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文檔簡介
片劑慣用輔料性質(zhì)列表,以真密度(g/cm3)從大到小排列品名松密度輕敲密度真密度溶解性吸濕性粘性配伍作用機制磷酸氫鈣A-TAB:0.78FUJICALIN:0.45ECOMPRESS(二水合物):0.915A-TAB:0.82FUJICALIN:0.46ECOMPRESS(二水合物):1.172.89ECOMPRESS(二水合物):2.389不溶于水,溶于稀酸不吸濕禁忌四環(huán)素類抗生素Ph敏感藥品禁忌形變機制為脆性斷裂,受制粒條件影響小。蔗糖結晶性:0.93粉狀:0.60結晶性:1.03粉狀:0.821.624h實驗RH75%下列幾乎不吸濕RH75%以上吸濕增重約60%蔗糖粉末為粘性固體可壓性蔗糖做片劑填充劑20-60%微晶纖維素0.3370.4781.6不溶于水和稀酸含水量約5%,有吸濕性。乳糖0.620.941.552水:1:463(20℃)1:3.14(40℃)乙醇中幾乎不溶一水合物在空氣中穩(wěn)定室溫不受濕氣影響,無定型乳糖可變?yōu)橐凰樘?。與氨基酸、氨茶堿、苯丙胺和賴諾普利有配伍禁忌乳糖與微晶纖維素或淀粉混合進行直接壓片,乳糖的濃度常占到65%-85%,如果換用預膠化淀粉,乳糖量可用的少某些。微粉硅膠微晶纖維素交聯(lián)羧甲基纖維素鈉0.5290.8191.543不溶于水,當與水接觸時快速溶脹至原體積的4-8倍含有吸濕性,含吸濕性輔料如山梨醇等可造成崩解劑的效率輕微減少。粘合指數(shù)0.0456??預膠化淀粉0.5860.8791.516不溶于有機溶劑,部分預膠化淀粉在水中可溶10-20%易吸濕,RH80%,平衡含水量能到30%2%10mpa.s與淀粉相比,預膠化淀粉增加可壓性和流動性。甘露醇0.430.71.51420%水溶液不吸濕作為稀釋劑用于片劑處方(10-90%),不吸濕,可與濕敏感成分派伍。含甘露醇的顆粒易干燥,因其溶解吸熱,有甜度口感好,合用于咀嚼片。甘露醇的流動性好,需硬脂酸鎂為其它輔料的3-6倍,環(huán)糊精0.5-0.60.6-0.71.51/50水,1/200丙二醇含水量大10%以上,糊精0.800.911.5緩慢溶解于冷水,極易溶解于沸水并形成膠漿狀溶液,在水中隨溫度ph等不同會形成糊或凝膠。含水量5%淀粉0.4620.6581.478在冷乙醇和冷水中不溶吸濕快速RH50%即可吸濕10%2%淀粉液13mpa.s玉米淀粉含有粘附性,流動性差。淀粉在37℃水中快速溶脹5%-10%,普通淀粉可壓性差,片子易碎,高濃度時易于頂裂,在制粒處方中,用作崩解劑的淀粉二分之一用于制粒,另二分之一用于干?;旌蠒r加入。低取代羥丙纖維素0.30.61.46在乙醇中幾乎不溶,在氫氧化鈉中溶解,在水中不溶但可溶脹。RH33%,含水8%RH95%含水38%不同粒徑、不同取代度作用不同。羧甲基淀粉鈉0.7560.9451.443微溶于乙醇,幾乎不溶于水,抗壞血酸配伍禁忌。羧甲淀粉鈉制得的片劑含有良好的貯藏性質(zhì),溫濕度變化大可能結塊。在水中靜置時形成高度的水化層??蛇_原體積300倍。羥丙甲纖維素0.3410.5571.326在冷水中溶解,在乙醇中幾乎不溶Rh80%下列吸濕10%,rh高于80%可吸濕至35%用有機溶劑配備的溶液普通較粘。普通幾千到幾萬mpa.s在制備羥丙甲纖維素的水溶液時,最佳是分散部分量與所需水量的20%-30%中充足水合,該水溶液應激烈攪拌,加熱到80-90℃,然后將余下的羥丙甲纖維素加入,最后用冷水補足量。如果用與水能夠混合的溶劑,如乙醇等,應先將一份羥丙甲纖維素分散到5-6份溶劑中,然后用冷水補足到需要量。溫度增加粘度減少,溫度低了可凝膠化。羥丙纖維素0.51.2241/2水1/2.5乙醇,熱水中不溶有引濕性RH50%含水4%,RH84%含水12%粘度隨取代度不同可達幾百到幾千mpa.s2-6%做粘合劑,15-35%做骨架,5%做包衣。加陰離子表面活性劑可增加粘度,減少釋放速度,交聯(lián)聚維酮0.15-0.40.3-0.51.22幾乎不溶于水和慣用的有機溶劑最大吸水量靠近60%無凝膠傾向,顆粒大的交聯(lián)聚維酮比顆粒小的能發(fā)揮更快的崩解作用,首先用適宜的溶劑將藥品吸附于交聯(lián)聚維酮,然后將溶劑蒸發(fā),能夠獲得更快的溶出速率聚維酮0.350.421.18在乙醇中易溶,在水中溶解受限于溶液粘度吸濕性強,RH70%下列即可吸濕30%5%k30乙醇溶液:3.4mpa.s乙基纖維素0.41.12-1.15不溶于水,部分易溶于乙醇。不吸濕3-100mpa.s石蠟顆粒用乙基纖維素包衣能夠避免氧化,緩釋片可用乙基纖維素作為骨架材料,用乙基纖維素值得的片子硬,脆性低,溶出差,硬脂酸鎂0.1590.2861.092阿司匹林、維生素、生物堿鹽使用濃度0.25-5%,疏水,妨礙藥品溶出,減少破碎強度。十二烷基硫酸鈉1.07易溶于水臨界膠束濃度:0.23g/L20℃,聚丙烯酸樹脂0.390.4240.8-1.0溶解度對ph敏感幾十到幾百Ph、溫度敏感,某些型號與硬脂酸鎂禁忌。干粉狀態(tài)的聚合物在低于30℃時穩(wěn)定,高于此溫度粉末易結塊,但不影響質(zhì)量。水分散體對溫度非常敏感,在0℃下列發(fā)生分層。30
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