IATF-16949：2016質量管理體系培訓講義

2023/11/8IATF16949:2016質量管理體系-汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001:2015的特殊要求2023/11/8IATF16949與ISO9001之關系ISO9001:2015變化要點IATF16949:2016變化要點IATF16949轉換應對措施IATF16949認證的三個時間點內容大綱一、IATF16949轉版變化二、IATF16949標準解讀2023/11/8ISO9001與IATF16949之關系2023/11/8ISO9001與IATF16949之關系2023/11/8ISO9001與IATF16949之關系2023/11/8IATF16949:2016ISO9001與IATF16949之關系2023/11/8ISO9001：2015變化要點ISO9001：2015一變五加三減條文架構改變刪減質量手冊刪減管理代表刪減預防措施增加組織環(huán)境分析（4.1，4.2）增加風險管理（6.1）增加知識管理（7.1.6）增加最高管理者的責任加強績效評估與變更管理2023/11/8ISO9001：2015變化要點1范圍2引用規(guī)范3專有名詞與定義4組織環(huán)境

4.1

理解組織及其環(huán)境

4.2理解相關方的需求和期望

4.3決定質量管理體系范圍

4.4質量管理體系與其過程5領導力

5.1領導力和承諾

5.2方針

5.3組織角色、責任與職權6策劃

6.1風險和機會的應對措施

6.2質量目標及其實施的策劃

6.3變更的策劃7支持

7.1資源

7.1.1總則

7.1.2人員

7.1.3基礎設施（6.3）7.1.4過程運行環(huán)境（6.4）

7.1.5監(jiān)視和測量資源（7.6）

7.1.6組織知識

7.2能力

7.3意識

7.4溝通

7.5文件化信息

7.5.1總則

7.5.2編制和更新

7.5.3文件化信息控制8運作

8.1運作的策劃和控制

8.2產品和服務有關要求之決定（7.2)8.3產品和服務的開發(fā)（7.3）

8.4外部供應的產品和服務的控制（7.4）

8.5產品和服務的提供（7.5）

8.6產品和服務的放行（8.2.4）

8.7不合格過程輸出、產品和服務的控制（8.3）9績效評估

9.1監(jiān)視、測量、分析和評估

9.1.1總則

9.1.2顧客滿意（8.2.1）

9.1.3分析與評估（8.4)9.2內部審核

9.3管理評審10改進

10.1總則

10.2不符合和糾正措施

10.3持續(xù)改進AnnexSL(高階架構)注：AnnexSL是newhighlevelstructure,將提供所有的管理體系一個通用的格式。2023/11/8IATF16949：2016變化要點2023/11/8IATF16949：2016變化要點2023/11/8IATF16949：2016變化要點2023/11/81111111IATF16949：2016變化要點2023/11/8IATF16949轉換應對措施2023/11/8IATF16949認證的三個時間點2023/11/82023/11/811111112023/11/80.1總則采用質量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎。組織根據本標準實施質量管理體系的潛在益處是：a）穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產品和服務的能力；b）促成增強顧客滿意的機會；c）應對與組織環(huán)境和目標相關的風險和機遇；d）證實符合規(guī)定的質量管理體系要求的能力。本標準可用于內部和外部各方。實施本標準并非需要：——統一不同質量管理體系的架構；——形成與本標準條款結構相一致的文件；——在組織內使用本標準的特定術語。本標準規(guī)定的質量管理體系要求是對產品和服務要求的補充。引言2023/11/80.1總則本標準采用過程方法，該方法結合了“策劃—實施—檢查—處置”（PDCA）循環(huán)與基于風險的思維。過程方法使組織能夠策劃過程及其相互作用。PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理，確定改進機會并采取行動。基于風險的思維使組織能夠確定可能導致其過程和質量管理體系偏離策劃結果的各種因素，采取預防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現的機遇（見附錄A...4）。在日益復雜的動態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對未來需求和期望采取適當行動，這無疑是組織面臨的一項挑戰(zhàn)。為了實現這一目標，組織可能會發(fā)現，除了糾正和持續(xù)改進，還有必要采取各種形式的改進，如破變性變革、創(chuàng)新和重組。在本標準中使用如下助動詞：“應”表示要求；“宜”表示建議；“可”表示允許；“能”表示可能或能夠。“注”的內容是理解和說明有關要求的指南。引言2023/11/80.2質量管理原則本標準是在GB/T19000所闡述的質量管理原則基礎上制定的。每項原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據，應用該原則的主要益處示例以及應用該原則提高組織績效的典型措施示例。質量管理原則包括：——以顧客為關注焦點；——領導作用；——全員參與；——過程方法；——改進；——循證決策；——關系管理。引言2023/11/80.3過程方法0.3.1總則本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。采用過程方法所需考慮的具體要求見4.4。將相互關聯的過程作為一個體系加以理解和管理，有助于組織有效和高效地實現其預期結果。這種方法使組織能夠對其體系的過程之間相互關聯和相互依賴的關系進行有效控制，以提高組織整體績效。過程方法包括按照組織的質量方針和戰(zhàn)略方向，對各過程及其相互作用進行系統的規(guī)定和管理，從而實現預期結果?？赏ㄟ^采用PDCA循環(huán)（見0.3.2）以及始終基于風險的思維（見0.3.3）對過程和整個體系進行管理，旨在有效利用機遇并防止發(fā)生不良結果。在質量管理體系中應用過程方法能夠：a）理解并持續(xù)滿足要求；b）從增值的角度考慮過程；c）獲得有效的過程績效；d）在評價數據和信息的基礎上改進過程。引言2023/11/80.3過程方法0.3.1總則單一過程各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和和測量檢查點，以用于控制，這些檢查點根據相關的風險有所不同。引言2023/11/80.3過程方法引言顧客導向過程支持性過程管理過程輸入和輸出都和顧客有關的過程。每一個顧客導向過程都會有一個或多個支持性過程補充，支持性過程大致上都有內部的顧客和供方。對組織或質量體系進行管理的過程。過程分類2023/11/80.3過程方法引言市場分析/顧客要求的分析報價單/投標訂單/接受

產品設計/工程設計

產品/工程設計確認

產品生產

交付

支付Claim/服務

顧客反饋

COP(顧客導向過程)舉例2023/11/80.3過程方法引言SP(支持過程)舉例采購

設備管理

倉儲管理不合格品處理

人力資源管理過程2023/11/80.3過程方法引言MP(管理過程)的設定管理評審

內部審核

經營計劃

目標管理

持續(xù)改進2023/11/8引言顧客要求顧客滿意產品與服務質量管理體策劃MP1內部審核MP3管理評審

MP2統計分析MP4持續(xù)改進MP5市場分析與合同評審COP1設計及開發(fā)COP2產品制造COP3產品交付COP4顧客反饋與服務COP5文件與記錄管理SP1計量管理SP4生產設備與工具工裝SP3人力資源管理SP2采購與供方管理SP5產品與過程的監(jiān)視與測量SP6不合格品控制SP7市場信息供方與外包商組織內部顧客導向過程管理過程支持過程貨款與發(fā)票企業(yè)質量管理體系過程流程圖2023/11/8引言()過程輸入：材料、需求、顧客及法規(guī)要求等輸出：產品、服務…等誰主導？誰配合？硬件\軟件環(huán)境…等效率績效測量時間、成本等指標怎么做方法、程序過程分析-烏龜圖分析法2023/11/80.3過程方法0.3.2PDCA循環(huán)PDCA循環(huán)能夠應用于所有過程以及整個質量管理體系。圖2表明了本標準第4章至第10章是如何構成PDCA循環(huán)的。引言2023/11/80.3過程方法0.3.2PDCA循環(huán)PDCA循環(huán)可以簡要描述如下：——策劃（Plan）：根據顧客的要求和組織的方針，建立體系的目標及其過程、確定實現結果所需的資源,并識別和應對風險和機遇——實施（Do）：執(zhí)行所做的策劃；——檢查（Check）：根據方針、目標、要求和所策劃的活動，對過程以及形成產品和服務進行監(jiān)視和測量（適用時），并報告結果；——處置（Act）：必要時，采取措施提高績效。引言2023/11/8引言2023/11/80.3過程方法0.3.3基于風險的思維基于風險的思維（見附錄A.4）是實現質量管理體系有效性的基礎。本標準以前的版本已經隱含基于風險思維的概念，例如：采取預防措施消除潛在的不合格，對發(fā)生的不合格進行分析，并采取與不合格的影響相適當措施，防止其再次發(fā)生。為了滿足本標準的要求,組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施。應對風險和機遇，為提高質量管理體系有效性、獲得改進結果以及防止不利影響奠定基礎。某些有利于實現預期結果的情況可能導致機遇的出現，例如：有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產品和服務、減少浪費或提高生產率的一系列情形。利用機遇所采取的實施也可能包括考慮相關風險。風險是不確定性的影響,不確定性可能有正面的影響，也可能有負面的影響。風險的正面影響可能提供機遇，但并非所有的正面影響均可提供機遇。引言2023/11/80.4與其他管理體系標準的關系本標準采用ISO制定的管理體系標準框架，以提高與其他管理體系標準的協調一致性（見附錄A..1）。本標準使組織能夠使用過程方法，并結合PDCA循環(huán)和基于風險的思維，將其質量管理體系與其他管理體系標準要求進行協調或整合。本標準與GB/T19000和GB/T19004存在如下關系：——GB/T19000《質量管理體系基礎和術語》為正確理解和實施本標準提供必要基礎；——GB/T19004《追求組織的持續(xù)成功質量管理方法》為選擇超出本標準要求的組織提供指南。附錄B給出了SAC/TC151制定的其他質量管理和質量管理體系標準（等同采用ISO/TC176質量管理和質量保證技術委員會制定的國際標準）的詳細信息。本標準不包括針對環(huán)境管理、職業(yè)健康和安全管理或財務管理等其他管理體系的特定要求。在本標準的基礎上，已經制定了若干行業(yè)特定要求的質量管理體系標準。其中的某些標準規(guī)定了質量管理體系的附加要求，而另一些標準則僅限于提供在特定行業(yè)應用本標準的指南。本標準的章節(jié)內容與之前版本（GB/T19001-2008/ISO9001:2008）章節(jié)內容之間的對應關系見ISO/TC176/SC2（國際標準化組織/質量管理和質量保證技術委員會/質量體系分委員會）的公開網站：/tc176/sc02/public。引言2023/11/8本標準為下列組織規(guī)定了質量管理體系要求：a）需要證實其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產品和服務的能力；b）通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產品和服務的組織。注1：在本標準中，術語“產品”或“服務”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品和服務；注2：法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。1.范圍1.1范圍---汽車行業(yè)對ISO9001:2015的補充本汽車QMS標準規(guī)定了汽車相關產品（包括裝有嵌入式軟件的產品）的設計和開發(fā)、生產，以及（相關時）裝配、安裝和服務的質量管理體系要求。本汽車QMS標準適用制造顧客指定生產件、服務件和/或配件的組織的現場。應當在整個汽車供應鏈中實施本汽車QMS標準。2023/11/8下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T19000-2016質量管理體系基礎和術語(ISO9000:2015,IDT)2.規(guī)范性引用文件2.1規(guī)范性引用標準和參考性引用標準附錄A（控制計劃）為本汽車QMS標準的規(guī)范性部分。附錄B（參考書目---汽車行業(yè)補充）為參考性部分，提供了有助于理解或使用本汽車QMS標準的附加信息。2023/11/8GB/T19000-2016界定的術語和定義適用于本文件。3.術語和定義3.1汽車行業(yè)的術語和定義2023/11/83.術語和定義3.1汽車行業(yè)的術語和定義2023/11/83.術語和定義3.1汽車行業(yè)的術語和定義2023/11/83.術語和定義3.1汽車行業(yè)的術語和定義2023/11/83.術語和定義3.1汽車行業(yè)的術語和定義2023/11/83.術語和定義3.1汽車行業(yè)的術語和定義2023/11/83.術語和定義3.1汽車行業(yè)的術語和定義2023/11/83.術語和定義3.1汽車行業(yè)的術語和定義2023/11/83.術語和定義3.1汽車行業(yè)的術語和定義2023/11/83.術語和定義3.1汽車行業(yè)的術語和定義2023/11/83.術語和定義3.1汽車行業(yè)的術語和定義2023/11/83.術語和定義3.1汽車行業(yè)的術語和定義2023/11/83.術語和定義3.1汽車行業(yè)的術語和定義2023/11/83.術語和定義3.1汽車行業(yè)的術語和定義2023/11/83.術語和定義3.1汽車行業(yè)的術語和定義2023/11/83.術語和定義3.1汽車行業(yè)的術語和定義2023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/8產品安全2023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/8目標設定的SMART原則：S：Specific具體的M：Measurable可測量的A：Achieved可達成的R：Relevant

相關的T：Time-bound有時間限制的

如：我要在2016年底之前買一輛20萬元以內的紅色小轎車。2023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/8（強制檢定：貿易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測）2023/11/82023/11/82023/11/8.1校準驗證記錄2023/11/8.1校準驗證記錄2023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/87.2.1能力—-補充2023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/8權衡曲線：在權衡曲線中，子系統的某一個性能表示在Y軸上，而另一性性能表示在X軸上。這樣，一條可以反應子系統性能的曲線就形成了。權衡曲線運用方式：

在分析某一個發(fā)動機時，可以選用車速和燃油經濟型畫出權衡曲線或者是選擇散熟器的尺寸和散熱功能兩個參數畫出權衡曲線。權衡曲線運用方式實例：

在一個汽車開發(fā)項目中，一家排放系統供應商為車廠提供了超過40種不同的原型樣件。Q:為什么需要這么多的原型件呢？A:就是為了改變不同的參數，然后進行試驗來繪制權衡曲線。這樣就可