菌和不得使用?？刹捎脜^(qū)域粘貼或擺放的方式進(jìn)行標(biāo)記。滴定液狀態(tài)標(biāo)記：涉及待標(biāo)定、已標(biāo)定?？刹捎脜^(qū)域粘貼或擺放的方式進(jìn)行標(biāo)記。廢液狀態(tài)標(biāo)記：涉及有機(jī)廢液、無機(jī)廢液。標(biāo)記應(yīng)粘貼在廢液桶便于觀察的位置。確認(rèn)、計(jì)量狀態(tài)標(biāo)記：每一臺(tái)儀器均需要粘貼確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)記，需要進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的儀器、儀表及玻璃器具應(yīng)粘貼計(jì)量標(biāo)記。具體實(shí)施參考儀器確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程及、計(jì)量器具管理規(guī)程。各類標(biāo)記的含義：檢查用儀器狀態(tài)標(biāo)記：設(shè)備正常標(biāo)記：表達(dá)所批示的檢查用儀器處在正?？蛇\(yùn)行狀態(tài)，沒有任何故障，可直接使用。待維修標(biāo)記：表達(dá)所批示的檢查用儀器因故障不能使用，等待維修的狀態(tài)。維修中標(biāo)記：表達(dá)所批示的檢查用儀器處在檢修過程中，不能使用的狀態(tài)。停用標(biāo)記：表達(dá)所批示的檢查用儀器長久停用，嚴(yán)禁使用的狀態(tài)。玻璃器具狀態(tài)標(biāo)記：待清潔標(biāo)記：表達(dá)所批示的玻璃器具在使用完畢后，等待清潔的狀態(tài)。已清潔標(biāo)記：表達(dá)所批示的玻璃器具已經(jīng)通過清潔，可直接使用的狀態(tài)。待滅菌標(biāo)記：表達(dá)所批示的玻璃器具在清潔完畢后，等待滅菌的狀態(tài)。已滅菌標(biāo)記：表達(dá)所批示的玻璃器具在清潔完畢后，已通過滅菌的狀態(tài)。滴定液狀態(tài)標(biāo)記：待標(biāo)定標(biāo)記：表達(dá)所批示滴定液等待標(biāo)定的狀態(tài)。已標(biāo)定標(biāo)記：表達(dá)所批示滴定液已標(biāo)定的狀態(tài)。廢液狀態(tài)標(biāo)記：有機(jī)廢液標(biāo)記：表達(dá)該廢液為有機(jī)廢液。無機(jī)廢液標(biāo)記：表達(dá)該廢液為無機(jī)廢液。標(biāo)記的色標(biāo)管理：狀態(tài)標(biāo)記分別使用綠色、黃色、紅色進(jìn)行標(biāo)記。具體標(biāo)記內(nèi)容詳見下表：標(biāo)記顏色檢查儀器狀態(tài)標(biāo)記玻璃器具狀態(tài)標(biāo)記滴定液狀態(tài)標(biāo)記綠色完好已清潔已滅菌已標(biāo)定黃色待維修待清潔待清潔待滅菌待標(biāo)定紅色維修中停用不得使用——標(biāo)記的制作：標(biāo)記的制作申請：由質(zhì)量控制科根據(jù)標(biāo)記的使用狀況進(jìn)行標(biāo)記制作的申請。標(biāo)記的印制：標(biāo)記由物資供應(yīng)部負(fù)責(zé)統(tǒng)一印制。標(biāo)記的驗(yàn)收：標(biāo)記制作完畢后，由質(zhì)量管理部QA嚴(yán)格按照本文同意的標(biāo)記式樣進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可投入使用。標(biāo)記的領(lǐng)用及發(fā)放：驗(yàn)收合格后的標(biāo)記，由使用部門負(fù)責(zé)人從物資供應(yīng)部統(tǒng)一領(lǐng)用后交各部門指定專人進(jìn)行保管及發(fā)放。標(biāo)記的保管：由質(zhì)量控制科主管指派專人進(jìn)行保管。廢棄標(biāo)記的解決：使用過的廢棄標(biāo)記：當(dāng)被標(biāo)記物狀態(tài)變更后，應(yīng)對原標(biāo)記予以及時(shí)的去除或銷毀。不允許使用覆蓋粘貼的形式進(jìn)行標(biāo)記的變更。避免標(biāo)記脫落后引發(fā)的混淆。去除后的廢棄標(biāo)記，應(yīng)由各標(biāo)記更換操作人員及時(shí)撕毀?？衫^續(xù)使用的標(biāo)記應(yīng)及時(shí)交保管人保管。改版后的廢棄標(biāo)記：標(biāo)記的式樣，任何人不得隨意更改。若確因使用不便，必須修改的，需按文獻(xiàn)管理規(guī)程由使用部門提出修訂申請且經(jīng)質(zhì)量管理部同意后方可修訂。舊版標(biāo)記應(yīng)統(tǒng)一收集后，在質(zhì)量管理部QA的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。標(biāo)記式樣：啟用（綠色）標(biāo)記江西中興漢方藥業(yè)有限公司文獻(xiàn)編碼：SOR/QC(01)069-01已清潔江西中興漢方藥業(yè)有限公司文獻(xiàn)編碼：SOR/QC(01)069-01完好江西中興漢方藥業(yè)有限公司文獻(xiàn)編碼：SOR/QC(01)069-01已標(biāo)定江西中興漢方藥業(yè)有限公司文獻(xiàn)編碼：SOR/QC(01)069-01已滅菌待用（黃色）標(biāo)記江西中興漢方藥業(yè)有限公司文獻(xiàn)編碼：SOR/QC(01)070-01待清潔江西中興漢方藥業(yè)有限公司文獻(xiàn)編碼：SOR/QC(01)070-01待維修江西中興漢方藥業(yè)有限公司文獻(xiàn)編碼：SOR/QC(01)070-01待標(biāo)定江西中興漢方藥業(yè)有限公司文獻(xiàn)編碼：SOR/QC(01)070-01待滅菌停用（紅色）標(biāo)記江西中興漢方藥業(yè)有限公司文獻(xiàn)編碼：SOR/QC(01)071-01維修中江西中興漢方藥業(yè)有限公司文獻(xiàn)編碼：SOR/QC(01)071-01停用江西中興漢方藥業(yè)有限公司文獻(xiàn)編碼：SOR/QC(01)071-01禁止使用江西中興漢方藥業(yè)有限公司文獻(xiàn)編碼：SOR/QC(01)071-01已關(guān)閉有機(jī)廢液江西中興漢方藥業(yè)有限公司江西中興漢方藥業(yè)有限公司文獻(xiàn)編碼：SOR/QC(01)072-01有機(jī)廢棄物標(biāo)簽簽名：日期：年月日無機(jī)廢液 江西中興漢方藥業(yè)有限公司江西中興漢方藥業(yè)有限公司文獻(xiàn)編碼：SOR/QC(01)073-01毒性廢棄物標(biāo)簽簽名：日期：年