多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢定裝置計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告

計(jì)量原則技術(shù)報(bào)告計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢定裝置計(jì)量原則負(fù)責(zé)人xxxxx建標(biāo)單位名稱（公章）xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx填寫日期.10.25目錄一、建立計(jì)量原則目的.....................................................................（）二、計(jì)量原則的工作原理及其構(gòu)成...................................................（）三、計(jì)量原則器及重要配套設(shè)備………….（）四、計(jì)量原則的重要技術(shù)指標(biāo)…………….（）五、環(huán)境條件………………..（）六、計(jì)量原則的量值朔源和傳遞框圖……（）七、計(jì)量原則的重復(fù)性實(shí)驗(yàn)……………….（）八、計(jì)量原則的穩(wěn)定性考核……………….（）九、檢定或校準(zhǔn)成果的測(cè)量不擬定度評(píng)定………………（）十、檢定或校準(zhǔn)成果的驗(yàn)證……………….（）十一、結(jié)論…………………...（）十二、附加闡明……………..（）一、建立計(jì)量原則的目的為適應(yīng)本地區(qū)（各公司、部門）生產(chǎn)、科研和經(jīng)營(yíng)管理以及國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展實(shí)際需要建立多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢定裝置。二、計(jì)量原則的工作原理及其構(gòu)成心電監(jiān)護(hù)儀檢定儀是一臺(tái)含有方波、正弦波、三角波輸出的超低頻信號(hào)源，它針對(duì)的是心電監(jiān)護(hù)儀及多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的心電圖顯示部分的檢定，是由檢定儀輸出信號(hào)，由被檢心電監(jiān)護(hù)儀描記對(duì)應(yīng)的波形后對(duì)波形進(jìn)行縱向和橫向的測(cè)量，分析，從而得出檢定成果，故計(jì)量原則工作原理屬直接測(cè)量，整套裝置由由電監(jiān)護(hù)儀檢定儀、多參數(shù)病人模擬器、無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀，脈搏血氧模擬器構(gòu)成。三、計(jì)量原則器及重要配套設(shè)備計(jì)量原則器名稱型號(hào)測(cè)量范疇不擬定度或精確度等級(jí)或最大允許誤差制造廠及出廠編號(hào)檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)檢定周期或復(fù)校間隔心電監(jiān)護(hù)儀檢定儀EGC-1B幅度：80ひV～30VPP：頻率：2mHz～50Hz；心率：（27~300）RPM幅度：0.92%(k=2)；時(shí)間:40%(k=2)；心率：±0.1%內(nèi)蒙古計(jì)量測(cè)試研究院10872ZXDxt—0002重要配套設(shè)備多參數(shù)病人模擬器PS-420心率：（27-300）RPM±1%挪威邁超43452XDxt-7220無(wú)創(chuàng)血壓檢測(cè)儀QA-1290血壓：（0-40）kPa±0.1kPa挪威邁超12696Dyya-0919脈搏血氧模擬器daeg血氧飽和度：(30-100%)；脈率：(30-250)BPM±1%挪威邁超21427Dyyq-0920四、計(jì)量原則的重要技術(shù)指標(biāo)1、計(jì)量原則的測(cè)量范疇幅度：80ひV~30Vpp；頻率：20mHz~500Hz；心率：（27~300）BPM2、計(jì)量原則的最大允許誤差：幅度：±0.5%；頻率：±0.1%；心率：±0.1%五、環(huán)境條件序號(hào)項(xiàng)目規(guī)定實(shí)際狀況結(jié)論1溫度(20±10)℃符合規(guī)定合格2濕度不大于80%符合規(guī)定合格3456六、計(jì)量原則的量值溯源和傳遞框圖多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢定裝置多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢定裝置測(cè)量范疇：（0-1000）V(DC)(0-100V)(AC)MPE：VDC+0.005%VAC±0.3%頻率<±0.01%失真測(cè)量<±10%檢定辦法：直接測(cè)量多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢定裝置測(cè)量范疇：幅度（80μV～30Vpp）頻率（20mHz～500Hz）MPE：幅度±0.5%頻率±0.1%心率：±0.1%檢定辦法：直接測(cè)量醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀測(cè)量范疇：心電定標(biāo)1mV±3%電壓范疇(-2.0～2.0)mVMPE:±1%上一級(jí)計(jì)量器具本級(jí)計(jì)量器具下一級(jí)計(jì)量器具七、計(jì)量原則的重復(fù)性實(shí)驗(yàn)一種穩(wěn)定的波測(cè)對(duì)象，心電監(jiān)護(hù)儀檢定輸出Imv的原則方波信號(hào)，對(duì)其重復(fù)測(cè)量十次，測(cè)得數(shù)據(jù)以下：（單位：Mv）1.0011.0001.0000.9991.0001.0011.0000.9991.0001.001其平均值為1.001Mv其重復(fù)性為S（y）==7.38×10-4Mv心電監(jiān)護(hù)儀檢定儀對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀的25mm/s統(tǒng)計(jì)速度的方波信號(hào)直接測(cè)量十次,測(cè)得數(shù)據(jù)以下：（單位：mm/s25.05，25.00，25.10，25.00，25.10，25.05，25.00，25.05，25.05，25.10平均值為25.05mm其重復(fù)性為S（y）==0.041mm/s所得到的重復(fù)性不不不大于測(cè)量不擬定度評(píng)定中所采用的重復(fù)性數(shù)據(jù)八、計(jì)量原則的穩(wěn)定性考核九、檢定或校準(zhǔn)成果的測(cè)量不擬定度評(píng)定測(cè)量原理對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀及多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀收心電部分的檢定，是由該檢定裝置輸出信號(hào)，由被檢心電監(jiān)護(hù)儀描計(jì)對(duì)應(yīng)的波形，對(duì)比波形進(jìn)行縱向和橫向的測(cè)量、分析，從而得出檢定成果，故計(jì)量原則的工作原理是直接測(cè)量：數(shù)學(xué)模型根據(jù)測(cè)量原理假設(shè)數(shù)學(xué)模型，若原則器輸出為X，被檢儀器讀取值為Y，則數(shù)學(xué)模型為；Y=X1+△式中：Y—被檢儀器的讀取值X1—原則器的輸出—表達(dá)各測(cè)量不擬定度來(lái)原對(duì)測(cè)量成果的影響在本次評(píng)定中關(guān)重考虛下列三個(gè)不擬定度來(lái)源的影響：數(shù)顯儀器由其有限分辨力引入的影響鋼直尺分度誤差引入的影響由于操作人員讀數(shù)引入的影響據(jù)原則器技術(shù)闡明書和《規(guī)程》對(duì)該檢定裝置工作環(huán)境條件的規(guī)定為：環(huán)境溫度：（20±10）℃相對(duì)濕度：不大于80%在常規(guī)檢環(huán)境條件都能夠得到滿足，則環(huán)境條件對(duì)該裝置的影響不考虛計(jì)算原則不擬定度分量：原則器的輸出X1由原則器技術(shù)闡明書指標(biāo)，幅度精確度（峰峰值）80.0mV~30.0V±0.5%最大允許誤差為0.5%，頻率：20mHz~500mHz±0.1%，預(yù)計(jì)為矩形分布，可知原則器相對(duì)原則不擬定度為：a)幅度UIu=U=∝不擬定度為B類評(píng)價(jià)b)時(shí)間Ujb=U=∝不擬定度為了類評(píng)價(jià)（2）數(shù)顯儀器由分辨力引入的原則不擬定度X2預(yù)計(jì)其按矩形分布，則相對(duì)原則不擬定度為：a）幅度Uzn=U=∝不擬定度為B類評(píng)價(jià)b)時(shí)間Uzn=U=∝不擬定度為B類評(píng)價(jià)尺厘米分度引入的原則不擬定度X3鋼直尺厘米分度誤差為0.07%，預(yù)計(jì)其按矩形分布，則相對(duì)原則不擬定度為：U3=U=∝不擬定度為B類評(píng)價(jià)重復(fù)性引入的測(cè)理原則不擬定度，此項(xiàng)為不擬定度A類評(píng)定，原則器輸出1mV，25mm/s表1人員讀數(shù)引入的測(cè)量不擬定度分量原則器輸出項(xiàng)目幅度（ImV）時(shí)間（25mm/S讀取波形數(shù)據(jù)10.0、9.95、9.95、9.95、9.90、9.90、9.95、9.95、9.90、10.0、9.95、9.90、9.9524.90、24.80、24.80、24.80、24.80、24.90、24.80、24.80、24.80、24.90、24.80、24.80、24.80、平均值9.94224.82mm/s實(shí)驗(yàn)原則差0.0350.044mm/s相對(duì)原則差U4x=-0.35%U4h=0.18%自由度1212有關(guān)性各輸入量之間未發(fā)現(xiàn)有任何值得考虛的有關(guān)性不擬定度概算表2給出了各不擬定分量的匯總表表2心電監(jiān)護(hù)儀不擬定分理匯總表不擬定度分量來(lái)源相對(duì)原則不擬定度分量概率分布敏捷度第數(shù)Ci技術(shù)闡明書UIx：0.29%矩形分布1UIb：0.058%1數(shù)顯分辨力Uzn：0.029%矩形分布1Uo：0.029%1鋼直尺分度誤差UIx：0.04矩形分布1重復(fù)性U4e：0.35近似正態(tài)頒1U4h：0.181合成原則不擬定度上述原則不擬定度彼此獨(dú)立，因此：幅度的合成原則不擬定度UC幅度=被測(cè)量分布的預(yù)計(jì)由上述不擬定度分量匯總表可知，在幅度的不擬定度分量來(lái)源中，占優(yōu)勢(shì)的兩個(gè)最大分量的分布各不相似，其中一種是矩形分布，另一種是近似正態(tài)分布，兩個(gè)最大分量對(duì)合成分布的奉獻(xiàn)相近，因此無(wú)法預(yù)計(jì)被測(cè)量的分布，也就不可能根據(jù)分布來(lái)擬定包含因子K，因此只能假定取K=2。而在時(shí)間的不擬定度分量來(lái)源中占優(yōu)勢(shì)的最大分量是近似正態(tài)分布，但其它矩形分量的原則不擬定度已超出最大分量的0.3倍，因此仍然無(wú)法預(yù)計(jì)被測(cè)量的分布，也就不可能根據(jù)分布來(lái)擬定包含因子K，因此只能假定取K=2。擴(kuò)展不擬定度幅度的相對(duì)擴(kuò)展不擬定度U幅度=ku0幅度=2×0.46%=0.92%,其中K=2統(tǒng)計(jì)速度的相對(duì)擴(kuò)展不擬定度U時(shí)間=kuc時(shí)間=2×0.20%=0.40%,