第一類醫(yī)療器械備案憑證

第一類醫(yī)療器械備案憑證三明市和眾生物技術(shù)有限公司：根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，對(duì)你單位第一類醫(yī)療器械：醫(yī)用棉片予以變更備案，備案號(hào)：閩明械備20190009號(hào)。三明市市場監(jiān)督管理局（蓋章）日期：2021-01-19第一類醫(yī)療器械備案信息表備案號(hào)：閩明械備20190009號(hào)備案人名稱三明市和眾生物技術(shù)有限公司統(tǒng)一社會(huì)信用代碼913504025692682040備案人注冊(cè)地址福建省三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園60號(hào)生產(chǎn)地址三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園60號(hào)代理人/代理人注冊(cè)地址/產(chǎn)品名稱醫(yī)用棉片型號(hào)/規(guī)格包裝規(guī)格：1片/袋、2片/袋、10片/袋、20片/袋、100片/袋產(chǎn)品描述由無紡布制成。不含消毒劑。非無菌提供，一次性使用。預(yù)期用途用于對(duì)皮膚、創(chuàng)面進(jìn)行清潔處理。備注備案單位和日期三明市市場監(jiān)督管理局備案日期：2021-01-19變更情況將產(chǎn)品描述由“由無紡布制成。不含消毒劑。非無菌提供?！弊兏鼮椤坝蔁o紡布制成。不含消毒劑。非無菌提供，一次性使用?！弊兏鼤r(shí)間為2021年1月19日。第一類醫(yī)療器械備案憑證三明市和眾生物技術(shù)有限公司：根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，對(duì)你單位第一類醫(yī)療器械：結(jié)核分枝桿菌染色液(熒光法)予以變更備案，備案號(hào)：閩明械備20190001號(hào)。三明市市場監(jiān)督管理局（蓋章）日期：2021-01-19第一類體外診斷試劑備案信息表備案號(hào)：閩明械備20190001號(hào)備案人名稱三明市和眾生物技術(shù)有限公司統(tǒng)一社會(huì)信用代碼913504025692682040備案人注冊(cè)地址福建省三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園60號(hào)生產(chǎn)地址三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園60號(hào)代理人/代理人注冊(cè)地址/產(chǎn)品分類名稱結(jié)核分枝桿菌染色液(熒光法)包裝規(guī)格50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒、400測試/盒產(chǎn)品有效期有效期24個(gè)月預(yù)期用途主要用于結(jié)核分枝桿菌的染色主要組成成分產(chǎn)品由A液和B液組成。A液：水、金胺O；B液：水、乙醇、甲基綠。備注備案單位和日期三明市市場監(jiān)督管理局備案日期：2021-01-19變更情況將主要組成成分由“主要由金胺O、乙醇等配制而成”變更為