米索前列醇用于絕經(jīng)后取環(huán)的臨床研究

米索前列醇用于絕經(jīng)后取環(huán)的臨床研究

宮內(nèi)節(jié)育器（iud）是一種常見的保護(hù)兒童藥物，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、可逆。早期階段服用iud的女性相繼進(jìn)入絕經(jīng)期。絕經(jīng)后婦女卵巢功能衰退、雌激素水平下降,生殖器官萎縮,宮頸縮小、組織變硬,彈性差,使絕經(jīng)后取IUD難度增大,并導(dǎo)致疼痛、損傷、出血、IUD斷裂等并發(fā)癥。為了提高絕經(jīng)后取環(huán)的成功率,減少疼痛,避免發(fā)生并發(fā)癥,本站就近4年來于絕經(jīng)期IUD取出前應(yīng)用補(bǔ)佳樂配伍米索前列醇作宮頸準(zhǔn)備,取得了滿意效果,現(xiàn)報道如下。1數(shù)據(jù)和方法1.1研究主題1.2手術(shù)檢查及禁忌證身體健康、無應(yīng)用補(bǔ)佳樂及米索前列醇禁忌證,術(shù)前行婦科檢查、血常規(guī)、血凝分析及白帶常規(guī)檢查正常,B超確診環(huán)位正常及明確IUD類型,有足月妊娠陰道分娩史,無手術(shù)禁忌證。1.3病例選擇及手術(shù)處理符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例共240例,年齡46~72歲,平均年齡53.52歲;放置IUD年限7~36年,平均時間19.36±1.32年;絕經(jīng)時間為1~18(2.13±0.43)年。根據(jù)病人就診取環(huán)先后順序,將病例隨機(jī)分為4組:補(bǔ)佳樂組41例,取環(huán)前1周每日口服補(bǔ)佳樂3片(德國先靈公司生產(chǎn),每片含補(bǔ)佳樂1mg);米索前列醇組40例,手術(shù)前2h給予米索前列醇600μg(PharmaciaLimited公司,批號H20050310)陰道用藥;兩者聯(lián)合組39例,術(shù)前補(bǔ)佳樂及米索前列醇聯(lián)合使用,方法同前;對照組40例,術(shù)前不用任何藥物。4組病例在年齡、節(jié)育環(huán)類型及放置時間、絕經(jīng)時間、孕產(chǎn)次等方面差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。按取環(huán)手術(shù)操作常規(guī)進(jìn)行取環(huán),術(shù)中如宮頸內(nèi)口較緊取環(huán)困難時,則擴(kuò)張宮頸至5號Hegar宮頸擴(kuò)張器(HD);估計鉤取困難或試取失敗者用宮腔鏡取器。宮內(nèi)帶出組織常規(guī)送病理檢查。1.4術(shù)后反應(yīng)及效果(1)宮頸軟化及擴(kuò)張情況:探針可以無阻力通過內(nèi)口為有效,探針無法進(jìn)入宮頸內(nèi)口為無效。(2)術(shù)中綜合反應(yīng)程度:患者無痛苦表情為輕度或無不適,有痛苦呻吟或喊叫為中重度不適。(3)取環(huán)效果:無需擴(kuò)張宮頸口即可將環(huán)取出為順利;取環(huán)鉤不能直接取出IUD,需要輔助擴(kuò)宮后,牽拉、剪斷等才能取出節(jié)育器為困難;未能取出為失敗。1.5統(tǒng)計方法2綜合反應(yīng)及取環(huán)效果補(bǔ)佳樂組、米索前列醇組及兩者聯(lián)合組宮頸擴(kuò)張情況與對照組比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P均<0.05);補(bǔ)佳樂組、米索前列醇組及兩者聯(lián)合組比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。與對照組比較,補(bǔ)佳樂組、米索前列醇組及兩者聯(lián)合組術(shù)中綜合反應(yīng)程度相對較輕,兩者聯(lián)合組又優(yōu)于補(bǔ)佳樂組和米索前列醇組,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P均<0.05);而兩者聯(lián)合組術(shù)中綜合反應(yīng)程度相對補(bǔ)佳樂組和米索前列醇組較輕,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P均<0.05)。在取環(huán)效果上,補(bǔ)佳樂組、米索前列醇組及兩者聯(lián)合組均明顯優(yōu)于對照組,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P均<0.05);兩者聯(lián)合組又優(yōu)于補(bǔ)佳樂組和米索前列醇組,且后兩組各有一例取環(huán)失敗,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P均<0.05)(見表1)。藥物不良反應(yīng)方面,補(bǔ)佳樂組中有2例感心悸,可以忍受;米索前列醇組及兩者聯(lián)合組各有3例用藥后出現(xiàn)惡心癥狀,未嘔吐,均未用藥自行緩解。3補(bǔ)佳樂和米索前醇宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)是相對安全、有效、簡便、可逆、廣大婦女易于接受的節(jié)育器具,目前已成為我國育齡婦女的主要避孕措施,其使用率占世界IUD避孕總?cè)藬?shù)的80%,絕經(jīng)后6個月到1年間應(yīng)取出IUD。隨著絕經(jīng)時間的延長,由于卵巢功能衰退,體內(nèi)激素水平降低,導(dǎo)致生殖器萎縮,陰道皺襞變淺,穹隆消失,宮頸口緊閉,彈性組織減少,質(zhì)地變硬,難以擴(kuò)張,子宮體萎縮而宮腔相對變小,與原先放置的節(jié)育器不相適應(yīng),導(dǎo)致IUD相對過大,容易致節(jié)育器變形、移位甚至嵌頓,增加了取環(huán)的手術(shù)困難。另外,由于IUD放置時間過長,光滑度下降,鋼絲變質(zhì),也增加了IUD嵌頓的幾率。不少患者需改為B超下或?qū)m腔鏡下取環(huán),增加了子宮、宮頸及陰道損傷等手術(shù)并發(fā)癥、經(jīng)濟(jì)消耗。生殖器官萎縮,暴露宮頸困難,宮頸堅韌、環(huán)變形等是絕經(jīng)后婦女取器困難的主要原因,故如何改善生殖器局部環(huán)境、充分軟化擴(kuò)張宮頸成為手術(shù)成敗的關(guān)鍵。補(bǔ)佳樂(Progynova)是天然雌激素雌二醇的衍生物,不良反應(yīng)小,口服后改善了體內(nèi)雌激素水平,能使陰道黏膜上皮增生,陰道上皮糖原增加,陰道彈性增加,使擴(kuò)張陰道、暴露宮頸順利;使宮頸粘液增多、頸口變松軟,彈性增大,易于擴(kuò)張;宮體組織軟化,子宮松弛,子宮內(nèi)膜腺體和間質(zhì)增生,厚度增加,減少節(jié)育環(huán)的變形,易于松動,減輕IUD的嵌頓,便于取出。米索前列醇為前列腺素E的衍生物,通過刺激宮頸纖維細(xì)胞,使膠原酶及彈性蛋白酶對宮頸膠原加速分解,使膠原纖維排列改變,膠原囊間隙擴(kuò)大,致宮頸松弛、擴(kuò)張,同時米索前列醇能刺激子宮收縮,使嵌頓的IUD松動,易于取出。同時可興奮子宮平滑肌,收縮子宮,使術(shù)時子宮輪廓清晰,減少出血。不同的給藥方式以及不同的劑量所引起的不良反應(yīng)的發(fā)生率不同,因絕經(jīng)后婦女常伴有不同程度的心血管、呼吸、內(nèi)分泌等多系統(tǒng)的疾病,因而口服米索前列醇常常受到限制,局部放置米索前列醇既簡便又安全有效,可避免許多取環(huán)的并發(fā)癥。本組資料觀察到,補(bǔ)佳樂和米索前列醇兩種藥物單獨使用相比綜合評價無明顯差異,而補(bǔ)佳樂對宮體及宮頸均有作用,這樣可以有效降低絕經(jīng)后取器的風(fēng)險及手術(shù)難度,減少不良事件的發(fā)生,減輕患者痛苦,提高手術(shù)成功率,并且用藥劑量較小,無明顯的不良反應(yīng),適合臨床應(yīng)用。但口服補(bǔ)佳樂用藥時間長、麻煩;米索前列醇只需術(shù)前2小時用藥,因此,米索前列醇陰道用藥組明顯優(yōu)于補(bǔ)佳樂口服用藥組。補(bǔ)佳樂聯(lián)合米索前列醇則可發(fā)揮了協(xié)同作用,取得更好效果,本組資料觀察到補(bǔ)佳樂聯(lián)合米索前列醇在術(shù)中綜合反應(yīng)程度和取環(huán)效果等方面均優(yōu)于兩藥單獨使用或不使用