2013新GSP首營客戶需要的詳細資料目錄

首營供貨企業(yè)、首營品種需要的詳細資料目錄（2013年）首營企業(yè)—第一次和本單位發(fā)生業(yè)務的單位。首營品種—本單位第一次購進的產(chǎn)品。（和以前的不一樣，以前的是第一次從生產(chǎn)企業(yè)購進的產(chǎn)品）新GSP對供應商的規(guī)定要求：1.企業(yè)的采購活動應當符合以下要求：（一）確定供貨單位的合法資格；（二）確定所購入藥品的合法性；（包括新老藥品，要蓋供應商鮮章產(chǎn)品資料）（三）核實供貨單位銷售人員的合法資格；（四）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議和采購合同。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應當填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。對供應商的資料審核要求：應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：1.首營企業(yè)（包括生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)批發(fā)公司）需要的詳細資料目錄（所有的資料都必須加蓋公司原印章）：(1)藥品經(jīng)營許可證（經(jīng)營企業(yè)GSP證）或者藥品生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)GMP證）復印件。（如有變更的需經(jīng)營許可證正本、副本、變更目錄）(2)最新年檢過的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。(3)最新年檢過組織機構(gòu)代碼證復印件。(4)稅務登記證（地稅、國稅）復印件。(5)增值稅一般納稅人證復印件(6)質(zhì)量體系保證證書：經(jīng)營企業(yè)(GSP認證證書)復印件或生產(chǎn)企業(yè)(GMP認證證書）復印件。生產(chǎn)企業(yè)所購藥品劑型的GMP認證證書復印件（GMP分劑型，常見劑型有片劑、分散片劑、膠囊劑（分硬膠囊軟膠囊）、顆粒劑、口服液、溶液劑、注射劑（粉針和水針）、酊劑、搽劑......）。(7)質(zhì)量體系調(diào)查表。(8)銷售人員法人授權(quán)委托書（需要法人簽字或蓋章）。蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；(9)蓋公章的銷售人員身份證復印件和上崗證（購銷員證）復印件。(10)供貨方證明銷售人員是屬于供貨單位購銷人員的資格證明。(11)質(zhì)量保證協(xié)議書。標明有明確質(zhì)量條款。(12)供貨單位公司的印章印模、隨貨同行單（票）樣式；（包括：公章、合同專用章、發(fā)票專用章、財務專用章、法人章、銷售專用章、發(fā)貨專用章、質(zhì)量部印章）。(13)開戶戶名、開戶銀行及賬號、公司地址、；（14）標明有明確質(zhì)量條款的供貨合同。（15）供貨單位的所供貨品種相關(guān)資料。（凡是供貨的新老品種都需要）以上所有的資料必須加蓋公司公章原印章，否則無效。銷售藥品所開的稅票。3.首營產(chǎn)品需要的詳細資料目錄(1)國家藥品生產(chǎn)注冊批件或再次注冊批件復印件和補充申請批件。(2)藥品生產(chǎn)最新質(zhì)量標準。(3)該品種規(guī)格國家批準的最新物價文件或物價備案表。(4)該品種規(guī)格按最新質(zhì)量標準生產(chǎn)的省級藥檢。(5)國家批準的該品種規(guī)格的包裝樣盒、標簽、說明書備案文件；以上資料要求必須在有效效期內(nèi)，不能過期！否則請重寄！謝謝合作！5771001803090012095579036822859633082577100180309001238657613739973576069657710018030900135945780775799025155125771001803090012387577164982601818051577100180309001213857213119215891832657710018030900123595790368223610760535771001803090012356576135286143791742577100180309001235557508786970469327917088100343355274101229944325833379170881003433552751018667329388320081708810034335610710158115250150052217088100343356108101000180059871732170881003433542951010741941426870171708810034335618410187866086962880217088100343356185101775831174086674170881003433561091010860143735728461708810034335611010115220721601491617088100343355237101027041605702709170881003