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婦女補水葉酸預(yù)防神經(jīng)管畸形推廣研究
預(yù)防兒童神經(jīng)不良(ntd)是導(dǎo)致胎兒和兒童死亡和兒童畸形的主要原因之一。這是世界上的一個重要公共衛(wèi)生問題。中國是世界上已知的NTDs高發(fā)國,近10年來全國NTDs發(fā)生情況基本沒有變化。從1991年起,北京醫(yī)科大學(xué)中國婦嬰保健中心同美國疾病控制與預(yù)防中心合作,在中國NTDs高發(fā)地區(qū)山西省和河北省、NTDs低發(fā)地區(qū)江蘇省和浙江省進行了中國婦女妊娠前后單純服用葉酸對NTDs預(yù)防效果的評價研究,結(jié)果表明,婦女在妊娠前后每天單純服用葉酸0.4mg在NTDs的高發(fā)地區(qū)和低發(fā)地區(qū)都能降低NTDs發(fā)生的危險性。1997年衛(wèi)生部批準(zhǔn)北京醫(yī)科大學(xué)實驗藥廠生產(chǎn)規(guī)格為0.4mg用于預(yù)防胎兒NTDs的五類新藥“斯利安”葉酸片(SCRIANEN,以下簡稱“斯利安”)。婦女增補葉酸預(yù)防NTDs成果在總結(jié)上述4省工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上推廣到全國,本文將近5年來的情況進行回顧,以便使這一項適合農(nóng)村和基層的科技成果,受益于更多的婦女和兒童。1研究過程1.1納入的有關(guān)部門婦女增補葉酸預(yù)防NTDs成果推廣受到國家有關(guān)部委的重視和支持,見表1。據(jù)此,有27個省、市、自治區(qū)的相關(guān)部門轉(zhuǎn)發(fā)了文件,并進行了部署。1.2表2顯示了共同項目促進機構(gòu)與推廣項目的合作方法和省份分布1.3完善研究機制本成果推廣采取封閉式管理,斯利安不進入市場流通。北京大學(xué)生育健康研究所(北京醫(yī)科大學(xué)中國婦嬰保健中心)建立和完善了科研—生產(chǎn)—銷售—服務(wù)機制,負(fù)責(zé)科研、監(jiān)測、培訓(xùn)、社會宣傳、健康教育和藥品監(jiān)制,北京醫(yī)科大學(xué)實驗藥廠負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、營銷、服務(wù)和市場開發(fā)。推廣機構(gòu)和網(wǎng)絡(luò)見圖1。1.4藥品、藥品和思想本研究開展的子課題和調(diào)研工作包括:項目推廣成本-效果的衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)研究,領(lǐng)導(dǎo)和專家關(guān)于成果推廣的可行性論證(衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會、上海醫(yī)科大學(xué)技術(shù)評估研究中心等),第1-4版全國培訓(xùn)教材、幻燈片的編寫和修訂,宣傳畫、專題VCD、國內(nèi)及國際展覽的策劃和效果評價,科普作品、紀(jì)實新聞的編撰出版和發(fā)表,熱線電話和咨詢網(wǎng)站的建立,向老少邊窮地區(qū)贈藥,1500名基層干部、專業(yè)技術(shù)人員和育齡婦女關(guān)于NTDs和斯利安的知曉程度問卷調(diào)查,社會宣傳和產(chǎn)品定位論證,斯利安標(biāo)識和藥品外包裝設(shè)計,小劑量葉酸制劑的市場調(diào)研和分析,市場營銷策略研討和培訓(xùn),斯利安產(chǎn)品責(zé)任險的論證和實施,推廣工作示范縣的目標(biāo)制訂和管理,二屆全國推廣工作經(jīng)驗交流會和論文征集編輯等。2結(jié)果2.1表3和表4顯示了全國項目推廣情況2.2企業(yè)科研產(chǎn)業(yè)化近年來全國項目地區(qū)斯利安發(fā)放情況和育齡婦女服藥情況見表5。到2000年已建成年生產(chǎn)5000萬瓶斯利安的生產(chǎn)基地,創(chuàng)利稅超過1000萬元,通過科研產(chǎn)業(yè)化,實現(xiàn)了以利潤養(yǎng)科研和NTDs控制的良性互動。2.3ntds型推廣示范地區(qū)監(jiān)測表明,隨著斯利安發(fā)放數(shù)量的增加,NTDs高發(fā)狀態(tài)得到控制,并出現(xiàn)下降趨勢。NTDs高發(fā)區(qū)遼寧省和少數(shù)民族聚集的新疆烏魯木齊市的推廣效果見圖2和圖3。3討論3.1深入?yún)f(xié)作、將應(yīng)用研究作為推廣的對象科技成果的價值應(yīng)該體現(xiàn)其產(chǎn)生的社會效益和經(jīng)濟效益,對于應(yīng)用型科技成果的推廣方式不僅要求有論著發(fā)表,更重要的還在于實際應(yīng)用。近幾年來,高等院校和科研機構(gòu)雖然在科技產(chǎn)業(yè)化方面積累了一些經(jīng)驗,但是沒有從根本上突破計劃經(jīng)濟體制下的舊格局,仍然存在著成果多、轉(zhuǎn)化少和轉(zhuǎn)化后難以取得重大經(jīng)濟效益的狀況。我們在中美預(yù)防NTDs合作項目進行之中,就著手進行推廣研究,及早組織了專家評估論證,并將應(yīng)用研究逐步推廣到全國。至2000年底推廣范圍覆蓋到27個省,形成1100個縣(市)網(wǎng)絡(luò)終末端的規(guī)模;建成年生產(chǎn)超過5000萬瓶斯利安的生產(chǎn)基地,每年斯利安銷售發(fā)放能力以超過30%~40%的比率飚升,獲得利稅超過1000萬元??蒲?生產(chǎn)-銷售-服務(wù)機制不斷完善,科研得到了產(chǎn)業(yè)利潤的支持,銷售刺激了企業(yè)的活力,實現(xiàn)了良性互動。3.2中美預(yù)防ntds項目合作的體制機制依靠和強化政府行為是符合中國特色的科技成果推廣的重要條件,1993年衛(wèi)生部將“婦女增補葉酸預(yù)防NTDs”列入“十年百項科技成果推廣項目計劃”,1997年衛(wèi)生部批準(zhǔn)了我國研制開發(fā)的第一個預(yù)防用藥-斯利安。1998年國家計生委布署了項目推廣工作,1999年衛(wèi)生部再次就項目推廣作了批復(fù)。中美預(yù)防NTDs合作項目是建國以來中美雙方在衛(wèi)生科技領(lǐng)域中具有重要地位的政府支持民間合作的大型項目,在國內(nèi)外產(chǎn)生了巨大影響。政府支持和高科技品牌形成了項目推廣的2個強大背景條件。3.3婦幼保健系統(tǒng)為了保護婦女兒童健康,防范偽劣產(chǎn)品的沖擊,斯利安沒有進入藥品流通領(lǐng)域,而是依靠婦幼保健、計劃生育和婦聯(lián)組織的3個支持網(wǎng)絡(luò)。婦幼保健系統(tǒng)將婦女增補葉酸列入常規(guī)圍產(chǎn)保健服務(wù)內(nèi)容,進行婚檢、孕檢、圍生監(jiān)測系統(tǒng)管理;計劃生育系統(tǒng)在人口規(guī)劃、生殖保健優(yōu)質(zhì)服務(wù)、出生缺陷干預(yù)等方面發(fā)揮優(yōu)勢;婦聯(lián)系統(tǒng)深入千家萬戶,進行衛(wèi)生科普宣傳教育,維護婦女生育健康權(quán)益。在鄉(xiāng)村和街道3個系統(tǒng)的工作往往融合在一起,是項目推廣終末端的牢固根基。3.4誰受益誰負(fù)擔(dān)在市場經(jīng)濟條件下進行本項目推廣工作,應(yīng)充分認(rèn)識斯利安的商品屬性。預(yù)防用藥品目前已經(jīng)由國家無償發(fā)放,轉(zhuǎn)變?yōu)椤罢l受益誰負(fù)擔(dān)”的有償服務(wù)。斯利安是一個藥品,也應(yīng)該具備商品的特征,也面臨著市場競爭的挑戰(zhàn)。我們與中國人民保險公司聯(lián)合推出了“斯利安產(chǎn)品責(zé)任險”,為每例常規(guī)服用本品牌“斯利安”的孕婦一旦生育NTD后賠償8000元,不僅提升了產(chǎn)品的售后服務(wù)水平,使廣大育齡婦女解除了后顧之憂,而且探索了一種用經(jīng)濟手段管理成果推廣的新模式。3.5提高婦女的知情同意和知情選擇意識我國每年有2000萬名以上準(zhǔn)備生育的婦女,但目前成果推廣的目標(biāo)人群覆蓋率總體上還不到10%。每年都有新的一批新婚婦女加入成果推廣目標(biāo)人群的行列,斯利安的重復(fù)用藥比例較低,只用于在準(zhǔn)備生育第2胎的婦女。
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