qc個(gè)人年終總結(jié)

Word版本，下載可自由編輯qc個(gè)人年終總結(jié)20xx年在公司的統(tǒng)一部署和正確領(lǐng)導(dǎo)下，我科室圍繞公司下達(dá)的質(zhì)量檢驗(yàn)工作目標(biāo)、仔細(xì)履行工作職責(zé)，扎扎實(shí)實(shí)的開展質(zhì)量檢驗(yàn)工作，全面完成我公司質(zhì)量檢驗(yàn)工作的各項(xiàng)目標(biāo)，現(xiàn)將工作狀況匯報(bào)如下：

一、20xx年質(zhì)量掌握科的基本狀況

（一）成品及待包裝產(chǎn)品檢驗(yàn)狀況

20xx年01月至12月31日質(zhì)量掌握科共接收半成品、成品共294個(gè)批次，其中傷科靈噴霧劑成品116批次，痹痛寧膠囊成品29批，桂附地黃膠囊3批，愈傷靈膠囊8批，克痹骨泰膠囊6批，芩連膠囊16批，斷血流膠囊8批，共計(jì)186個(gè)批次。其余108批次為半成品和待包裝產(chǎn)品。其中克痹骨泰膠囊待包裝品20xx1201批次經(jīng)檢驗(yàn)，含量及水分不合格；。

（二）物料檢驗(yàn)質(zhì)量狀況

20xx檢驗(yàn)輔料、生藥粉、浸膏、提取物共91批，小樣共37個(gè)；藥材及飲片共166批；其中8批次藥材不合格。外包材238個(gè)批次，其中17個(gè)批次不合格（主要不合格項(xiàng)目為克重及印刷質(zhì)量），內(nèi)包材47個(gè)批次，有2個(gè)批次無(wú)菌檢驗(yàn)不合格。

（三）20xx年穩(wěn)定性考察狀況

20xx年共進(jìn)行穩(wěn)定性考察136次，全部品種檢查結(jié)果均合格且在考察規(guī)定范圍內(nèi)。

（四）GMP文件完成狀況

20xx年按新版GMP要求對(duì)公司原有GMP文件進(jìn)行了修改，其中起草文件11個(gè)、修訂文件3個(gè)、修改文件達(dá)57個(gè)（達(dá)不到文件修訂標(biāo)準(zhǔn)），完成設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證6個(gè)。并幫助其他部門完成部分驗(yàn)證工作。

二、小結(jié)

20xx年初公司GMP文件基本起草完畢，由于部門人員流淌性大，檢品繁多，給GMP的實(shí)施帶來(lái)了肯定的困難，造成檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)及實(shí)際操作中未能準(zhǔn)時(shí)按GMP文件落實(shí)、或部分文件無(wú)法落實(shí)。針對(duì)這一問(wèn)題我部門在領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下進(jìn)行了多次GMP文件培訓(xùn)，并修改了部分文件；使文件不僅符合GMP要求，而且符合公司使用要求。同時(shí)對(duì)公司全部檢品進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量；對(duì)消失不合格項(xiàng)準(zhǔn)時(shí)通知生產(chǎn)管理部進(jìn)行處理，保證市場(chǎng)銷售需求。

三、20xx年的工作方案

20xx年我科室將嚴(yán)格落實(shí)GMP文件為宗旨，不斷提升質(zhì)量檢驗(yàn)力量，全面保障我公司的藥品質(zhì)量。

（一）樂(lè)觀履行崗位職責(zé)。

結(jié)合我公司品種多，檢驗(yàn)簡(jiǎn)單的特征，制訂檢驗(yàn)的周期。嚴(yán)格掌握質(zhì)量檢驗(yàn)操作過(guò)程、細(xì)化檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)一步規(guī)范檢驗(yàn)操作規(guī)程，強(qiáng)化檢驗(yàn)員對(duì)藥品生產(chǎn)中質(zhì)量檢驗(yàn)的重要性，強(qiáng)化對(duì)各品種檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

（二）質(zhì)量檢驗(yàn)水平的提升。

穩(wěn)步提升質(zhì)量檢驗(yàn)水平，在現(xiàn)有的水平上強(qiáng)化學(xué)習(xí)，利用溝通學(xué)習(xí)等措施，全面提升檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)技能水平，提升專業(yè)素養(yǎng)，保證檢驗(yàn)結(jié)果牢靠。

（三）加速GMP認(rèn)證工作進(jìn)度。

在20xx年的GMP認(rèn)證工作中，應(yīng)提