執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題（一）

一、單選題（共35題，共87.5分）1.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是A.本單位科研需要的品種B.本單位臨床需要的品種C.市場供不應(yīng)求的品種D.市場上沒有供應(yīng)的品種E.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種【答案】A【解析】2.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人良菸和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當(dāng)A.按劣藥處理B.撤銷批準(zhǔn)文號C.進行再評價D.按假藥處理E.進行市場調(diào)查【答案】B【解析】3.根據(jù)《中華人良共和營藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布A.該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理B.該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理C.停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用D.撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準(zhǔn)文號E.對該單位進行警告并限期整改【答案】C【解析】4.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是A.品名B.產(chǎn)地C.產(chǎn)品批號D.有效期限E.生產(chǎn)日期【答案】D【解析】5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，實行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是A.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品B.列入國家基本藥物目錄的藥品C.列入中華人民共和國藥典的藥品D.劌入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品E.列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品【答案】E【解析】6.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時A.應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽至醫(yī)院C.應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨E.應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院【答案】B【解析】7.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D.應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品E.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品【答案】B【解析】8.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年【答案】C【解析】9.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A.每次處方劑量不得超過三日極量B.應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品C.應(yīng)當(dāng)給付生川烏D.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配E.取藥后處方保存一年備查【答案】B【解析】10.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》A.在頒發(fā)地省內(nèi)有效B.在全國范圍內(nèi)有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效E.在取得者的身份證發(fā)放地有效【答案】B【解析】11.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是A.藥品的適用性B.藥品的穩(wěn)定性C.藥品的可靠性D.藥品的安全傳E.藥品的有效性【答案】D【解析】12.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為A.紅色專有標(biāo)識B.黃色專有標(biāo)識C.單色專有標(biāo)識D.綠色專有標(biāo)識E.藍色專存標(biāo)識【答案】D【解析】13.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機輻普通處方的印刷用紙為A.淡紅色B.淡綠色C.白色D.淡黃色E.淡藍色【答案】C【解析】14.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)督管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)E.正常用法甩量下出現(xiàn)的能預(yù)測鈞有害反應(yīng)【答案】B【解析】15.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照實驗屬于A.I期臨床試驗B.II期臨床試驗C.Ⅲ斯臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.生物等效性試驗【答案】C【解析】16.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品標(biāo)簽、使用說明書須A.經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用B.經(jīng)企業(yè)采購部門校對無誤后后印制、發(fā)放、使用C.經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后制、發(fā)放、使用D.經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用E.經(jīng)企業(yè)藥品管理的負責(zé)人校對無誤后印制、發(fā)放、使用【答案】D【解析】17.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品研究機構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)E.藥品使用單位【答案】C【解析】18.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)入應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗C.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必須具有獨立的區(qū)域E.企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)【答案】C【解析】19.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是A.簽訂進貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款B.購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)C.建立購進記錄，做到票、賬、貨相符D.按規(guī)定保存購貨記錄E.每兩年應(yīng)對進貨情況進行質(zhì)量評審【答案】E【解析】20.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列敘述錯誤的是A.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師B.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所C.藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨立購進常用藥品D.藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進行檢查E.藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確【答案】C【解析】21.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對其藥品購銷行為負責(zé)B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)E.藥品生產(chǎn)、，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強對藥品銷售人員的管理【答案】C【解析】22.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A.依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)B.獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)D.具有負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師E.對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施【答案】B【解析】23.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時，及時向本機構(gòu)主管部門報告其中的A.一般不良反應(yīng)B.較重不良反應(yīng)C.輕微不良反應(yīng)D.嚴重不良反應(yīng)E.可疑的不良反應(yīng)【答案】D【解析】24.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制荊注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年【答案】C【解析】25.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)镎驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年【答案】A【解析】26.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負責(zé)人變更D.注冊地址變更E.醫(yī)療機構(gòu)類別變更【答案】C【解析】27.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯誤的是A.藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B.藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽D.藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書【答案】A【解析】28.根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是A.通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音C.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱D.通用名稱、，英文名稱、商品名稱、漢語拼音E.商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音【答案】B【解析】29.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店須A.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定C.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定D.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定E.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定【答案】B【解析】30.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種B.保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量C.保證提供藥品的合理使用D.引入競爭機制E.合理控制藥品服務(wù)成本【答案】C【解析】31.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率B.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥C.第二類精神藥品不得做廣告D.藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語E.藥品廣告不可以患者的名義作療效證明【答案】D【解析】32.根據(jù)《中華人民共和國價格法》，經(jīng)營者銷售商品，可以不注明商品的A.品名B.等級C.成份D.價格E.計價單位【答案】C【解析】33.根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者在購買商品時，不享有的權(quán)利是A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇商晶D.無理由退貨E.公平交易【答案】D【解析】34.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A.向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力B.應(yīng)聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正C.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢D.應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正E.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品【答案】D【解析】35.在藥品經(jīng)營過程中，最具特點的職業(yè)道德要求是A.依法促銷，誠信推廣B.科學(xué)嚴謹，實事求是C.保護環(huán)境，規(guī)范包裝D.團結(jié)協(xié)作，尊重同仁E.以德為先，尊重生命二、多選題（共5題，共10分）【答案】A【解析】36.藥品質(zhì)量特性包括A.安全性B.有效性C.實用性D.穩(wěn)定性E.均一性【答案】ABDE【解析】37.根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，屬于國家蘭蘞保護野生藥材物種的藥材有A.鹿茸B.蟾蜍C.川貝母D.龍膽E.天麻【答案】CD【解析】38.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按劣藥論處的藥品包括A.未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品B.不注明或者更改生產(chǎn)拙號的藥品C.擅自添加了防腐劑的藥品D.擅自舔加了輔料的藥品E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品【答案】ABCDE【解析】39.根據(jù)《中華人民共和