藥劑科制度20176月修訂-2017年06

...wd......wd......wd...目錄一章藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)章程5一、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)機(jī)構(gòu)與職責(zé)5二、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)質(zhì)量控制方案12三、藥事管理考核內(nèi)容及方法16四、藥事管理政務(wù)公開(kāi)的規(guī)定19五、抗菌藥物管理工作組機(jī)構(gòu)及制度21六、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理機(jī)構(gòu)及制度24七、藥品不良反響和不良事件監(jiān)測(cè)管理領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度27八、藥品新品種引進(jìn)制度及流程29九、藥品遴選制度31第二章藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度32一、藥劑科藥品質(zhì)量管理小組職責(zé)32二、藥品質(zhì)量管理制度34三、藥品質(zhì)量監(jiān)視管理制度36四、藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度38五、藥品貯存、養(yǎng)護(hù)管理制度40六、藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序41七、藥品效期管理制度及流程42八、易混淆藥品管理制度43九、藥品拆零分裝工作制度44十、住院患者自帶藥品使用管理制度45十一、淘汰退出藥品管理制度47十二、不合格藥品管理制度48十三、藥品出庫(kù)管理制度49十四、病房備用藥品管理和使用制度50十五、醫(yī)院退藥管理制度52十六、藥品召回制度與處置流程54十七、第二類(lèi)精神藥品管理制度57十八、藥品調(diào)配過(guò)失事故預(yù)防制度58十九、過(guò)失登記、報(bào)告制度與程序60二十、近效期藥品處理流程63二十一、急救藥品保障供給制度64二十二、捐贈(zèng)藥品管理制度67二十三、門(mén)急診藥房窗口流量管理預(yù)案68二十四、藥品調(diào)劑制度69第三章臨床合理用藥相關(guān)制度71一、臨床合理用藥管理制度71二、加強(qiáng)臨床藥物應(yīng)用管理的規(guī)定73三、藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警制度76四、抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警制度77五、《處方管理方法》實(shí)施細(xì)則78六、醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)制度82七、糖皮質(zhì)激素臨床應(yīng)用管理方法88八、血液制劑臨床使用管理方法90九、中藥注射劑使用管理規(guī)定92十、超常用藥管理制度94十一、超說(shuō)明書(shū)用藥管理規(guī)定96十二、高危藥品管理制度102十三、醫(yī)療放射性藥品管理制度107十四、醫(yī)院毒性藥品使用管理制度108十五、易制毒化學(xué)品管理制度110十六、抗腫瘤藥物臨床使用管理方法111十七、生物制品臨床使用管理方法113十八、進(jìn)口藥品、貴重藥品、自費(fèi)藥品使用管理制度115十九、促排卵藥使用管理制度117二十、終止妊娠藥品使用管理制度118第四章抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)管理制度119一、抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理實(shí)施細(xì)則119二、抗菌藥物購(gòu)用管理制度125三、抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度128四、抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)管理制度130五、抗菌藥物分級(jí)管理制度132六、抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理實(shí)施細(xì)則136七、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)與預(yù)警管理制度142八、特殊使用抗菌藥物管理制度和流程144九、特殊級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用細(xì)則145十、圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用管理規(guī)定147十一、抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度154第五章特殊管理藥品相關(guān)制度156一、特殊藥品管理小組工作制度156二、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度157二、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理機(jī)構(gòu)制度158三、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)管理制度159四、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)流程160五、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方箋管理制度161六、麻醉、精神藥品處方管理制度163七、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品各級(jí)崗位職責(zé)166八、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用《印鑒卡》管理制度171九、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用《印鑒卡》申辦流程172十、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品“五專(zhuān)〞管理制度173十一、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品三級(jí)管理制度176十二、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品驗(yàn)收管理制度180十三、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品領(lǐng)用發(fā)放管理制度182十四、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存管理制度184十五、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配制度185十六、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用制度186十七、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品批號(hào)管理制度188十八、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品報(bào)殘損、銷(xiāo)毀制度190十九、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用培訓(xùn)考核制度192二十、特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案193第六章藥品遴選、采購(gòu)相關(guān)制度196一、藥品陽(yáng)光采購(gòu)工作制度196二、藥品采購(gòu)管理制度198三、根本藥物臨床應(yīng)用管理方法199四、優(yōu)先合理使用國(guó)家根本藥物制度202五、《根本用藥供給目錄》和《藥品處方集》遴選制度204六、臨時(shí)用藥審批制度206七、藥品配送企業(yè)管理規(guī)定208八、定期檢查庫(kù)房、藥房及臨床藥柜藥品存放和使用制度209九、質(zhì)量信息反響制度211十、藥品盤(pán)點(diǎn)統(tǒng)計(jì)制度212十一、藥品價(jià)格公示制度214十二、藥品本錢(qián)核算和帳務(wù)管理制度215十三、藥品退庫(kù)制度216十四、藥品缺藥應(yīng)急管理制度218十五、藥品報(bào)損、銷(xiāo)毀制度219十六、中標(biāo)藥品采購(gòu)的保障措施220十七、藥品采購(gòu)供給制度與流程221第七章藥劑科工作質(zhì)量管理相關(guān)制度224一、藥劑科工作制度224二、藥劑科質(zhì)量與安全管理制度226三、藥劑科質(zhì)量管理工作制度229四、門(mén)急診藥房工作制度231五、住院藥房工作制度233六、藥品庫(kù)房工作制度234七、臨床藥師工作制度235八、藥品調(diào)劑的查對(duì)審核制度237九、處方調(diào)劑操作標(biāo)準(zhǔn)239十、藥庫(kù)管理制度242十一、臨床藥師會(huì)診制度244十二、臨床藥學(xué)小組與臨床科室工作協(xié)調(diào)制度248十三、藥劑科質(zhì)量管理實(shí)施方案及控制指標(biāo)249十四、值班與交接班制度252十五、設(shè)備、儀器保養(yǎng)制度253十六、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和會(huì)議制度254十七、電子處方管理制度255十八、處方審核制度257十九、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員培養(yǎng)、考核規(guī)定258二十、藥劑科繼續(xù)教育制度260二十一、“三基三嚴(yán)〞培訓(xùn)考核制度261二十二、實(shí)習(xí)生管理制度262二十三、投訴處理制度263二十四、衛(wèi)生管理制度264二十五、安全管理制度265二十六、藥劑科突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案266二十七、藥劑科與臨床科室溝通協(xié)調(diào)機(jī)制和工作制度第一章藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)章程題目：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)機(jī)構(gòu)與職責(zé)文件編號(hào)：PXFBYYJK-YS-01-01起草人：江麗審核人：熊玉批準(zhǔn)人：張家全本次修改日期：2015年6月20日實(shí)施日期：2015年7月1日一、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)機(jī)構(gòu)與職責(zé)第一章總則第一條根據(jù)中華人民共和國(guó)《藥品管理法》和衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等藥政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，成都市龍泉驛區(qū)婦幼保健院成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)〔下稱(chēng)委員會(huì)〕。第二條委員會(huì)是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)視權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問(wèn)題做出專(zhuān)門(mén)決定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)組織。應(yīng)在主任委員的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。第二章組織機(jī)構(gòu)第三條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)構(gòu)成1.委員會(huì)由院領(lǐng)導(dǎo)、黨支部、醫(yī)務(wù)科、藥劑科、院感科、護(hù)理部及局部臨床科室負(fù)責(zé)人和具有專(zhuān)業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。委員由院長(zhǎng)辦公會(huì)確定，特殊情況由委員會(huì)的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。2.委員會(huì)設(shè)主任委員1人，由院長(zhǎng)擔(dān)任。副主任委員4人，由黨支部書(shū)記、主管院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)、藥劑科科長(zhǎng)擔(dān)任。委員假設(shè)干人，由具有高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)以上任職資格或10年以上藥學(xué)、臨床經(jīng)歷的有專(zhuān)業(yè)代表性的各學(xué)科專(zhuān)家擔(dān)任。3.委員會(huì)下設(shè)“藥品質(zhì)量管理小組〞、“合理用藥管理小組〞、“藥品不良反響監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組〞、“特殊藥品管理小組〞、“抗菌藥物管理工作組〞和“藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)專(zhuān)家?guī)歙暎蓡T在委員的根基上作適當(dāng)延伸，由有較豐富相關(guān)具體工作經(jīng)歷工作人員組成，各小組在委員會(huì)指導(dǎo)下開(kāi)展工作。第三章工作制度、職責(zé)和義務(wù)第四條工作制度1.委員會(huì)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)召集委員召開(kāi)研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問(wèn)題，必要時(shí)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專(zhuān)家參加。2.每年召開(kāi)工作或?qū)ｎ}會(huì)議不低于4次。原則上會(huì)議每季度一次，總結(jié)和檢查工作，安排下階段工作任務(wù)。遇特殊情況可由主任委員提出，或3名以上委員提議經(jīng)主任委員同意召開(kāi)臨時(shí)會(huì)議。3.委員會(huì)會(huì)議應(yīng)在有三分之二以上委員出席的情況下召開(kāi)。決議應(yīng)由到會(huì)委員的三分之二以上同意方可通過(guò)、頒行。4.各工作小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按相關(guān)規(guī)定召集小組成員召開(kāi)工作會(huì)。總結(jié)和安排小組內(nèi)的具體工作。5.藥劑科是委員會(huì)的常設(shè)辦公機(jī)構(gòu)。在委員會(huì)完畢期間，藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時(shí)性決定。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)向副主任委員或主任委員請(qǐng)示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開(kāi)臨時(shí)會(huì)議。藥劑科的所有臨時(shí)性決定均應(yīng)在下次委員會(huì)會(huì)議上進(jìn)展通報(bào)，并經(jīng)會(huì)議通過(guò)方可成為正式?jīng)Q議。6.委員會(huì)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)收集議案，準(zhǔn)備會(huì)議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)會(huì)議記錄，整理記錄，編制會(huì)議紀(jì)要。整理、保存委員會(huì)的文件和檔案。7.委員會(huì)向醫(yī)院負(fù)責(zé)，有責(zé)任向醫(yī)院報(bào)告工作情況。第五條、職責(zé)在主任委員及副主任委員的領(lǐng)導(dǎo)下，委員會(huì)負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事與藥物治療管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等國(guó)家的藥事法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制訂我院有關(guān)藥事與藥物治療管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)視實(shí)施，保障藥品的安全性與質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，對(duì)不合理用藥進(jìn)展干預(yù)，標(biāo)準(zhǔn)化審批全院用藥方案，使醫(yī)院藥物與治療學(xué)管理到達(dá)法制化、標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化的要求。第六條、任務(wù)1.監(jiān)視、檢查全院貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政部門(mén)有關(guān)藥事工作的規(guī)定。2.負(fù)責(zé)制定我院藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、管理方法或?qū)嵤┘?xì)則，并督導(dǎo)實(shí)施。3.負(fù)責(zé)制定與定期修訂我院根本用藥目錄和處方集，并督導(dǎo)其實(shí)施。4.建設(shè)藥品引進(jìn)與淘汰評(píng)審、評(píng)價(jià)制度，并督導(dǎo)其實(shí)施。5.定期調(diào)查分析全院藥品使用情況，指導(dǎo)藥物利用研究，優(yōu)化藥物治療方案。組織相關(guān)專(zhuān)家評(píng)價(jià)藥品臨床療效與安全性，對(duì)不合理用藥提出干預(yù)和改良措施。6.督查毒、麻、精、放、高危等特殊管理藥品的臨床使用與標(biāo)準(zhǔn)化管理情況，及時(shí)研究存在的問(wèn)題與隱患，提出改良與完善管理意見(jiàn)。7.總結(jié)、分析、評(píng)價(jià)藥品不良反響監(jiān)測(cè)情況、用藥錯(cuò)誤，提供咨詢(xún)和指導(dǎo)。8.對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)展有關(guān)藥事法規(guī)、合理用藥知識(shí)教育、培訓(xùn)及考核，監(jiān)視、檢查、指導(dǎo)和考核本機(jī)構(gòu)臨床各科室用藥情況，提出改良意見(jiàn)；宣傳安全用藥知識(shí)。9.編輯出版本機(jī)構(gòu)藥品信息通訊，指導(dǎo)臨床合理用藥。10.編制突發(fā)藥事事件預(yù)案，組織應(yīng)對(duì)突發(fā)性應(yīng)急事件。11.收集國(guó)家部委等主管部門(mén)新公布的法律法規(guī)等，并根據(jù)醫(yī)院藥事工作開(kāi)展的需要，增減或修訂有關(guān)組織和制度、流程、措施及規(guī)定，提出獎(jiǎng)懲事項(xiàng)。第七條、各工作小組職責(zé)、任務(wù)1.藥品質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)協(xié)助委員會(huì)，對(duì)全院使用的藥品進(jìn)展質(zhì)量監(jiān)視、責(zé)成藥劑科定期檢查。處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件。2.合理用藥管理小組負(fù)責(zé)協(xié)助委員會(huì)，對(duì)全院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)展指導(dǎo)。制定我院根本用藥目錄、處方集和相關(guān)藥物的合理用藥指導(dǎo)原則，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)視、檢查、分析我院藥品使用動(dòng)態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。對(duì)抗菌藥物及衛(wèi)生部要求的和我院用藥過(guò)程中須關(guān)注的藥物或疾病用藥進(jìn)展定期評(píng)估、分析、預(yù)警、公示和干預(yù)。實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)，對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)提出改良措施。收集院內(nèi)外藥事管理和藥品信息，提出藥品引進(jìn)和淘汰意見(jiàn)。定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)展合理用藥知識(shí)宣傳、培訓(xùn)、考核，努力提高本單位合理使用水平；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。3.藥品不良反響監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)協(xié)助委員會(huì)，對(duì)全院用藥中發(fā)生的不良反響進(jìn)展監(jiān)測(cè)、登記、存檔，按規(guī)定上報(bào)各級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心，及時(shí)處理、善后，定期總結(jié)、分析、評(píng)價(jià)。負(fù)責(zé)嚴(yán)重藥療事件的技術(shù)支持，并記錄和分析。4.特殊藥品管理小組負(fù)責(zé)協(xié)助委員會(huì)，對(duì)全院的毒、麻、精、放、高危等特殊管理藥品的管理和使用進(jìn)展監(jiān)視、檢查，并對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和隱患及時(shí)提出整改措施和解決方法，標(biāo)準(zhǔn)我院特殊管理藥品的管理。5.抗菌藥物臨床應(yīng)用工作組負(fù)責(zé)協(xié)助委員會(huì)，按照衛(wèi)生部等上級(jí)主管部門(mén)的相關(guān)規(guī)定，制定我院抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)制度。定期公布全院及重點(diǎn)科室的常見(jiàn)病原菌及耐藥情況，提出臨床經(jīng)歷用藥方案。加強(qiáng)全院抗菌藥物管理，促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。6.藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)專(zhuān)家?guī)熵?fù)責(zé)協(xié)助委員會(huì)對(duì)以上各小組工作提供技術(shù)支持，采取隨機(jī)抽取方式參與各工作小組的指導(dǎo)與評(píng)判，促進(jìn)各工作小組的工作水平和內(nèi)涵，提高委員會(huì)工作的權(quán)威性，促進(jìn)我院藥事管理水平。第四章協(xié)調(diào)機(jī)制第八條委員會(huì)與醫(yī)務(wù)科應(yīng)建設(shè)協(xié)調(diào)機(jī)制1.醫(yī)務(wù)部門(mén)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人，負(fù)責(zé)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。2.醫(yī)務(wù)科和委員會(huì)共同負(fù)責(zé)醫(yī)院抗菌藥物臨床使用日常管理工作。3.委員會(huì)和醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)人應(yīng)隨時(shí)保持溝通，共同商討醫(yī)院合理用藥方面工作，共同解讀藥事法規(guī)，向委員會(huì)提出會(huì)議議題，解決全院藥事管理工作存在的問(wèn)題。4.醫(yī)務(wù)科組織牽頭，負(fù)責(zé)對(duì)臨床科室及醫(yī)師是否落實(shí)醫(yī)院藥事管理規(guī)章制度的考核工作。委員會(huì)積極參與、配合，共同組織合理用藥督查、反響、整改工作，為合理用藥管理提供技術(shù)支持。5.醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)指定和更新委員會(huì)處方點(diǎn)評(píng)小組成員和專(zhuān)家?guī)?，并?fù)責(zé)在各項(xiàng)藥事活動(dòng)中調(diào)集成員。專(zhuān)家?guī)鞈?yīng)盡量涵蓋與醫(yī)院藥事管理有關(guān)的臨床各專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，以對(duì)醫(yī)院藥事管理和合理用藥提供技術(shù)支持。第九條委員會(huì)和其他質(zhì)量管理組織和科室應(yīng)建設(shè)協(xié)調(diào)機(jī)制委員會(huì)在方案、實(shí)施、檢查等工作中，應(yīng)充分考慮其他部門(mén)的管理狀態(tài)，建設(shè)協(xié)調(diào)機(jī)制。第五章委員的權(quán)利和義務(wù)第十條委員的權(quán)利1.按有關(guān)法律和規(guī)定，獨(dú)立履行職責(zé)并對(duì)委員會(huì)負(fù)責(zé)，不受任何單位和個(gè)人的干預(yù)。2.對(duì)醫(yī)院藥物與治療學(xué)管理問(wèn)題進(jìn)展評(píng)議，提出意見(jiàn)和建議。3.對(duì)醫(yī)院各用藥環(huán)節(jié)進(jìn)展監(jiān)視檢查。4.提出或簽署會(huì)議議案。5.參加委員會(huì)會(huì)議，發(fā)表意見(jiàn)，參與討論和表決。6.在委員會(huì)閉會(huì)期間，監(jiān)視藥劑科的藥事管理工作。第十一條委員的義務(wù)1.按時(shí)參加會(huì)議，本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。2.對(duì)委員會(huì)的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密，特別是對(duì)新藥申購(gòu)方案的討論情況、審評(píng)意見(jiàn)及其它有關(guān)情況須予以保密。3.假設(shè)委員與委員會(huì)討論的議題有直接利害關(guān)系，該委員應(yīng)主動(dòng)向主任委員申明并在評(píng)議表決時(shí)回避。4.委員不得承受與新藥申請(qǐng)有關(guān)的單位和個(gè)人的饋贈(zèng)，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)展可能影響到公務(wù)的接觸。5.委員有義務(wù)向委員會(huì)舉報(bào)任何不公正、不廉潔行為。6.收集藥物與治療管理信息，征集有關(guān)意見(jiàn)和建議，經(jīng)過(guò)整理后提交給委員會(huì)參考。7.學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識(shí)，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥物與治療管理水平和能力。8.委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)委員會(huì)各項(xiàng)決議。第六章考核制度第十二條委員會(huì)考核制度1.委員會(huì)定期對(duì)我院各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)展監(jiān)視與考核。2.委員會(huì)原則上每半年對(duì)我院藥事與藥物治療管理工作進(jìn)展一次全面檢查，平時(shí)以專(zhuān)項(xiàng)抽查為主，并且在接到有關(guān)藥學(xué)方面的不良反響時(shí)，必須迅速組織調(diào)查落實(shí)。3.對(duì)制度未落實(shí)的科室〔工作小組〕及違反規(guī)定的行為，委員會(huì)經(jīng)過(guò)評(píng)議，根據(jù)實(shí)際情況對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)展考核處分。4.對(duì)于檢查考核的結(jié)果，委員會(huì)辦公室要做好記錄存檔。第十三條委員考核1.全年參會(huì)次數(shù)。委員每年度參加會(huì)議的次數(shù)不低于全年會(huì)議次數(shù)的三分之二。年終大會(huì)將對(duì)委員作出評(píng)議，對(duì)參會(huì)嚴(yán)重缺乏者可申請(qǐng)委員會(huì)決議免除委員資格。2.對(duì)委員會(huì)決議的執(zhí)行。對(duì)于已經(jīng)產(chǎn)生的決議，委員應(yīng)按照決議執(zhí)行，拒不執(zhí)行并公開(kāi)反對(duì)的，委員會(huì)可免除委員資格。3.對(duì)泄露機(jī)要信息的委員，委員會(huì)有權(quán)直接免除資格。第七章其他第十四條、本規(guī)定由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第十五條、本規(guī)定自下發(fā)之日起執(zhí)行。國(guó)家相關(guān)的藥政法律、法規(guī)、條例變化時(shí)，由藥劑科負(fù)責(zé)起草修改草案和修改說(shuō)明，報(bào)請(qǐng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員名單主任張家全院長(zhǎng)副主任郭永惠黨支部書(shū)記熊玉分管院長(zhǎng)方志丹江麗醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)藥劑科科長(zhǎng)委員巫代英護(hù)理部主任張蓉盧春梅李軍朱紅仙姚倩院感科科長(zhǎng)婦產(chǎn)科主任兒科主任婦保科科長(zhǎng)兒?？瓶崎L(zhǎng)日常機(jī)構(gòu)設(shè)在藥劑科，由江麗同志負(fù)責(zé)。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)小組及成員名單一、藥品質(zhì)量管理小組組長(zhǎng)：張家全副組長(zhǎng)：熊玉方志丹巫代英江麗成員：魏小燕楊波霞陳敏李華胡蓉日常工作由江麗同志主持。二、合理用藥管理小組組長(zhǎng)：張家全副組長(zhǎng)：熊玉方志丹江麗成員：趙啟暉盧春梅朱紅仙李軍程敬東日常工作由江麗同志主持?！惨弧乘幤峰噙x和淘汰工作小組〔負(fù)責(zé)藥品遴選淘汰的初級(jí)評(píng)議報(bào)委員會(huì)審議〕組長(zhǎng)：張家全成員：熊玉趙啟暉盧春梅朱紅仙李軍程敬東江麗日常工作由江麗同志主持〔二〕處方醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)工作小組、專(zhuān)家組成員名單(包括普通藥品，抗菌藥物，特殊藥品或特殊疾病用藥)處方點(diǎn)評(píng)工作小組組長(zhǎng)：江麗成員：江麗曾敏譚靜日常工作由江麗同志主持。處方點(diǎn)評(píng)專(zhuān)家組組長(zhǎng)：熊玉副組長(zhǎng)：方志丹江麗成員：趙啟暉盧春梅朱紅仙李軍程敬東日常工作由江麗同志主持?！踩?、合理用藥宣教小組(負(fù)責(zé)處方集、根本用藥目錄、收集信息、培訓(xùn)、考核、藥訊、公眾宣傳)組長(zhǎng)：江麗成員：陳曉龍陳冬梅干磊陳愛(ài)珍張彥曾敏鄭欣日常工作由江麗同志主持三、藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理領(lǐng)導(dǎo)小組成員：組長(zhǎng)：熊玉副組長(zhǎng)：方志丹江麗成員：趙啟暉盧春梅朱紅仙李軍程敬東日常工作由江麗同志主持。四、特殊藥品管理小組〔麻、精、毒、放、高危、生物、血液、貴重等〕組長(zhǎng)：熊玉副組長(zhǎng)：方志丹江麗成員：魏小燕楊波霞陳敏李華胡蓉干磊朱權(quán)日常工作由江麗同志負(fù)責(zé)。五、抗菌藥物管理工作組組長(zhǎng)：張家全副組長(zhǎng)：熊玉方志丹江麗成員：趙啟暉盧春梅朱紅仙李軍程敬東張蓉晏燕日常工作由江麗同志負(fù)責(zé)?！惨弧?、抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)小組由處方點(diǎn)評(píng)小組開(kāi)展工作?！捕?、抗菌藥物專(zhuān)家組由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)專(zhuān)家?guī)斐槿?。六、藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)專(zhuān)家?guī)臁埠咕幬锱R床應(yīng)用專(zhuān)家?guī)臁硰埣胰苡穹街镜ぺw啟暉盧春梅朱紅仙李軍程敬東張蓉晏燕江麗題目：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)質(zhì)量控制方案文件編號(hào)：PXFBYYJK-YS-01-02起草人：江麗審核人：熊玉批準(zhǔn)人：張家全本次修改日期：2016年6月20日實(shí)施日期：2016年7月1日二、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)質(zhì)量控制方案1.目的：為了加強(qiáng)我院的藥事管理工作，根據(jù)上級(jí)的相關(guān)規(guī)定，制定本質(zhì)量控制方案。2.范圍：藥劑科臨床各科室3.內(nèi)容：3.1控制目標(biāo)按照《藥品管理法》等法律法規(guī)的要求，行使衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中有關(guān)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的工作職能，保證藥品質(zhì)量，做到臨床合理用藥，到達(dá)安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適用的目的。3.2工作職責(zé)3.2.1認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家《藥品管理法》等法律法規(guī)。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)視實(shí)施；3.2.2確立本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)；3.2.3審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等；3.2.4建設(shè)新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)制度，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作；3.2.5定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專(zhuān)家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見(jiàn)；3.2.6組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正；3.2.7組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)視，指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。3.3監(jiān)測(cè)指標(biāo)3.3.1藥品采購(gòu)供給合格率為100%。3.3.2藥品調(diào)劑出門(mén)過(guò)失率＜1/10000。3.3.3中藥調(diào)劑稱(chēng)量誤差≤5%。3.3.4處方合格率≥95%。3.3.5患者、醫(yī)師、護(hù)理人員的滿(mǎn)意度≥90%。3.3.6按照國(guó)家規(guī)定，藥品價(jià)格符合率100%。3.3.7麻醉藥品、精神藥品及特殊藥品管理達(dá)標(biāo)率100%。3.3.8年藥品調(diào)劑引發(fā)的等級(jí)責(zé)任事故次數(shù)為0。3.3.9患者窗口取藥等候時(shí)間≤10分鐘。3.3.10年發(fā)生假藥、劣藥情況為0。3.3.11未落實(shí)國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)為0。3.3.12臨床用藥合理性檢查評(píng)價(jià)每月≥1次。3.3.13醫(yī)師、藥師藥事管理制度的普及率100%。3.4保證措施：3.4.1嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家、衛(wèi)生行政主管部門(mén)的各項(xiàng)法律法規(guī)，提高認(rèn)識(shí)，做好知識(shí)培訓(xùn)，掌握領(lǐng)會(huì)文件精神。3.4.2認(rèn)真落實(shí)醫(yī)院質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)要求，建設(shè)完善的醫(yī)院藥事質(zhì)量管理制度并加以落實(shí)。3.4.3認(rèn)真落實(shí)崗位責(zé)任制，認(rèn)真履行各崗位職責(zé)，落實(shí)各項(xiàng)工作制度，嚴(yán)格按照醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度辦事。3.4.4臨床醫(yī)師、藥學(xué)人員搞好三基訓(xùn)練，保證技術(shù)指標(biāo)的落實(shí)。加強(qiáng)各相關(guān)崗位標(biāo)準(zhǔn)化管理，強(qiáng)化責(zé)任，強(qiáng)化業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)技能、水平。按照醫(yī)院的要求組織相關(guān)的政策法規(guī)及業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，每季度藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員集中學(xué)習(xí)，每年全院醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)，每月藥劑科組織藥劑人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)1～2次，留有記錄。3.5效果評(píng)價(jià)3.5.1合理用藥評(píng)價(jià)落實(shí)衛(wèi)生部的相關(guān)文件精神，落實(shí)醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)制度，標(biāo)準(zhǔn)臨床合理用藥。指導(dǎo)思想和點(diǎn)評(píng)的范圍落實(shí)衛(wèi)生部《處方管理方法》文件精神，促進(jìn)合理使用藥物，減少患者的負(fù)擔(dān)，減少藥物不良反響。人員范圍包括本院有處方權(quán)的全體醫(yī)師以及具有調(diào)劑權(quán)的藥士以上職稱(chēng)的調(diào)劑人員；點(diǎn)評(píng)處方范圍包括門(mén)診患者的門(mén)診處方和住院患者的用藥醫(yī)囑單。點(diǎn)評(píng)方法按照本院制定的處方點(diǎn)評(píng)方法的檢查標(biāo)準(zhǔn)，檢查處方的開(kāi)具是否符合要求。同時(shí)按照門(mén)診處方檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查門(mén)診處方的合理性；按照本院制定的《病歷用藥醫(yī)囑考核標(biāo)準(zhǔn)》《抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)》的檢查標(biāo)準(zhǔn)，檢查醫(yī)囑開(kāi)具是否符合要求。同時(shí)按照醫(yī)院合理用藥的相關(guān)規(guī)定檢查住院患者的用藥醫(yī)囑的合理性。處方點(diǎn)評(píng)小組負(fù)責(zé)門(mén)診處方的合理性檢查，按照規(guī)定檢查分析處方開(kāi)具是否適宜，調(diào)劑是否正確，是否合理用藥，記錄檢查情況；每月檢查病區(qū)醫(yī)囑的藥物使用情況，掌握各科藥物的使用情況，分析是否合理用藥，并記錄檢查情況；藥劑科臨床藥學(xué)室每月檢查出、入院病歷，填寫(xiě)查房記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)。糾正措施檢查門(mén)診處方的合理性時(shí)，填寫(xiě)檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，及時(shí)聯(lián)系處方醫(yī)師改正，在行政職能部門(mén)會(huì)上向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并在科聯(lián)會(huì)上通報(bào)全院；處方點(diǎn)評(píng)小組檢查住院患者用藥醫(yī)囑的合理性檢查時(shí)，填寫(xiě)檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)在辦公會(huì)上向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并以科聯(lián)會(huì)的形式通報(bào)全院；定期總結(jié)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并防止不良傾向的發(fā)生。3.5.2藥品的采購(gòu)管理評(píng)價(jià)，依據(jù)《新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)管理規(guī)定》等相關(guān)的規(guī)定?！缎滤幰M(jìn)及藥品采購(gòu)管理規(guī)定》的落實(shí)評(píng)價(jià)，以確保臨床用藥安全有效，滿(mǎn)足臨床治療對(duì)藥品的需求，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)管理為目的。3.5.3特殊藥品的使用管理評(píng)價(jià)按照國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理》、衛(wèi)生部《處方管理方法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》進(jìn)展評(píng)價(jià)。每季度醫(yī)院組織檢查麻醉藥品的使用及保管情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出改良措施并監(jiān)視整改。3.5.4藥品臨床使用雙排序、雙公示按照規(guī)定，每季度對(duì)使用金額、數(shù)量前十位的藥品排序并予以公示。每季度對(duì)使用前十位藥品前三的科室公示，必要時(shí)進(jìn)展誡勉談話。3.6信息反響在醫(yī)院質(zhì)控會(huì)議上，向全院通報(bào)合理用藥的情況，及時(shí)處理發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)違反醫(yī)院的規(guī)定、經(jīng)評(píng)價(jià)屬于不合理用藥的當(dāng)事醫(yī)師給予批評(píng)教育及經(jīng)濟(jì)處分，對(duì)違反《處方管理方法》的醫(yī)師、調(diào)劑人員按照《處方管理方法》的處分規(guī)定處理。在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議上聽(tīng)取藥劑科關(guān)于藥品采購(gòu)工作的情況匯報(bào)，提出改良意見(jiàn)和建議。在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議上聽(tīng)取藥劑科關(guān)于麻醉藥品、精神藥品管理工作的情況匯報(bào)，提出改良意見(jiàn)和建議。在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議上聽(tīng)取藥劑科關(guān)于藥品管理工作〔藥事法規(guī)落實(shí)、假劣藥品查處〕的情況匯報(bào)，提出改良意見(jiàn)和建議。3.7考核獎(jiǎng)懲3.7.1嚴(yán)格按照衛(wèi)生部《處方管理方法》的規(guī)定檢查，對(duì)醫(yī)院合理用藥工作檢查查出的一般處方開(kāi)具問(wèn)題，藥劑科調(diào)劑室及時(shí)聯(lián)系處方醫(yī)師改正；屬于調(diào)劑問(wèn)題的由藥劑人員改正。發(fā)現(xiàn)用藥合理性、超常性存在問(wèn)題時(shí)，藥劑科予以登記，應(yīng)由處方醫(yī)師予以說(shuō)明，必要時(shí)處方醫(yī)師寫(xiě)出書(shū)面的情況說(shuō)明。當(dāng)事醫(yī)生不能說(shuō)明其藥品使用合理的，經(jīng)調(diào)查屬于責(zé)任心不強(qiáng)和有違紀(jì)行為，醫(yī)院將按照醫(yī)院制定的警示制度的有關(guān)規(guī)定處分。3.7.2對(duì)相關(guān)人員藥品管理失職的行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)肅處理。3.7.3特殊藥品的使用檢查出的問(wèn)題，對(duì)處方醫(yī)師提出批評(píng)，購(gòu)入、保管檢查出的問(wèn)題，對(duì)責(zé)任者提出批評(píng)。3.7.4按照醫(yī)院規(guī)定每年對(duì)醫(yī)院的藥事管理工作做一次全面的考核。題目：藥事管理考核內(nèi)容及方法文件編號(hào)：PXFBYYJK-YS-01-03起草人：江麗審核人：熊玉批準(zhǔn)人：張家全本次修改日期：2016年6月20日實(shí)施日期：2016年7月1日三、藥事管理考核內(nèi)容及方法1.目的：為了落實(shí)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理方法》等文件的精神，加強(qiáng)醫(yī)院的科學(xué)化標(biāo)準(zhǔn)化管理，科學(xué)、客觀、準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)醫(yī)院藥事工作，對(duì)相關(guān)部門(mén)及崗位的考核內(nèi)容和方法如下。2.范圍：藥劑科臨床各科室3.內(nèi)容：3.1指導(dǎo)思想3.1.1認(rèn)真學(xué)習(xí)黨中央科學(xué)開(kāi)展觀的重要思想，從思想上提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)科學(xué)開(kāi)展觀，必須樹(shù)立良好的道德觀念，自覺(jué)抵抗不良習(xí)氣的侵襲，堅(jiān)持不以藥謀私，全心全意為人民服務(wù)，不斷學(xué)習(xí)，提高認(rèn)識(shí)，真正表達(dá)白衣天使良好的精神風(fēng)貌。3.1.2用制度的形式標(biāo)準(zhǔn)全體醫(yī)務(wù)人員的用藥行為，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度，為患者提供高質(zhì)量的服務(wù)。3.1.3提高業(yè)務(wù)水平，合理診斷，合理治療，合理用藥，努力提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平。3.2考核內(nèi)容3.2.1藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組織機(jī)構(gòu)健全，有組織機(jī)構(gòu)職責(zé)。每季度按時(shí)召開(kāi)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議，會(huì)議通報(bào)醫(yī)院重大藥事活動(dòng)，有會(huì)議記錄。醫(yī)院重大藥事活動(dòng)由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員集體決定。及時(shí)通報(bào)醫(yī)院藥品購(gòu)入使用情況，新藥采購(gòu)充分發(fā)揮藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員的作用。每半年組織醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員檢查醫(yī)院相關(guān)部門(mén)的藥事工作。3.2.2藥劑科藥劑科科室設(shè)置合理，設(shè)有門(mén)診西藥房、住院藥房、門(mén)診中藥房、中藥庫(kù)、西藥庫(kù)，配備相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員從事技術(shù)工作。專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位在崗專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員持證上崗，合格率100%。藥品的調(diào)劑、保管環(huán)境符合要求，藥品購(gòu)入合格率100%，在庫(kù)藥品保管合格率100%，有記錄。無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品、過(guò)期失效藥品。檢查處方的適宜性，做到合理用藥，處方合格率≥95%。認(rèn)真參加上級(jí)主管部門(mén)組織的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，招標(biāo)藥品采購(gòu)金額符合要求。窗口取藥等候時(shí)間≤10分鐘。保證中藥飲片的質(zhì)量，稱(chēng)量誤差≤5%。每年進(jìn)展安康體檢，持安康證上崗率100%。體檢不合格人員不得從事直接接觸藥品的工作。特殊藥品管理，包括毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品〔相關(guān)科室管理〕購(gòu)置、使用與安全保管符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。有相關(guān)的制度，有檢查記錄。0無(wú)藥品調(diào)劑過(guò)失事故。1藥品報(bào)損率符合要求。2藥品保管庫(kù)房的藥品金額符合率100%。3有藥品特殊安全事件處理預(yù)案。4有安全生產(chǎn)的措施，經(jīng)常檢查安全生產(chǎn)情況?；颊?、醫(yī)師、護(hù)理人員的滿(mǎn)意度≥90%。3.2.3臨床藥學(xué)工作藥劑科建設(shè)“以病人為中心〞的藥學(xué)管理模式。按照規(guī)定，安排大學(xué)本科及以上畢業(yè)并且取得中級(jí)技術(shù)職稱(chēng)以上專(zhuān)業(yè)人員從事臨床藥學(xué)工作。臨床藥學(xué)工作職責(zé)明確，有年度工作方案。臨床藥學(xué)工作各項(xiàng)制度完善，有臨床重癥患者會(huì)診制度，臨床藥學(xué)查房制度，門(mén)診處方檢查管理制度,臨床藥品使用點(diǎn)評(píng)制度，開(kāi)展藥物咨詢(xún)工作。認(rèn)真開(kāi)展相關(guān)的工作并有工作、檢查記錄。3.2.4醫(yī)院行政查房醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)院專(zhuān)業(yè)人員利用醫(yī)院行政、醫(yī)療質(zhì)量查房時(shí)間，檢查病歷用藥情況，作好記錄。門(mén)診部會(huì)同藥劑科檢查門(mén)診處方的合理性，提出獎(jiǎng)懲措施。3.2.5醫(yī)院紀(jì)委、督察辦公室不定期組織檢查藥品使用情況，從糾風(fēng)角度檢查藥品購(gòu)入、使用情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題。每季度統(tǒng)計(jì)公示使用排位前十位的藥品，使用前三位的科室。其他有關(guān)藥事管理的問(wèn)題。3.3考核方法3.3.1醫(yī)院紀(jì)委以及分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員按照《藥事質(zhì)量管理與持續(xù)改良情況檢查考核標(biāo)準(zhǔn)》考核各部門(mén)、各崗位工作情況，留有記錄。3.3.2對(duì)檢查結(jié)果提出獎(jiǎng)懲措施，檢查出的違紀(jì)情況按照醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定處理。題目：藥事管理政務(wù)公開(kāi)的規(guī)定文件編號(hào)：PXFBYYJK-YS-01-04起草人：江麗審核人：熊玉批準(zhǔn)人：張家全本次修改日期：2016年6月20日實(shí)施日期：2016年7月1日四、藥事管理政務(wù)公開(kāi)的規(guī)定1.目的：為了加強(qiáng)醫(yī)院的藥事管理，加強(qiáng)藥品購(gòu)入、使用管理，制訂醫(yī)院藥事管理政務(wù)公開(kāi)的相關(guān)規(guī)定如下。2.范圍：藥劑科臨床各科室3.內(nèi)容：3.1指導(dǎo)思想落實(shí)上級(jí)有關(guān)治理商業(yè)賄賂以及衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳醫(yī)院院務(wù)公開(kāi)、信息公開(kāi)的有關(guān)規(guī)定，糾正藥事管理中的不正之風(fēng)，加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)，按照規(guī)定院內(nèi)院外公開(kāi)，使社會(huì)及全院職工了解醫(yī)院的藥事管理活動(dòng)情況。3.2公示內(nèi)容3.2.1醫(yī)院藥事管理醫(yī)院藥事管理委員會(huì)組成人員及工作開(kāi)展情況，醫(yī)院有關(guān)藥事管理的規(guī)定如藥品采購(gòu)管理方法、藥品招標(biāo)采購(gòu)工作通報(bào)。3.2.2藥品供給及藥品價(jià)格管理公示醫(yī)院使用的常用藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、價(jià)格等。3.2.3藥品使用情況對(duì)藥品使用進(jìn)展監(jiān)控，單品種用藥“雙排序、雙公示、雙監(jiān)控〞。每個(gè)季度的月初統(tǒng)計(jì)上季度使用金額、數(shù)量前十位的藥品。3.2.4藥品合理應(yīng)用情況主要抗菌藥物的使用監(jiān)控情況，門(mén)診處方用藥與住院醫(yī)囑用藥的合理性檢查分析情況，處方點(diǎn)評(píng)情況。3.2.5藥品的收入比例，藥品使用金額排名前十位的科室、排名前十位的臨床醫(yī)生通報(bào)。3.2.6醫(yī)院的藥事工作的許可事項(xiàng)。3.2.7其他需要公開(kāi)的有關(guān)醫(yī)院藥事管理內(nèi)容。3.3公示方法屬于院外公示的內(nèi)容，在門(mén)診大廳以電子屏的形式公示。屬于院內(nèi)公示的內(nèi)容，以院質(zhì)控會(huì)、院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、院查房匯總、院內(nèi)質(zhì)量簡(jiǎn)報(bào)和藥事簡(jiǎn)訊等形式公示。3.4要求3.4.1藥事管理政務(wù)公開(kāi)公示的相關(guān)內(nèi)容由藥劑科負(fù)責(zé)，按照要求，單品種用藥“雙排序、雙公示、雙監(jiān)控〞及主要抗菌藥物的使用情況，門(mén)診處方用藥與住院患者用藥的合理性檢查情況每季度公示一次，處方點(diǎn)評(píng)每月一次，其他內(nèi)容及時(shí)公示。3.4.2所有公示的內(nèi)容要求真實(shí)，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。題目：抗菌藥物管理工作組機(jī)構(gòu)及制度文件編號(hào)：PXFBYYJK-YS-01-05起草人：江麗審核人：熊玉批準(zhǔn)人：張家全本次修改日期：2016年6月20日實(shí)施日期：2016年7月1日五、抗菌藥物管理工作組機(jī)構(gòu)及制度根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》〔中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第84號(hào)〕的有關(guān)規(guī)定，在原《郫婦幼【2011】45號(hào)關(guān)于印發(fā)關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案的通知》的根基上進(jìn)展修訂?！惨弧晨咕幬锕芾砉ぷ鹘M組成組長(zhǎng)：張家全副組長(zhǎng)：熊玉方志丹江麗成員：李軍盧春梅趙啟暉朱紅仙張蓉巫代英晏燕王粵牽頭部門(mén)：醫(yī)務(wù)科，由方志丹負(fù)責(zé)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的日常工作，定期向上級(jí)主管部門(mén)上報(bào)專(zhuān)項(xiàng)整治、督導(dǎo)檢查及整改落實(shí)情況。日常管理工作：由醫(yī)務(wù)科、藥劑科、院感科、護(hù)理部、臨床微生物室及信息科等相關(guān)部門(mén)具體負(fù)責(zé)實(shí)施。辦公室設(shè)在藥劑科。〔二〕抗菌藥物管理工作組工作制度1.工作原則〔1〕醫(yī)院抗菌藥物管理工作組在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。〔2〕貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)視實(shí)施?！?〕制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并監(jiān)視實(shí)施?！?〕對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)展監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改良措施?！?〕對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)展抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，組織對(duì)公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。2.工作職責(zé)醫(yī)院實(shí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制，建設(shè)健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機(jī)構(gòu)、工作制度和監(jiān)視管理機(jī)制，層層落實(shí)責(zé)任。各部門(mén)具體分工如下?！?〕組長(zhǎng)：院長(zhǎng)為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人。全面負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)抗菌藥物管理工作。〔2〕副組長(zhǎng)：由分管副院長(zhǎng)擔(dān)任，負(fù)責(zé)醫(yī)院抗菌藥物工作的具體管理、組織指揮、任務(wù)落實(shí)和部門(mén)協(xié)調(diào)，協(xié)助組長(zhǎng)開(kāi)展工作?！?〕醫(yī)務(wù)科：為抗菌藥物管理工作牽頭部門(mén)，負(fù)責(zé)日常監(jiān)管。負(fù)責(zé)傳達(dá)上級(jí)主管部門(mén)及組長(zhǎng)的指令，協(xié)調(diào)部門(mén)之間任務(wù)落實(shí)，分配布置抗菌藥物管理具體工作內(nèi)容；參與督導(dǎo)完成抗菌藥物管理各項(xiàng)工作任務(wù)。負(fù)責(zé)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格的授予、更改、調(diào)整等工作，動(dòng)態(tài)管理醫(yī)師、藥師權(quán)限；進(jìn)展臨床合理用藥監(jiān)控；實(shí)施各科室抗菌藥物臨床應(yīng)用工作考評(píng)?！?〕藥學(xué)部門(mén)：負(fù)責(zé)抗菌藥物日常管理和藥學(xué)相關(guān)工作。開(kāi)展院科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況調(diào)查；建設(shè)和完善醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)操作體系；參與完本錢(qián)機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；完成抗菌藥物相關(guān)指標(biāo)統(tǒng)計(jì)、用藥趨勢(shì)分析評(píng)估，并按要求上報(bào)；完善抗菌藥物管理藥學(xué)局部資料卷宗；參與醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)教育工作。完成抗菌藥物相關(guān)工作記錄和管理卷宗工作?！?〕護(hù)理部：參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作，培訓(xùn)護(hù)理人員相關(guān)知識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑，對(duì)醫(yī)師不合理抗菌藥物醫(yī)囑處方進(jìn)展監(jiān)控。執(zhí)行醫(yī)院感染管理規(guī)定，控制醫(yī)院感染，減少耐藥菌發(fā)生率?！?〕醫(yī)院感染管理科：負(fù)責(zé)對(duì)本院各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用工作進(jìn)展技術(shù)指導(dǎo)；負(fù)責(zé)本院清潔手術(shù)預(yù)防性使用抗菌藥物監(jiān)控；開(kāi)展細(xì)菌目標(biāo)性監(jiān)測(cè)及耐藥菌監(jiān)測(cè)與分析，提出預(yù)警、干預(yù)及持續(xù)改良措施；參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。〔7〕臨床微生物室：負(fù)責(zé)開(kāi)展微生物培養(yǎng)、別離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持；開(kāi)展常見(jiàn)致病菌分布和耐藥菌監(jiān)測(cè)工作，負(fù)責(zé)與臨床溝通；參與完本錢(qián)機(jī)構(gòu)耐藥菌監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；參加省級(jí)細(xì)菌監(jiān)測(cè)網(wǎng)；參與本院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。〔8〕信息科：完本錢(qián)機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)及耐藥菌監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；定時(shí)完成抗菌藥物臨床應(yīng)用各項(xiàng)指標(biāo)數(shù)據(jù)采集、統(tǒng)計(jì)與監(jiān)控。3.監(jiān)視管理機(jī)制〔1〕醫(yī)院抗菌藥物管理工作組至少每季度召開(kāi)一次會(huì)議，部署、研究、決議抗菌藥物管理相關(guān)工作。每次會(huì)議需明確主題和匯報(bào)內(nèi)容，要求三分之二以上人員參加并簽到。工作組成員不得無(wú)故不參加工作會(huì)議，有事需向組長(zhǎng)或副組長(zhǎng)請(qǐng)假?！?〕各部門(mén)應(yīng)執(zhí)行衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》及抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治工作原則，認(rèn)真履行各自的職責(zé)。〔3〕依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》等法律法規(guī)開(kāi)展工作。嚴(yán)格抗菌藥物分級(jí)管理，監(jiān)控抗菌藥物相關(guān)指標(biāo)，作出分析評(píng)估報(bào)告，提出整改意見(jiàn)。加大對(duì)不合理應(yīng)用抗菌藥物處分力度，促進(jìn)臨床合理用藥。將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)師、藥師職稱(chēng)晉升、評(píng)優(yōu)選優(yōu)、年度考核、權(quán)限管理、處分表彰、績(jī)效考核等方面?！?〕對(duì)于不合理應(yīng)用抗菌藥物的臨床醫(yī)師，視情節(jié)輕重予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級(jí)使用、撤消《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》等處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；對(duì)于不合理應(yīng)用抗菌藥物的臨床科室，視情形給予警告、限期整改、通報(bào)批評(píng)處理；問(wèn)題嚴(yán)重的追究負(fù)責(zé)人責(zé)任?！?〕抗菌藥物管理工作組成員實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，承受醫(yī)院紀(jì)律監(jiān)察“兩委會(huì)〞監(jiān)管。一旦發(fā)現(xiàn)有違規(guī)違紀(jì)行為，將不再擔(dān)任其職。題目：麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理機(jī)構(gòu)及制度文件編號(hào)：PXFBYYJK-YS-01-06起草人：江麗審核人：熊玉批準(zhǔn)人：張家全本次修改日期：2016年6月20日實(shí)施日期：2016年7月1日六、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理機(jī)構(gòu)及制度1.目的：為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，根據(jù)國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》以及衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理方法》等制定本制度。2.范圍：藥劑科臨床各科室3.制度：3.1總則：3.1.1醫(yī)院建設(shè)由分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品日常管理工作。3.1.2麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)建設(shè)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄。3.1.3醫(yī)院定期對(duì)涉及麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理的藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)展有關(guān)法律、法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。3.1.4醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療、科研和教學(xué)需要，按有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和精神藥品，保持合理庫(kù)存。3.2麻醉藥品和精神藥品采購(gòu)與保管3.2.1按照國(guó)務(wù)院2005年11月1日公布實(shí)施《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理》的規(guī)定，麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)須憑衛(wèi)生行政主管部門(mén)批準(zhǔn)的印鑒卡，到指定供貨公司購(gòu)入。3.2.2其他精神藥品的采購(gòu)須從具有二類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售資格的供貨公司購(gòu)入。3.2.3麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，按照醫(yī)院的實(shí)際需要量購(gòu)入。采購(gòu)時(shí)由藥品保管員和藥品采購(gòu)員兩人采購(gòu)，購(gòu)入后交庫(kù)房藥品保管員保管，登記雙人簽字。3.2.4麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品設(shè)有專(zhuān)柜、加鎖，雙人管理。3.2.5麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。3.2.6入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專(zhuān)簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。3.2.7在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢(xún)、處理。3.3麻醉藥品和精神藥品的使用3.3.1麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的使用按照上級(jí)的有關(guān)規(guī)定，必須經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門(mén)依據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的具有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方使用。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的調(diào)劑人員必須具有衛(wèi)生行政主管部門(mén)依據(jù)國(guó)家的相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑權(quán)。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)管理。3.3.2按照衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的規(guī)定，使用規(guī)定顏色和格式的處方。3.3.3麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的處方使用量按照國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部《處方管理方法》的規(guī)定開(kāi)具。開(kāi)具的每張?zhí)幏奖仨毞弦韵乱?guī)定。注射劑一次常用量。片劑、酊劑、糖漿劑不超過(guò)三日常用量?？鼐忈屩苿┎怀^(guò)七日常用量。癌癥疼痛病人麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑不超過(guò)三日常用量，控緩釋制劑不超過(guò)十五日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑不超過(guò)七日常用量。精神藥品按照《處方管理方法》的規(guī)定開(kāi)具。鹽酸哌替啶注射液一次常用量，不得帶出醫(yī)院使用。為住院患者開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方為一日常用量。3.3.4處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整，字跡清楚，調(diào)劑人員核對(duì)無(wú)誤前方可發(fā)出并調(diào)劑和核發(fā)人員簽字。3.3.5麻醉藥品處方至少保存三年備查，精神藥品處方至少保存二年備查。3.3.6藥庫(kù)、門(mén)診藥房、住院藥房、麻醉科指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理，專(zhuān)柜加鎖，責(zé)任明確，交接班有記錄。3.3.7麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字。做到帳、物、批號(hào)相符。3.3.8麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品逐日銷(xiāo)帳，定期盤(pán)點(diǎn)，科主任定期檢查。3.3.9麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。3.3.10醫(yī)院對(duì)過(guò)期或損壞的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品進(jìn)展銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)向所屬衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，在其監(jiān)視下進(jìn)展銷(xiāo)毀，并對(duì)銷(xiāo)毀情況進(jìn)展登記。3.3.11麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品僅限于本院使用，不得向外單位調(diào)撥、轉(zhuǎn)讓、借用。3.3.12醫(yī)院要求需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的患者每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。3.3.13麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑不直接發(fā)給患者，由醫(yī)務(wù)人員憑處方、上次使用的麻醉藥品空安瓿換取麻醉藥品。3.3.14各科室剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)。醫(yī)院應(yīng)向病人交代未使用完的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回醫(yī)院。各臨床科室使用時(shí)未用完的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑剩余量作為醫(yī)療垃圾銷(xiāo)毀處理，處理時(shí)須有銷(xiāo)毀人員與監(jiān)視人員共同執(zhí)行，完善相關(guān)記錄。3.3.15醫(yī)療用教學(xué)、科研所需麻醉藥品應(yīng)填寫(xiě)使用申請(qǐng)報(bào)告交市衛(wèi)生局批準(zhǔn)后配發(fā)。3.3.16有處方權(quán)的醫(yī)師不得利用工作之便為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方，或?yàn)樽约洪_(kāi)處方騙取、濫用麻醉藥品、精神藥品，發(fā)生以上行為的醫(yī)院將取消其相應(yīng)的處方權(quán)或降級(jí)、撤職、開(kāi)除；構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)。3.3.17違反麻醉藥品、精神藥品管理有關(guān)規(guī)定，擅自制造、經(jīng)營(yíng)、配制、運(yùn)輸、販賣(mài)、吸食麻醉藥品的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。3.3.18醫(yī)院發(fā)現(xiàn)以下情況，必須立即向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)視管理部門(mén)報(bào)告：在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品喪失或者被盜、被搶的；發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的。3.4.檢查3.4.1醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)入情況。3.4.2藥劑科每月檢查麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，防止出現(xiàn)違規(guī)問(wèn)題。附：麻醉、第一類(lèi)精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組：組長(zhǎng)：熊玉副組長(zhǎng)：方志丹江麗成員：魏小燕陳敏楊波霞牟本進(jìn)李華胡蓉朱權(quán)干磊題目：藥品不良反響和不良事件監(jiān)測(cè)管理領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度文件編號(hào)：PXFBYYJK-YS-01-07起草人：江麗審核人：熊玉批準(zhǔn)人：張家全本次修改日期：2016年6月20日實(shí)施日期：2016年7月1日七、藥品不良反響和不良事件監(jiān)測(cè)管理領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度1.目的：根據(jù)衛(wèi)生部《藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法》〔衛(wèi)生部令81號(hào)〕和成食藥監(jiān)[2014]84號(hào)《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)<四川省藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法實(shí)施細(xì)則>的通知》制定本制度。2.范圍：藥劑科臨床各科室3.制度：藥品不良反響監(jiān)測(cè)報(bào)告有關(guān)定義：3.1藥品不良反響是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反響。3.1.1藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反響的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。3.1.2新的藥品不良反響是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反響。說(shuō)明書(shū)中已有描述，但不良反響發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反響處理。3.1.3藥品嚴(yán)重不良反響是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反響：引起死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷；導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。3.2醫(yī)院設(shè)立藥品不良反響監(jiān)測(cè)小組，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)。專(zhuān)職人員由藥劑科臨床藥師擔(dān)任，負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)的日常工作。各臨床科室指定醫(yī)師或護(hù)師擔(dān)任藥品不良反響監(jiān)測(cè)員，負(fù)責(zé)所在科室藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳及藥品不良反響報(bào)告的收集、填報(bào)工作。3.3藥品不良反響監(jiān)測(cè)小組負(fù)責(zé)全院藥品不良反響監(jiān)測(cè)的業(yè)務(wù)技術(shù)組織工作，在院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下承當(dāng)以下職責(zé)：3.3.1承當(dāng)全院藥品不良反響資料的收集、整理、分析、評(píng)價(jià)、上報(bào)、定期反響等工作3.3.2將國(guó)家、省不良反響中心反響的藥品不良反響信息定期傳遞給各臨床科室。3.3.3在省級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心的指導(dǎo)下，積極組織或參加藥品不良反響學(xué)術(shù)活動(dòng)，開(kāi)展有關(guān)宣傳、咨詢(xún)、教育、培訓(xùn)及科學(xué)研究，編輯出版藥品不良反響信息刊物。3.4各臨床科室藥物不良反響監(jiān)測(cè)員要對(duì)藥品不良反響工作制度熟悉，及時(shí)認(rèn)真填寫(xiě)《藥物不良反響報(bào)告表》，協(xié)作藥品不良反響監(jiān)測(cè)技術(shù)中心工作。3.5各部門(mén)工作人員應(yīng)當(dāng)熟悉藥品不良反響事件的處理流程：3.5.1假設(shè)患者情況緊急，不管判斷如何，都應(yīng)及時(shí)對(duì)癥處理，并把藥品不良反響因素列入原因的考慮之列，再次詳細(xì)詢(xún)問(wèn)既往史，并防止使用過(guò)敏發(fā)生率高的藥物。3.5.2對(duì)本領(lǐng)件是否為藥品不良反響做出判斷，并請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)生報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)藥品不良反響監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組。3.5.3藥品不良反響監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組派出藥師參與藥品不良反響事件的處理與調(diào)查，并妥善保存原始資料。3.5.4一旦判斷是藥品不良反響，待患者情況穩(wěn)定后，填寫(xiě)藥品不良反響報(bào)表，內(nèi)容盡量詳盡。對(duì)患者及其家屬進(jìn)展相關(guān)的解釋。3.5.5臨床醫(yī)師應(yīng)將患者發(fā)生的不良反響應(yīng)如實(shí)記錄入病歷中。3.6嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反響應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)上報(bào)。3.7醫(yī)院促進(jìn)和鼓勵(lì)上報(bào)藥品不良反響，將藥品不良反響工作納入科室績(jī)效考核，對(duì)積極上報(bào)的科室給予通報(bào)表?yè)P(yáng)，績(jī)效加分。附：醫(yī)院藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理小組成員：組長(zhǎng)：熊玉副組長(zhǎng)：方志丹江麗成員：趙啟暉盧春梅李軍朱紅仙程敬東題目：藥品新品種引進(jìn)制度及流程文件編號(hào)：PXFBYYJK-YS-01-08起草人：江麗審核人：熊玉批準(zhǔn)人：張家全本次修改日期：2016年6月20日實(shí)施日期：2016年7月1日八、藥品新品種引進(jìn)制度及流程1.目的：標(biāo)準(zhǔn)引進(jìn)藥品，防止藥品濫用2.范圍：藥劑科臨床各科室3.制度：3.1藥品新品種引進(jìn)制度3.1.1新藥申請(qǐng)引進(jìn)原則新藥是指本院臨床未使用過(guò)的藥品。新藥應(yīng)以國(guó)家根本用藥目錄為依據(jù)，已納入四川省醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄中的品種優(yōu)先考慮。申請(qǐng)引進(jìn)同一通用名稱(chēng)藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其它劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。3.1.2新藥申請(qǐng)引進(jìn)程序新藥申請(qǐng)由各供給商或廠家提交。藥劑科采購(gòu)負(fù)責(zé)收集申請(qǐng)，藥劑科對(duì)新藥資料進(jìn)展審查，整理、登記并編號(hào)管理，備交藥事管理與藥學(xué)治療委員會(huì)討論。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)定期對(duì)需引進(jìn)的“新藥〞進(jìn)展客觀、全面的討論。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)集體討論決定采購(gòu)的藥品品種、規(guī)格、價(jià)格，討論結(jié)果和藥品供給渠道上報(bào)醫(yī)院，由院長(zhǎng)辦公會(huì)集體討論同意前方可執(zhí)行。臨床醫(yī)師、臨床藥學(xué)人員，應(yīng)對(duì)臨床使用的“新藥〞進(jìn)展療效、安全性、不良反響以及藥品在儲(chǔ)存期間的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)展跟蹤。3.2藥品新品種引進(jìn)流程申報(bào)人填寫(xiě)《新藥申請(qǐng)表》并附相關(guān)證件藥劑科負(fù)責(zé)相關(guān)資料審核藥劑科負(fù)責(zé)相關(guān)資料審核藥劑科采購(gòu)負(fù)責(zé)收集整理新藥藥劑科采購(gòu)負(fù)責(zé)收集整理新藥編制新藥投票表編制新藥投票表評(píng)審小組對(duì)新藥目錄進(jìn)展投票評(píng)審小組對(duì)新藥目錄進(jìn)展投票藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)將投票結(jié)果提交院長(zhǎng)會(huì)討論藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)將投票結(jié)果提交院長(zhǎng)會(huì)討論討論通過(guò)藥品交藥劑科執(zhí)行討論通過(guò)藥品交藥劑科執(zhí)行題目：藥品遴選制度文件編號(hào)：PXFBYYJK-YS-01-09起草人：江麗審核人：熊玉批準(zhǔn)人：張家全本次修改日期：2016年6月20日實(shí)施日期：2016年7月1日九、藥品遴選制度1.目的：藥品的使用關(guān)系到患者的生命安全，關(guān)系到我院的藥品管理安康開(kāi)展的問(wèn)題。本著臨床需求的根本出發(fā)點(diǎn)，考慮認(rèn)真落實(shí)上級(jí)有關(guān)藥品管理的各項(xiàng)規(guī)定，根據(jù)我院的臨床實(shí)際，制定我院藥物遴選制度。2.范圍：藥劑科臨床各科室3.制度：3.1遴選原則3.1.1入選藥品應(yīng)具備安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。要充分考慮藥品的安全性，臨床治療效果，兼顧藥品價(jià)格，滿(mǎn)足不同需求的人群。3.1.2參考國(guó)家藥監(jiān)局公布的《國(guó)家根本藥物目錄》中品種。保證臨床使用根本藥品的比例。3.1.3保證重點(diǎn)專(zhuān)科品種齊全，臨床科室根本滿(mǎn)足需求的前提。3.1.4遵循“一品兩規(guī)〞及藥品陽(yáng)光采購(gòu)要求。3.2重點(diǎn)遴選藥品范圍3.2.1增加新的適應(yīng)癥的化學(xué)藥品，并且新增適應(yīng)癥無(wú)替代藥品。3.2.2按照合理用藥的原則(如序貫療法等)補(bǔ)充劑型的缺乏。3.2.3支持我院專(zhuān)科建設(shè)，開(kāi)展新工程、提高治療手段及重視藥品的安全性所必須的藥品。3.2.4補(bǔ)充醫(yī)保、農(nóng)合備藥率缺乏的問(wèn)題，入選的藥品一般應(yīng)是兼顧醫(yī)保、農(nóng)合的藥物。3.2.5國(guó)家根本藥物目錄內(nèi)的必備藥品。3.3新藥遴選程序臨床科室主任根據(jù)臨床需要填寫(xiě)《新藥申請(qǐng)表》報(bào)藥劑科歸檔，藥劑科定期整理《新藥申請(qǐng)表》，將新藥質(zhì)量層次、廠家、價(jià)格、社保類(lèi)別等信息資料提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，擬定《新藥討論目錄》，新藥評(píng)審專(zhuān)家參加討論，2/3以上到會(huì)成員同意則通過(guò)，形成《新藥申購(gòu)目錄》。其中抗菌藥物新藥遴選程序：藥劑科將定期整理的抗菌藥物《新藥申請(qǐng)表》先由抗菌藥物管理工作組審議，2/3以上成員同意后，按新藥遴選程序辦理。3.4對(duì)于我院已有品種，如因臨床需要、申請(qǐng)?jiān)黾右粋€(gè)規(guī)格的，不得違反《處方管理方法》有關(guān)“一品兩規(guī)〞的規(guī)定。3.5如因客觀原因?qū)е屡渌蜕碳也荒馨船F(xiàn)有廠家或規(guī)格配送的，應(yīng)由配送公司說(shuō)明原由，藥劑科調(diào)查核實(shí)上報(bào)分管院長(zhǎng)同意前方可執(zhí)行。藥劑科主任定期向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)。3.6臨床醫(yī)生因臨床需求而要求改變現(xiàn)有品種規(guī)格、包裝的，需經(jīng)分管院長(zhǎng)同意后，藥劑科根據(jù)地方產(chǎn)品優(yōu)先、質(zhì)優(yōu)者優(yōu)先進(jìn)展采購(gòu)。藥劑科主任定期向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)。3.7申購(gòu)臨時(shí)用藥，原則上該藥應(yīng)是本院《供給目錄》中無(wú)可替代的品種且臨床治療必需，針對(duì)一個(gè)病人，使用一個(gè)療程。由醫(yī)生申請(qǐng)，科主任簽字后交醫(yī)務(wù)科，同意蓋章后交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任審核簽字，交藥劑科執(zhí)行。3.8臨床各科申請(qǐng)所購(gòu)藥品，申購(gòu)科室有責(zé)任在效期內(nèi)將其使用完畢。如違反規(guī)定而造成損失將由申購(gòu)科室承當(dāng)。3.9藥劑科在新藥申請(qǐng)得到批準(zhǔn)后應(yīng)盡快介入。本著少量多進(jìn)的采購(gòu)原則與使用科室建設(shè)嚴(yán)密的信息反響，跟蹤其使用動(dòng)向，積極收集新藥評(píng)價(jià)信息。第二章藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度題目：藥劑科藥品質(zhì)量管理小組職責(zé)文件編號(hào)：PXFBYYJK-ZL-02-01起草人：江麗審核人：熊玉批準(zhǔn)人：張家全本次修改日期：2016年6月20日實(shí)施日期：2016年7月1日一、藥劑科藥品質(zhì)量管理小組職責(zé)1.目的：加強(qiáng)藥品管理，保障患者用藥安全有效，杜絕藥品質(zhì)量事件發(fā)生。2.范圍：適用于全院藥品管理3.制度：為保證藥品質(zhì)量監(jiān)控人員工作的獨(dú)立性，將藥劑科質(zhì)量管理小組人員調(diào)整如下：組長(zhǎng)：江麗成員：陳曉龍朱權(quán)曾敏組長(zhǎng)職責(zé)：在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，每月組織藥品質(zhì)量管理小組成員檢查全院藥品質(zhì)量情況，及時(shí)收集、分析檢查中發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，提出整改措施，監(jiān)視持續(xù)改良，確保各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全。組員職責(zé)：1.每月一次檢查藥房和藥庫(kù)毒、麻、精神、貴重等特殊藥品管理情況，有無(wú)假、劣、過(guò)期、失效和變質(zhì)藥品。2.小組成員中擔(dān)任科室負(fù)責(zé)人員的，負(fù)責(zé)所在科室的藥品質(zhì)量和安全管理，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向管理小組匯報(bào)。3.每月檢查各病區(qū)護(hù)士工作站藥品質(zhì)量和特殊藥品儲(chǔ)存使用管理情況。重大質(zhì)量問(wèn)題藥監(jiān)部門(mén)做好退藥登記通知供給商退貨藥品退回藥庫(kù)根據(jù)藥監(jiān)部門(mén)意見(jiàn)處理藥事管理與藥物治療委員會(huì)分別反響給組長(zhǎng)、病區(qū)、調(diào)劑部門(mén)分析、總結(jié)形成處理意見(jiàn)藥品調(diào)劑部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題組長(zhǎng)每月填報(bào)“藥品質(zhì)量信息反響表〞藥品質(zhì)量報(bào)告途徑與流程重大質(zhì)量問(wèn)題藥監(jiān)部門(mén)做好退藥登記通知供給商退貨藥品退回藥庫(kù)根據(jù)藥監(jiān)部門(mén)意見(jiàn)處理藥事管理與藥物治療委員會(huì)分別反響給組長(zhǎng)、病區(qū)、調(diào)劑部門(mén)分析、總結(jié)形成處理意見(jiàn)藥品調(diào)劑部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題組長(zhǎng)每月填報(bào)“藥品質(zhì)量信息反響表〞病區(qū)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題病區(qū)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題病區(qū)、調(diào)劑部門(mén)病區(qū)、調(diào)劑部門(mén)藥劑科藥劑科藥品質(zhì)量管理小組藥品質(zhì)量管理小組不威脅患者安全威脅患者安全題目：藥品質(zhì)量管理制度文件編號(hào)：PXFBYYJK-ZL-02-02起草人：江麗審核人：熊玉批準(zhǔn)人：張家全本次修改日期：2016年6月20日實(shí)施日期：2016年7月1日二、藥品質(zhì)量管理制度1.目的：按照《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)視管理方法〔試行〕》等有關(guān)法律、法規(guī)。加強(qiáng)藥品管理，確保藥品質(zhì)量、提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者用藥安全、合理、有效。2.范圍：藥劑科臨床各科室3.制度：3.1藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、陳列儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度3.1.1庫(kù)房發(fā)至藥房的藥品，收貨人員應(yīng)核對(duì)藥名，清點(diǎn)數(shù)量，查對(duì)效期，進(jìn)展外觀驗(yàn)收。3.1.2藥品應(yīng)按劑型、類(lèi)別、性質(zhì)、貯存條件分別進(jìn)展擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱〔溫度維持在2℃—8℃〕不得隨意挪動(dòng)位置。3.1.3每日上午和下午對(duì)室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進(jìn)展檢查調(diào)控，并同時(shí)登記。3.2有效期藥品的管理制度3.2.1有效期藥品按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)展管理，過(guò)期失效藥品不得發(fā)給患者。3.2.2有效期低于半年的藥品不得入藥房。3.2.3做到每周方案領(lǐng)藥，實(shí)行少量屢次補(bǔ)充。3.2.4另發(fā)藥品做到“先進(jìn)先出、易變先出〞。3.2.5將近效期藥品填入《近效期藥品催銷(xiāo)表》，對(duì)于有效期在半年內(nèi)的藥品，各部門(mén)之間調(diào)劑使用，或通知臨床盡量使用。3.2.6針對(duì)有效期在3個(gè)月內(nèi)的藥品，通知庫(kù)房聯(lián)系供貨單位，協(xié)商予以退貨或換貨。3.2.7一季一大查，一月一小查，每季度盤(pán)存前對(duì)藥品逐一過(guò)目，仔細(xì)檢查藥品的批號(hào)、有效期、外觀，做到定期登記、杜絕藥品過(guò)期失效。3.3不合格藥品的管理制度3.3.1驗(yàn)收藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動(dòng)、霉變、異物等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)聯(lián)系庫(kù)房，予以更換。3.3.2在調(diào)配過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無(wú)標(biāo)簽等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)聯(lián)系庫(kù)房，予以更換。3.3.3護(hù)理人員在配液過(guò)程中，應(yīng)予仔細(xì)檢查，假設(shè)發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動(dòng)、瓶身裂紋等現(xiàn)象時(shí)應(yīng)聯(lián)系藥房，藥房予以更換。3.3.4將不合格藥品進(jìn)展登記，及時(shí)上報(bào)科主任。3.4退回藥品管理制度3.4.1發(fā)至護(hù)士或患者手中的藥品，原則上不能退換，假設(shè)因特殊情況需要退回，對(duì)退回藥品應(yīng)問(wèn)明原因，仔細(xì)檢查外包裝、內(nèi)包裝，并核對(duì)生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續(xù)，并進(jìn)展登記；不一致不予退回。3.4.2拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。3.4.3對(duì)于退回藥品屬于質(zhì)量問(wèn)題的應(yīng)通知庫(kù)房聯(lián)系更換或者報(bào)損，并查明原因進(jìn)展登記，及時(shí)上報(bào)科主任，不得使用。3.5藥品拆零管理制度3.5.1拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜，保存原包裝。3.5.2藥品拆零時(shí)，其環(huán)境及使用的工具、藥匙、包裝袋必須清潔衛(wèi)生，拆零器具應(yīng)定期滅菌消毒。3.5.3調(diào)配拆零藥品時(shí)，必須在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、產(chǎn)品批號(hào)及有效期。3.5.4拆零藥品必須予以登記，注明拆零日期，并經(jīng)常檢查有效期。3.5.5調(diào)配拆零藥品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)檢查藥品有無(wú)變色、裂片、潮解等質(zhì)量問(wèn)題，確保藥品質(zhì)量。3.6衛(wèi)生管理制度3.6.1藥品儲(chǔ)存、陳列場(chǎng)所保持通風(fēng)、整潔、明亮、墻壁不亂釘、亂貼宣傳廣告標(biāo)語(yǔ)，制止懸掛衣物，屋頂、墻壁、門(mén)窗、貨架無(wú)積塵及蜘蛛網(wǎng)。3.6.2每天對(duì)藥房進(jìn)展一次清掃，保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺(tái)干凈衛(wèi)生。做到不隨地吐痰，不亂扔雜物。3.6.3藥品調(diào)配用具保持干凈無(wú)污染，不得亂扔亂放。3.6.4調(diào)劑人員應(yīng)著裝整潔，保持個(gè)人衛(wèi)生，定期進(jìn)展安康檢查。3.6.5設(shè)有防鼠、放蟲(chóng)、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具，使藥品質(zhì)量得到有效保證。3.7貴重藥品管理制度3.7.1根據(jù)臨床應(yīng)用的實(shí)際情況，對(duì)于價(jià)格在100元以上的藥品列為貴重藥品管理范圍。3.7.2對(duì)于貴重藥品集中存放區(qū)域，每周進(jìn)展清點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)賬物不符及時(shí)查找原因。3.7.3分區(qū)域進(jìn)展管理，責(zé)任落實(shí)到個(gè)人。3.7.4嚴(yán)格處方查對(duì)制度，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無(wú)誤，錯(cuò)發(fā)或多發(fā)出的貴重藥，均按過(guò)失登記處理。3.7.5定期檢查有效期限，嚴(yán)防過(guò)期失效的藥品用于臨床。3.7.6如有自然破損，應(yīng)認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，通過(guò)庫(kù)房聯(lián)系公司退換。題目：藥品質(zhì)量監(jiān)視管理制度文件編號(hào)：PXFBYYJK-ZL-02-03起草人：江麗審核人：熊玉批準(zhǔn)人：張家全本次修改日期：2016年6月20日實(shí)施日期：2016年7月1日三、藥品質(zhì)量監(jiān)視管理制度1.目的：按照《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)視管理方法〔試行〕》等有關(guān)法律、法規(guī)。加強(qiáng)藥品管理，確保藥品質(zhì)量、提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者用藥安全、合理、有效。2.范圍：藥劑科臨床各科室3.制度：3.1建設(shè)藥品質(zhì)量管理小組，針對(duì)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、藥品調(diào)劑、患者投訴、藥品質(zhì)量檢查等過(guò)程中的藥品質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)反響和處理，每月匯總分析、總結(jié)，落實(shí)整改措施，發(fā)現(xiàn)有重大質(zhì)量問(wèn)題的上報(bào)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。3.2藥劑科藥品質(zhì)量管理小組每季度召開(kāi)質(zhì)量會(huì)議，溝通藥品質(zhì)量信息情況，分析研究藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理工作中存在的問(wèn)題，提出改良措施。3.3催促藥劑科各部門(mén)每季度盤(pán)點(diǎn)的同時(shí)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)展全面檢查，檢查工程包括商標(biāo)、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、劑量以及內(nèi)外包裝是否完好、藥品外觀有無(wú)變色、是否受潮、沉淀、糖衣脫落、碎片、發(fā)霉、變質(zhì)、蟲(chóng)咬等現(xiàn)象，自查結(jié)果填寫(xiě)“藥品質(zhì)量信息反響表〞，匯總，交科室備查。3.4藥品質(zhì)量管理小組成員每月對(duì)各部門(mén)藥品質(zhì)量進(jìn)展檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，防止質(zhì)量事故發(fā)生，并對(duì)藥品質(zhì)量檢查情況在“藥品質(zhì)量抽查表〞中記錄，情況緊急時(shí)，需立即向藥品質(zhì)量管理組報(bào)告，并將記錄妥善保存。3.5加強(qiáng)效期藥品管理，藥品庫(kù)房負(fù)責(zé)藥品效期數(shù)據(jù)的信息錄入，并對(duì)近效期藥品向各部門(mén)提示，各部門(mén)應(yīng)經(jīng)常對(duì)藥品效期進(jìn)展清理和檢查，對(duì)不符合效期藥品管理的應(yīng)及時(shí)退庫(kù)，嚴(yán)格控制藥品在有效期內(nèi)使用。3.6相關(guān)責(zé)任人每月檢查病區(qū)護(hù)士工作站的急救藥品、特殊管理藥品和備用藥品質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量應(yīng)及時(shí)向科藥品質(zhì)量管理小組報(bào)告。3.7監(jiān)視藥品按其保存條件放置，如：冷藏、避光等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響本部門(mén)藥品質(zhì)量的內(nèi)外因素并及時(shí)解決。3.8應(yīng)定期對(duì)臨床科室進(jìn)展訪問(wèn)，以征詢(xún)使用者和臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)藥品質(zhì)量的意見(jiàn)，作好記錄，上報(bào)科藥品質(zhì)量管理小組。3.9不定期組織藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高工作人員質(zhì)量安全意識(shí)。3.10每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)展安康檢查，并建設(shè)安康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。3.11藥品質(zhì)量與安全管理小組有權(quán)對(duì)藥劑科藥品的有關(guān)問(wèn)題作出決定。我院藥品質(zhì)量管理內(nèi)容：1.醫(yī)院藥品進(jìn)貨驗(yàn)收出庫(kù)管理2.藥房藥庫(kù)衛(wèi)生管理3.藥品拆零分裝管理4.藥品效期動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)管理5.溫濕度等養(yǎng)護(hù)管理6.病人藥品質(zhì)量意見(jiàn)處理記錄、反響7.不合格藥品管理8.藥品不良反響監(jiān)測(cè)、上報(bào)9.每月藥劑科藥品進(jìn)展自查和抽查，內(nèi)容包括：藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、劑量等項(xiàng)，并觀察藥品內(nèi)外包裝是否完好，藥品外觀色澤是否均勻、是否有受潮、沉淀、糖衣脫落、碎片、發(fā)霉、變質(zhì)、蟲(chóng)咬等現(xiàn)象10.每月對(duì)病區(qū)儲(chǔ)存藥品進(jìn)展質(zhì)量檢查11.上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)定期對(duì)本院藥品進(jìn)展抽查題目：藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度文件編號(hào)：PXFBYYJK-ZL-02-04起草人：江麗審核人：熊玉批準(zhǔn)人：張家全本次修改日期：2016年6月20日實(shí)施日期：2016年7月1日四、藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度1.目的：根據(jù)《藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)視管理方法》等有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。為保證入庫(kù)藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好，防止不合格藥品及不符合藥品包裝規(guī)定要求的藥品入庫(kù)。2.范圍：適用于藥品入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收崗位。3.制度：3.1入庫(kù)藥品應(yīng)為我院采購(gòu)方案內(nèi)的藥品，且符合我院《藥品采購(gòu)供給管理制度與流程》相關(guān)規(guī)定，不得擅自驗(yàn)收方案外的藥品。3.2藥庫(kù)保管人員對(duì)驗(yàn)收入庫(kù)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品有權(quán)拒收、退貨并及時(shí)上報(bào)科主任。3.3驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)展，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后30分鐘內(nèi)驗(yàn)收完畢。3.4驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)合法票據(jù)，對(duì)到貨藥品進(jìn)展逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)展逐一檢查：3.4.1核查藥品包裝上的標(biāo)簽及所附說(shuō)明書(shū)內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址，藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期，藥品成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反響、本卷須知以及貯藏條件等。3.4.2驗(yàn)收藥品應(yīng)具備藥品檢驗(yàn)合格證。3.4.3外用藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。3.4.4中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。3.4.5驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷(xiāo)售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品要驗(yàn)收口岸藥品檢驗(yàn)所化驗(yàn)報(bào)告單復(fù)印件，并蓋有銷(xiāo)售單位紅色印章。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件．3.4.6驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)提供自營(yíng)材料應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。3.5驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期缺乏6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。3.6驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄單上簽字或蓋章，并寫(xiě)明驗(yàn)收結(jié)論。倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄單辦理入庫(kù)手續(xù)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不結(jié)實(shí)或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品，應(yīng)予拒收并報(bào)科主任。3.7藥品辦理入庫(kù)手續(xù)后，打印出“藥品入庫(kù)驗(yàn)收登記表〞，再次復(fù)核并簽字或蓋章，入庫(kù)驗(yàn)收登記表內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、入庫(kù)日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。題目：藥品貯存、養(yǎng)護(hù)管理制度文件編號(hào)：PXFBYYJK-ZL-02-05起草人：江麗審核人：熊玉批準(zhǔn)人：張家全本次修改日期：2016年6月20日實(shí)施日期：2016年7月1日五、藥品貯存、養(yǎng)護(hù)管理制度1．目的：依據(jù)《藥品管理法》及實(shí)施條例。為標(biāo)準(zhǔn)藥品貯存條件及養(yǎng)護(hù)管理，確保藥品質(zhì)量，保證藥品在貯存期不發(fā)生質(zhì)量變化，確?；颊哂盟幇踩?。2．范圍：藥劑科3．制度：3.1藥庫(kù)管理人員要認(rèn)真執(zhí)行藥政法規(guī)，對(duì)麻醉藥品、精神藥品、貴重藥品，按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理，并不斷提高自身專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平和經(jīng)濟(jì)管理水平。3.2各調(diào)劑部門(mén)在藥品存放的適宜地方必須掛放溫、濕度計(jì)，并指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)每日記錄溫、濕度，備查。3.3藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存，其中常溫藥品存放于10—30℃、陰涼藥品不高于20℃、冷藏藥品存放于2-8℃，對(duì)溫度有特別要求的藥品必須按說(shuō)明書(shū)規(guī)定存放；在冷處保存的藥品應(yīng)每日對(duì)冰箱溫度進(jìn)展監(jiān)控，專(zhuān)人記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即處理并上報(bào)。貯存藥品的相對(duì)濕度應(yīng)保持在45％-75％。每天上午9點(diǎn)、下午3點(diǎn)監(jiān)測(cè)記錄藥房或庫(kù)房溫、濕度，冰箱溫度，根據(jù)溫、濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施進(jìn)展調(diào)控，并做好記錄。3.4對(duì)光線敏感的藥品必須避光保存或存放于陰暗處。3.5存放的藥品與地面、墻、屋頂、空調(diào)之間應(yīng)有相應(yīng)的間隔或隔離措施：易破損的藥品應(yīng)控制堆放高度；保持藥房或庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，進(jìn)出庫(kù)房隨手關(guān)燈做好防火、防潮、防塵、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作。3.6藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途以及貯存條件進(jìn)展相對(duì)集中的存放，做到外用藥、內(nèi)服藥和注射劑分區(qū)儲(chǔ)存，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆放，并嚴(yán)格按規(guī)定的貯存條件進(jìn)展保管。3.7每月指定專(zhuān)人對(duì)部門(mén)庫(kù)存藥品進(jìn)展質(zhì)量檢查，對(duì)藥品效期進(jìn)展動(dòng)態(tài)監(jiān)控，于每月下旬將效期在六個(gè)月以?xún)?nèi)的藥品登記上墻。3.8對(duì)藥品使用和貯存情況于每月盤(pán)存后進(jìn)展檢查并作好記錄。發(fā)現(xiàn)有以下質(zhì)量問(wèn)題的藥品不得進(jìn)展使用，并及時(shí)進(jìn)展報(bào)損和退貨處理：3.8.1藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。3.8.2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。3.8.3包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。3.8.4藥品已超出有效期。3.9因工作不負(fù)責(zé)任，未按規(guī)定存放、養(yǎng)護(hù)和使用等造成藥品過(guò)期、變質(zhì)而造成損失者，將給予有關(guān)人員相應(yīng)處分。題目：藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序文件編號(hào)：PXFBYYJK-ZL-02-06起草人：江麗審核人：熊玉批準(zhǔn)人：張家全本次修改日期：2016年6月20日實(shí)施日期：2016年7月1日六、藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序1.目的：依據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)視管理方法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》及其實(shí)施細(xì)則。建設(shè)藥品入庫(kù)驗(yàn)收崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，保證入庫(kù)藥品質(zhì)量和藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度的執(zhí)行。2.范圍：藥劑科3.制度：3.1驗(yàn)收依據(jù)購(gòu)進(jìn)藥品憑配送公司的合法票據(jù)驗(yàn)收。3.2藥品驗(yàn)收3.2.1清點(diǎn)藥品數(shù)量：3.2.2檢查藥品外包裝是否完整，有無(wú)破損、拆封、液體滲漏等異?，F(xiàn)象。3.3包裝、標(biāo)示等檢查3.3.1每件包裝中，應(yīng)有藥品合格證；3.3.2包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》的規(guī)定；3.3.3特殊藥品、外用藥品等應(yīng)有專(zhuān)有標(biāo)志并有警示說(shuō)明；3.3.4驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應(yīng)有規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《生物制品進(jìn)口批件》、《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件并加蓋供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)紅色印章；3.3.5驗(yàn)收中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝，中藥材應(yīng)有產(chǎn)地標(biāo)志：3.4藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序：藥品入庫(kù)時(shí)首先進(jìn)入待驗(yàn)區(qū)，