深圳市福瑞康科技有限公司核技術(shù)利用項(xiàng)目項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表

- 1 6 7 8 9 10 12 17 23 29 39 44 50 521表1項(xiàng)目基本情況/號/10%//置/深圳市福瑞康科技有限公司成立于2018年1月，公司注冊資本為2000萬。公司址為：深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號A棟201室（入駐深圳市前海商務(wù)秘書有限公司），公司主要經(jīng)營范圍是：化學(xué)藥品的研發(fā)；醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)；核素標(biāo)記化合物的研公司于2017年9月8日向深圳市東方建富實(shí)業(yè)有限公司承租了深圳市光明新區(qū)新湖辦2事處樓村社區(qū)鳳新路新健興科技工業(yè)園A2棟5樓西邊面積為2008平方米的工業(yè)廠房，用于建設(shè)14C幽門螺桿菌診斷劑生產(chǎn)線工作場所。深圳市東方建富實(shí)業(yè)有限公司已知悉深圳市福瑞康科技有限公司利用租賃廠房建設(shè)14C幽門螺桿菌診斷劑生產(chǎn)線，屬乙級非密封放射性物質(zhì)工作場所，同意和支持該項(xiàng)目在租賃廠房內(nèi)實(shí)施，提供相關(guān)情況說明見附件7。深圳市福瑞康科技有限公司嚴(yán)格按國家規(guī)定辦理相關(guān)的環(huán)保許可手續(xù)，在取得相應(yīng)的許可后才能開展深圳市福瑞康科技有限公司擬建設(shè)14C幽門螺桿菌診斷劑生產(chǎn)線，建設(shè)地址位于深圳市光明新區(qū)新湖辦事處樓村社區(qū)鳳新路新健興科技工業(yè)園A2棟5樓西邊。本次項(xiàng)目尿素14C），14C膠囊生產(chǎn)規(guī)模：每批操作100mCi尿素14C，沒批生產(chǎn)周期為2天，每年核素的日最大操作量為3.7×1010Bq，年最大操作量不超過3.7×1011Bq。本次評價(jià)項(xiàng)目清單根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）附錄C非密封源工作場所的分級規(guī)定，本評價(jià)項(xiàng)目的非密封放射性工作場所為乙級；根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)分類管理名錄》部分內(nèi)容的決定》（生態(tài)環(huán)境部令第1號，自2018年4月28日起實(shí)施），該評價(jià)項(xiàng)目應(yīng)編制環(huán)境影響報(bào)告表。為此，深圳市福瑞康科技有限公司3），研究所接受委托后，組織了工程技術(shù)人員現(xiàn)場踏勘與調(diào)查，充分收集相關(guān)資料，依照有關(guān)法1.2項(xiàng)目周邊環(huán)境概述以及選址可行性分析本次評價(jià)項(xiàng)目建設(shè)地址位于深圳市光明新區(qū)新湖辦事處樓村大樓。周圍200米內(nèi)無中小學(xué)、幼兒園，符合《廣東省業(yè)，東側(cè)為深圳市今視通數(shù)碼科技有限公司廠房，面、西、北三面均臨空，樓上為天臺，樓綜上所述，項(xiàng)目選址所在的工業(yè)區(qū)地理位置較為偏避，多為工業(yè)廠區(qū)，工業(yè)園周圍主要為未開發(fā)的荒地，遠(yuǎn)離商業(yè)區(qū)、居民住宅區(qū)等人員密集場所。項(xiàng)目所在的大樓，屬于新健興科技工業(yè)園東南角，屬于工業(yè)園區(qū)內(nèi)較為偏避一角，周圍均屬工業(yè)廠房，遠(yuǎn)離工業(yè)園區(qū)的員工宿舍樓、食堂等場所。項(xiàng)目周圍50米范圍無中小學(xué)、居民區(qū)等環(huán)境敏感目標(biāo)。項(xiàng)目工作場所又位于該棟大樓5層西側(cè)，屬于該大樓頂層一側(cè)，三面臨空，頂上為天臺。在現(xiàn)有的環(huán)境條件下，最大限度減少環(huán)境敏感目標(biāo)數(shù)量，距離和敏感度，同時(shí)也一定程度上減少事故風(fēng)456表2放射源無--------注：放射源包括放射性中子源，對其要說明是何種核素以及產(chǎn)生的中7表3非密封放射性物質(zhì)序號式1為中毒組/T1/2=5730年8存在幽門螺桿作專用容器貯存在藥原料藥倉庫注：日等效最大操作量和操作方式見《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）8表4射線裝置(一)加速器：包括醫(yī)用、工農(nóng)業(yè)、科研、無----------無---------序號類別數(shù)量流(μA）所無-------------9表s廢棄物（重點(diǎn)是放射性廢棄物）狀態(tài)氣態(tài)-----經(jīng)過通風(fēng)系統(tǒng)過濾吸附過濾后排入大放射性固體廢物固態(tài)-年產(chǎn)生放射性廢物約-注：1.常規(guī)廢棄物排放濃度，對于液態(tài)單位為mg/L，固體為mg/kg，氣態(tài)為mg/m3；年排放總量用kg。2.含有放射性的廢物要注明，其排放濃度、年排放總量分別用比活度(Bq/L或Bq/kg或Bq/m3)和活度（Bq）。表‘評價(jià)依據(jù)（1）《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》（中華人民共和國主席令第9號，（2）《中華人民共和國環(huán)境影響評價(jià)法》（中華人民共和國主席令第48（3）《中華人民共和國放射性污染防治法》（中華人民共和國主席令第6（4）《國務(wù)院關(guān)于修改〈建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例〉的決定》（國務(wù)院（5）《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》（國務(wù)院第499號令，（7）《關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定》（8）《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第二次修正（2017年（9）《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)分類管理名錄》（環(huán)保部令第44號，自（10）《關(guān)于修改《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)分類管理名錄》部分內(nèi)容的決（10）《關(guān)于明確核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)的通知》（環(huán)辦輻射（11）《廣東省未成年人保護(hù)條例》（廣東省人民代表大會常務(wù)委員會，（1）《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)文件的內(nèi)表7保護(hù)目標(biāo)與評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境經(jīng)現(xiàn)場調(diào)查，項(xiàng)目建設(shè)地址位于深圳市光明新區(qū)新湖辦事處樓村社區(qū)鳳新路新健興科技工業(yè)園A2棟5樓西側(cè)（所在樓層共有兩家企業(yè)，東側(cè)為深圳公司廠房），樓上為天臺，樓下為科為爾光電技術(shù)（深圳）有限公司廠房，周圍50米主由表7-1可知，本次評價(jià)的保護(hù)目標(biāo)是輻射工作場所內(nèi)的輻射工作人員以及場所））a)由審管部門決定的連續(xù)5年的年平均有效劑量（但不可作任何B1.2.1實(shí)踐使公眾中有關(guān)關(guān)鍵人群的成員所受到的平均劑量估計(jì)本項(xiàng)目管理目標(biāo)值：按防護(hù)與安全的最優(yōu)化要求，結(jié)合本項(xiàng)目實(shí)際情況，取職業(yè)照射年平均有效劑量的四分之一作為職業(yè)工作人員的年有效劑量管理目標(biāo)值，即小于5mSv；取公眾照射年有效劑量的十分之一作為公眾成員的年有效劑量管理目標(biāo)值，即小根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）要求，應(yīng)把輻射工6.4.1.1注冊者和許可證持有者應(yīng)把需要和可能需要專門防護(hù)手段或安全措施的區(qū)域定為控制區(qū)，以便控制正常工作條件下的正常照射或防止污染擴(kuò)散，并預(yù)防潛在照射或6.4.2.1注冊者和許可證持有者應(yīng)將下述區(qū)域定為監(jiān)督區(qū)：這種區(qū)域未被定為控制區(qū)，在其中通常不需要專門的防護(hù)手段或安全措施，但需要經(jīng)常對職業(yè)照射條件進(jìn)行監(jiān)根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）附錄C規(guī)定的非密封源工作場所的分級，應(yīng)按表7-3將非密封源工作場所按放射性核素日等效最大操作甲>4×109乙9丙放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的實(shí)際日操作量（Bq）與該核素毒性組別修正因子的積除以與操作方式有關(guān)的修正因子所得的商。放射性核素的毒性組別修正1表面污染水平較表面有污氣體、蒸汽、粉末，壓力很高的液111特別危險(xiǎn)的操作1根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）中表B11的規(guī)表7-6工作場所放射性表面污控制水平（單位：Bq/cm2）44表8環(huán)境質(zhì)量和輻射現(xiàn)狀用廠房用地。為了解此次環(huán)境評價(jià)項(xiàng)目擬建地址周圍環(huán)境X-γ輻射劑量率背景水平，深圳市福瑞康科技有限公司委托核工業(yè)二七〇研究所對擬建地址及周圍環(huán)境X-γ輻射劑量目現(xiàn)場進(jìn)行環(huán)境調(diào)查，并對工作場所周圍的現(xiàn)場環(huán)境進(jìn)行了能量響應(yīng)：0.04～3.0MeV≤±30實(shí)際優(yōu)于15%)環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀監(jiān)測結(jié)果：號環(huán)境X-γ輻射劑量率(μSv/h）123456789由監(jiān)測結(jié)果表明，本項(xiàng)目擬建場所室內(nèi)輻射劑量率水平在0.15~0.17μSv/h之間，擬建場所周邊的環(huán)境輻射劑量率在0.16~0.18μSv/h之間。FD-3013H型X、γ空氣比釋動能率儀的監(jiān)測結(jié)果是考慮了輻射類型（即X、γ輻射）的轉(zhuǎn)換系數(shù)的換算結(jié)果，在輻射領(lǐng)域所關(guān)心的能量范圍內(nèi)，當(dāng)比釋動能是由能造成電子平衡條件的輻射測量儀器測定時(shí)，對于X、γ光子都可以近似認(rèn)為吸收劑量同比釋動能在數(shù)值上是相等的，即轉(zhuǎn)換系數(shù)為1。對照《中國環(huán)境天然放射性水平》（國家環(huán)境保護(hù)總局1995年）對廣東省環(huán)境天輻射水平調(diào)查研究結(jié)果：深圳地區(qū)的室內(nèi)γ輻射劑量率水平為127.4~153.1nGy/h，深圳地綜上所述，本評價(jià)項(xiàng)目擬建區(qū)域室內(nèi)及周邊的環(huán)境的環(huán)境γ劑量率與本底基本相當(dāng)，根據(jù)專家意見，建設(shè)單位委托深圳市鑫輻寶環(huán)?？萍加邢薰緦M建項(xiàng)目工作場所儀器編號：XFB-YQ-0171所23456789備注：1.α檢出限為0.01Bq/cm2，β檢出限為0.21Bq/cm2；2.測量點(diǎn)1-12均是位于房間中心位置，且距離樓層地面0.3cm高位置由檢測結(jié)果表明，本項(xiàng)目擬建工作場所未檢出β表面污染，檢出α表面污染的水平列為第一類致癌因子。為明確患者有無幽門螺桿菌特異性強(qiáng)、快速、簡單、安全、廉價(jià)的Hp和14CO2，14CO2通本次評價(jià)項(xiàng)目幽門螺桿呼氣診斷劑生產(chǎn)線含尿素14C，尿素14C膠囊劑的生產(chǎn)。本期項(xiàng)目藥品名稱：尿素14C膠囊，主要成份尿素[14C]，分子式：14CH4N2O。14C衰變?yōu)榧兎派湫院怂匚廴荆M(jìn)行操作時(shí)有可能出現(xiàn)潑灑、溢出、蒸發(fā)等現(xiàn)象造成放射性表面污首先利用原料（帶有14C的碳酸鋇）合成尿素14C，然后再將尿素14C制成膠囊，兩大步驟不會同時(shí)進(jìn)行。其中尿素14C的合成生產(chǎn)規(guī)模：計(jì)劃一年生產(chǎn)兩周（10個(gè)工作日），9.1.2生產(chǎn)工藝流程產(chǎn)污環(huán)節(jié)通過原料（帶有14C的碳酸鋇）和氨氣在常壓下進(jìn)行反應(yīng)，通入二氧化碳水解，過濾蒸餾至結(jié)晶，即得到成品的尿素14C，尿素[14C]生產(chǎn)工藝流程見圖9-1。生產(chǎn)流程都在專門定制的通風(fēng)櫥中進(jìn)行，排風(fēng)量保證了工作要求，排風(fēng)口增加了吸收裝置防止放射性放射性合成屬于精細(xì)化工操作，1Ci的14C碳酸鋇重量大約3克左右，合成尿素14C只有1克左右。因此合成過程中使用的氨氣的量是非常低的。實(shí)際參與反應(yīng)的氨氣還不到1克。但生產(chǎn)過程中會過量投料，生產(chǎn)過程中通過氨氣流量計(jì)來控制氨氣的流量，通總反應(yīng)：Ba14CO3+NH3高溫Ba14CNH2+H2OCO2BaCO3+14CO(NH2)21、準(zhǔn)備工作：核對生產(chǎn)用原料與配料單一致；檢查生產(chǎn)用容器設(shè)備已清潔；生產(chǎn)區(qū)3、反應(yīng)：通入氨氣，在高溫條件下反應(yīng)一段時(shí)間；尾氣經(jīng)酸性或堿性吸收劑吸收，6、在線檢測：測試尿素[14C]比活度（MBq/ml）和放化純度，若指標(biāo)合格，將其洗通風(fēng)櫥中操作，尾端表面沾污、X通風(fēng)櫥中操作，尾端表面沾污、X由上述尿素[14C]生產(chǎn)的工藝生產(chǎn)流程可知，在投料、反應(yīng)、水解、過濾蒸餾的工序中會涉及到人工操作放射性核素，會受到β射線以及β射線與周圍物質(zhì)作用形成的韌致輻射影響。反應(yīng)過程中還會有揮發(fā)性氣體（如少量氨氣）及反應(yīng)尾氣等帶放射性的混合廢氣產(chǎn)生，該廢氣采用連續(xù)四級氫氧化鈉溶液進(jìn)行吸收。反應(yīng)完成后，會產(chǎn)生少量[14C]溶液、操作時(shí)因?yàn)⒙?、溢出和沖淋的廢液以及設(shè)備和地面清潔產(chǎn)生的廢水等放射性廢尾氣使用氫尾氣使用氫 2、14C制粒：使用密閉的制粒機(jī)將尿素[14C]和輔料制成微丸，微丸外表面使用輔料由上述14C膠囊生產(chǎn)的工藝生產(chǎn)流程可知，在配液過程中需要工作人員進(jìn)行操作，可能會受到β射線以及β射線與周圍物質(zhì)作用形成韌致輻射影響。制粒及填充過程均采表面沾污表面沾污、X 14C膠囊的生產(chǎn)工藝流程圖9.1.3放射性廢水減容及固化處理工藝流程產(chǎn)污環(huán)節(jié)14C生產(chǎn)過程中的放射性廢水包括：生產(chǎn)中少量[14C]殘留液、氫氧化鈉溶液吸收反應(yīng)尾氣后的廢液、尿素在分離、提純過程中產(chǎn)生的少量水溶液以及操作時(shí)因?yàn)⒙?、溢出和沖淋的廢液及設(shè)備和地面清潔產(chǎn)生的廢液等，放射性廢水約為200L/年。這些放射性廢水會單獨(dú)收集，再集中專用容器中貯存，在放射性廢物處理庫中使用工業(yè)用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)設(shè)備在整個(gè)廢水處理流程中，廢水的減容是由自動化工業(yè)用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)設(shè)備進(jìn)行，無需人工操作，但是需要人工加入放射性廢水，固化處理中需要人工加入堿粉。因此在這個(gè)過程中受β射線以及β射線與周圍物質(zhì)作用形成韌致輻射影響，或者因潑灑、溢出、蒸發(fā)9.1.3擬配備的輻射工作人員222輻射工作場所主要受14C放射性核素β衰變產(chǎn)生的β射線以及β射線與周圍物質(zhì)作用形成韌致輻射影響。在項(xiàng)目運(yùn)行后的生產(chǎn)操作中可能出現(xiàn)因潑灑、溢出、蒸發(fā)等原因造成放射性表面污染，在檢修、搬運(yùn)放射性物質(zhì)、廢物處理過程中，可能出現(xiàn)污染的轉(zhuǎn)移，人員從污染區(qū)出來也會使表面污染擴(kuò)大。表面污染如果沒有及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理，可能造成較嚴(yán)重的外照射和內(nèi)照射危害，主要造成的危害包括：外照射危害、食入危害、皮放射性廢氣及氣溶膠：正常工作時(shí)有放射性廢氣產(chǎn)生，還可能有放射性粉塵顆粒被揮發(fā)性氣體或強(qiáng)氣流夾帶形成放射性氣溶膠，放射性操作放射性廢液：包括生產(chǎn)中少量[14C]殘留液、氫氧化鈉在分離、提純過程中產(chǎn)生的少量水溶液以及操作時(shí)因?yàn)⒙?、溢出和沖淋的廢液及設(shè)備和地面清潔產(chǎn)生的廢水等，預(yù)估年產(chǎn)生放射性廢水量約為200L。公司集中到專用容器中貯存,專用容器中的廢液收集后，當(dāng)天即采用固化和蒸發(fā)等方式減容固化轉(zhuǎn)化為固體廢物，少量廢液也可用吸水紙吸收后當(dāng)作固體廢物處理，最放射性固廢：生產(chǎn)過程中有被[14C]污染的固態(tài)物質(zhì)如玻璃器皿、塑膠、吸水紙手套、棉簽、以及過濾凈化14CO2的廢棄堿性材料等，需及時(shí)轉(zhuǎn)送統(tǒng)一放置在放射性固體表10輻射安全與防護(hù)10.1.1工作場所的布局及分區(qū)、分級深圳市福瑞康科技有限公司擬建設(shè)14C幽門螺桿菌診斷劑生產(chǎn)線所在工作場所屬租用廠房用地，公司位于新健興科技工業(yè)園A2棟5樓西邊。整個(gè)公現(xiàn)就輻射工作場所具體布局及設(shè)施進(jìn)行分析，14C幽門螺桿菌診斷劑生產(chǎn)的原料庫、成品庫、廢物暫存庫、廢物處理等庫存區(qū)位于生產(chǎn)區(qū)的右側(cè)，該區(qū)的物品設(shè)置有專門的進(jìn)出通道。理化實(shí)驗(yàn)室、精密儀器實(shí)驗(yàn)室、非放留樣室等非放區(qū)域主要集中在生產(chǎn)區(qū)南側(cè)。合成實(shí)驗(yàn)室、精制實(shí)驗(yàn)室、配液間、制粒間、放射性測量室等放射性生產(chǎn)核心區(qū)，該區(qū)域14C核素活度較高。該工作場所基本滿足低活性區(qū)和高活性分開，活性區(qū)場所設(shè)公司按照《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（控制區(qū)：放射性廢物處理間、放射性廢品庫、放射性原料庫料精制室、配液間、制粒間、填充間等劃分為控制區(qū)，嚴(yán)格限監(jiān)督區(qū)：包材庫、放射性留樣室、放射性測量室、放射性成品庫、培養(yǎng)室等劃分為根據(jù)《關(guān)于明確核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)的通知》（環(huán)辦輻射函[2016]430號），放射性藥品生產(chǎn)中，分裝、標(biāo)記等活動視為“簡單操作”。根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）附錄C非密封源工作場所的分級規(guī)定，放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的實(shí)際日操作量（Bq）與該核素毒性組別修正首先利用原料（帶有14C的碳酸鋇）合成尿素14C，然后再將尿素14C制成膠囊，兩大步驟不會同時(shí)進(jìn)行。其中尿素14C的合成生產(chǎn)規(guī)模：計(jì)劃一年生產(chǎn)兩周（10個(gè)工作日），生產(chǎn)周期為2天，每年生產(chǎn)200天。因?yàn)楹铣赡蛩?4膠囊工作，兩步是分開的，因此本項(xiàng)目按照操作量較大的合成本尿素14C工作的日最大操作量來核算場所的分級。評價(jià)項(xiàng)目使用的放射性核素14C的毒性組別修正因子、操作序號核素種類毒性分組組別修正藥物狀態(tài)操作修正因子操作方式日實(shí)際最大操作量（Bq）日等效最大操作量（Bq）1組0.1簡單操作3.7×10103.7×108由上表可知，該工作場所的日等效最大操作量在2×107~4×109Bq之間，屬于乙級非輻射工作場所主要受14C放射性核素衰變影響，主要污染途徑是β射線、β表面污染，因此輻射工作場所設(shè)計(jì)時(shí)主要考慮β表面污染，無需進(jìn)行專門的屏蔽設(shè)計(jì)。廠房擬設(shè)計(jì)為全封閉廠房，墻面與地面交接處設(shè)計(jì)為圓角，水、電燈管線采取暗裝的方式，地面光滑，應(yīng)采用易于去污、受輻照后不易老化、防水和對污染物吸附性差的材料鋪設(shè)(如本項(xiàng)目工作場所內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室、操作臺及設(shè)備外表面擬鋪設(shè)可活動的PVC地板或者保護(hù)膜，一旦放射放射性沾污時(shí)，及時(shí)通過去污，如果去污比較困難或者是無法徹底污物趕緊，可將可活動的PVC地板或者保護(hù)膜拆卸下來，當(dāng)作放射性固體廢物處理，然后更本項(xiàng)目14C操作是在負(fù)壓密閉屏蔽通風(fēng)櫥、手套箱中進(jìn)行。通風(fēng)櫥、手套箱來南連接排風(fēng)系統(tǒng)，通風(fēng)櫥、手套箱內(nèi)與工作間保持相對負(fù)壓，防止通風(fēng)櫥、手套箱內(nèi)14C逃逸到工作間，造成工作人員吸收內(nèi)照射。排風(fēng)系統(tǒng)的前段及后端均設(shè)置有高效空氣過濾工作場所出入口的醒目位置設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志，被污染后的固態(tài)放射性廢物先收集至專用的廢物回收筒，在回收桶外設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志，回收桶內(nèi)放置專用塑料袋直接收納廢物，裝滿后的廢物袋及時(shí)轉(zhuǎn)送統(tǒng)一放置在放配套輻射防護(hù)設(shè)備：公司擬配備手套箱、通風(fēng)櫥、工業(yè)用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、射線檢測儀、夜閃測量儀、β射線監(jiān)測儀、散漏射線專業(yè)巡檢儀。另外環(huán)評建議，為了更好的保護(hù)工作場所及工作人員的輻射安全，可在人員進(jìn)出控制區(qū)前設(shè)置一臺全身表面污染監(jiān)測儀，以便全方位的監(jiān)測工作人員的污染情況，避免工作人員因沾污時(shí)把放射性污染帶出21-4-1--3321對于不同的空氣污染區(qū)生產(chǎn)工作場擬設(shè)計(jì)四套獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng)，包括1套用于理化實(shí)驗(yàn)室、精密儀器實(shí)驗(yàn)室等非放區(qū)域通風(fēng)系統(tǒng)；1套用于放射性測量室、研發(fā)實(shí)度區(qū)域；1套專用于標(biāo)記合成實(shí)驗(yàn)室（14C尿素合成）、精制室、配液間、制粒間等高活度區(qū)域；另外設(shè)計(jì)了一套通風(fēng)系統(tǒng)專門用于放射性廢物處理庫及放射性廢物庫。使得空氣從低污染區(qū)流向高污染區(qū)，對含有空氣污染的房間，保持一定負(fù)壓，必要時(shí)使用逆止通風(fēng)柜臺面采用光滑、易去污的材料敷面。通風(fēng)柜門打開一半，開口截面的平均風(fēng)過濾凈化后通過專用的排氣管道排入大氣中，排放口高于建筑物屋脊3m；活性炭吸附過濾裝置每半年更換，更換下來的活性炭吸附過濾裝置經(jīng)過劑量率和表面污染水平檢測14C尿素生產(chǎn)線中碳酸鋇在煅燒過程中因分解產(chǎn)生的14CO2，采用四級連續(xù)氫氧化鈉的水溶液吸收裝置，以保證氣相放射性廢物的充分吸收。通風(fēng)柜的門口劃一條明顯的橫①、工作人員進(jìn)入輻射工作場所之前在更換專用工作服，穿戴相應(yīng)的口罩、帽子的②、工作場所的入口醒目位置設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志，放射性區(qū)域與非放區(qū)域采取物理間隔分開，且進(jìn)出放射性區(qū)域的門設(shè)置門禁系統(tǒng)，不經(jīng)過授權(quán)無法進(jìn)入，避免了無關(guān)人員誤進(jìn)場所。放射性廢物貯存間、放射性原料庫進(jìn)出門設(shè)置雙重鎖，分別由不同人③在制作間和人流出口，設(shè)置粘性門墊，設(shè)放射性表面污染檢測設(shè)備。保證輻射工作人員的輻射安全，以及杜絕因生產(chǎn)人員本人受⑤、輻射工作場所配備輻射檢測儀器，對工作人員和人員攜帶所有的物品在離開前進(jìn)行輻射水平和表面污染檢測，避免將受污⑥放射性物品的轉(zhuǎn)移配有專門的轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)備、放射性物品的進(jìn)出配有專門的制度和登⑦、建立獨(dú)立的放射性廢物庫，放射性廢物處理庫，定制專門的放射性廢物儲運(yùn)容種途徑，盡可能的減少或避免放射性核素進(jìn)入體內(nèi)的一切機(jī)會物質(zhì)不超過國家規(guī)定的放射性核素年攝入量限制，減少或防止①、圍封隔離：對于工作場所，采取兩區(qū)劃分管理，嚴(yán)密或物體的移動而將污染帶到相鄰房間等措施。內(nèi)照射以吸入途徑場所擬設(shè)置通風(fēng)系統(tǒng)，以降低空氣中的放射性核素濃度。放射性在負(fù)壓屏蔽通風(fēng)櫥、手套箱中進(jìn)行，基本不會有放射性物質(zhì)的散手套箱外的灑漏；無論是原料合成還是配液時(shí)，輻射工作人員均性核素都處于良好的屏蔽狀態(tài)。輻射工作人員操作放射性核素均手套箱中進(jìn)行操作。這樣讓整個(gè)房間或設(shè)備保持負(fù)壓，能有效的②、保潔去污：操作者必須遵守安全操作規(guī)定，防止或減少污③、個(gè)人衛(wèi)生防護(hù)：操作開放型放射性核素的人員，必須正確如工作服、工作帽、靴鞋、手套和口罩，必要時(shí)可穿防護(hù)口罩。限制暴露于污染環(huán)境中的時(shí)間。遵守個(gè)人工作場所或污染區(qū)進(jìn)食或吸煙等其他可能導(dǎo)致（s）放射性工作人員行走路線、放射性物品運(yùn)輸路線管理非放射性工作的人員的流動路線：公司工作人員上下班主要通過西側(cè)的電梯、樓梯尿素14C合成工作的人員流動路線：工作人員由西側(cè)的電梯、樓梯上五層→由辦公區(qū)與工作區(qū)之間的門進(jìn)入到工作區(qū)→來到放射性原料庫提取當(dāng)天合成所需放射性原料（帶有14C的碳酸鋇）→通過標(biāo)記合成實(shí)驗(yàn)室東側(cè)傳送窗口把放射性原料傳送至標(biāo)記合成實(shí)驗(yàn)室里待用→然后經(jīng)過工作區(qū)西側(cè)走廊進(jìn)入到標(biāo)志合成實(shí)驗(yàn)室里進(jìn)行投料合成工作14C膠囊生產(chǎn)工作的人員流動路線：工作人員由西側(cè)的電梯、樓梯上五層→由與工作區(qū)之間的門進(jìn)入到工作區(qū)→來到放射性原料庫提取當(dāng)天合成所需原料（合成的尿素14C）→通過拆包間的傳送窗口把尿素14C傳送至?xí)捍骈g→然后然后經(jīng)過換鞋間，一更、二更進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)潔凈區(qū)→進(jìn)入暫存間把物料拿至原料精制室進(jìn)行精制操作→到配液間進(jìn)行配液→到配液完成后到制粒間進(jìn)行制粒→到填充間進(jìn)行膠囊填充→到內(nèi)包間進(jìn)行鋁塑包裝→最后通過一更、二更原路返回，經(jīng)檢測無表面放射性物料的運(yùn)輸路線：放射性物料通過大樓中部貨物電梯運(yùn)送至五層→工作場所東部專用物流通道大門運(yùn)輸進(jìn)入放射性原料庫進(jìn)暫存→合成尿素14C時(shí)由工作人員從放射性原料庫中取出部分通過標(biāo)記合成實(shí)驗(yàn)室東側(cè)傳送窗口把放射性原料傳送至標(biāo)記合成實(shí)驗(yàn)室合成→合成尿素14C后把尿素14C原料通過傳送作尿素14C膠囊時(shí)把尿素14C原料通過拆包間的傳送窗在生產(chǎn)潔凈區(qū)里進(jìn)行相應(yīng)的工藝操作后制成尿素14C膠囊成品（屬國家豁免的放射性藥放射性物料、廢物、成品等通過大樓中部貨物電梯進(jìn)出。因?yàn)楦Ｈ鹂倒驹谖鍢?，中部貨梯和其他單位共用，為保證放射性同位素利用安全，公司制定了放射性物品運(yùn)輸管理制度，放射性同位素14C原料進(jìn)入公司送貨和放射性廢物送貯應(yīng)在其他單位非上班時(shí)間進(jìn)行，且貨梯使用過程中必須保證無其他單位貨物或人員同時(shí)使用貨梯。運(yùn)送過程中必須有三人，倉庫管理員運(yùn)送，復(fù)核檢查人員復(fù)核，輻射安全劑量員監(jiān)督，并填寫好電梯使用記錄。因尿素14C膠囊劑使用和銷售是豁免的，原料14C每按年2-3批次采購，可較好避免公用電梯問題，有效的減少人流、物流的影響，做到人貨分離，防止交叉污放射性合成屬于精細(xì)化工操作，根據(jù)業(yè)主提供的資料，1Ci的14C碳酸鋇重量大約3克左右，合成尿素14C只有1克左右。因此合成過程中使用的氨氣的量是非常低的。實(shí)際參與反應(yīng)的氨氣還不到1克。但生產(chǎn)過程中會過量投料，生產(chǎn)過程中通過氨氣流量計(jì)來料形式存儲形式純度99.999%高純氨氣4L或者8L的鋼瓶?；蛘咂渌麣馄块g或者安全柜中+氨氣報(bào)警定制的小型鋼瓶，基本在常壓狀態(tài)裝置生產(chǎn)階段1、在一年特定階段統(tǒng)一生產(chǎn)，一般生產(chǎn)周期：2周/年。氣瓶放置在定制的氣瓶架上。2、尾氣吸收使用1mol/L的氫氧化鈉溶液采用四級梯度吸收已有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明可吸收到99%以上。3、尾氣排放尾氣在排放之前經(jīng)過了兩道活性炭吸附，排放管道按照要求至建筑物上方3-5米通過以上措施，考慮總共生產(chǎn)使用的量和周期，完全保14C生產(chǎn)過程中的放射性廢水包括：生產(chǎn)中少量[14C]殘留液、氫氧化鈉溶液吸收反應(yīng)尾氣后的廢液、尿素在分離、提純過程中產(chǎn)生的少量水溶液以及操作時(shí)因?yàn)⒙⒁绯龊蜎_淋的廢液及設(shè)備和地面清潔產(chǎn)生的廢液等，放射性廢水約為200L/年。這些放射性廢水會單獨(dú)收集，再集中專用容器中貯存，在放射性廢物處理庫中使用工業(yè)用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)設(shè)備濃縮、吸收減容后，最后加入堿粉進(jìn)行固化處理。如果廢液量較少可用吸水紙吸收后當(dāng)作固體廢物處理，或者采用高效液體吸附劑來吸收少量液體，把液體廢物轉(zhuǎn)化成易處理的固體廢物。有異常情況時(shí)，采用不同品性質(zhì)的固體吸附劑來處理沒被吸收的液體以保證將所有液體完全固化。固化后的放射性固體廢物統(tǒng)一放置在放射性放射性廢品庫內(nèi)貯存，預(yù)估每年產(chǎn)生放射性廢物量40kg，全年集中收集后送往廣東省城市放射性廢物庫進(jìn)14C尿素生產(chǎn)線和膠囊生產(chǎn)線的放射性操作均在通風(fēng)柜或者手套箱中進(jìn)行，通風(fēng)柜前段設(shè)置一個(gè)活性炭吸附裝置，在尾端還還有一個(gè)吸附裝置，設(shè)立雙保險(xiǎn)，[14C]廢氣經(jīng)過14C尿素合成工藝中碳酸鋇在煅燒過程對于前端活性炭吸附過濾裝置每隔半年進(jìn)行一次檢查，如有放射性污染立即更換前端吸附裝置的同時(shí)檢查后端吸附裝置；后端如沒有污染，一年更換一次，如有污染隨時(shí)更換。所有活性炭吸附過濾裝置原則上一年一換。更換下來的活性炭吸附過濾裝置經(jīng)過劑量率和表面污染水平檢測后，不滿足清潔解控的按放射生產(chǎn)過程中的放射性固體廢棄物主要是被[14C]污染的固態(tài)物質(zhì)如玻璃器皿、塑膠、固化后產(chǎn)生的放射性廢物。被[14C]污染后的固態(tài)放射性廢物先收集至專用的放射性廢物桶，在回收桶外設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志，回收桶內(nèi)應(yīng)放置專用塑料袋直接收納廢物，裝滿后的廢物袋及時(shí)轉(zhuǎn)送統(tǒng)一放置在放射性廢品庫內(nèi)貯存室，預(yù)估年產(chǎn)生放射性廢物量表11環(huán)境影響分析深圳市福瑞康科技有限公司擬建14C幽門螺桿菌診斷劑生產(chǎn)項(xiàng)目，建設(shè)階段主要有聲噪聲主要來自于土建施工、相關(guān)設(shè)施的安裝調(diào)試等幾個(gè)階段中，但該評價(jià)項(xiàng)目位于工業(yè)區(qū)，建設(shè)工程影響期短暫，影響范圍小，隨施工結(jié)束而消除，且周圍無環(huán)境敏感點(diǎn)，因此合理安排施工時(shí)間，向周圍生活環(huán)境排放建筑施工噪聲時(shí)，符合國家規(guī)定的建筑施工廠本工程施工污水主要來自施工人員的生活污水和少量施工廢水。內(nèi)積水若不及時(shí)排出，可能滋生蚊蟲，傳播疾病。對此，施工單位應(yīng)對施工廢水進(jìn)行妥善處理，及時(shí)對施工廢水進(jìn)行澄清處理，清水外排，淤泥妥善堆放。由此產(chǎn)生的泥漿廢水必須經(jīng)過沉淀處理施工過程中產(chǎn)生的垃圾必須集中處理，嚴(yán)禁隨意堆放和傾倒。生活垃圾應(yīng)置于工業(yè)區(qū)內(nèi)部垃圾收集箱內(nèi)，定期由環(huán)衛(wèi)工人送至附近的垃圾中轉(zhuǎn)站。施工建筑垃圾委托有資質(zhì)的因此，公司新建核技術(shù)利用項(xiàng)目在建設(shè)期間對周圍環(huán)境基本無輻射影響，亦無放射性本期項(xiàng)目主要涉及放射性藥品生產(chǎn)，最終產(chǎn)品為尿RAL=0.685E68Eβ＜0.2MeV（11-1）R=0.482RAL（11-2）Eβ體組織可有效屏蔽β粒子，因此β射線產(chǎn)生β粒子穿過周圍物質(zhì)時(shí)產(chǎn)生韌致輻射（本質(zhì)為X射線），其穿透能力比β粒子強(qiáng)得多，因此應(yīng)用β源時(shí)不能忽視對韌致輻射的防護(hù)。屏蔽β粒子應(yīng)選用低原子序數(shù)的材料以減少韌H=1.7110-6AZ(Er)2T（式11-3）14C日最大操作量為3.7×1010Bq（1Ci），考慮到手套箱內(nèi)有各種玻璃器皿，而韌致輻由上表可知，按日最大操作活度計(jì)算，在裸源狀態(tài)下，距離1m處輻射劑量率為鐵的半值層取(10keV時(shí))約0.04mm，則一般手套箱（1.5mm鋼）外輻射劑量率遠(yuǎn)低于2.5守按1%估算。根據(jù)建設(shè)單位提供資料，通風(fēng)櫥通風(fēng)速度為1m/s，通風(fēng)櫥開口面積按照3）量E(τ)職業(yè)人員：工作人員統(tǒng)一著裝管理，進(jìn)入放射性工作場所忽略不計(jì)，即工作人員受到外照射年有效劑量影響將低于評價(jià)凈區(qū)的管理許可后才能順利進(jìn)入輻射工作區(qū)域，正常工況下不會有場所，公眾人員受到外照射年有效劑量影響可忽略不計(jì)，即對于公a、工作人員進(jìn)入輻射工作場所之前在更換專用工作服，穿戴相應(yīng)的口罩、帽子的同時(shí)b、工作場所的入口醒目位置設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志，放射性區(qū)域與非放區(qū)域采取物理間隔分開，且進(jìn)出放射性區(qū)域的門設(shè)置門禁系統(tǒng)，不經(jīng)過授權(quán)無法進(jìn)入，避免了無關(guān)人員誤進(jìn)場所。放射性廢物貯存間、放射性原料庫進(jìn)出門設(shè)置雙重鎖，分別由不同人員保管，c、在制作間和人流出口，設(shè)置粘性門墊，設(shè)放射性表面污染檢測設(shè)備。保證輻射工作人員的輻射安全，以及杜絕因生產(chǎn)人員本人e、輻射工作場所配備輻射檢測儀器，對工作人員和人員攜帶所有的物品在離開前進(jìn)行f、放射性物品的轉(zhuǎn)移配有專門的轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)備、放射性物品的進(jìn)出配有專門的制度和登記g、建立獨(dú)立的放射性廢物庫，放射性廢物處理庫，定制專門的放射性廢物儲運(yùn)容器，h、公司制定了放射性物品運(yùn)輸管理制度，輻射安全劑量員協(xié)調(diào)放射性同位素進(jìn)入公司送貨時(shí)間，應(yīng)在其他單位下班時(shí)間進(jìn)行運(yùn)送，且貨梯使用過程中必須保證無其他單位貨物或人員同時(shí)使用貨梯。運(yùn)送過程中必須有三人，倉庫管理員運(yùn)送，一人復(fù)核檢查，輻射安全劑量員監(jiān)督。并填寫好電梯使用記錄。以上措施有效的減少人流、物流的影響，做到人表12輻射安全管理根據(jù)《關(guān)于修改<放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法>的決定》（環(huán)境保護(hù)部2008第3號令）的相關(guān)規(guī)定，公司應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，福瑞康公司成立了放射性輻射安全防護(hù)小組，明確了機(jī)構(gòu)的成員組成及其職責(zé)。并通過此機(jī)構(gòu)進(jìn)一步建立輻射安全防護(hù)管理制度，制定相關(guān)操作規(guī)程、輻射防護(hù)安全制度和輻射事故應(yīng)急處理預(yù)案。由于目前公司正在籌備階段，工作人員尚未落實(shí)到位，因此（1）積極跟進(jìn)、落實(shí)最新和現(xiàn)有的輻射防護(hù)法律法規(guī)，條例，制定公司日常的輻射防護(hù)工作，建立適合公司的放射性管理規(guī)定、臺賬、記錄。開展輻射防護(hù)知識的宣傳、（2）負(fù)責(zé)對輻射防護(hù)工作的監(jiān)督檢查；定期和不定期的檢查各部門的放射性管理臺（3）定期向總經(jīng)理匯報(bào)輻射防護(hù)落實(shí)情況，及時(shí)通報(bào)各部門輻射防護(hù)工作中出現(xiàn)的（2）負(fù)責(zé)公司放射性同位素的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲運(yùn)等相關(guān)的劑量檢測及安全管理和防根據(jù)《關(guān)于修改（放射性同位素與射線裝置安全管理辦法）的決定》（環(huán)境保護(hù)部2008第3號令），使用放射性同位素、射線裝置的單位應(yīng)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、放射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備維修制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、檢測方案等；有完善的深圳市福瑞康科技有限公司已制定了《輻射安全管理制度》、《放射性操作管理規(guī)程》、《放射性廢物管理制度》、《放射性人員職業(yè)管理制度》、《放射性同位素安全生產(chǎn)管理規(guī)定》、《放射性同位素輻射防護(hù)監(jiān)測管理規(guī)程》、《放射性同位素管理制度》、《放射性同位素管理制度》、《放射性同位素應(yīng)急預(yù)案》、《放射性物質(zhì)臺賬明由上可知，公司結(jié)合是自身生產(chǎn)實(shí)際情況制定了較為健全的輻射安全管理制度，包括了對操作規(guī)程、放射性廢物管理、放射性人員職業(yè)健康、培訓(xùn)管理、安全生產(chǎn)、放射性物質(zhì)臺賬管理等方面，保障了從事輻射工作的人員和公眾的健康與安全，同時(shí)保護(hù)了評價(jià)項(xiàng)目正式投入使用前，委托有相關(guān)資質(zhì)的監(jiān)測機(jī)構(gòu)對本期項(xiàng)目進(jìn)行全面的環(huán)境保護(hù)竣工驗(yàn)收監(jiān)測，確認(rèn)其本期項(xiàng)目環(huán)境輻射水利用輻射監(jiān)測儀器和放射性表面污染檢測儀器每年對輻射工作場所進(jìn)行監(jiān)測。工作人員每次進(jìn)行非密封放射性物質(zhì)操作后需要對工作場所（工作臺、設(shè)備、墻壁、地面）以及操作人員的工作服、手套、工作鞋等進(jìn)行放射性污染檢測，確認(rèn)無放射性污染后方可離開輻射工作場所。在日常監(jiān)測工作中如果發(fā)現(xiàn)有放射性污染，工作人員應(yīng)采取相應(yīng)的去污措施，防止放射性污染外環(huán)境，并將每次監(jiān)測結(jié)果記錄存檔備輻射工作人員個(gè)人對生產(chǎn)車間的放射性實(shí)驗(yàn)室、原料庫、成品庫、放射性廢物庫、核素檢定室、放射量率監(jiān)測，如發(fā)現(xiàn)有表面污染應(yīng)進(jìn)行去污處理，對覆蓋物等其他物件也應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，無年）的相關(guān)規(guī)定，使用放射性同位素與射線裝置的單位應(yīng)當(dāng)按照國家環(huán)境監(jiān)測規(guī)范，對相關(guān)場所進(jìn)行輻射監(jiān)測，并對監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)；不具備自行監(jiān)測能力的，可以委托經(jīng)省級人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門認(rèn)定的環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)測。建設(shè)單位制定了輻射工作場所監(jiān)測計(jì)劃，擬每年委托有相關(guān)資質(zhì)的第三方輻射監(jiān)測機(jī)構(gòu)對輻射工作場所進(jìn)行監(jiān)測。建設(shè)單位將嚴(yán)格執(zhí)行輻射監(jiān)測計(jì)劃，做好輻射工作場所的監(jiān)測，年度監(jiān)測數(shù)據(jù)將作為本單位的放射性同位素與射線裝置的安全和防護(hù)狀況年度評估報(bào)告的根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部第18號令）、《職業(yè)性外照射個(gè)人監(jiān)測規(guī)范》（GBZ128-2002）和《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》（衛(wèi)生部令第55號）要求，生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)按照法律、行政法規(guī)以及國家環(huán)境保護(hù)和職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，對本單位的輻射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測；發(fā)現(xiàn)個(gè)人劑量監(jiān)測結(jié)果異常的，應(yīng)當(dāng)立即核實(shí)和調(diào)查，并將有關(guān)情況及時(shí)報(bào)告輻射安全許可證發(fā)證機(jī)關(guān)。公司應(yīng)當(dāng)安排專人負(fù)責(zé)個(gè)人劑量監(jiān)測管理，建立輻射工作人員個(gè)人劑量檔案。個(gè)人劑量檔案應(yīng)當(dāng)包括個(gè)人基本信息、工作崗位、劑量監(jiān)測每次對出廠的成品包裝表面進(jìn)行X、γ輻射劑量率和β表面污染的監(jiān)測，確保滿足由以上分析，福瑞康公司制定了較為完善的輻射監(jiān)測計(jì)劃（見附件2監(jiān)測計(jì)劃），配備相關(guān)監(jiān)測設(shè)備后，能具備相應(yīng)的輻射防護(hù)監(jiān)測能力，基本滿足根據(jù)《操作非密封源的輻射防護(hù)規(guī)定》（GB11930-2010）對輻射防護(hù)監(jiān)測的一般要求，滿足對個(gè)人監(jiān)測、工作場所監(jiān)測、流出物監(jiān)測和環(huán)境監(jiān)測的要求。根據(jù)公司實(shí)際情況，建議該公司完善以下1、定期對項(xiàng)目運(yùn)行期間的輻射檢查結(jié)果進(jìn)行評價(jià)，提出改進(jìn)輻射防護(hù)工作的建議，根據(jù)環(huán)境保護(hù)部第18號令《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》（2011年）第三章——人員安全和防護(hù)，使用放射性同位素和射線裝置的單位，其輻射工作人員應(yīng)當(dāng)接受由省級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門評估并推薦的輻射安全培訓(xùn)的單位組目前建設(shè)單位相關(guān)工作尚在籌備階段，工作人員尚未落實(shí)。建設(shè)單位承諾：待輻射工作人員落實(shí)后，立即安排所有輻射工作人員參加輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)，確保所有輻射工作人員考核合格并取得輻射安全培訓(xùn)證書后方可上崗，工作人員培訓(xùn)承諾書及人員培根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》等法律法規(guī)，結(jié)合可能發(fā)生的輻公司根據(jù)可能發(fā)生的輻射事故的風(fēng)險(xiǎn)，成立輻射事故應(yīng)急指揮部，下設(shè)輻射安全管成員：公司中高層所有管理人員。外聘或公司的輻輻射安全管理辦公室是應(yīng)急指揮部在應(yīng)急準(zhǔn)備和應(yīng)急b.監(jiān)督公司日常工作中的輻射防護(hù)實(shí)施情況；福瑞康公司制定了《輻射事故應(yīng)急預(yù)案》，成立輻射事故應(yīng)急指揮部，下設(shè)輻射安全管理辦公室，輻射事故安全救援應(yīng)急小組，明確了小組工作職責(zé)，給出了公司應(yīng)急電話和環(huán)保部門、衛(wèi)生部門、公安部門應(yīng)急聯(lián)系方式，明確了應(yīng)急處置程序等，內(nèi)容較為全面。公司應(yīng)在日后實(shí)際工作中，結(jié)合實(shí)際情況，不斷修訂和完善本單位的應(yīng)急方案，補(bǔ)充當(dāng)發(fā)生放射性污染事故，如手、腳等人體部位的污染的應(yīng)急處理措施及去污措當(dāng)發(fā)生放射性污染時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取得當(dāng)?shù)膽?yīng)急措施，使放射性污染得到及時(shí)有效②確定發(fā)生污染的核素?cái)?shù)量、劑量和放射性污染的具體位置、范圍、放射性強(qiáng)度和③做好警示標(biāo)識，及時(shí)隔離及限制污染現(xiàn)場，并采取下列相應(yīng)的放射性污染處理方a.手、腳等人體部位的污染：在實(shí)驗(yàn)操作中不能直接用手接觸放射性物物品，手（皮膚）等一旦被放射性物質(zhì)污染，盡量使用脫脂棉吸干、擦拭，直至放射性污染水平降至b.衣、褲、工作服裝、儀器和器械的去污。d.工作場所表面去污：如遇到少量放射性液體濺在工作臺面等地方，立即用吸水將其吸干，避免放射性污染擴(kuò)散，使用后的吸水材料以放射性固廢處理。吸干后的工作場所再用濕布、洗滌劑由外向里反復(fù)擦洗，直到污染④評價(jià)去污處理效果：污染部位或污染物進(jìn)行去污處理后應(yīng)進(jìn)行處理效果的評價(jià)，如用輻射監(jiān)測儀進(jìn)行表面污染放射性檢測，同時(shí)用于去污處理的材料去污處理后應(yīng)按放射性廢物處置，以防放射性污染的擴(kuò)大和二次污染的發(fā)生。被污染過的儀器和器械應(yīng)暫表13結(jié)論與建議深圳市福瑞康科技有限公司新建核技術(shù)利用項(xiàng)目的目的在于進(jìn)一步為醫(yī)療市場提供技術(shù)支持，進(jìn)一步促進(jìn)國內(nèi)醫(yī)療水平的研究和發(fā)展，因而以較小的環(huán)境損失獲得較大的社會和經(jīng)濟(jì)效益，實(shí)現(xiàn)社會、環(huán)境、經(jīng)濟(jì)效益的統(tǒng)一。在落實(shí)本次評價(jià)提出的各項(xiàng)污染防治措施后其獲得的利益遠(yuǎn)大于輻射所造成的損害，符合《電離輻射防護(hù)與輻射源安全深圳市福瑞康科技有限公司新建核技術(shù)利用項(xiàng)目地址位于新健興科技工業(yè)園A2棟5樓西邊，周圍50米范圍主要為工業(yè)廠房，頂上為天臺，最大限度地從選址上降低了環(huán)境影響風(fēng)險(xiǎn)。輻射工作場所輻射防護(hù)措施考慮了周圍場所的防護(hù)與安全，因此從環(huán)境保護(hù)方面論證，選址合理可行。機(jī)房工作場所布局基本滿足低活性區(qū)和高活性分開，活性區(qū)場所設(shè)置相對集中，基本符合防護(hù)最優(yōu)化原則和工藝流程的要求公司制定了《輻射安全管理制度》、《輻射事故應(yīng)急預(yù)案》，并且針對可能發(fā)生的事故制度了相應(yīng)的預(yù)防措施和應(yīng)急措施，制度內(nèi)容較全面、措施可行，應(yīng)認(rèn)真貫徹實(shí)深圳市福瑞康科技有限公司設(shè)置了輻射安全管理機(jī)構(gòu)，因公司目前屬籌備階段，人員招聘等相關(guān)工作正在陸續(xù)開展，目前相關(guān)管理人員尚未落實(shí)，但人員架構(gòu)合理并責(zé)任明確；環(huán)保設(shè)施總體效能良好，可滿足輻射防護(hù)實(shí)際需要。對現(xiàn)有醫(yī)用輻射設(shè)施和場所而言，有關(guān)工作人員落實(shí)到位后，福瑞康公司能具備經(jīng)理論預(yù)測分析，該項(xiàng)目的輻射工作場所采用的一系列防護(hù)措施能屏蔽放射性核素操作過程中產(chǎn)生的外照射影響、能有效控制表面污染水平。工作人員的年有效累計(jì)劑量低于職業(yè)照射年有效劑量管理目標(biāo)值（<5mSv/a公眾的年有效劑量低于公眾照射年有本次評價(jià)項(xiàng)目建設(shè)方案中按照環(huán)境保護(hù)法規(guī)和有關(guān)輻射防護(hù)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，建設(shè)過程如能嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)方案進(jìn)行施工，建筑施工質(zhì)量能達(dá)到要求時(shí)，并且落實(shí)本報(bào)告提出的各項(xiàng)污染防治措施和管理措施后，該單位將具有與其所從事的輻射活動相適應(yīng)的技術(shù)能力和具備相應(yīng)的輻射安全防護(hù)措施，則本評價(jià)項(xiàng)目正常運(yùn)行時(shí)，對周圍環(huán)境的影響能符合輻射環(huán)境保護(hù)的要求，從環(huán)境保護(hù)和輻射防護(hù)角度根據(jù)對評價(jià)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)方案、建設(shè)單位擬采取的各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)措施的分析，本報(bào)告制度、監(jiān)測方案和輻射事故應(yīng)急預(yù)案，并在實(shí)踐中不斷（2）如工作場所退役，應(yīng)按照環(huán)境保護(hù)部令第18號《放射性同位素與射線裝置安深圳市福瑞康科技有限公司輻射安全管理制度2范圍在深圳市福瑞康科技有限公司（以下簡稱‘公司’）從事放根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》以及《放射性同位素與射線裝置安全3.2放射性安全管理及輻射防護(hù)應(yīng)實(shí)行預(yù)防為主、防治結(jié)合、嚴(yán)格管理、安全第一的方針。公3.3應(yīng)將企業(yè)的放射性操作區(qū)域合理分類，高活度區(qū)和低活度區(qū)明顯區(qū)分。場所防護(hù)應(yīng)滿足法3.4公司成立放射性輻射安全防護(hù)小組，負(fù)責(zé)公司的放射性輻射防護(hù)和環(huán)境保護(hù)管理工作，該小組由公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人任組長。成員根據(jù)公司部門人員接觸放射性劑量大小、時(shí)長等選擇，每個(gè)部門人員不少于一人。并設(shè)立輻射安全劑量員，由具有一定專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)的人員（1）積極跟進(jìn)、落實(shí)最新和現(xiàn)有的輻射防護(hù)法律法規(guī)，條例，制定公司日常的輻射防護(hù)工作，建立適合公司的放射性管理規(guī)定、臺賬、記錄。開展輻射防護(hù)知識的宣傳、教育和法規(guī)（2）負(fù)責(zé)對輻射防護(hù)工作的監(jiān)督檢查；定期和不定期的檢查各部門的放射性管理臺賬、記（3）定期向總經(jīng)理匯報(bào)輻射防護(hù)落實(shí)情況，及時(shí)通報(bào)各部門輻射防護(hù)工作中出現(xiàn)的問題并提3.5開展放射性項(xiàng)目前，必須進(jìn)行足夠的冷實(shí)驗(yàn)，充分、全面的考慮輻射安全問題，并配備完備的防護(hù)措施后，經(jīng)輻射安全防護(hù)小組書面審核簽c)通過國家有關(guān)部門培訓(xùn)、考核合格并取得d)通過企業(yè)內(nèi)部輻射防護(hù)知識培訓(xùn)，操作3.7.2全體職工應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)輻射防護(hù)基礎(chǔ)知識。嚴(yán)格遵守輻射防護(hù)方面的規(guī)章制度，正確學(xué)習(xí)、使用防護(hù)用品。放射性工作人員每年至少進(jìn)行一次輻射知識培訓(xùn)并考核合格，否則停止3.7.3放射性工作人員必須嚴(yán)格按照各生產(chǎn)操作規(guī)程操作，聽從輻射安全劑量員的監(jiān)督指3.8.1放射性操作場、設(shè)備所應(yīng)有效隔離和粘貼明顯的警示標(biāo)示，無關(guān)人員禁止擅自進(jìn)入放射性操作區(qū)域。場所入口處應(yīng)按照國家有關(guān)安全和防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，設(shè)置安全和防護(hù)措施及3.8.2嚴(yán)格按照國家關(guān)于個(gè)人劑量監(jiān)測和健康管理的規(guī)定，對直接從事放射性工作的人員進(jìn)3.8.3放射性人員應(yīng)熟練知悉放射性防護(hù)與放射性物質(zhì)照射時(shí)間、距離、防護(hù)設(shè)備之間的關(guān)聯(lián)性。進(jìn)入放射性工作區(qū)時(shí)，必須按規(guī)定佩戴3.8.5輻射安全劑量員積極行使監(jiān)督職責(zé)，定期和不定期巡視放射性工作場所。嚴(yán)格開展輻射監(jiān)測，每月對工作場所、生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行一次檢3.8.6人員出放射性區(qū)域時(shí)，必須按照規(guī)定進(jìn)行監(jiān)測，合格后才可出放射性區(qū)域。人員出高3.8.7放射性生產(chǎn)設(shè)備容器等必須做到專用，不得和非放射性生產(chǎn)物品混用；禁止高活區(qū)設(shè)3.8.8放射性工作人員要嚴(yán)格搞好監(jiān)測防護(hù)工作，工作完畢要對放射性接觸場所進(jìn)行放射性3.9.1所有放射性物質(zhì)，必須實(shí)行嚴(yán)格的統(tǒng)一管理，有專人負(fù)責(zé)其安全、使用。嚴(yán)格填寫3.9.2放射性同位素應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放，不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放，并制定專人負(fù)責(zé)保管。貯存、領(lǐng)取、使用、歸還放射性同位素時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記和記錄，檢查，做到3.9.3放射性同位素貯存場所應(yīng)當(dāng)采取防火、防水、防盜，放丟失、防破壞、防泄漏等安全3.9.4工作過程中形成的放射性三廢，必須嚴(yán)格的按照公司的《放射性廢物管理制度》處理，不得任意排放、污染環(huán)境。廢氣、廢水須有可行的處理方案。所有放射性三廢需要統(tǒng)一3.10.1在工作中出現(xiàn)放射性事故或差錯(cuò)，可能危害公眾安全和環(huán)境時(shí)，必須迅速查明事故發(fā)送的原因和位置，及時(shí)進(jìn)行處理，控制放射性物質(zhì)向周圍環(huán)境釋放。及時(shí)向上級管理部門報(bào)3.10.2發(fā)送輻射源丟失事故時(shí)，應(yīng)保護(hù)和封鎖號現(xiàn)場，并立即向當(dāng)?shù)毓膊块T、環(huán)境保護(hù)主3.10.3發(fā)生輻射事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)即啟動本單位輻射應(yīng)急方案，采取應(yīng)急措施，疏散工作人員到安全地方，切斷一切可能擴(kuò)大污染范圍的環(huán)節(jié)。并立即向當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)主管部門、公安部序號來源去向來源去向來源去向來源去向來源去向來源去向來源去向來源去向來源去向HYPERLINK管理，保護(hù)環(huán)境，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共2、范圍：公司內(nèi)所有放射性工作人員以及3.1公司設(shè)置專用HYPERLINK放射性廢物庫，根據(jù)要求定制HYPERLINK放射性容器來存儲放射性廢物。廢物庫和3.3放射性廢物的產(chǎn)生，接收、看管、處理等均需符合本條例規(guī)定，并接受輻射劑量員及3.4.1含人工放射性核素、比活度大于2×104Bq/kg（5×10-7Ci/kg），或含天然放射性核素、比活度大于7.4×10-4Bq/kg（2×10-6Ci/kg）的污染物，應(yīng)作為放射性廢物看待。小于此水3.6.1產(chǎn)生放射性廢物的部門和人員應(yīng)采取各種必要措施，盡量減少放射性廢物的產(chǎn)生量3.6.2放射性廢物在本單位暫存期間，應(yīng)嚴(yán)格管理，有效控制，保證人員安全和環(huán)境不3.6.3產(chǎn)生放射性廢物的部門和人員不得自行處置放射性廢物，必須由城市放射性廢物管3.6.4公司應(yīng)到廣東省環(huán)境保護(hù)部門或其授權(quán)單位辦理登記手續(xù)，按本規(guī)定對本單位的廢）；3.8.2含有尖刺及棱角的放射性廢物，應(yīng)先裝入硬紙盒或其它包裝材料中，然后再放到塑3.8.3每袋廢物的表面劑量率應(yīng)不超過0．1mSv/h（10mrem/h），每袋積不超過30L，重3.9.2廢物性能應(yīng)穩(wěn)定，無揮發(fā)性、易燃、易爆等不穩(wěn)定性物質(zhì)，無強(qiáng)氧化劑、腐蝕劑等裝置，并對終端進(jìn)行檢測合格。使用過的濾芯按級存放，檢測合序號深圳市福瑞康科技有限公司放射性人員職業(yè)管理制度3.2放射性工作人員需要經(jīng)過輻射安全劑量員填寫《3.3全體職工都應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)輻射防護(hù)基礎(chǔ)知識。嚴(yán)格遵守輻射防護(hù)方面的規(guī)章制度，正確學(xué)3.4放射性工作人員必須嚴(yán)格按照各生產(chǎn)操作規(guī)程操作，認(rèn)真嚴(yán)格的做好場所、設(shè)備、本人3.5放射性操作人員應(yīng)每年都進(jìn)行職業(yè)健康檢查，且有3.6嚴(yán)禁非放射性人員從事放射性工作，嚴(yán)禁放射性操作人員上崗審核表培訓(xùn)單位：證書編號：考核結(jié)果： ）：）：）：課時(shí)備注注：1、本表為總表，如培訓(xùn)內(nèi)容、參會人員較多，可以添加附件。蓋公司騎縫章，視為本表一部分。2、新入職員工、企業(yè)的日常培訓(xùn)等都適用此表。領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)公司輻射生產(chǎn)安全，定期召開會議，宣貫輻射安2.1公司生產(chǎn)區(qū)所有入口，放射性庫房走道、輻射監(jiān)測小時(shí)有人看管，人員出入采用指紋鎖控制，外來人員規(guī)定的規(guī)章制度。過程嚴(yán)格記錄，做到進(jìn)出數(shù)量相符。并接定要求做好防護(hù)措施，且有明顯的標(biāo)志、標(biāo)示。防止深圳市福瑞康科技有限公司放射性同位素輻射防護(hù)監(jiān)測管理規(guī)定4.1放射性同位素從購進(jìn)開始，應(yīng)該嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定4.2利用放射性同位素的容器，包裝材料，防護(hù)勞保用品等和放射性操作有關(guān)物品，應(yīng)做4.3放射性生產(chǎn)區(qū)、放射性庫房、放射性檢驗(yàn)區(qū)等應(yīng)有專人每月進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測，包括墻4.4人員每次操作非密封放射性同位素，離開手套箱、通風(fēng)柜等防護(hù)設(shè)備之前都應(yīng)監(jiān)測相4.5人員操作密封放射性同位素出生產(chǎn)區(qū)前進(jìn)行監(jiān)測，合格后4.6防護(hù)設(shè)施如通風(fēng)柜、手套箱等設(shè)備向外排放氣體時(shí)必須保證在效期之內(nèi)，根據(jù)生產(chǎn)情況，每六個(gè)月4.8每次監(jiān)測后，都需要保存監(jiān)測的數(shù)監(jiān)測位置監(jiān)測儀器名稱監(jiān)測儀器型號本底數(shù)值：數(shù)值位置123456789最高值墻面地面面面排風(fēng)濾芯境其他1其他2備注：深圳市福瑞康科技有限公司放射性同位素管理制度3.1所有放射性物質(zhì)，必須實(shí)行嚴(yán)格的統(tǒng)3.2.4每次購進(jìn)必須做好記錄，相關(guān)購進(jìn)發(fā)票、供應(yīng)商資料、記錄等必須存檔保存五年以3.3.1公司設(shè)立專門的放射性原料庫，原料藥庫內(nèi)放置專用存儲容器，用于存放放射性同位3.3.2放射性原料庫和存儲容器必須有明顯的標(biāo)識，實(shí)行雙人雙鎖管理。存儲容器的同位素3.3.3放射性同位素進(jìn)入庫房，必須密3.3.4放射性同位素進(jìn)出庫房必須登記放射性同位素入庫出庫登記表。按照先進(jìn)先出的原則3.3.5放射性同位素應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放，不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放，并制定專人負(fù)責(zé)保管。貯存、領(lǐng)取、使用、歸還放射性同位素時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記和記錄，檢查，做到3.3.6放射性同位素貯存場所應(yīng)當(dāng)采取防火、防水、防盜，放丟失、防破壞、防泄漏等安全序號深圳市福瑞康科技有限公司放射性同位素運(yùn)輸管理制度4.1因公司在五樓，貨梯和其他單位共用，為保證放射性同位素4.3貨梯使用過程中必須保證無其他單位貨物4.4運(yùn)送過程中必須有三人，倉庫管理員運(yùn)送，一人復(fù)核檢查，輻輻射事故應(yīng)急預(yù)案為迅速、高效、有序地應(yīng)對放射事故，提高本公司應(yīng)對輻射事故應(yīng)急處置水平，最大程度減少人員傷亡和健康危害，減輕事故造成的不良后果，保障人民群眾身體健康和生命安《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《國家環(huán)境保護(hù)部輻射事故應(yīng)急預(yù)案》等制定本統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)；明確職責(zé)、分工協(xié)作；