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PAGEPAGE1癌理通外敷治療癌性疼痛60例臨床觀察田華琴陳衛(wèi)軍黃志慶梁貴文佛山中醫(yī)院腫瘤科528000文摘:目的:觀察癌理通膏治療癌性疼痛的臨床療效。方法:根據(jù)隨機(jī)分組,雙盲法給藥外敷,以安慰劑作對照觀察,觀察疼痛程度、止痛起效時間和持續(xù)時間等作為療效指標(biāo);觀察治療前后外周血象、肝腎功能、心電圖、局部皮膚有無刺激、過敏反應(yīng)等作為安全性指標(biāo)。結(jié)果:治療組止痛效果明顯優(yōu)于安慰劑組(P<0.05),安全性與安慰劑組相仿(P>0.05);同時治療組的血小板降低明顯大于對照組(P<0.05)。結(jié)論:癌理通對于痛有定處的癌癥患者有較好的止痛效果,有一定程度的降低血小板、減輕癌癥病人的高凝、高粘滯狀態(tài)的作用。關(guān)鍵詞:癌性疼痛癌理通中醫(yī)藥療法中藥外敷Abstract:Objective:ToobserveclinicaleffectofcancerpaintherapybyAi-li-tongpast.Method:60casesweredividedintotwogroupsbyrandomanddoubleblindprocedure:onewascompresstheAi-li-tongpast,andthecontrolgroupgivenplacebo.Werecordpainlevel,relievingpaintimeandlasttimeaseffectmarker;stimulationoflocalskin,allergicreaction,andleucocyte,ferrohemoglobin,platelet,renalfunction,hepaticfunction,ECGduringpre-therapyandpost-therapy,allasreliabilitymarker.Result:Relievingpainofthetherapeuticgroupwasbetterthanthecontrolgroup(P<0.05),reliabilitywassimilarasthecontrolgroup(P>0.05).Aftertreatment,plateletinthetherapeuticgroupwaslowerthantheother(P<0.05)。Conclusion:Ai-li-tongpasthavegoodrelievingpaineffectforcaseswhoseachestabilizeinlocalarea,alsocandecreaseplatelet,relievehighfreezingbehavior.KeyWords:cancerpain,Ai-li-tongpast,thetraditionalChineseMedicinetherapy疼痛是晚期腫瘤最常見的癥狀,嗎啡類止痛藥物雖然止痛效果肯定,但往往因胃腸道反應(yīng)、呼吸抑制、藥物依賴性以及其它的副作用,在一定程度上縮小了適應(yīng)范圍。中醫(yī)學(xué)對疼痛的診治源遠(yuǎn)流長,中醫(yī)古籍記載諸多中藥治療疼痛有效,外用中藥治療疼痛亦有非常好的臨床基礎(chǔ),近3年來,以各種中藥外用制劑治療癌性疼痛的文獻(xiàn)已達(dá)20余篇,各種制劑10余種。我們選用7味有較好止痛作用的中藥組方并制成外用膏劑,在作臨床初期觀察時發(fā)現(xiàn),該外用制劑具有較好的療效和安全性。1.對象與方法1.1.研究對象本組60例病人,均有局部疼痛,痛有定處。其中男39例,女21例;最小年齡29歲,最大75歲,平均年齡59歲;肝癌肝區(qū)痛17例,肺癌胸痛22例,乳腺癌局部疼痛8例,骨轉(zhuǎn)移局部疼痛13例;1.2.研究方法分組:入選病例隨機(jī)分為治療組和對照組。其中治療組40例,對照組20例。治療方法:基礎(chǔ)治療:疼痛程度按VAS法分級,≤3級不配合其他止痛藥;>3且≤6級,則加服腸溶消炎痛25mg,3次/日;>6級則加服路蓋克2片,3次/日。干預(yù)治療:治療組予癌理通外敷痛處,2次/日;對照組予外形、顏色、賦形劑均相同的安慰劑,2次/日。療程均為10天。觀察指標(biāo):雙盲觀察疼痛程度以及局部皮膚有無刺激、過敏反應(yīng)、外周血象、肝腎功能、心電圖、放免CD62P。統(tǒng)計方法:組間疼痛程度、皮膚刺激、過敏反應(yīng)、心電圖變化等計數(shù)資料比較用X2檢驗;外周血象、肝腎功能、放免CD62P等比較用t檢驗。2.結(jié)果2.1.疼痛程度表1組間治療后疼痛療效比較組別加重減輕或無變化合計治療組142640對照組13720合計273360X2=4.85,查X2界值表,得0.025<P<0.050,兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義。2.2.局部皮膚刺激表2兩組藥物對皮膚的刺激比較組別有無合計治療組63440對照組21820合計85260X2=0.29,查X2界值表,得0.50<P<0.75,兩組無顯著性差異。2.3.過敏反應(yīng)表3兩組藥物過敏反應(yīng)比較組別有無合計治療組33740對照組1*1920合計45660*本組采用四格表準(zhǔn)確概率法。P=P1+P2+P3=0.0935+0.3039+0.4052=0.8026,P>0.05,兩組無顯著性差異。2.4.心電圖表4兩組藥物心臟毒性比較組別有心肌缺血或心律失常無合計治療組13940對照組11920合計25860*本組采用四格表準(zhǔn)確概率法。P=0.4520,P>0.05,兩組無顯著性差異。2.4.肝腎功能表5中數(shù)據(jù)為治療后肝腎功能各項指標(biāo)與治療前相應(yīng)指標(biāo)的差值。表5兩組藥物對肝腎功能影響的比較檢驗項目治療前(x±s)tP治療后(x±s)tP治療組40對照組20治療組40對照組20AST(u/l)_40.45±8.0637.94±6.271.329>0.1045.16±8.3741.85±7.721.567>0.10ALT(u/l)43.72±7.8842.18±7.730.751>0.4047.34±6.2443.94±8.061.787>0.05ALP(u/l)81.58±9.6486.46±9.031.991>0.0582.25±9.0387.01±9.451.958>0.05γ-GT(u/l)38.87±6.3241.63±5.941.714>0.0541.29±4.4140.46±5.150.657>0.40TBIL(mmol/l13.52±2.4212.45±1.892.011>0.0515.38±2.8316.52±2.671.579>0.10Bun(mmol/l)9.40±2.168.11±1.872.436<0.0511.04±1.4411.28±1.260.677>0.40Cr(umol/l)98.48±9.6394.75±8.891.534>0.1096.45±8.0895.18±8.230.592>0.502.5.外周血象表6中數(shù)據(jù)為治療后外周血象各項指標(biāo)與治療前相應(yīng)指標(biāo)的差值。表6兩組藥物對外周血象影響的比較檢驗項目治療前(x±s)tP治療后(x±s)tP治療組對照組治療組對照組WBC(×109/l)7.34±1.026.97±0.881.482>0.104.65±0.674.94±0.611.725>0.05Hb(g/L)122±10.12118±8.961.596>0.10118±9.34117±9.070.414>0.50PLT(×109/L)357±21.66349±25.031.860>0.05224±15.03361±24.7325.279<0.0012.6.CD62p表7中數(shù)據(jù)為治療后外周血象各項指標(biāo)與治療前相應(yīng)指標(biāo)的差值。表7治療前后外周血象比較檢驗項目治療前(x±s)tP治療后(x±s)tP治療組對照組治療組對照組CD62p(%)6.53±1.106.40±1.130.4238>0.255.45±0.876.94±1.085.4048<0.01在本組試驗中,治療組與對照組在治療后的療效觀察中,治療組疼痛減輕或穩(wěn)定的有19例,對照組是9例,組間比較,經(jīng)X2檢驗,P<0.05,提示治療組緩解疼痛明顯優(yōu)于對照組。在安全性指標(biāo)的觀察中,兩者對皮膚的的剌激均較少,皮疹發(fā)生率分別為5例和2例,發(fā)生過敏反應(yīng)的分別為2例和1例,引起心電圖改變(心律失?;蛐募∪毖┑姆謩e是1例和1例,兩組比較,經(jīng)X2檢驗,P值均>0.05,兩組之間無統(tǒng)計學(xué)差異。在檢驗指標(biāo)的觀察中,表5、表6顯示,兩組治療前的ALT、AST、ALP、γ-GT、TBIL、Bun、Cr、WBC、Hb、PLT等各指標(biāo)的比較,除Bun外,其余各指標(biāo)的P值均>0.05,無顯著性差異,提示隨機(jī)分組在樣本較小的情況下,各干擾因素基本隨機(jī)地分配到兩組。治療后的ALT、AST、ALP、γ-GT、TBIL、Bun、Cr、WBC、Hb等各指標(biāo)的比較,P值均>0.05,無顯著性差異,提示癌理通對肝腎功能、血色素、白細(xì)胞的影響與安慰劑相似。而PLT在治療組,治療后明顯降低(仍在正常范圍),對照組無明顯變化,治療后,兩組相比P<0.05,有顯著性差異,提示癌理通有一定程度的降血小板作用。兩病人CD62p指標(biāo)均偏高,治療組在治療后CD62p百分比略有下降,而對照組在治療后仍升高,提示癌理通具有一定程度的降低CD62p百分比的作用。3.討論我們選取用的癌理通,由白藥膏、蟾酥、制馬錢子、寮刁竹、毛麝香、大梅片、金牛皮等中藥組成。方中用蟾酥開竅止痛、攻毒消腫、抗癌,馬錢子通絡(luò)散結(jié)、消腫,兩者共為君藥,起通絡(luò)散結(jié)、攻毒消腫、抗癌止痛;寮刁竹鎮(zhèn)痛、利濕消腫、活血解毒,金牛皮祛風(fēng)通絡(luò)、消腫止痛,白藥膏活血化瘀、消腫止痛,共為臣藥,具有助君藥止痛之功;佐以冰片以開竅醒神、清熱止痛;毛麝香祛風(fēng)濕、消腫毒、行氣、散瘀止痛,同時具有引藥透入肌膚的作用,故既為佐藥,又是使藥。全方共奏化瘀散結(jié)、清熱解毒、活血止痛、攻毒抗癌之功,用于癌癥實痛者。中醫(yī)認(rèn)為疼痛分為實痛和虛痛,實者多為氣滯血瘀,血行不暢,不通則痛,其疼痛特點是痛有定處,痛處拒按;虛痛則因氣血不足,臟腑經(jīng)脈失養(yǎng),不榮則痛,其疼痛特點是痛無定處,痛處喜溫喜按。癌理通選用具有活血化瘀、散結(jié)通絡(luò)止痛、抗癌作用的中藥為主組成,治療痛有定處的實痛癌癥患者,治病求其本,故收到較好療效。中藥外用治療腫瘤疼痛已有諸多報道:張修英[1]用消瘤止痛膏治療癌癥疼痛取得滿意療效;潘敏求等[2]用三王止痛膏治療癌性疼痛,發(fā)現(xiàn)有較好的止痛效果,且安全性高;殷常春[3]用蟾皮止痛膏治療癌性疼痛28例,均獲滿意療效?,F(xiàn)代研究表明,腫瘤疼痛病人,多數(shù)有血清TXA2升高,尤其是腫瘤轉(zhuǎn)移所致的癌痛,降低血小板、改善腫瘤病人的高凝、高粘滯狀態(tài)有利于減輕或緩解疼痛[4]?,F(xiàn)代中藥藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn):蟾酥中所含的蟾酥二烯內(nèi)酯具有很強(qiáng)的表面麻醉作用,其中的蟾毒靈作用最強(qiáng),相當(dāng)于可卡因的90倍,同時蟾酥還具有抗菌、抗腫瘤作用;馬錢子含有多種生物堿,主要為番木鱉堿(士的寧)和馬錢子堿,其中馬錢子堿具有麻痹感覺神經(jīng)末梢的作用;麝香的主要芳香成分是麝香酮和含氮化合物等,麝香酮是其主要有效成分,實驗發(fā)現(xiàn)對體外的人體食道鱗癌、胃腺癌、結(jié)腸癌、膀胱癌等腫瘤細(xì)胞具有殺滅作用;冰片根據(jù)品種不同,可含右旋龍腦或左旋龍腦或消旋混合龍腦,三者均對感覺神經(jīng)有一定的刺激,起到一定的止痛作用??傊?,癌理通對于痛有定處的癌癥患者有較好的止痛效果,有一定程度的降低血小板、減輕癌癥病人的高凝、高粘滯狀態(tài)的作用;癌理通對皮膚刺激,對肝、腎、心臟、外周血象影響甚微,與安

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