食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案技術(shù)評估要點(食藥局講課版)

廣東省食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案

技術(shù)評估要點廣東省疾病預(yù)防控制中心·廣東省公共衛(wèi)生研究院一、認(rèn)識企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二、備案基本情況三、技術(shù)評估要點四、常見問題分析?中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法?中的相關(guān)規(guī)定：

“企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)〞。國家鼓勵制定嚴(yán)于國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。一、認(rèn)識食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一、認(rèn)識食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?食品平安法?2021版第二十五條企業(yè)生產(chǎn)的食品沒有食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。國家鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門備案，在本企業(yè)內(nèi)部適用。

一、認(rèn)識食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第二十五條對食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)說明了3個問題：〔1〕沒有國標(biāo)或地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為組織生產(chǎn)的依據(jù)〔不能無標(biāo)生產(chǎn)〕；〔2〕國家鼓勵企業(yè)制定嚴(yán)于國標(biāo)或地標(biāo)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〔國家鼓勵企業(yè)高標(biāo)生產(chǎn)〕；〔3〕企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在本企業(yè)內(nèi)部適用，應(yīng)到省級衛(wèi)生行政部門進(jìn)行備案〔規(guī)制企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〕。一、認(rèn)識食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由此可見，食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是食品平安標(biāo)準(zhǔn)體系的重要組成局部，并在以下兩種情況下制定食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：1、企業(yè)生產(chǎn)的食品沒有食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。2、國家鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。一、認(rèn)識食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?食品平安法?2021版第三十條國家鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)適用，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)地方標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)備案的目的和意義：〔一〕了解企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的整體情況；〔二〕幫助企業(yè)提高制標(biāo)能力；〔三〕盡量防止出現(xiàn)與國標(biāo)和地標(biāo)相違背的情況。一、認(rèn)識食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一、認(rèn)識食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)再看企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的定義：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)依據(jù)一定的條件和程序，自行制定、實施的標(biāo)準(zhǔn)，是對企業(yè)范圍內(nèi)需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)要求、管理要求和工作要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)，是企業(yè)組織生產(chǎn)和經(jīng)營活動的依據(jù)。由上可以得知：〔1〕食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是事實標(biāo)準(zhǔn)；〔2〕食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；〔3〕食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)；〔4〕食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是平安標(biāo)準(zhǔn)。一、認(rèn)識食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的根本要求〔1〕應(yīng)符合國家的有關(guān)法律、法規(guī)和方針、政策〔2〕技術(shù)先進(jìn)〔3〕科學(xué)合理〔4〕平安可靠〔5〕內(nèi)容協(xié)調(diào)、統(tǒng)一〔6〕格式和表述標(biāo)準(zhǔn)化一、認(rèn)識食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的根本原那么〔1〕風(fēng)險評估〔2〕采標(biāo)原那么一、認(rèn)識食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的主體責(zé)任堅持企業(yè)是食品平安第一責(zé)任人原那么。食品企業(yè)對其制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容真實性、合法性負(fù)責(zé)，并對備案后的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實施后果依法承擔(dān)責(zé)任。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中凡不符合食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，備案企業(yè)應(yīng)當(dāng)修訂其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)和食品平安標(biāo)準(zhǔn)要求，組織食品生產(chǎn)經(jīng)營，確保食品平安。二、根本工作情況50696891015衛(wèi)計委予以備案5020份〔99.0%〕2021年企標(biāo)受理情況年份標(biāo)準(zhǔn)總數(shù)/份普通食品/份保健食品/份食品添加劑/份2009809531161117201032672798302167201139393407399133201244483990458020134633410053302014570850206880總數(shù)22804198462541417二、根本工作情況歷年企標(biāo)備案數(shù)二、根本工作情況新備案流程圖：專家評審工作前置材料減少網(wǎng)站公示明確窗口三、食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評估要點〔一〕企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本格式企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本格式應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1?標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)那么第1局部：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)那么?的要求。重點掌握以下內(nèi)容：根本要素是否齊全；字號字體、間距、位置、排版、頁碼等格式是否符合要求。三、食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評估要點〔二〕企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號格式企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號格式為：Q/〔企業(yè)代號〕〔四位順序號〕S─〔年號〕。Q代表本標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)代號是企業(yè)名稱的縮寫，一般取其3-4個字的拼音的第一個字母；四位順序號是企業(yè)自己制定的本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)的順序號；S代表食品；年號代表制訂或延續(xù)該標(biāo)準(zhǔn)的年份。如：廣東星光食品制訂的第三個食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定于2021年，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號格式為：Q/GDXG0003S─2021。三、食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評估要點〔三〕企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)食品名稱命名GB7718?食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通那么?GB28050?食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通那么?三、食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評估要點〔三〕企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)食品名稱命名1．當(dāng)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)中已規(guī)定了某食品的一個或幾個名稱時，應(yīng)選用其中的一個，或等效的名稱。2．無國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱時，應(yīng)使用不使消費者誤解或混淆的常用名稱或通俗名稱，可以參照以下方法命名：⑴食品名稱要表達(dá)食品屬于哪一個類別⑵食品名稱包含的范圍盡量貼近本產(chǎn)品實際類別⑶食品名稱不得宣傳或暗示療效、美容等功能⑷特殊食品的命名要求特殊食品的命名或食品名稱中有“富含、高、低鈉、無糖、多種維生素〞等營養(yǎng)聲稱的應(yīng)嚴(yán)格按?預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通那么?〔GB28050〕規(guī)定執(zhí)行。三、食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評估要點〔四〕企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的工藝說明不同的食品類別有不同的生產(chǎn)工藝，準(zhǔn)確的生產(chǎn)工藝描述有助于明確食品類別的歸屬。在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本的“范圍〞中第二段應(yīng)對產(chǎn)品生產(chǎn)的主要工藝進(jìn)行簡要的描述，在?編制說明?中應(yīng)有詳細(xì)的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝說明。三、食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評估要點〔五〕企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)性引用文件的采用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制中涉及以下內(nèi)容的應(yīng)該或可以引用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)等。1．原輔料要求：原那么上盡可能直接引用相應(yīng)的原輔料標(biāo)準(zhǔn)、?中華人民共和國藥典?、衛(wèi)生部或國家衛(wèi)生計生委的有關(guān)公告等。2．食品平安指標(biāo)：直接引用或參照引用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。3．指標(biāo)檢測方法：原那么應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測方法執(zhí)行，如食品中污染物限量的檢測方法按照GB5009執(zhí)行；食品中微生物的檢測方法按照GB4789執(zhí)行。指標(biāo)檢測方法無國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)直接可參照引用的，原那么上應(yīng)經(jīng)過權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)包括科研機(jī)構(gòu)方法驗證后予以實施。4．食品的采樣方法、包裝、標(biāo)志標(biāo)簽、計量、運輸方法、食品保質(zhì)期等內(nèi)容應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定執(zhí)行，并在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中予以明確。5．產(chǎn)品有其他特殊要求和規(guī)定的還應(yīng)從其規(guī)定。三、食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評估要點〔六〕食品原料的管理要求以下物質(zhì)可作為普通食品原料使用或參加其中：〔1〕國務(wù)院衛(wèi)生計生部門公布的既是食品又是中藥材的；二、食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評估要點〔六〕食品原料的管理要求三、食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評估要點〔六〕食品原料的管理要求以下物質(zhì)可作為普通食品原料使用或參加其中：〔2〕國務(wù)院衛(wèi)生計生部門公告的新食品原料〔原稱新資源食品，只可用于保健食品的新資源食品除外〕；〔3〕國務(wù)院衛(wèi)生計生部門規(guī)定的可用于食品的菌種；?有關(guān)新食品原料、普通食品名單匯總?2021年以來原衛(wèi)生部和國家衛(wèi)生計生委公告批準(zhǔn)的新食品原料〔新資源食品〕名單原衛(wèi)生部和國家衛(wèi)生計生委以公告、批復(fù)、復(fù)函形式同意作為食品原料名單可用于食品的菌種名單可用于嬰幼兒食品的菌種名單三、食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評估要點〔六〕食品原料的管理要求以下物質(zhì)可作為普通食品原料使用或參加其中：〔4〕?香辛料和調(diào)味品名稱?〔GB/T12729.1-2021〕原料名單中，除藏紅花、罌粟籽外其他都可作為普通香辛料使用。〔5〕GB2760?食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)?中或國務(wù)院衛(wèi)生計生部門公告中規(guī)定的食品添加劑；〔6〕GB14880?食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)?中或國務(wù)院衛(wèi)生計生部門公告中規(guī)定的食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑；三、食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評估要點〔六〕食品原料的管理要求以下物質(zhì)可作為普通食品原料使用或參加其中：三、食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評估要點〔六〕食品原料的管理要求以下物質(zhì)可作為普通食品原料使用或參加其中：〔7〕有傳統(tǒng)食用習(xí)慣的；在省轄區(qū)域內(nèi)有傳統(tǒng)食用習(xí)慣，并有30年以上作為定型或者非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營的歷史的，未載入?中華人民共和國藥典?的原料，由企業(yè)向省衛(wèi)生計生委提出申請，并提供可作為普通食品原料的相關(guān)依據(jù)〔包括對傳統(tǒng)食用習(xí)慣及30年以上有食用歷史等平安性方面的論證〕，由省衛(wèi)生計生委組織專家論證后確定是否可作為普通食品原料管理，并向國家衛(wèi)生計生委備案。三、食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評估要點〔六〕食品原料的管理要求普通食品不能使用的物質(zhì)包括：依據(jù)：?國家衛(wèi)生計生委政務(wù)公開辦關(guān)于新食品原料、普通食品和保健食品有關(guān)問題的說明?〔1〕未經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生計生部門公告的新原料；根據(jù)?新食品原料平安性審查管理方法?規(guī)定，新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：動物、植物和微生物；從動物、植物和微生物中別離的成分；原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。屬于上述情形之一的物品，如需開發(fā)用于普通食品的生產(chǎn)經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)按照?新食品原料平安性審查管理方法?的規(guī)定申報批準(zhǔn)。三、食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評估要點〔六〕食品原料的管理要求普通食品不能使用的物質(zhì)包括：依據(jù)：?國家衛(wèi)生計生委政務(wù)公開辦關(guān)于新食品原料、普通食品和保健食品有關(guān)問題的說明?〔2〕原衛(wèi)生部規(guī)定的?可用于保健食品的物品名單?中的物品〔已公布可用于普通食品的物品除外〕；〔3〕屬于既是食品又是中藥材的名單以外的中藥材；〔4〕將食品添加劑作為普通食品，如香精作為調(diào)味品；〔5〕非食品原料。國家衛(wèi)生計生委有明確規(guī)定不能作為普通食品的〔薰衣草、大豆異黃酮、冬蟲夏草、靈芝等〕；三、食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評估要點〔七〕企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語與分類術(shù)語是通過語音或文字來表達(dá)或限定科學(xué)概念的約定性語言符號，又稱為名詞或科技名詞。在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中一般性的名詞是不需要用“術(shù)語〞來約定的，如果出現(xiàn)新名詞或該名詞在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中容易被人多解，用“術(shù)語〞約定。分類是指在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中含多種產(chǎn)品時，需要分類。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中可以沒有“術(shù)語與分類〞這一節(jié)。三、食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評估要點〔八〕企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中檢測工程與數(shù)值的制定要求檢測工程一般可分為感官要求、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)。檢測工程與數(shù)值是評價食品平安質(zhì)量的關(guān)鍵內(nèi)容，檢測的工程與數(shù)值應(yīng)該根據(jù)食品本身的特點以及對照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)綜合分析來確定。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中食品的感官要求和質(zhì)量指標(biāo)一般以本產(chǎn)品特點確定，國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)有強(qiáng)制要求的按照國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)來制定。食品的平安指標(biāo)，按照相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)確定，如果不能直接對照相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的，采用相近原那么與接近的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)對照來制定。食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的所有指標(biāo)可以嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)。三、食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評估要點〔九〕企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的編制企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中檢驗方法的選擇原那么：1．優(yōu)選國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的檢驗方法；當(dāng)所定的指標(biāo)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)時，可采用國際標(biāo)準(zhǔn)。2．某些指標(biāo)沒有相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法，企業(yè)應(yīng)自行制定檢驗方法。四、常見問題與分析四、常見問題與分析〔一〕筆誤1、標(biāo)準(zhǔn)性引用文件代號、名稱錯誤〔如GB/T寫成了GB等〕；2、指標(biāo)名稱、單位錯誤(如黃曲霉毒素,寫成黃曲霉素，單位g/kg寫成ug/kg等)；3、原輔料名稱錯別字；4、型式檢驗工程章號錯誤，如第4章寫成了第3章。四、常見問題與分析〔二〕前后不一致。1、標(biāo)準(zhǔn)和編制說明不一致〔配方、指標(biāo)、檢驗方法等〕；2、標(biāo)準(zhǔn)文本中，范圍第二段內(nèi)容與產(chǎn)品分類內(nèi)容不一致；3、發(fā)布企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照名稱不一致，如少了或多了“市〞字等；4、資料中標(biāo)準(zhǔn)號前后不一致〔備案登記表、標(biāo)準(zhǔn)封面、正文中〕。四、常見問題與分析〔三〕食品添加劑1、食品添加劑的使用，同一個產(chǎn)品按GB2760的不同分類使用不同食品添加劑；2、超范圍或超量使用食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑；3、食品添加劑制定依據(jù)錯誤，如二氧化硫等。四、常見問題與分析〔四〕標(biāo)簽