化妝品生產風險防控辦法

化妝品生產風險防控辦法摘要：我國作為化妝品生產大國，越來越加入世界競爭的舞臺，在這樣的環(huán)境下，如何做好風險防控，尤其是生產過程的微生物控制，是每個企業(yè)值得思考的。關鍵字：化妝品；風險；防控；滅菌在我國，化妝品市場已達到2000億元規(guī)模，成為僅次于美國的世界上化妝品第2消費大國。與此同時，政府也十分重視化妝品行業(yè)監(jiān)督管理，規(guī)范了化妝品的生產經營行為，為保障化妝品的質量安全起到了重要的作用。但同時也應看到，由于我國市場經濟秩序尚需完善，化妝品行業(yè)技術基礎尚顯薄弱，消費者對化妝品的科學認識程度尚需提高，因此如何控化妝品安全風險，保障消費者健康是我們全社會面臨的共同問題。一．化妝品安全風險化妝品風險是指包括化妝品原料、化妝品包裝材料及化妝品產品在內，涉及化妝品生產、儲運、銷售到使用等全過程中的安全風險?；瘖y品安全風險主要源自化妝品原料的安全風險，如原料準入制度不完善帶來的安全風險，違規(guī)使用禁限用物質的安全風險，配方工藝缺陷的安全風險；其他風險，如生產經營者過失、疏忽或無意造成的風險，虛假宣傳、消費者使用不當，即使用者未按使用說明正確使用而導致的傷害、包裝容器中的風險物質逐漸遷移到化妝品內裝物中而帶來的風險。化妝品配方較為復雜，人們對其中成分及潛在風險的認識存在一定的局限性，客觀上造成了化妝品的安全風險，如原料中雜質成分的種類、含量和風險，組方后可能會產生哪些新的物質和風險？儲運過程中會發(fā)生哪些變化？包裝容器中的風險物質是否會逐漸遷移至內容物中等；同時由于化妝品的市場競爭，不法生產者為利益所趨，主觀上帶來化妝品使用風險，如違規(guī)使用禁用物質、超量添加限用物質、微生物超標及誤導消費者等，都會給消費者健康帶來風險。．問題思考歐洲、美國和日本等發(fā)達國家很早就對化妝品的原料提出專門的質量要求，每年對原料安全性進行評估，并提出新的要求。美國CTFA機構就不斷評價、修改和完善化妝品的原料。日本有化妝品原料規(guī)格。歐盟不斷對化妝品的禁用物質做出新的規(guī)定。歐盟第一部化妝品法規(guī)Regulation（EC）No.1223/2009（化妝品GMP）將于2013年7月11日作為27個歐盟成員國（以及挪威、冰島和列支敦士登）國家法律正式實施。我國衛(wèi)生部門對此也極為重視，衛(wèi)生部對化妝品企業(yè)發(fā)放衛(wèi)生許可證，進行衛(wèi)生監(jiān)督管理，同時制訂《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》。1989年國務院頒發(fā)了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。1999年首次實施《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》，2002年修訂。2007年修訂了新規(guī)范，增加了807種禁用原料，對限用原料、防腐劑、紫外線吸收劑和著色劑進行了修訂。三．控制方案要想徹底解決此類安全性問題也不是沒有可能，應該從影響化妝品安全的因素著手。首先是化妝品原料的安全性，只有從制備源頭關注安全性，后續(xù)的工作才有意義；其次是制備過程、工藝設備和操作的全程綠色安全；再次是環(huán)境的安全，生產環(huán)境的安全性標準的制定和執(zhí)行；最后是包裝材料的安全。在整個過程中，消毒是關鍵。消毒環(huán)節(jié)包含以下幾點：1過程水的殺菌：控制微生物數量，抑制藻類生長，清除生物膜2產品的包裝，接觸產品的容器消毒3生產車間的空間消毒4員工和其他相關人員的消毒選擇一款有效的消毒產品是解決化妝品企業(yè)微生物超標的關鍵。諾福作為進入中國10年的消毒劑品牌，致力于行業(yè)微生物控制，清楚眾多產品的生產流程，加上我們獨有的消毒產品和專業(yè)的技術人員，諾福已經為超過500多家化妝品企業(yè)解決了微生物超標的問題。諾福系列消毒產品基于食品級過氧化氫和活性膠質銀離子，有著普通消毒劑無與倫比的優(yōu)勢：是目前最安全、高效的消毒劑，諾福系列消毒產品具有軍科院消毒中心急性和亞急性檢測報告，這是同類消毒劑中唯一擁有該證明的。能夠快速殺滅各類細菌，同時抑制細菌的生長，具備歐盟，中國疾控，軍科院消毒中心等全球最權威的檢測機構出具的殺菌檢測報告。

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