潔凈間操作規(guī)范

潔凈間操作規(guī)范一、操作和使用1、本潔凈間在使用前必須對周圍的環(huán)境進行全面性清潔工作，潔凈間的一般清掃必須在實驗操作結束后進行，如有必要在實驗前清掃，則實驗必須在凈化系統(tǒng)開機運行時間達到自凈要求后方可開始進行。為了防止交叉污染，清掃潔凈間設施的工具均應按產(chǎn)品特點、工序要求、空氣潔凈度等級的不同分別專用。2、物料進出由不銹鋼連鎖傳遞窗或貨淋室/緩沖間。3、本潔凈間在開機使用前應先檢查各電器線路、設備是否完好，工作人員在進入潔凈間前，應預先開機15分鐘，確保工作時能達到潔凈指標。4、空調(diào)凈化系統(tǒng)在關機前，應先關實驗設備后，送風機繼續(xù)開5-10分鐘，方可關閉電源，特別是加熱系統(tǒng)應先關閉加熱器20分鐘后，才能關閉風機，切斷電源。二、潔凈間的管理1、對潔凈間工作人員進入、物料進入、各類設備的搬入以及相關的設備、管線的維護管理，應做到不得將微粒、粉塵、雜物等帶入潔凈間。2、操作管理人員，對潔凈間內(nèi)人員用潔凈工作服的制作、穿著和清洗；操作人員的移動和動作；室內(nèi)設備及裝修材料的清掃、滅菌等。盡可能地減少、防止?jié)崈糸g內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖等。3、嚴格各類設備、設施的維護管理，制定相應的操作規(guī)程，保證各類設備設施按要求正常運轉(zhuǎn)，包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、各類水氣電系統(tǒng)、實驗工藝設備和工具等。以確保實驗工藝要求和空氣潔凈度等級。4、進入潔凈間的人員應嚴格執(zhí)行人身凈化制度、路線和程序，任何人不得隨意更改。在潔凈間內(nèi)必須按規(guī)定進行換鞋、更衣，戴帽，經(jīng)過緩沖間進入凈化間。5、作業(yè)人員在潔凈間內(nèi)工作時，動作要輕，嚴格按照操作規(guī)程，不允許跑跳、打鬧，不做不必要的動作，不做易發(fā)塵和大幅度的動作；為不干擾氣流，在作業(yè)區(qū)上游上側不應放物品，生產(chǎn)操作一般應在潔凈工作臺氣流的上游進行；6、不允許將于生產(chǎn)無關和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈間；7、嚴禁在潔凈間內(nèi)吸煙、飲食和進行非生產(chǎn)性活動；8、個人衣服物品全部放到指定的柜子里，去掉化妝，換上指定的服裝。在脫衣室更衣必須按空氣潔凈度等級相應的脫衣順序脫衣，放在規(guī)定的衣柜內(nèi)。9、進入脫衣室前將拖鞋、帆布鞋脫下放在鞋柜內(nèi)。10、戴兜帽和帽子時要把頭發(fā)全部遮住，頭部緊緊地包在兜帽內(nèi)，直到連身式潔凈工作服的拉鏈口。11、穿鞋套時要把褲腿下擺緊緊地裹在鞋套內(nèi)。12、作業(yè)人員進入潔凈間錢均須洗手。三、潔凈服的使用與管理1、潔凈間所使用的潔凈工作服應能正常發(fā)揮其性能和作用，要根據(jù)不同的生產(chǎn)環(huán)境和空氣潔凈度要求制定合理的潔凈工作服管理辦法，并嚴格執(zhí)行。潔凈服的管理工作應由潔凈間專職管理人員委派專人執(zhí)行，其管理范圍應從新的或清洗后檢驗開始，直至經(jīng)過使用再返回再次清洗和維修的全過程，潔凈服專門管理人應對每個環(huán)節(jié)認真按規(guī)定進行管理。潔凈工作服的管理可分為：（1）、新潔凈服或清洗后潔凈服的檢驗；（2）、潔凈服的貯存的發(fā)放；（3）、穿、脫過程的管理；（4）、潔狀（污染、破損）的檢查、清和廢氣的決定；（5）、清洗；（6）、修理。2、日常作業(yè)后，潔凈服應放在規(guī)定的專用存放柜內(nèi)；應嚴格區(qū)分不同作業(yè)、不同空氣潔凈度等級的工作人員用潔凈服的專用存放處；3、作業(yè)人員潔凈服的發(fā)放時間應盡可能一致；專門潔凈服管理者向各類作業(yè)人員發(fā)放相應的潔凈服；4、作業(yè)人員只能穿著由專門潔凈服管理者發(fā)放的潔凈服；并在穿潔凈服前檢查是否符合規(guī)定要求，要對檢查結果進行確認；5、潔凈服有明顯污染或破損時，使用者必須即時向?qū)ｉT管理者報告，并經(jīng)專門管理者檢查確定能否繼續(xù)使用；6、潔凈服通常每周清洗1-2次；7、一個作業(yè)區(qū)所使用的潔凈服應在同一時間清洗；8、潔凈服的清洗、修理和廢棄由專門潔凈服管理者按企業(yè)管理辦法規(guī)定和實際檢驗、檢查情況決定，通常潔凈服清洗50-100次應經(jīng)檢查或檢查后確定是否放棄；9、潔凈服的修理應根據(jù)檢查或使用中出現(xiàn)的問題如脫線、破損、纖維露頭等，由專門管理者決定，并附修理單。四、維護及保養(yǎng)；1、定期（一般為每年一到二次）用GDF-3熱球式風速儀測定系統(tǒng)的送風風口的出口風速，如不符合技術參數(shù)要求，則應更換高效過濾器，高效過濾器的使用壽命，在正常工作條件下，一般18個月更換一次。2、定期（一般為一個月一次）用塵埃粒子計數(shù)器BCJ-1型測定系統(tǒng)的凈化效率，測定點距地1.2m，在50㎡以下測五個點，四角離墻面為0.8m,如不符合技術參數(shù)，則應先檢查高效送風口出風口四角邊框是否有泄漏現(xiàn)象，堵漏材料采用玻璃硅膠。3、定期（一般為每年一次）更換中效過濾器，三個月清洗一次中效過濾器，把中效過濾袋拆下后后在自來水中沖洗，晾干后即可裝上。如在生產(chǎn)期間，如發(fā)現(xiàn)霉菌等超標，需及時清洗或更換中效過濾器，房間內(nèi)根據(jù)生產(chǎn)需要，全面消毒。4、定期（一般為一個月一次）拆下回風窗口、凈化空調(diào)箱初效過濾袋、新風口上的過濾網(wǎng)清洗，清洗方法用自來水沖洗，晾干后即可裝上如有破損及時更換新的過濾器。5、