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第三章浸出藥劑課時(shí)目標(biāo):1.熟悉浸出藥劑的概念、特點(diǎn)、類型,浸出的過程,影響浸出的因素。2.了解常用浸出溶劑的種類。第三章浸出藥劑浸出藥劑系指采用適宜的浸出溶劑和方法浸出藥材中有效成分,制成可供內(nèi)服或外用的藥物制劑。本章介紹的浸出藥劑主要有湯劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、煎膏劑等傳統(tǒng)浸出藥劑,它們或直接應(yīng)用于臨床或作為其他中藥制劑的原料進(jìn)一步制備中藥新劑型。第一節(jié)
概述一、浸出藥劑的概念與特點(diǎn)第三章浸出藥劑第一節(jié)
概述一、浸出藥劑的概念與特點(diǎn)浸出藥劑按所用溶劑不同水性浸出藥劑:如湯劑、中藥合劑與口服液,煎膏劑等醇性浸出藥劑:如酊劑、酒劑、大部分流浸膏劑和浸膏劑等第三章浸出藥劑第一節(jié)
概述一、浸出藥劑的概念與特點(diǎn)浸出藥劑的組成有效成分或有效部位輔助成分:無(wú)效成分:不浸出或較少浸出浸出的主要對(duì)象第三章浸出藥劑第一節(jié)
概述一、浸出藥劑的概念與特點(diǎn)浸出藥劑一般具有以下特點(diǎn):1.浸出藥劑具有藥材所含各種成分的綜合作用,有利于發(fā)揮藥材成分的多效性2.浸出藥劑藥效比較緩和持久3.浸出藥劑服用體積減小,方便臨床使用4.缺點(diǎn):浸出藥劑往往含有一定量的淀粉、蛋白質(zhì)、黏液質(zhì)等無(wú)效高分子物質(zhì),在儲(chǔ)存過程中,常因膠體陳化或酶的作用致使有效成分發(fā)生分解而產(chǎn)生沉淀或生霉變質(zhì),影響外觀和藥效。第三章浸出藥劑第一節(jié)
概述二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑藥劑學(xué)中把用于浸出藥材中有效成分的液體稱為浸出藥劑的溶劑,簡(jiǎn)稱浸出溶劑。浸出溶劑選用的是否恰當(dāng),直接關(guān)系到藥材中有效成分的浸出和制劑的穩(wěn)定性、安全性、有效性及經(jīng)濟(jì)效益。同一種藥材用不同的溶劑浸出可以得到成分不同的浸出液。所以,浸出溶劑的正確選擇直接影響制劑的有效、安全、穩(wěn)定與可控。第三章浸出藥劑第一節(jié)
概述二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑選擇浸出溶劑時(shí)應(yīng)考慮下列基本要求:①能最大限度地溶解和浸出藥用成分,最低限度地浸出無(wú)效成分和有害物質(zhì)。②不與藥用成分發(fā)生不應(yīng)有的化學(xué)反應(yīng),亦不影響其穩(wěn)定性、藥效和質(zhì)量控制。③沒有或少有生理作用。④具有適宜的物理性質(zhì),如比熱小、沸點(diǎn)低、黏度小、不易燃燒。⑤來(lái)源廣泛、價(jià)格低廉。第三章浸出藥劑第一節(jié)
概述二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑常用浸出溶劑水:水是一種常用的浸出溶劑。由于極性大,它可與乙醇、甘油等其他極性溶劑相混溶。藥材中的極性成分大多能溶于水,如生物堿鹽類、苷類、有機(jī)酸、糖類、苦味質(zhì)、多糖類(果膠、黏液質(zhì)、淀粉等)、酶類等。水用作浸出溶劑具有溶解范圍廣、極性大、經(jīng)濟(jì)易得、無(wú)藥理作用、使用安全等優(yōu)點(diǎn)。但它對(duì)藥用成分的選擇性差,浸出液含雜質(zhì)較多,導(dǎo)致過濾困難、成品色澤不佳、容易生霉、不利于貯存等;有些藥用成分還可能在水的存在下會(huì)引起水解或分解等(如苷類)。第三章浸出藥劑第一節(jié)
概述二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑乙醇:乙醇是僅次于水的常用浸出溶劑。與水相比較,具有選擇性較強(qiáng),能溶解極性較大的有效成分。乙醇能與水按任意比例進(jìn)行混合。藥劑生產(chǎn)中經(jīng)常利用不同濃度的乙醇有選擇性地浸出所需要的藥用成分。除此之外,當(dāng)乙醇的濃度達(dá)到20%以上時(shí)即有顯著的防腐作用;當(dāng)濃度達(dá)到40%以上時(shí),可以延緩酯類、苷類等水解作用的發(fā)生,增加浸出液的穩(wěn)定性。乙醇還有比熱小、沸點(diǎn)低、潛熱小、易濃縮等優(yōu)點(diǎn),故蒸發(fā)濃縮工藝過程中的熱量耗用小。乙醇有一定的生理活性,價(jià)格較貴,易揮發(fā)、燃燒,在生產(chǎn)時(shí)應(yīng)注意安全防護(hù)。制劑生產(chǎn)中所使用的乙醇應(yīng)符合藥用乙醇的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第三章浸出藥劑第一節(jié)
概述二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑浸出操作中,為了提高浸出效率,增加藥用成分的溶解度和穩(wěn)定性,除去或減少浸出液雜質(zhì),在浸出溶劑中加入的一些物質(zhì)稱為浸出輔助劑。常用的浸出輔助劑有酸、堿、表面活性劑、酶等物質(zhì)。在浸出藥劑生產(chǎn)中一般只用于單味藥材的浸出,對(duì)復(fù)方制劑的浸出較少應(yīng)用。第三章浸出藥劑第一節(jié)
概述二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑酸酸可與生物堿生成可溶性鹽類,以利于生物堿浸出;酸還可使有機(jī)酸游離,便于有機(jī)溶劑的浸提;適當(dāng)?shù)乃岫冗€可以對(duì)一些生物堿產(chǎn)生穩(wěn)定作用或沉淀某些雜質(zhì)。常用的酸有鹽酸、硫酸、醋酸、枸櫞酸和酒石酸等。堿堿主要用于增加酸性有效成分的溶解度和穩(wěn)定性。常用的堿為氨水、碳酸鈣、氫氧化鈣、碳酸鈉等。表面活性劑能增加溶劑對(duì)藥材的潤(rùn)濕性,提高溶劑浸出效果。第三章浸出藥劑第一節(jié)
概述二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑表面活性劑能增加溶劑對(duì)藥材的潤(rùn)濕性,提高溶劑浸出效果。非離子表面活性劑一般與藥材有效成分不起化學(xué)作用,且毒性較小,常用的表面活性劑為聚山梨酯80、聚山梨酯20等。甘油是鞣質(zhì)的良好溶劑,且有穩(wěn)定鞣質(zhì)的作用。第三章浸出藥劑第二節(jié)浸出原理一、浸出過程浸出過程系指溶劑進(jìn)入藥材細(xì)胞組織,溶解或分散有效成分后成為浸出液的全部過程。礦物藥和樹脂類藥材無(wú)細(xì)胞結(jié)構(gòu),其成分可直接溶解或分散懸浮于溶劑中。植物藥的有效成分、輔助成分與無(wú)效成分并存于植物組織細(xì)胞中,細(xì)胞膜是控制物質(zhì)進(jìn)出細(xì)胞的門戶,它有選擇地讓某些分子進(jìn)入或排出細(xì)胞。組成植物細(xì)胞壁的主要成分是纖維素,它具有支持和保護(hù)細(xì)胞的功能。第三章浸出藥劑第二節(jié)浸出原理一、浸出過程在浸出過程中,應(yīng)根據(jù)藥材的性質(zhì)、成分的性質(zhì)等因素控制粉碎粒度,粉碎度過粗或過細(xì)對(duì)浸出效率和成分都會(huì)有一定的不良影響。對(duì)具有完好細(xì)胞結(jié)構(gòu)的中藥材,其浸出過程一般分為以下四個(gè)階段:浸潤(rùn)與滲透階段解吸附與溶解階段擴(kuò)散階段置換階段第三章浸出藥劑第二節(jié)浸出原理一、浸出過程當(dāng)浸出溶劑與藥材接觸后,溶劑首先附著于藥材表面使其潤(rùn)濕,然后通過毛細(xì)管作用或細(xì)胞間隙滲透進(jìn)入細(xì)胞中。因此,浸出溶劑潤(rùn)濕、滲透藥材是將藥材中有效成分浸出的首要條件。藥材與溶劑的性質(zhì)決定了本階段能否順利進(jìn)行。浸出溶劑中加入適量表面活性劑能降低溶劑與藥材之間的界面張力,有助于溶劑潤(rùn)濕藥材、滲透進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。(一)浸潤(rùn)與滲透階段第三章浸出藥劑第二節(jié)浸出原理一、浸出過程由于細(xì)胞中各成分之間有一定的親和力,藥材中有效成分往往被植物組織吸附,溶劑需要對(duì)有效成分具有更大的親和力才能使有效成分被解吸附而轉(zhuǎn)入溶劑中,這種作用稱為解吸作用。選用復(fù)合溶劑如水、乙醇或添加適量浸出輔助劑有助于解吸附。隨著成分的溶解和膠溶,浸出液的濃度逐漸增大,細(xì)胞內(nèi)滲透壓升高,促進(jìn)更多的溶劑滲入其中,并使部分細(xì)胞壁膨脹破裂,為已溶解的成分向外擴(kuò)散創(chuàng)造了有利條件。(二)解吸附與溶解階段第三章浸出藥劑第二節(jié)浸出原理一、浸出過程(三)擴(kuò)散階段當(dāng)浸出溶劑溶解可溶性成分后在細(xì)胞內(nèi)形成濃溶液而具有較高的滲透壓,從而形成擴(kuò)散點(diǎn),不斷地向周圍擴(kuò)散其溶解的成分以平衡其滲透壓,這是浸出的動(dòng)力。一般在藥材粉粒表面附有一層很厚的濃液膜,稱為擴(kuò)散“邊界層”,濃溶液中的溶質(zhì)向粉粒表面液膜擴(kuò)散,并通過此邊界膜向四周的稀溶液中擴(kuò)散。一旦滲透壓達(dá)到平衡擴(kuò)散即終止。擴(kuò)散是浸出過程的關(guān)鍵階段,擴(kuò)散的速度決定浸出的快慢。因此生產(chǎn)中最重要的是保持最大的濃度梯度。第三章浸出藥劑第二節(jié)浸出原理一、浸出過程由菲克斯擴(kuò)散公式可知,浸出效率的關(guān)鍵在于保持最大的濃度梯度(dc/dx),為提高浸出推動(dòng)力和浸出效率,浸出時(shí)應(yīng)加強(qiáng)攪拌或采用流動(dòng)溶劑浸出,促使新鮮溶劑或稀浸出液隨時(shí)置換藥材粉粒周圍的濃浸出液,創(chuàng)造出良好的濃度梯度,提高浸出效率。浸出過程是由浸潤(rùn)與滲透、解吸與溶解、擴(kuò)散、置換等連續(xù)進(jìn)行又相互聯(lián)系的四個(gè)階段組成的。在藥物與溶劑接觸后,前三個(gè)階段均是自發(fā)進(jìn)行,而最后一個(gè)階段則需要人工輔助進(jìn)行。(四)置換階段第三章浸出藥劑第二節(jié)浸出原理二、影響浸出的主要因素1.藥材粒度2.藥材成分(一)藥材性質(zhì)(二)浸出溶劑浸出過程中,除根據(jù)各種被浸出物質(zhì)的理化性質(zhì)選擇適宜的溶劑外,浸出溶劑的用量和pH與浸出結(jié)果密切相關(guān)。1.溶劑的用量2.溶劑的pH第三章浸出藥劑第二節(jié)浸出原理二、影響浸出的主要因素1.浸出溫度2.浸出時(shí)間3.浸出壓力4.濃度梯度5.浸出容器的材料性質(zhì)6.新技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)用(三)浸出工藝條件第三章浸出藥劑(續(xù))課時(shí)目標(biāo):1.掌握常用浸出方法的含義、操作方法和適用范圍。2.熟悉濃縮的方法及應(yīng)用,干燥的含義、方法及應(yīng)用,湯劑、酒劑及酊劑的概念,酒劑、酊劑的異同點(diǎn)。3.了解常用浸出方法的設(shè)備,濃縮及干燥的常用設(shè)備,常用浸出藥劑的概念及特點(diǎn)。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備一、藥材原材料的預(yù)處理1.藥材來(lái)源與品種的鑒定2.有效成分或總浸出物的測(cè)定3.含水量的測(cè)定(一)藥材品質(zhì)檢驗(yàn)(二)藥材的粉碎藥材的粒度是影響浸出的主要因素之一。藥材應(yīng)用前進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆鬯?,有利于有效成分的浸出。(三)藥材的炮制第三章浸出藥劑第三?jié)浸出藥劑的制備二、常用浸出方法浸出方法應(yīng)根據(jù)藥材中所含有效成分的性質(zhì)、浸出溶劑的性質(zhì)、所制劑型的要求以及生產(chǎn)規(guī)模等因素決定。常用浸出方法主要有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法等。近年來(lái),超臨界流體萃取、半仿生提取、酶法等技術(shù)也在研究試用。(一)煎煮法煎煮法系以水為溶劑,通過一定的加熱方式加熱煮沸來(lái)提取中藥材有效成分的一種方法。煎煮法也是應(yīng)用最早、使用普遍的浸出方法,適用于有效成分能溶于水,且對(duì)濕、熱較穩(wěn)定的藥材。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備二、常用浸出方法(一)煎煮法l.操作方法先將規(guī)定量經(jīng)預(yù)處理的藥材,置適宜煎煮器中,加適量水使浸沒藥材,浸泡適宜時(shí)間后加熱至沸,保持微沸狀態(tài)一定時(shí)間,分離煎出液,藥渣依次煎煮2~3次,至煎液味淡薄為止,合并各次煎出液,濾過或沉降分離出煎液(湯劑)供使用,或繼續(xù)濃縮、干燥至規(guī)定濃度,供進(jìn)一步制成所需制劑。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備二、常用浸出方法(一)煎煮法2.操作注意事項(xiàng)煎煮法所用藥材必須符合國(guó)家有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,藥材應(yīng)加工成飲片。煎藥所用的水應(yīng)是經(jīng)過處理的飲用水,有條件的地方可用純化水。水的用量應(yīng)視藥材的性質(zhì)決定,第一次煎煮的用水量一般為藥材量的7~10倍,第二次煎煮為5~8倍。加熱前應(yīng)先用冷水將藥材飲片浸泡一段時(shí)間,使藥材組織充分軟化膨脹,以利于溶劑的滲透及藥用成分的浸出。煎煮容器應(yīng)選擇化學(xué)穩(wěn)定性及保溫性好的材料制成的煎煮器具。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備二、常用浸出方法(一)煎煮法3.常用設(shè)備(1)一般提取器:(2)多功能提取罐:第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備二、常用浸出方法(二)浸漬法浸漬法系用適當(dāng)?shù)慕鋈軇┰诔鼗驕責(zé)釛l件下浸泡藥材,使其所含有效成分浸出的一種方法。浸漬法為靜態(tài)浸出過程,操作簡(jiǎn)單,所需時(shí)間長(zhǎng),有效成分浸出不完全。本法適用于黏性的藥材、無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥材、新鮮藥材及易于膨脹的藥材的浸取,尤其適用于有效成分遇熱易揮發(fā)或易破壞的藥材。浸漬法不適用于貴重藥材、毒劇藥材、有效成分含量低的藥材的提取或制備較高濃度的制劑。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(三)滲漉法滲漉法系將藥材適當(dāng)粉碎后置于滲漉器內(nèi),溶劑連續(xù)從滲漉器上部加入,浸出液不斷自下部流出,從而浸出藥材中有效成分的一種方法。滲漉法屬于動(dòng)態(tài)浸出過程,溶劑用量較浸漬法少,且可省去浸出液與藥渣的分離操作,其浸出效果優(yōu)于浸漬法。滲漉法適用于高濃度浸出藥劑的制備,亦用于提取貴重藥材、毒性藥材、有效成分含量低的藥材,但不適用于新鮮、易膨脹的藥材及非組織藥材。滲漉法操作工藝流程如下:藥材粉碎→濕潤(rùn)→裝筒→排氣→浸漬→滲漉第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(三)滲漉法連續(xù)滲漉裝置第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(四)回流法回流法是指用乙醇等揮發(fā)性有機(jī)溶劑提取藥材成分,在加熱蒸餾時(shí),其中揮發(fā)性溶劑由于受熱而揮發(fā),經(jīng)冷凝后又流回浸出器中浸提藥材,這樣周而復(fù)始,直至有效成分回流提取完全的方法。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(五)水蒸氣蒸餾法水蒸氣蒸餾法系指將含有揮發(fā)性成分的藥材與水或水蒸氣共同蒸餾,揮發(fā)性成分隨水蒸氣一并餾出,經(jīng)冷卻后,分取揮發(fā)性成分的浸提方法。此法適用于具有揮發(fā)性、能隨水蒸氣一起蒸餾而不被破壞、與水不發(fā)生反應(yīng)、又難溶或不溶于水的化學(xué)成分的提取和分離,如中藥揮發(fā)油的提取。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(五)水蒸氣蒸餾法第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(六)超臨界流體萃取法超臨界萃取法是利用超臨界流體對(duì)藥材中天然產(chǎn)物具有特殊溶解性來(lái)達(dá)到分離提純的技術(shù)。(七)超聲波提取法超聲波提取是利用超聲波的空化作用、機(jī)械作用、熱效應(yīng)等增大物質(zhì)分子運(yùn)動(dòng)頻率和速度,增加溶劑穿透力,從而提高藥材有效成分浸出率的方法。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備三、浸出液的濃縮與干燥(一)濃縮濃縮是中藥制劑原料成型前處理的重要步驟。藥材浸出提取完成后,一般可得到4~5倍量或更多的浸出液,這些浸出液的有效成分濃度較低,不適于直接用于臨床或供制備其他制劑,必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)臐饪s。濃縮藥液可采用蒸發(fā)、蒸餾、反滲透、超濾、大孔吸附樹脂吸附等方法。蒸發(fā)是藥液濃縮的主要方法,應(yīng)用最為廣泛。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(一)濃縮1.影響濃縮的因素及提高濃縮效率的方法生產(chǎn)中蒸發(fā)濃縮是在沸騰狀態(tài)下進(jìn)行的,即沸騰蒸發(fā)。其效率符合下式規(guī)律:
式中,M為單位時(shí)間蒸發(fā)量;S為液體汽化表面積;P為大氣壓;F為一定溫度時(shí)液體飽和蒸汽壓;f為一定溫度時(shí)液體實(shí)際蒸汽壓。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(一)濃縮1.影響濃縮的因素及提高濃縮效率的方法由上式可知,為提高濃縮效率,必須注意以下因素:(1)液體蒸發(fā)面積(2)液體實(shí)際蒸汽壓(3)液體表面的壓力(4)傳熱溫度差(△tm)。(5)液體靜壓力(6)傳熱系數(shù)(K)第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(一)濃縮2.濃縮方法與設(shè)備(1)常壓濃縮:(2)減壓濃縮:(3)薄膜濃縮:(4)多效濃縮:第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(二)干燥干燥系指利用熱能或其他能量方式和方法除去濕料中所含的水分或其他溶劑獲得干燥物品的操作過程。干燥是藥劑生產(chǎn)中不可缺少的單元操作,常用于原輔料除濕,新鮮藥材除水,浸膏劑、顆粒劑、片劑、丸劑等劑型的制備。干燥的目的是除去溶劑,繼而提高物品的穩(wěn)定性,使成品或半成品具有一定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),保證藥品質(zhì)量,同時(shí)為進(jìn)一步加工運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用奠定基礎(chǔ)。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(二)干燥1.干燥原理與濕物料中水分存在狀態(tài)濕物料在干燥過程中同時(shí)存在著方向相反的傳質(zhì)(水分從濕物料內(nèi)傳到表面再到熱空氣中)和傳熱(從熱空氣傳給濕物料)兩個(gè)過程。傳熱是干燥的基礎(chǔ),以熱空氣與物料間的溫度差為動(dòng)力;傳質(zhì)則以二者間的濕度差為動(dòng)力。欲使干燥迅速進(jìn)行,應(yīng)維持干燥介質(zhì)(空氣)的較高溫度和低含濕量,如及時(shí)帶走氣化的水分,這樣便能形成良好的傳熱、傳質(zhì)動(dòng)力。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(二)干燥1.干燥原理與濕物料中水分存在狀態(tài)濕物料中的水分分為平衡水分和自由水分。平衡水分系指在一定溫度和濕度下,物料中仍存在的水分。干燥不能去除平衡水分。自由水分系指物料所含有的超過平衡水分的那部分水分。還可將自由水分按與物料結(jié)合的程度分為:①結(jié)合水分指存在于細(xì)小毛細(xì)管中的水分和滲透到物料孔隙中的水分。由于結(jié)合水分與物料的結(jié)合緊密,將其從物料中去除比較困難;②非結(jié)合水分與物料的結(jié)合能力弱,易于去除。在干燥過程中可以去除的水分,只能是自由水分(包括全部非結(jié)合水和部分結(jié)合水),不能去除平衡水分。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(二)干燥2.影響干燥速率的因素及提高干燥效率的方法(1)物料的性質(zhì):是決定干燥速率的主要因素,包括物料本身結(jié)構(gòu)、形狀大小、料層厚薄及水分結(jié)合方式等。如一般呈結(jié)晶狀、顆粒狀、料層薄的物料較粉末狀及膏狀、料層厚的物料干燥速率快,故實(shí)際生產(chǎn)中應(yīng)將物料攤平、攤薄。(2)干燥介質(zhì)溫度:溫度越高,干燥介質(zhì)與濕料間溫度差越大,傳熱速率越高,干燥速率越快。根據(jù)物料的性質(zhì)選擇適宜的干燥溫度以防止熱敏性成分破壞。靜態(tài)干燥時(shí)干燥溫度宜由低至高緩緩升溫,動(dòng)態(tài)干燥時(shí)則需以較高溫度達(dá)到迅速干燥的目的。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(二)干燥2.影響干燥速率的因素及提高干燥效率的方法(3)干燥介質(zhì)的濕度與流速:干燥介質(zhì)的相對(duì)濕度越低,干燥速率越快。在生產(chǎn)中為降低干燥空間的相對(duì)濕度,提高干燥效率,可采用生石灰、硅膠等吸濕劑吸除空間水蒸氣或采用除濕機(jī)除濕。干燥介質(zhì)流速提高,可降低水氣化時(shí)氣膜的厚度,減小物料表面水氣化的阻力,從而提高干燥效率。生產(chǎn)中常采用排風(fēng)、鼓風(fēng)裝置等加大空氣流動(dòng)與更新,加快干燥進(jìn)程。但空氣流速對(duì)物料內(nèi)部水分的擴(kuò)散影響極小。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(二)干燥2.影響干燥速率的因素及提高干燥效率的方法(4)干燥速率:干燥過程是被汽化的水分連續(xù)進(jìn)行內(nèi)部擴(kuò)散和表面汽化的過程。物料的干燥過程分為恒速干燥和降速干燥兩個(gè)階段。在恒速干燥階段,凡能影響表面汽化速率的因素,如干燥介質(zhì)的溫度、濕度、流動(dòng)情況等均可影響本階段的干燥。在降速干燥階段,介質(zhì)的溫度、濕度已不再是主要影響因素,干燥速率主要與溶劑分子內(nèi)部擴(kuò)散、物料的厚度、干燥的溫度有關(guān)。如果干燥速度過快,物料表面水分迅速蒸發(fā),內(nèi)部水分未能及時(shí)擴(kuò)散至物料表面形成外干內(nèi)濕的狀態(tài),待物料放置一段時(shí)間后,水分又傳導(dǎo)到粉粒表面,致使表面粉粒彼此黏結(jié)形成假干燥現(xiàn)象。假干燥現(xiàn)象對(duì)藥品的生產(chǎn)和儲(chǔ)存會(huì)產(chǎn)生較大的不良影響,如使用假干顆粒制備的糖衣片可造成“花片”。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(二)干燥2.影響干燥速率的因素及提高干燥效率的方法(5)干燥方式:靜態(tài)干燥(如使用烘箱、烘柜、烘房等)時(shí),氣流掠過物料層表面,干燥面積暴露少,干燥效率低。動(dòng)態(tài)干燥(如沸騰干燥、噴霧干燥等)時(shí),物料處于跳動(dòng)或懸浮于氣流中,粉粒彼此分開,大大增加了暴露面積,干燥效率高。(6)干燥壓力:干燥壓力與蒸發(fā)速率成反比,因而,減壓能促進(jìn)水分蒸發(fā),加快干燥。同時(shí)可使物料在較低溫度下干燥,避免熱敏性成分的破壞。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(二)干燥3.干燥方法與設(shè)備(1)常壓干燥:(2)減壓干燥:又稱真空干燥,是在密閉容器中通過抽氣減壓而進(jìn)行干燥的方法。(3)沸騰干燥:又稱流床干燥,是利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮呈流態(tài)化,似“沸騰狀”,熱空氣在濕顆粒間通過,在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行熱交換帶走水汽而達(dá)到干燥目的的一種方法。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(二)干燥3.干燥方法與設(shè)備(4)噴霧干燥:是將濃縮至一定相對(duì)密度的藥液通過噴霧器,噴射成霧狀液滴,與一定流速的干燥熱氣流進(jìn)行快速熱交換,料液中的水分迅速蒸發(fā)得以干燥的方法。(5)冷凍干燥:是將被干燥的液體物料冷凍成固體,在低溫減壓條件下利用冰的升華性質(zhì),使物料能夠在低溫下脫水干燥的方法。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(二)干燥3.干燥方法與設(shè)備(6)紅外線干燥:是利用紅外線的輻射器產(chǎn)生的電磁波被物料吸收后直接轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮?,使物料中水分受熱氣化而干燥的一種方法。其特點(diǎn)是:干燥過程物料吸收紅外線,受熱均勻、干燥速度快、成品質(zhì)量好、能量利用率高。紅外線干燥適用于熱敏性物料的干燥,特別適宜于熔點(diǎn)低或吸濕性強(qiáng)的藥物的干燥。目前常用設(shè)備有隧道式和振動(dòng)式遠(yuǎn)紅外線干燥機(jī),其設(shè)備緊湊,適用于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(二)干燥3.干燥方法與設(shè)備(7)微波干燥:微波是一種高頻(300MHz至300GHz)的電磁波。濕物料中的水分子可強(qiáng)烈地吸收微波,使其迅速轉(zhuǎn)動(dòng)并產(chǎn)生劇烈地碰撞和摩擦,產(chǎn)生大量熱能,使水分子迅速汽化并蒸發(fā),從而使物料干燥。其特點(diǎn)是:干燥速率快,加熱均勻,產(chǎn)品質(zhì)量好。由于微波干燥速度快,控制有一定困難。再者在干燥時(shí)間控制方面要求采用短時(shí)多次的方法,否則操作過程中物料易變質(zhì)。常用的微波加熱干燥的頻率為915MHz和2450MHz兩種,后者在一定條件下兼有滅菌作用。第三章浸出藥劑第三節(jié)浸出藥劑的制備(二)干燥3.干燥方法與設(shè)備(8)吸濕干燥:是將濕物料置于干燥器中,用吸水性很強(qiáng)的干燥劑進(jìn)行干燥的方法,適用于含濕量較少及某些含芳香成分藥材的干燥。常用的干燥劑有硅膠、無(wú)水氯化鈣、五氧化二磷等,多數(shù)可經(jīng)高溫解吸再生后回收利用
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