2.檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度

PAGEPAGE1檢驗(yàn)科編號(hào)：JB-2版本/版次：1/2共7頁(yè)質(zhì)量管理制度檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理層是檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的決策和管理機(jī)構(gòu)，由檢驗(yàn)科主任及指定的授權(quán)人員組成。其主要職能是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系進(jìn)行全面的管理和控制，確保實(shí)驗(yàn)室按照建立的質(zhì)量體系有效的運(yùn)轉(zhuǎn)。檢驗(yàn)科主任為檢驗(yàn)科的第一責(zé)任人。一、質(zhì)量管理小組組長(zhǎng)：李定珍副組長(zhǎng)：郝小云組員：李月秀、羊藝藝、王紅遐、朱勇、肖德慧二、質(zhì)量管理小組職責(zé)1、負(fù)責(zé)全科質(zhì)量體系運(yùn)作的具體實(shí)施。2、負(fù)責(zé)全科質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審的具體實(shí)施。3、負(fù)責(zé)科室外部評(píng)審的具體實(shí)施。4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督全科質(zhì)量保證工作的實(shí)施，并負(fù)責(zé)質(zhì)量保證方面的繼續(xù)教育、科研、和教學(xué)工作。5、負(fù)責(zé)科室質(zhì)量保證工作的具體實(shí)施。6、負(fù)責(zé)科室室內(nèi)質(zhì)量控制的日常工作，并對(duì)質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析、總結(jié)。7、負(fù)責(zé)科室室間質(zhì)評(píng)的具體工作：包括質(zhì)控品的發(fā)放、質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果的分析和總結(jié)。8、負(fù)責(zé)科室質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)方案的制定與落實(shí)。9、質(zhì)量管理會(huì)議記錄及落實(shí)情況。10、王紅遐負(fù)責(zé)臨床檢驗(yàn)室質(zhì)量控制；李月秀負(fù)責(zé)生化室質(zhì)量控制；朱勇負(fù)責(zé)細(xì)菌組的質(zhì)量控制；肖德慧負(fù)責(zé)血庫(kù)的質(zhì)量控制；羊藝藝負(fù)責(zé)免疫組質(zhì)量控制。三、質(zhì)量管理內(nèi)容1、各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)有關(guān)規(guī)定，開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量控制，并制定有關(guān)措施。對(duì)室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)每日有總結(jié)，有質(zhì)控記錄，對(duì)失控情況有糾正方法，有預(yù)防性措施，對(duì)于目前尚無(wú)完整的室內(nèi)質(zhì)控體系的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)積極創(chuàng)造條件，建立室內(nèi)質(zhì)量控制體系。2、各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室必須參加室間質(zhì)控活動(dòng)，對(duì)每次質(zhì)控評(píng)價(jià)應(yīng)有記錄。3、計(jì)量?jī)x器應(yīng)定期校正，每年一次。4、大型分析儀器必須專(zhuān)人負(fù)責(zé)，有使用、維護(hù)、維修記錄。5、不得使用過(guò)期、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的劣質(zhì)試劑，進(jìn)貨統(tǒng)一由科室管理，自配試劑須嚴(yán)格校正后方可使用。6、必須建立完整的操作程序，并應(yīng)嚴(yán)格按程序執(zhí)行。7、當(dāng)日發(fā)出的全部檢驗(yàn)報(bào)告單須經(jīng)嚴(yán)格審核后方可發(fā)出。8、科室在完成嚴(yán)格的室內(nèi)、室間實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制體系的同時(shí)，應(yīng)逐步建立全面質(zhì)量控制體系，對(duì)標(biāo)本的采集，運(yùn)送，保存等納入嚴(yán)格的管理之中。9、急診檢驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格按照急診制度執(zhí)行。10、試劑廠家更換后，為確保試劑更換后檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠，必須作重復(fù)性、穩(wěn)定性、靈敏度檢查并作比對(duì)試驗(yàn)，并有書(shū)面記錄。四、臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求1.臨床檢驗(yàn)工作人員要熟悉本專(zhuān)業(yè)質(zhì)量控制理論和具體方法。2.建立健全的臨床檢驗(yàn)室的科學(xué)管理制度。3.臨床檢驗(yàn)的一切操作要做到規(guī)范化、程序化。4.依照實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的要求認(rèn)真做好檢驗(yàn)標(biāo)本的收集、采集和送檢。5.對(duì)有計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的各件儀器、器皿必須經(jīng)過(guò)校正標(biāo)定，合格后方準(zhǔn)使用。血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、尿液分析儀要定期調(diào)試、校正，同時(shí)，以血、尿液質(zhì)控物作對(duì)照。6.認(rèn)真開(kāi)展臨床檢驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)量控制。（1）臨床檢驗(yàn)中，應(yīng)對(duì)血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白測(cè)定、血小板計(jì)數(shù)、尿蛋白定性、尿糖定性、酮體及膽紅質(zhì)定性等項(xiàng)目實(shí)行質(zhì)量控制，逐漸擴(kuò)大質(zhì)量控制項(xiàng)目。（2）對(duì)尿蛋白定性、尿糖定性、酮體和膽紅質(zhì)定性等試驗(yàn)，要用尿液質(zhì)控物對(duì)每個(gè)專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行質(zhì)量考核，使每個(gè)專(zhuān)業(yè)人員的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到要求。7.在認(rèn)真開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)量評(píng)比活動(dòng)。8.對(duì)檢測(cè)操作中出現(xiàn)的失控“脫靶”項(xiàng)目，要停止報(bào)告，查找原因，針對(duì)問(wèn)題及時(shí)采取措施再作正確報(bào)告。9.定期對(duì)質(zhì)控工作進(jìn)行總結(jié)，對(duì)質(zhì)控不合格者，責(zé)令其整頓，限期改正。五、臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求1.臨床生化檢測(cè)人員必須掌握本專(zhuān)業(yè)質(zhì)量控制的理論和方法。2.建立健全臨床生化檢驗(yàn)室的科學(xué)管理制度。3.臨床生化檢驗(yàn)各項(xiàng)操作要做到規(guī)范化、程序化。4.認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。檢驗(yàn)標(biāo)本的收集時(shí)間、采集方法及送檢過(guò)程必須符合生化檢驗(yàn)要求。5.對(duì)各件檢測(cè)儀器、器皿如加樣器、加液瓶、各種吸管、容量瓶必須定期進(jìn)行功能及質(zhì)量檢測(cè)并在標(biāo)定后使用，加樣槍、分析天平等測(cè)量?jī)x器，須經(jīng)常進(jìn)行功能監(jiān)測(cè)并定期送計(jì)量部門(mén)測(cè)定。6.按要求使用統(tǒng)一供應(yīng)的商品試劑，如各種標(biāo)準(zhǔn)液和生化檢測(cè)試劑，減少各項(xiàng)參考值的誤差，以促進(jìn)檢驗(yàn)方法的統(tǒng)一和檢驗(yàn)結(jié)果的可比性。7.統(tǒng)一按照衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心推薦的各項(xiàng)生化檢測(cè)方法，如沒(méi)有統(tǒng)一推薦方法的，要求選擇精密度、準(zhǔn)確度、敏感度較高的檢驗(yàn)方法并須經(jīng)方法學(xué)評(píng)價(jià)和對(duì)比試驗(yàn)，使之符合要求。8.按衛(wèi)生部規(guī)定和要求，認(rèn)真開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制工作。9.在開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。10.當(dāng)工作質(zhì)量失控時(shí)，應(yīng)立即停止該項(xiàng)報(bào)告，查找原因，待糾正失控后再報(bào)告。11.定期對(duì)室內(nèi)、室間質(zhì)控工作進(jìn)行總結(jié)，各質(zhì)控單位要逐級(jí)接受監(jiān)督、檢查，對(duì)質(zhì)控不合格者，吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，限期改正。六、免疫血清檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求1.臨床免疫血清學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)人員必須熟悉本專(zhuān)業(yè)質(zhì)控的理論和方法。2.建立健全免疫血清檢驗(yàn)的科學(xué)管理制度。3.做到臨床免疫血清檢驗(yàn)的各項(xiàng)操作規(guī)范化和程序化。4.認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制，檢驗(yàn)標(biāo)本的采集時(shí)間、方法和送驗(yàn)過(guò)程，必須符合免疫血清學(xué)檢驗(yàn)的要求。5.實(shí)驗(yàn)用的診斷血清、抗原和致敏血球、膠乳試劑等生物診斷試劑，要使用商品供應(yīng)制品，購(gòu)進(jìn)后須經(jīng)陽(yáng)性和陰性標(biāo)本對(duì)照試驗(yàn)，符合質(zhì)量要求后，方能應(yīng)用。6.檢驗(yàn)試驗(yàn)中心須設(shè)陽(yáng)性和陰性的對(duì)照鹽水或稀釋液的對(duì)照，以監(jiān)測(cè)質(zhì)量，對(duì)某些低滴度的陽(yáng)性結(jié)果，必要時(shí)用中和試驗(yàn)證實(shí)后，方可出正式報(bào)告。7.檢測(cè)中出現(xiàn)假陽(yáng)性、假陰性結(jié)果時(shí)，須停止報(bào)告，及時(shí)查找原因。8.在開(kāi)展好室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)。9.免疫血清的質(zhì)控工作要定期進(jìn)行總結(jié)，各質(zhì)控單位的工作，要逐級(jí)接受監(jiān)督、檢查、對(duì)質(zhì)控不合格者，應(yīng)吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，限期改正。七、臨床細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求1.臨床細(xì)菌檢驗(yàn)人員，必須熟悉本專(zhuān)業(yè)質(zhì)量控制的理論和方法。2.建立健全臨床細(xì)菌檢驗(yàn)的科學(xué)管理制度。3.做到臨床細(xì)菌檢驗(yàn)的各項(xiàng)操作規(guī)范化、程序化。4.認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制，細(xì)菌檢驗(yàn)標(biāo)本的采集時(shí)間、部位、容器、方法及送檢過(guò)程，必須符合臨床細(xì)菌檢驗(yàn)要求。5.實(shí)驗(yàn)用的各種玻璃器材必須無(wú)菌，儀器及玻璃器材的性能、質(zhì)量必須經(jīng)常進(jìn)行監(jiān)測(cè)，如對(duì)培養(yǎng)箱、干燥箱、水浴箱、高壓滅菌器、厭氧培養(yǎng)箱等儀器必須進(jìn)行調(diào)溫、恒溫、高壓滅菌效果等質(zhì)量監(jiān)測(cè)。6.實(shí)驗(yàn)用的試劑、藥敏紙片等必須經(jīng)質(zhì)量監(jiān)測(cè)，并須使用統(tǒng)一供應(yīng)的商品試劑。7.在開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的空間質(zhì)評(píng)活動(dòng)。8.工作質(zhì)量失控或可疑失控時(shí)，要及時(shí)查找原因，待糾正后，再發(fā)報(bào)