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糾正方法控制流程圖責(zé)任單位流程描述備注各部門多方論證小組多方論證小組多方論證小組多方論證小組主管副總多方論證小組多方論證小組質(zhì)量部銷售部技術(shù)部技術(shù)部不合格信息不合格信息評(píng)審不合格信息評(píng)審不合格信息分析擬定分析擬定采用糾正方法的項(xiàng)目11針對(duì)不合格項(xiàng)目針對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行因素分析制訂糾正方法制訂糾正方法N評(píng)價(jià)方法N評(píng)價(jià)方法2Y2Y方法實(shí)施方法實(shí)施 NN驗(yàn)證驗(yàn)證3Y3Y44效果推廣納入工藝文獻(xiàn)效果推廣納入工藝文獻(xiàn)11《糾正方法立項(xiàng)告知單》22《糾正方法工作計(jì)劃表》33《糾正方法效果驗(yàn)證告知(反饋)單》44《糾正方法完畢報(bào)告》防止方法控制流程圖責(zé)任單位流程描述備注有關(guān)部門技術(shù)部技術(shù)部多方論證小組主管副總多方論證小組技術(shù)部多方論證小組質(zhì)量部銷售部技術(shù)部組織制訂防止方法/計(jì)劃組織制訂防止方法/計(jì)劃潛在不合格信息11調(diào)查分析調(diào)查分析擬定潛在不合格因素22評(píng)價(jià)N評(píng)價(jià)NYY實(shí)施防止方法實(shí)施防止方法 NN跟蹤驗(yàn)證Y跟蹤驗(yàn)證Y3Y3Y納入工藝文獻(xiàn)納入工藝文獻(xiàn)11《信息反饋單》22《糾正/防止方法工作計(jì)劃表》33《糾正/防止方法完畢報(bào)告》《糾正/防止方法效果驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)》

1.目的消除明確的或潛在的不合格因素,確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定規(guī)定。2.合用范疇合用于產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系不合格的糾正和防止控制。。3.術(shù)語(yǔ)和定義3.1糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采用的方法。3.2糾正方法:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不盼望狀況的因素所采用的方法。3.3防止方法:為消除潛在不合格或其它潛在不盼望狀況的因素所采用的方法。4.職責(zé)4.1技術(shù)部職責(zé):4.1.1負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量糾正和防止工作的歸口管理。4.1.2負(fù)責(zé)應(yīng)用過程FMEA辦法和有關(guān)統(tǒng)計(jì)對(duì)過程進(jìn)行分析。4.1.3負(fù)責(zé)對(duì)防止方法的實(shí)施效果組織驗(yàn)收和驗(yàn)證。4.1.4負(fù)責(zé)將已采用的糾正方法和實(shí)施的控制應(yīng)用進(jìn)行推廣。4.1.5負(fù)責(zé)對(duì)采用糾正方法涉及的有關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)的更改,并納入工藝管理。4.2質(zhì)量部職責(zé):4.2.1負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的潛在不合格信息,并對(duì)防止方法效果進(jìn)行驗(yàn)證。4.2.2負(fù)責(zé)現(xiàn)生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格信息的整頓、匯總和分析,以《質(zhì)量周報(bào)》形式反饋給技術(shù)部,并負(fù)責(zé)針對(duì)現(xiàn)生產(chǎn)所采用糾正方法的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。4.2.3負(fù)責(zé)組織對(duì)顧客退回產(chǎn)品的分析和解決。負(fù)責(zé)組織對(duì)顧客退回產(chǎn)品的分析和解決。4.3銷售部負(fù)責(zé)4.3.1從顧客需求和盼望、產(chǎn)品使用與維修保養(yǎng)、顧客滿意度測(cè)量和市場(chǎng)分析中,提出潛在不合格信息,并對(duì)防止方法效果進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。4.3.2負(fù)責(zé)收集、匯總顧客反饋及顧客滿意度調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的不合格,以《服務(wù)月報(bào)》形式向技術(shù)部反饋;并負(fù)責(zé)針對(duì)售后和顧客埋怨的不合格所采用糾正方法的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4.4多方論證小組職責(zé):4.4.1負(fù)責(zé)對(duì)與產(chǎn)品、過程有關(guān)的不合格進(jìn)行評(píng)審,分析查找產(chǎn)生問題的因素,擬定采用糾正方法項(xiàng)目;并制訂對(duì)應(yīng)的糾正方法。4.4.2負(fù)責(zé)組織糾正方法的實(shí)施、監(jiān)督和檢查,并組織對(duì)方法效果進(jìn)行驗(yàn)收和驗(yàn)證。4.5其它部門負(fù)責(zé)收集部門內(nèi)部和外部質(zhì)量信息中提出的潛在不合格信息。其它部門負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)生在本部門的產(chǎn)品質(zhì)量、過程不合格信息的收集,必要時(shí)通過《信息反饋單》的形式提出實(shí)施糾正方法規(guī)定。5.工作程序5.1質(zhì)量信息的收集和傳遞序號(hào)信息來源收集傳遞職責(zé)表單1顧客埋怨和投訴銷售部《信息反饋單》《客訴解決單》2不合格項(xiàng)內(nèi)審員《不合格項(xiàng)告知/處置/驗(yàn)證單》3審核成果內(nèi)審員《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》《外審報(bào)告》4管理評(píng)審輸出管理者代表《管理評(píng)審報(bào)告》5數(shù)據(jù)分析輸出銷售部報(bào)告、報(bào)表6滿意度測(cè)量輸出銷售部、綜合部顧客滿意度分析報(bào)告7組織的人員綜合部《合理化建議書》8過程監(jiān)視和測(cè)量成果生產(chǎn)部、質(zhì)量部生產(chǎn)質(zhì)量報(bào)告、報(bào)表9退貨產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)分析成果質(zhì)量部《檢查和實(shí)驗(yàn)報(bào)告》5.2評(píng)價(jià)各部門根據(jù)收集到的信息,對(duì)狀況進(jìn)行評(píng)定,評(píng)定的內(nèi)容可涉及:影響程度(嚴(yán)重性和涉及面);解決的緊急程度(時(shí)限)以避免惡化或涉及;改善需投入資源的大小。5.3因素分析和證明除了要分析技術(shù)上產(chǎn)生的因素外,還要分析管理上的因素,如:職責(zé)分派不合理、管理流程上的節(jié)點(diǎn)和接口問題、資源局限性或分派不合理、上級(jí)管理者的問題、部門之間的協(xié)調(diào)等,因素調(diào)查和分析時(shí),要多問幾個(gè)為什么?對(duì)各部門主管和有關(guān)的技術(shù)人員要進(jìn)行合用的分析技術(shù)的培訓(xùn),如流程圖,頭腦風(fēng)暴法,因果圖,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),控制圖等以使分析更加徹底和有效,具體見《崗位闡明書》和《人力資源管理和培訓(xùn)程序》。對(duì)不明因素根據(jù)狀況評(píng)定的成果可能要先加以證明再實(shí)施以減少損失。5.4糾正和防止方法的制訂采用的行動(dòng)(方法)的層次:針對(duì)[5.3條第幾個(gè)為什么所調(diào)查得到的因素]的行動(dòng)(方法);采用的行動(dòng)(方法)的方式:能夠是消除因素;使因素變得不敏感;使因素變得不明顯;在擬定層次和方式時(shí),要根據(jù)問題的重要程度、管理的成熟程度、人員的水平、所需投入資源的大小、預(yù)期的收益、現(xiàn)有技術(shù)水平、方法的副作用等進(jìn)行綜合評(píng)定來擬定,對(duì)實(shí)施難度和跨度比較大的糾正和防止方法項(xiàng)目,如技術(shù)改造、科研攻關(guān)、完善基礎(chǔ)管理等,可作為專案,制訂計(jì)劃分步實(shí)施。即預(yù)計(jì)要采用的糾正和防止方法要與所發(fā)生的不符合的影響相適應(yīng)。5.5糾正和防止方法的實(shí)施為確保糾正和防止方法實(shí)施的有效性,必須注意下列幾個(gè)方面:方法要明確實(shí)施的負(fù)責(zé)人、配合者(如果需要)和完畢時(shí)間,以及安排跟蹤人員或報(bào)告規(guī)定;對(duì)實(shí)施周期長(zhǎng)的方法安排中間過程的跟蹤;進(jìn)行資源整合和開展團(tuán)體合作(部門內(nèi)、跨部門、跨公司);對(duì)因素不明或方法與否有效不擬定時(shí),可多個(gè)方案并舉,方便在短時(shí)間內(nèi)找到問題解決的辦法,要避免單個(gè)方案測(cè)試不能奏效時(shí),再換一種解決方案而引發(fā)的進(jìn)程上的耽擱;及時(shí)和適宜的激勵(lì)。5.6糾正和防止方法的跟蹤和驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證能夠通過檢查、督辦和報(bào)告等方式進(jìn)行,應(yīng)統(tǒng)計(jì)糾正和防止方法的實(shí)施狀況和有關(guān)的證據(jù)——證據(jù)應(yīng)具體、完整、清晰和有說服力。5.7方法有效性評(píng)價(jià)驗(yàn)證部門或人員在驗(yàn)證結(jié)束后要檢查和/或評(píng)判下列幾個(gè)方面:因素有無(wú)再出現(xiàn);不符合現(xiàn)象有無(wú)再出現(xiàn);不符合程度有無(wú)減輕或消除;需不需要繼續(xù)觀察,以擬定實(shí)際效果;需不需要再采用其它方法;綜合效果如何。5.8糾正方法影響解決5.8.1對(duì)于有效的方法涉及到文獻(xiàn)更改的按《文獻(xiàn)控制程序》執(zhí)行。5.8.2涉及到工程規(guī)范更改的,與否有關(guān)的文獻(xiàn)及其全部的發(fā)放文獻(xiàn)均更改了,原料、在制品、成品以及還在采購(gòu)中的產(chǎn)品的解決決定與否做出。5.8.3此方法可否應(yīng)用于相似的產(chǎn)品、過程和部門。5.9整頓提交管理評(píng)審各部門對(duì)本部門職能范疇內(nèi)工作所采用的糾正和防止方法的狀況進(jìn)行整頓,提交管理者代表,由管理者代表對(duì)整個(gè)公司的糾正和防止方法實(shí)施狀況及效果進(jìn)行歸納總結(jié)、提交管理評(píng)審。6.有關(guān)文獻(xiàn)目錄6.1《文獻(xiàn)控制程序》6.2《技術(shù)文獻(xiàn)管理規(guī)定》6.3《生產(chǎn)件同意程序》7.有關(guān)統(tǒng)計(jì)及保存期7.1《信息反饋單》

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