2023年專業(yè)組長(zhǎng)、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員能力評(píng)估臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理試題

2023年專業(yè)組長(zhǎng)、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員能力評(píng)估臨床實(shí)驗(yàn)室

質(zhì)量管理試題1、有關(guān)質(zhì)量管理體系程序文件的描述，錯(cuò)誤的是()A.質(zhì)量管理體系程序文件簡(jiǎn)稱為程序文件，屬于第二層次文件.B.程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的核心內(nèi)容C.程序文件具有較強(qiáng)的可操作性和可執(zhí)行性，但無(wú)須強(qiáng)制執(zhí)行(麗答案)D.程序性文件規(guī)定的對(duì)象是“影響質(zhì)量的活動(dòng)”，它不涉及純技術(shù)細(xì)節(jié)E.程序性文件上承質(zhì)量手冊(cè)，下接作業(yè)指導(dǎo)書(shū)2、單位濃度的微量變化所引起指示物理量的變化，這種變化被稱作()A.精密度B.準(zhǔn)確度C.檢測(cè)極限D(zhuǎn).靈敏度(正確答案)E.特異性3、屬于非強(qiáng)制性要求文件()A.認(rèn)可規(guī)則B.認(rèn)可.準(zhǔn)則C.部分認(rèn)可方案D.認(rèn)可指南([1—)4下列關(guān)于內(nèi)審的說(shuō)法，哪項(xiàng)不正確()A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保將審核報(bào)告，適當(dāng)時(shí)包括不符合項(xiàng)，提交組織的最高管理層B.報(bào)告提交管理評(píng)審的目的是確保審核和糾正措施能在總體上有助于質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)有效性。下列哪種說(shuō)法不正確()A當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不是接收單位時(shí)，應(yīng)核實(shí)接收地點(diǎn)具備充分的儲(chǔ)存和處理能力，以保證購(gòu)買的物品不會(huì)損壞或變質(zhì)。B庫(kù)存控制系統(tǒng)應(yīng)能將未經(jīng)檢查和不合格的試劑和耗材與合格的分開(kāi)。C實(shí)驗(yàn)室制定的試劑和耗材的管理程序，應(yīng)有明確的判斷符合性的方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。D自制質(zhì)控物應(yīng)有制備程序，包括穩(wěn)定性和符合性的評(píng)價(jià)方案，以及配制和評(píng)價(jià)記錄o(正確答案)臨床免疫學(xué)定性檢驗(yàn)程序性能驗(yàn)證，對(duì)于廠商試劑說(shuō)明書(shū)上可以同時(shí)使用血清或者血漿的樣本，需對(duì)不同的抗凝劑的影響進(jìn)行評(píng)估。血清和血漿檢測(cè)結(jié)果的一致性為(),則驗(yàn)證通過(guò)。A75%B80%C90%D95%E100%(H而答案).在規(guī)定的可接受精密度和正確度條件下，能定量測(cè)出樣本中分析物的最小量指()A空白限B檢出低限C檢出限D(zhuǎn)定量檢出限川..醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證，比對(duì)的樣本數(shù)量應(yīng)不少于()例。A.5(E確答案)C.20D.60.臨床化學(xué)定量檢驗(yàn)程序性能驗(yàn)證進(jìn)行正確度驗(yàn)證時(shí)，偏倚評(píng)估選用的樣本優(yōu)先選擇（）A正確度驗(yàn)證室間質(zhì)評(píng)樣本B標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RM）,如廠商提供的工作標(biāo)準(zhǔn)品C有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）（」"？'「￡）D正確度控制品；.臨床化學(xué)定量檢驗(yàn)程序性能驗(yàn)證進(jìn)行重復(fù)性驗(yàn)證，對(duì)樣本進(jìn)行至少（）次重復(fù)測(cè)定，計(jì)算均值、SD和CV。A.5B.10C.20（正確答案）D.60.下列說(shuō)法不正確的是（）A使用蝶翼針且僅采集檸檬酸鈉抗凝標(biāo)本時(shí)，宜棄去第一支采血管B宜在開(kāi)始采集第一管血時(shí)松開(kāi)止血帶，使用時(shí)間不宜超過(guò)2min.（l確答案）C口服葡萄糖耐量試驗(yàn)：試驗(yàn)前3d正常飲食，試驗(yàn)日先空腹采血，隨后將75g無(wú)水葡萄糖（相當(dāng)于82.5g含一水葡萄糖）溶于300ml溫水中，在5min內(nèi)喝完。D門診患者采用坐位采血，病房患者采用臥位采血。E空腹要求至少禁食8h,以12h?14h為宜，但不宜超過(guò)16h。.下列說(shuō)法不正確的是（）A血培養(yǎng)送檢合格率評(píng)價(jià)包括：標(biāo)本標(biāo)識(shí)，送檢血培養(yǎng)瓶的種類、數(shù)量、有無(wú)破損、采血量、送檢時(shí)間及污染率等B血培養(yǎng)標(biāo)本在采集后2h內(nèi)（最遲不超過(guò)4h）送至實(shí)驗(yàn)室C采血量是影響血培養(yǎng)陽(yáng)性率最重要的因素D使用蝶形針采血，采集過(guò)程中應(yīng)保持培養(yǎng)瓶直立放置，位置低于患者手臂，先注入?yún)捬跗?再注入需氧瓶（I硝？”E當(dāng)血培養(yǎng)每瓶血液少于5ml時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)假陰性或微生物生長(zhǎng)延遲.血液、體液實(shí)驗(yàn)室：應(yīng)制定血細(xì)胞分析、尿液有形成分分析的顯微鏡復(fù)檢程序,在檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常計(jì)數(shù)、警示標(biāo)志、異常圖形等情況時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，結(jié)果假陰性率應(yīng)S（）0A1%B2%C5%iD10%.應(yīng)規(guī)定由多個(gè)人員進(jìn)行的手工檢驗(yàn)項(xiàng)目比對(duì)的方法和判斷標(biāo)準(zhǔn)，例如：顯微鏡檢查、培養(yǎng)結(jié)果判讀、抑菌圈測(cè)量、結(jié)果報(bào)告等，定期進(jìn)行檢驗(yàn)人員的結(jié)果比對(duì)、考核,至少每（）1次。AI個(gè)月B3個(gè)月C6個(gè)月（I二確答案）D1年.實(shí)驗(yàn)室各分區(qū)應(yīng)配置消毒裝置，如固定和移動(dòng)紫外線燈。紫外線燈的波長(zhǎng)為254nm,照射距離為（）cm,照射時(shí)間應(yīng)能滿足實(shí)驗(yàn)室防“基因/核酸”污染要求。A50-70B60-80C60-90（卜確答案）D60-100分子生物室核心工作區(qū)與緩沖間的壓差不宜小于（）PaoA5B10C20D25.性能驗(yàn)證的時(shí)機(jī)（）A室內(nèi)質(zhì)控出現(xiàn)1次失控B設(shè)備重大故障（正斫C儀器搬遷（」1府答父）D檢驗(yàn)程序常規(guī)應(yīng)用前（.應(yīng)驗(yàn)證與檢測(cè)對(duì)象可能存在交叉反應(yīng)的物質(zhì)對(duì)檢測(cè)的影響。應(yīng)驗(yàn)證說(shuō)明書(shū)中涉及的干擾物質(zhì)對(duì)測(cè)定的影響，這些干擾物質(zhì)主要包括（）A血紅蛋白（正磯鈴案）B甘油三酯 落案）C膽紅素（正確答D免疫球蛋白G（正硝答案）.對(duì)于同一分析物（檢驗(yàn)項(xiàng)目），實(shí)驗(yàn)室存在如下情況時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證不同檢驗(yàn)程序在臨床適宜區(qū)間（指對(duì)臨床診斷、管理、預(yù)防、治療或健康評(píng)估有意義的測(cè)量結(jié)果區(qū)間）內(nèi)患者樣品檢驗(yàn)結(jié)果的可比性。（）A使用不同的檢測(cè)系統(tǒng)（「/三）B動(dòng)脈血?dú)鈾z驗(yàn)項(xiàng)目與生化常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目C使用多套相同的檢測(cè)系統(tǒng)川確答案）D使用同一檢測(cè)系統(tǒng)的多個(gè)分析模塊（力答由E中心實(shí)驗(yàn)室、急診實(shí)驗(yàn)室使用的檢測(cè)系統(tǒng)（臼空不）.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定所有使用系統(tǒng)人員的職責(zé)和權(quán)限包括（）A訪問(wèn)患者的數(shù)據(jù)和信息；（正確笞案）B輸入患者數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)結(jié)果；（正保答東）C修改患者數(shù)據(jù)或檢驗(yàn)結(jié)果；（止—）D授權(quán)發(fā)布檢驗(yàn)結(jié)果和報(bào)告。（I勺答案）.質(zhì)量指標(biāo)包括（）A檢驗(yàn)前質(zhì)量指標(biāo)，B檢驗(yàn)中質(zhì)量指標(biāo)C檢驗(yàn)后質(zhì)量指標(biāo)，D支持過(guò)程質(zhì)量指標(biāo)C.商定的糾正措施期限到期后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)盡早檢查糾正措施的有效性。(1確答案)D.糾正措施的制定應(yīng)基于問(wèn)題產(chǎn)生的根本原因，繼而實(shí)施有效糾正措施和預(yù)防措施。E宜將內(nèi)審不符合項(xiàng)作為管理評(píng)審的輸入。5、認(rèn)可和認(rèn)證的區(qū)別表現(xiàn)在()A.對(duì)象不同B.負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)不同C.性質(zhì)不同D.結(jié)果不同E.以上都是(“—)6、患者準(zhǔn)備”是()A.檢驗(yàn)程序內(nèi)容B.預(yù)防措施C.檢驗(yàn)前程序內(nèi)容(卜榆答案)D.檢驗(yàn)后程序內(nèi)容E.分析中程序內(nèi)容室內(nèi)質(zhì)控圖失控限為"±3s,根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理分析，約有以下哪些的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在此范圍外()A.0.3%(「:確答案)B.1%C.3%D.4.5%E.31.7%8、質(zhì)量體系文件包括()A.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄（1B.質(zhì)量手冊(cè)和程序文件C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄D.程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程E.質(zhì)量手冊(cè)和記錄9、臨床上對(duì)從沒(méi)患過(guò)某種疾病的人群，它相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)得到陰性結(jié)果的這一現(xiàn)象,可用下列哪種名稱表示（）A.靈敏度B.科學(xué)性C.診斷特異性（D.診斷效果E.準(zhǔn)確性10、室內(nèi)質(zhì)量控制的目的是（）A.測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性B.測(cè)定結(jié)果的穩(wěn)定性（I」—）C.測(cè)定結(jié)果的臨床可接受性D.測(cè)定結(jié)果實(shí)驗(yàn)室間的可比性E.測(cè)定結(jié)果的特異性II、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值指的是（）A.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陽(yáng)性）（正確答案）B.真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）C.真陰性/（真陽(yáng)性+假陰性）D.真陰性/（真陰性+假陰性）E.真陽(yáng)性/（真陰性+假陰性）12、某實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評(píng)估活動(dòng)，其測(cè)定結(jié)果為5.25mmol/L,靶值為5.Ommol/L,其室間評(píng)價(jià)血糖的偏倚為（）A.IO%B.5%（正確答案）C.3%D.2%E.1%13、在檢測(cè)過(guò)程中，最難控制的誤差是（）A.操作誤差B.偶然誤差（C.試劑誤差D.方法誤差.E.系統(tǒng)誤差14、中常用來(lái)檢出系統(tǒng)誤差的是（）A.l-2s.C.4-ls（正確第D.l-3s15、目前室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)主要評(píng)價(jià)的是（）A.精密度B.準(zhǔn)確度（止狂紜案）C.靈敏度D.特異性E.隨機(jī)誤差16、在正常人群中測(cè)某正態(tài)分布的生化指標(biāo)，多少人測(cè)得值在±3SD中()A.99.73%(正確答案)50%C.68.27%D.95.45%E.99%17、用均數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)差可全面描述哪類資料的特征()A.正偏態(tài)分布B.負(fù)偏態(tài)分布C.正態(tài)分布和近似正態(tài)分布(?［確答案)D.泊松分布E.以上均不正確18、在室內(nèi)質(zhì)控中最常用的方法是采用單一濃度的質(zhì)控血清，隨病人樣本同時(shí)測(cè)定,在繪制質(zhì)控圖時(shí)是以下列哪項(xiàng)來(lái)定值限的()A.標(biāo)準(zhǔn)差(1M笞笑)B.標(biāo)準(zhǔn)誤C.變異系數(shù)D.平均值E.方差19、對(duì)于測(cè)量設(shè)備()A.只有經(jīng)授權(quán)的人才可操作設(shè)備答案)B.只有實(shí)驗(yàn)室主任才可操作設(shè)備C.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人，只要按照說(shuō)明要求都可操作設(shè)備D.各實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)都可操作設(shè)備E.凡工作人員，都可按照說(shuō)明要求操作20、關(guān)于生物安全柜使用與管理，不正確的是（）A.實(shí)驗(yàn)材料和物品應(yīng)按照從潔凈區(qū)、半污染區(qū)到污染區(qū)的方向順序擺放，三個(gè)區(qū)域之間應(yīng)無(wú)交叉B.離心機(jī)不得被放置在I級(jí)和H級(jí)生物安全柜內(nèi)。C.開(kāi)機(jī)時(shí)所有必需的實(shí)驗(yàn)材料和物品放入生物安全柜后等待3min-5min,讓非潔凈的空氣排出工作區(qū)D.生物安全柜的檢定至少應(yīng)包括垂直氣流平均風(fēng)速、工作窗口氣流流向、潔凈度。（正確答案）E使用的生物安全柜應(yīng)每年校準(zhǔn)1次，使用頻率高或從事生物危害程度高的檢測(cè)工作的生物安全柜應(yīng)半年校準(zhǔn)1次21、目的在于考察候選方法的特異性的實(shí)驗(yàn)是（）A.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)B.回收實(shí)驗(yàn)C.干擾實(shí)驗(yàn)（D.方法比較實(shí)驗(yàn)E.預(yù)實(shí)驗(yàn)22、一次測(cè)量的結(jié)果與被測(cè)量真值的接近程度（）A.準(zhǔn)確度（正確答案）B.正確度C.精密度D.互通性E.誤差對(duì)同?樣本進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，測(cè)定值差別越小，說(shuō)明該檢測(cè)方法()A.精密度越低B.精密度越高(-)C.準(zhǔn)確度越高D.準(zhǔn)確度越低E.靈敏度越高24、分析方法只確定分析物，而對(duì)其他相關(guān)的物質(zhì)不起作用的能力是指()A.準(zhǔn)確度B.精密度C.分析靈敏度D.分析特異性(iE確答案)E.分析范圍25、當(dāng)測(cè)量結(jié)果是由若干其他量的值求得時(shí)，按其他各量的方差和協(xié)方差算得的標(biāo)準(zhǔn)不確定度，稱為()A.A類標(biāo)準(zhǔn)不確定B.B類標(biāo)準(zhǔn)不確定度C.合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度川.匕”)D.擴(kuò)展不確定度E.范圍不確定度26、有關(guān)測(cè)量不確定度的描述不正確的()A.表明賦予被測(cè)量之值的分散性B.是一個(gè)區(qū)間C.表示的符號(hào)為正值D.不確定度愈小，測(cè)量水平愈低，測(cè)量結(jié)果的使用價(jià)值愈低SE.不能說(shuō)明測(cè)量結(jié)果是否接近真值27、考察候選方法的精密度的實(shí)驗(yàn)是（）A.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)（正反答左）B.回收實(shí)驗(yàn)C.干擾實(shí)驗(yàn)D.方法比較實(shí)驗(yàn)E.預(yù)實(shí)驗(yàn)28、繪制室內(nèi)質(zhì)控圖時(shí)，以最初的20個(gè)數(shù)據(jù)和3至5個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)計(jì)算的累積平均值，作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的（）A.暫定中心線（正確答條）B.常規(guī)中心線C.幾何平均數(shù)D.算術(shù)平均數(shù)E.質(zhì)控界限大量測(cè)定的均值與被測(cè)量真值的接近程度（）A.準(zhǔn)確度B.正確度（正確答案）C.精密度D.互通性E.誤差計(jì)算血糖20天室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，其均值為5.Ommol/L,標(biāo)準(zhǔn)差為0.25mmol/L,其變異系數(shù)應(yīng)為（）A.1%B.2%C.3%D.4%E.5