生物安全管理手冊(cè)

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)（第二版）11月3日修訂蕪湖海螺醫(yī)院檢查科目錄第1章概述第2章管理目的方針第3章名詞解釋第4章管理規(guī)定生物安全管理體系文獻(xiàn)的構(gòu)造生物安全管理制度實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護(hù)制度工作人員防護(hù)健康監(jiān)護(hù)制度生物安全自查制度實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范及內(nèi)務(wù)管理制度工作人員培訓(xùn)考核制度意外事件解決與報(bào)告制度檢查科生物安全保衛(wèi)制度實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度菌毒種管理制度健康醫(yī)療監(jiān)督制度實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案第5章技術(shù)規(guī)定實(shí)驗(yàn)室人員職責(zé)生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)設(shè)備實(shí)驗(yàn)室檢測程序蕪湖海螺醫(yī)院檢查科生物安全管理手冊(cè)授權(quán)書編號(hào)：whhl-swaqglsc-01版本：第2版第0次修改生效日期：11月03日授權(quán)書為確保檢查科質(zhì)量工作和技術(shù)工作有效運(yùn)行，特授權(quán)以下：1.除醫(yī)院按規(guī)定對(duì)檢查科的領(lǐng)導(dǎo)干部任免、組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理外，檢查科管理層全權(quán)負(fù)責(zé)檢查科的日常管理和業(yè)務(wù)工作。2.檢查科管理層有權(quán)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的資產(chǎn)進(jìn)行配備和使用，有權(quán)對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行調(diào)配。3.醫(yī)院配給檢查科所需的多種資源,使檢查科公正、精確地推行職責(zé)，不受任何來自行政、財(cái)務(wù)及其它方面不正當(dāng)壓力的影響。4.檢查科管理層由檢查科主任及小組長構(gòu)成。授權(quán)人簽字：授權(quán)人職務(wù)：蕪湖海螺醫(yī)院院長、法定代表人簽字日期：年11月3日批準(zhǔn)書本《實(shí)驗(yàn)室生物管理安全手冊(cè)》根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》原則編制而成，根據(jù)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》（GB50346-）建立了合格的BSL-1和BSL-2實(shí)驗(yàn)室；根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用規(guī)定》（GB19489-）和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233-）為實(shí)驗(yàn)室配備了必要安全防護(hù)設(shè)備和用品，建立了管理制度。檢查科全體人員必須嚴(yán)格恪守并認(rèn)真執(zhí)行該生物安全管理手冊(cè)。本《實(shí)驗(yàn)室生物管理安全手冊(cè)》第二版已經(jīng)檢查科管理層審定，現(xiàn)予同意，并自同意之日起生效。同意人簽名：同意人職務(wù)：蕪湖海螺醫(yī)院檢查科主任同意日期：11月3日第一章概述醫(yī)院為確保生物安全各項(xiàng)方法有效實(shí)施，根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，成立了生物安全委員會(huì)，制訂職責(zé)，負(fù)責(zé)本單位的生物安全工作；根據(jù)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》（GB50346-）建立了合格的BSL-1和BSL-2實(shí)驗(yàn)室；根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用規(guī)定》（GB19489-）和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233-）為實(shí)驗(yàn)室配備了必要安全防護(hù)設(shè)備和用品，建立了實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度和原則化的操作規(guī)程，使實(shí)驗(yàn)室病原微生物檢測活動(dòng)有效安全開展。生物安全管理工作涉及到不僅是檢查科，同時(shí)涉及到發(fā)熱門診等，因此本手冊(cè)合用于本單位全部與生物安全有關(guān)的有關(guān)科室。管理目的和方針生物安全管理目的：建立、實(shí)施和持續(xù)改善生物安全管理體系，確保生物安全管理體系的有效運(yùn)行。生物安全管理方針：以法建制，按制管理，安全第一。以法建制：醫(yī)院編制的《生物安全手冊(cè)》是根據(jù)《傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》制訂的，實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用規(guī)定》（GB19489-）和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則（WS233-）。生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要符合《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》（GB50346-）的規(guī)定。按制管理：按醫(yī)院制訂的《生物安全手冊(cè)》進(jìn)行管理。安全第一：是以人為本的體現(xiàn)，既要保護(hù)操作人員的安全，也要保護(hù)環(huán)境不受污染。目的：生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)符合率：100%；檢查人員和外環(huán)境得到有效保護(hù)；個(gè)人發(fā)生高致病性病原微生物感染率為0；各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)完整率：95%。第三章名詞解釋生物安全——避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并造成危害的綜合方法。生物因子——一切微生物和生物活性物質(zhì)。病原體——可使人、動(dòng)物和植物致病的生物因子。生物安全實(shí)驗(yàn)室——是通過規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造，實(shí)驗(yàn)設(shè)備的配備、個(gè)人防護(hù)裝備的使用、嚴(yán)格恪守原則化的操作規(guī)程和管理規(guī)程等，確保操作生物危險(xiǎn)因子的工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象傷害，確保周邊環(huán)境不受其污染，確保實(shí)驗(yàn)因子保持原有本性所采用綜合方法的實(shí)驗(yàn)室。微生物危害評(píng)定——對(duì)實(shí)驗(yàn)微生物和毒素可能給人或環(huán)境帶來的危害所進(jìn)行的評(píng)定。生物安全柜——負(fù)壓過濾排風(fēng)柜。避免操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。氣溶膠——懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑普通為0.001微米-100微米的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。第四章管理規(guī)定4.1.管理體系4.1．1管理機(jī)構(gòu)4.1．1.1生物安全領(lǐng)導(dǎo)組為健全生物安全管理體系，使生物安全在部門能有效有序管理，醫(yī)院成立了以院長為組長、副院長為副組長，有關(guān)科室負(fù)責(zé)人為組員的生物安全領(lǐng)導(dǎo)組。負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、管理、使用、維護(hù)，協(xié)調(diào)與實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)科室部門的工作，組織并授權(quán)生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作，同意和公布生物安全管理手冊(cè)。4.1．1．2生物安全委員會(huì)醫(yī)院成立生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)管理和實(shí)施本單位的生物安全工作，審議實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度；對(duì)實(shí)驗(yàn)室所操作生物因子的生物危險(xiǎn)程度評(píng)定；審查和同意在實(shí)驗(yàn)室開展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目；審查操作程序，監(jiān)督和檢查有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行；審查突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案，對(duì)實(shí)驗(yàn)室事故進(jìn)行評(píng)定，提出解決和改善意見；對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員實(shí)施醫(yī)務(wù)監(jiān)督；指定實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和生物安全負(fù)責(zé)人的代理人等。4.1．1．3檢查科1、按照各功效實(shí)驗(yàn)室的檢測性質(zhì)合理、科學(xué)地進(jìn)行設(shè)立和分布；2、對(duì)BSL-1和BSL-2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理，BSL-1和BSL-2實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。要符合《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》，防護(hù)設(shè)備和個(gè)人防護(hù)規(guī)定要符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用規(guī)定》（GB19489-）和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233-）的規(guī)定。3、制訂實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)和原則操作規(guī)程；4、按照全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作規(guī)范開展微生物檢查工作，完畢各科室提出的微生物檢查工作任務(wù)，特別是病原微生物的檢測工作，為突發(fā)公共衛(wèi)生事件、傳染病的流行病學(xué)調(diào)查和病原體檢測等服務(wù)；5、嚴(yán)格執(zhí)行國家和中心有關(guān)菌毒種管理規(guī)定，認(rèn)真做好菌毒種的管理工作，杜絕菌毒種管理中意外安全事故的發(fā)生；6、強(qiáng)化生物安全防護(hù)意識(shí)，提高生物安全防護(hù)水平，嚴(yán)格執(zhí)行安全防護(hù)規(guī)定，做好安全防護(hù)工作，杜絕檢查工作中生物安全事故的發(fā)生；7、做好實(shí)驗(yàn)室生物防護(hù)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作，并做好有關(guān)統(tǒng)計(jì)，全部統(tǒng)計(jì)要?dú)w檔保存。4.2生物安全管理體系文獻(xiàn)的構(gòu)造為確保生物安全所需的組織構(gòu)造、人員、程序和資源符合規(guī)定，醫(yī)院根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，建立生物安全管理體系，以文獻(xiàn)形式《生物安全管理手冊(cè)》、《生物安全程序文獻(xiàn)》和《生物安全操作規(guī)程》對(duì)生物安全管理體系諸要素進(jìn)行規(guī)定和描述，論述醫(yī)院生物安全所要達(dá)成的目的。生物安全領(lǐng)導(dǎo)組負(fù)責(zé)編制《生物安全管理手冊(cè)》，由組長同意；生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)根據(jù)《生物安全管理手冊(cè)》和有關(guān)法規(guī)及配套文獻(xiàn)編制《生物安全程序文獻(xiàn)》，由組長同意；檢查科主任組織檢查科有關(guān)檢查人員編制《生物安全操作規(guī)程》，由組長同意。生物安全管理體系文獻(xiàn)是本中心進(jìn)行生物安全管理和實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行病原微生物有關(guān)檢測的根據(jù)。分為三個(gè)層次：A《生物安全管理手冊(cè)》；B《生物安全程序文獻(xiàn)》；C《生物安全操作規(guī)程》和多種表格統(tǒng)計(jì)。生物安全體系文獻(xiàn)是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證有關(guān)文獻(xiàn)的補(bǔ)充，要按照資質(zhì)認(rèn)證有關(guān)規(guī)定進(jìn)行受控，各部門和人員均應(yīng)嚴(yán)格恪守，管理好多種文獻(xiàn)。生物安全管理手冊(cè)生物安全管理手冊(cè)生物安全操作規(guī)程表格、統(tǒng)計(jì)生物安全操作規(guī)程表格、統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文獻(xiàn)由生物安全管理手冊(cè)、程序性文獻(xiàn)、原則操作規(guī)程、統(tǒng)計(jì)四個(gè)部分構(gòu)成。生物安全管理手冊(cè)生物安全管理手冊(cè)描述了本實(shí)驗(yàn)室的管理方針、管理目的、組織構(gòu)造，規(guī)定了生物安全管理體系各個(gè)要素的管理規(guī)定，并對(duì)生物傳染性樣本的保存、運(yùn)輸，以及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的消毒和清潔、危險(xiǎn)廢棄物解決和處置工作，以及與實(shí)驗(yàn)室安全有關(guān)的消防安全、電氣安全、化學(xué)品安全作出了具體闡明，是實(shí)驗(yàn)室開展工作的大綱性、指導(dǎo)性文獻(xiàn)。程序文獻(xiàn)程序文獻(xiàn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的目的、范疇、職責(zé)及工作流程，是生物安全管理手冊(cè)的支持文獻(xiàn)。原則操作規(guī)程原則操作規(guī)程是實(shí)驗(yàn)室工作的技術(shù)文獻(xiàn)。包含了實(shí)驗(yàn)操作細(xì)則、設(shè)施設(shè)備原則操作規(guī)程、個(gè)人防護(hù)裝備原則操作規(guī)程等作業(yè)文獻(xiàn)。統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)室的統(tǒng)計(jì)包含了實(shí)驗(yàn)室的人員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、設(shè)施設(shè)備運(yùn)行，安全檢查的統(tǒng)計(jì)等。管理體系文獻(xiàn)的貫徹和執(zhí)行生物安全管理體系文獻(xiàn)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織貫徹和執(zhí)行，實(shí)驗(yàn)室工作人員都應(yīng)熟悉與自己有關(guān)的文獻(xiàn)，嚴(yán)格按照生物安全管理體系文獻(xiàn)的規(guī)定開展工作，不允許開展違反生物安全管理規(guī)定的活動(dòng)。文獻(xiàn)管理生物安全管理手冊(cè)由實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)組織編寫、審核和修改，由實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人同意并頒布執(zhí)行。生物安全體系文獻(xiàn)的編號(hào)及文獻(xiàn)編號(hào)闡明：實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理體系文獻(xiàn)按照下列唯一性標(biāo)記進(jìn)行管理：制訂日期、審核日期、生效日期、修訂次數(shù)、頁碼、總頁數(shù)。實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)一份完整的實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)應(yīng)涉及實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹⑷藛T、時(shí)間、材料、辦法、成果和分析等。重要有書面統(tǒng)計(jì)和計(jì)算機(jī)統(tǒng)計(jì)兩種類型。危險(xiǎn)廢棄物統(tǒng)計(jì)危險(xiǎn)廢棄物解決和處置統(tǒng)計(jì)是安全計(jì)劃的一種構(gòu)成部分。危險(xiǎn)標(biāo)記危險(xiǎn)標(biāo)記是在實(shí)驗(yàn)場合及其有關(guān)場合的危險(xiǎn)生物、化學(xué)品及特殊場地，表述其危險(xiǎn)特性及注意事項(xiàng)等的一種警示標(biāo)志。生物危害標(biāo)記生物危險(xiǎn)授權(quán)人員方可進(jìn)入生物安全水平：負(fù)責(zé)人：緊急聯(lián)系電話：白天電話：家庭電話：必須得到上述負(fù)責(zé)人的授權(quán)方可進(jìn)入注：標(biāo)記顏色為黑色（一、二級(jí)），背景為黃色生物危害標(biāo)記的使用a)實(shí)驗(yàn)室入口粘貼標(biāo)有生物危害標(biāo)記，危害標(biāo)志內(nèi)容涉及病原微生物種類,負(fù)責(zé)人的姓名和電話號(hào)碼。b）化學(xué)品危險(xiǎn)標(biāo)記的使用根據(jù)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有危險(xiǎn)化學(xué)品的危險(xiǎn)特性和狀態(tài)，做下列標(biāo)記：爆炸品、易燃?xì)怏w、易燃液體、易燃固體、有毒品、腐蝕品、致癌致畸品。4.3生物安全管理制度4.3.1.實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度1、目的明確微生物實(shí)驗(yàn)室人員的資格規(guī)定，避免不符合規(guī)定的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承當(dāng)有關(guān)工作造成生物安全事故。2、范疇合用于進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室全部工作人員及管理人員。3、職責(zé)3.1微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。3.2進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室全部人員全部必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4、內(nèi)容4.1全部微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受有關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。4.2從事微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由公司人力資源部組織實(shí)施。4.3從事微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須含有有關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，對(duì)應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)，純熟掌握自己工作范疇的技術(shù)原則、辦法和設(shè)備技術(shù)性能。4.4從事微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)純熟掌握與崗位工作有關(guān)的檢查辦法和原則操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢查和成果解決，分析和解決檢查工作中的普通技術(shù)問題，有效確保所承當(dāng)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。4.5從事微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)純熟掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。4.6微生物實(shí)驗(yàn)室人員在下列狀況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意：4.6.1身體出現(xiàn)開放性損傷；4.6.2患發(fā)熱性疾?。?.6.3呼吸道感染或其它造成抵抗力下降的狀況；4.6.4正在使用免疫克制劑或免疫耐受；4.6.5妊娠；4.7實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員（廢棄物管理人員、洗刷人員等）應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本狀況，理解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，接受與所承當(dāng)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)，個(gè)體防護(hù)辦法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù)，理解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。4.8外單位來微生物實(shí)驗(yàn)室參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意并恪守實(shí)驗(yàn)室的生物安全有關(guān)規(guī)章制度。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的普通申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的同意。4.3.2設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護(hù)制度1、目的為確保明驗(yàn)室工作人員對(duì)各類檢查儀器的安全使用，維護(hù)檢查工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，確保檢查工作的順利進(jìn)行。2、范疇合用于微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的多種儀器。3、職責(zé)3.1本微生物實(shí)驗(yàn)室人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。3.2微生物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。4、內(nèi)容4.1微生物實(shí)驗(yàn)室多種設(shè)施要符合有關(guān)規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。4.2微生物實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)培訓(xùn)4.3微生物實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的使用期內(nèi)使用，并按照檢定周期的規(guī)定進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。4.4重要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用統(tǒng)計(jì)，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，有關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)統(tǒng)計(jì)，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真恪守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用統(tǒng)計(jì)，定時(shí)維護(hù)儀器設(shè)備。4.5儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電規(guī)定。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超載使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)，必須在查明斷電因素后，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。4.6儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時(shí)統(tǒng)計(jì)在儀器隨機(jī)檔案上，維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行，并做維修統(tǒng)計(jì)。4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。4.8長久用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定時(shí)檢查，并統(tǒng)計(jì)運(yùn)行狀況。4.9因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備對(duì)應(yīng)的安全防護(hù)裝置。4.10使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)對(duì)應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完畢后，必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行對(duì)應(yīng)的清洗、消毒。4.11微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理，確保其處在完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時(shí)間不使用時(shí)，應(yīng)定時(shí)通電、除濕。（例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測，須特別關(guān)注高效過濾器。定時(shí)對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查）。4.12高壓滅菌器使用時(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行生物學(xué)批示劑檢測。4.13冰箱應(yīng)定時(shí)化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)嚴(yán)禁放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。4.14全部儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒解決。1、目的規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作，防止、控制實(shí)驗(yàn)室污染。2、范疇合用于微生物實(shí)驗(yàn)室全部工作人員及管理人員。3、職責(zé)QC負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。4、內(nèi)容4.1微生物實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度4.1.2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的狀況下從事有關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫克制劑等狀況時(shí)，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事有關(guān)工作。4.1.3QC負(fù)責(zé)人在同意外來參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)理解其健康狀況，必要是可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢，檔案保存。4.2發(fā)生事故后的人員管理4.2.1發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或普通生物安全事故后，由公司擬定有關(guān)人員救治、醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由公司決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢成果達(dá)成崗位健康規(guī)定后由人力資源部門同意其上崗。4.2.2發(fā)生重大生物安全事故后由公司制訂并上報(bào)有關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時(shí)采用有效方法盡量控制人員感染范疇，主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，由公司決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位，臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢成果達(dá)成崗位健康規(guī)定后由人力資源部門同意其上崗。1、目的為確保微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、方法貫徹到位，避免生物安全事故的發(fā)生。2、范疇合用于微生物實(shí)驗(yàn)室全部工作人員及管理人員。3、職責(zé)質(zhì)量部部長負(fù)責(zé)微生物檢查實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查。4、內(nèi)容4.1質(zhì)量部部長每年最少組織一次生物安全全方面檢查，檢查內(nèi)容涉及：生物安全管理體系運(yùn)行狀況、生物安全管理制度與否完善、與否貫徹、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功效及狀態(tài)與否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制狀況、廢物處置狀況等。4.2QC負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全方面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容涉及：生物安全監(jiān)督員工作統(tǒng)計(jì)、菌（毒）株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀狀況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌狀況以及感染性廢物的解決狀況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)狀況、防護(hù)物資的儲(chǔ)藏狀況。4.3生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容涉及生物安全管理制度執(zhí)行狀況、個(gè)人防護(hù)規(guī)定執(zhí)行狀況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作與否規(guī)范等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。4.4對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正，必要時(shí)制訂糾正方法或?qū)嵤┱危⑦M(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4.5按照資料、檔案管理制度保存全部檢查統(tǒng)計(jì)，及時(shí)歸檔。4.6將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。1、目的為規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室人員衛(wèi)生行為，操作習(xí)慣，使實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、方法貫徹到位，避免生物安全事故的發(fā)生。2、范疇合用于微生物實(shí)驗(yàn)室全部工作人員及管理人員。3、內(nèi)容3.1吸煙（1）實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)絕對(duì)嚴(yán)禁吸煙；（2）點(diǎn)燃的香煙是易燃液體的潛在火種；（3）香煙、雪茄或煙斗都是傳染細(xì)菌和接觸毒物的途徑。3.2食物、飲料及其它（1）實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手－口”接觸可能的其它物質(zhì)（2）實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的冰箱嚴(yán)禁寄存食物。3.3化妝品實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁使用化妝品進(jìn)行化妝，但允許并建議經(jīng)常洗手的實(shí)驗(yàn)人員使用護(hù)手霜。3.4眼睛和面部的防護(hù)（1）解決腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)，須使用安全鏡、面罩或其它保護(hù)眼睛和面部的防護(hù)用品。（2）工作人員在實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡，除非同時(shí)使用護(hù)目鏡或面罩。（3）使用、解決能夠通過粘膜和皮膚感染的試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢的狀況時(shí)，必須佩帶護(hù)目鏡、面罩或面具式呼吸器。3.5服裝和個(gè)人防護(hù)裝備（1）應(yīng)穿著符合實(shí)驗(yàn)室工作需要的服裝，工作服應(yīng)干凈、整潔。有時(shí)還需要佩戴其它防護(hù)裝備如：手套、護(hù)目鏡等。（2）個(gè)人防護(hù)服裝應(yīng)定時(shí)更換以保持清潔，遇被危險(xiǎn)物品嚴(yán)重污染，則應(yīng)立刻更換。3.6鞋在工作區(qū)內(nèi)，應(yīng)穿舒適、防滑、并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢的可能是，可加套一次性防滲漏鞋套。3.7頭發(fā)和飾物留長發(fā)的工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤在腦后，以避免頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落入工作區(qū)。頭發(fā)不得垂肩，應(yīng)與離心機(jī)等正在運(yùn)轉(zhuǎn)的器械保持一定距離3.8胡須蓄有胡須的男性工作人員必須恪守上項(xiàng)（3.7）的規(guī)定。3.9洗手實(shí)驗(yàn)室工作人員在脫下手套后、離開實(shí)驗(yàn)室前、以及在進(jìn)食或吸煙前都應(yīng)當(dāng)洗手。接觸菌種后，應(yīng)立刻洗手。3.10用口移液全部實(shí)驗(yàn)室操作嚴(yán)禁用口液移，應(yīng)使用助吸器具。3.11銳利物品謹(jǐn)慎解決針頭、和碎玻璃等銳利物品，避免扎到手部。3.12工作環(huán)境（1）“清潔”區(qū)和“污染區(qū)”區(qū)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體工作狀況由公司選擇并擬定“清潔”和“污染區(qū)”工作區(qū)，在清潔區(qū)和污染區(qū)區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。被指定為“清潔”的區(qū)域，則應(yīng)努力保持清潔。被指定為“污染區(qū)”的區(qū)域，全部這些物品的表面都認(rèn)為是不清潔的。在做完實(shí)驗(yàn)后應(yīng)立刻徹底洗手。“清潔”和“污染區(qū)”區(qū)都應(yīng)保持整潔?！拔廴緟^(qū)”實(shí)驗(yàn)臺(tái)最少應(yīng)每天清潔、消毒一次，如有必要能夠多次清洗、消毒。在解決濺溢的樣品或嚴(yán)重污染的工作面時(shí)，應(yīng)戴上手套和其它個(gè)人防護(hù)裝備、使用對(duì)應(yīng)適宜的消毒劑去除全部的濺溢物。（2）冰箱、培養(yǎng)箱、水浴和離心機(jī)應(yīng)當(dāng)定時(shí)清洗和消毒（時(shí)間由QC主管來決定），在發(fā)生嚴(yán)重污染后應(yīng)立刻進(jìn)行清洗和消毒。（3）實(shí)驗(yàn)服、工作服應(yīng)懸掛在遠(yuǎn)離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方，不要掛在滅火器上。“清潔”的和“污染區(qū)”的個(gè)人防護(hù)服要分開寄存。（4）垃圾解決：每天最少清理垃圾一次。（5）裝飾：不得在電燈、燈座或儀器上進(jìn)行裝飾。（6）為便于清潔消毒，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)有織物裝飾的用品或椅子。（7）個(gè)人物品：實(shí)驗(yàn)工作區(qū)不得寄存?zhèn)€人物品，如錢包、外套、皮靴、茶杯、預(yù)包裝的食品和藥品等。（8）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備應(yīng)急設(shè)備，如應(yīng)急洗眼裝置，酒精等消毒用品。（9）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安裝非手觸式洗手裝置。（10）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)安裝防蚊蠅裝置，應(yīng)定時(shí)投放滅蟑螂的藥品。（11）用后的廢棄物品：實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)的用后廢棄物品存量不要太大。具危險(xiǎn)性的液體如酸或堿性液體應(yīng)放在視平線下列。較大的廢棄物容器應(yīng)靠近地面寄存。（12）出口通路：實(shí)驗(yàn)室的出口和通道必須保持暢通無阻，不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置、或設(shè)備。安全門必須保持暢通，不得堵塞。注意：無論任何時(shí)間、何種因素都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。3.13玻璃器具操作玻璃器具時(shí)應(yīng)遵照下述安全規(guī)則：（1）不使用破裂或有缺口的玻璃器具。（2）不要用猛力取下玻璃試管上的塞子。（3）接觸過傳染性物的玻璃器具，清洗之前，應(yīng)先行消毒。（4）破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的、不易刺破的容器里。（5）高熱操作玻璃器具時(shí)應(yīng)戴隔熱手套。（6）在不影響實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的前提下，應(yīng)盡量減少使用玻璃器具。3.14離心機(jī)（1）氣溶膠：離心過程中應(yīng)控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水平。（2）操作：離心機(jī)只有在蓋好蓋板后，才干啟動(dòng)。（3）為避免氣溶膠飛溢，應(yīng)在離心停止30分鐘后打開離心物。（4）清洗：按照消毒隔離制度規(guī)定清洗離心機(jī)。（5）平衡：離心時(shí)應(yīng)保持適宜的平衡，以確保離心的順利進(jìn)行。1、目的為確保微生物實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，確保有關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，避免實(shí)驗(yàn)室事故。2、范疇合用于進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室全部工作人員及管理人員。3、內(nèi)容3.1制訂年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃，報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組同意后實(shí)施。3.2培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全有關(guān)法律、法規(guī)、方法、原則、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的對(duì)的使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3.3每年組織全員（涉及實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)輸人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。3.4針對(duì)不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。3.5培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)由獲得實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。3.6培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采用多樣化，如筆試、口試、實(shí)際操作等。3.7對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)有關(guān)崗位的上崗證。3.8建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。3.9做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)定工作，為制訂年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供根據(jù)。3.10對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全有關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。3.11進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員，由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)，全部工作均在帶教人員指導(dǎo)下進(jìn)行。3.12當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、原則等，實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。3.13按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核有關(guān)的統(tǒng)計(jì)。目的規(guī)定實(shí)驗(yàn)室意外事件解決程序，規(guī)范發(fā)生意外事件時(shí)解決原則、報(bào)告和登記流程。2、范疇合用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室全部工作人員及管理人員。3、職責(zé)3.1微生物實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行解決和報(bào)告程序；3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施；3.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)人員職業(yè)暴露解決的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)統(tǒng)計(jì)；3.4實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行。4、內(nèi)容4.1實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評(píng)定成果，快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大程度的去除和控制污染物對(duì)周邊環(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和環(huán)節(jié)進(jìn)行解決。4.2根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)定和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度減少微生物對(duì)暴露人員的傷害；同時(shí)，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大程度的避免污染物對(duì)周邊人員和環(huán)境的污染。4.3普通性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立刻向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事故狀況和解決辦法，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)解決中的疏漏之處，使解決盡量完善妥當(dāng)。4.4當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí)，在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)，要立刻向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告狀況；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立刻協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急解決和周邊環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評(píng)定職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度；對(duì)藥品能夠治療和防止該污染物感染的，力求在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開始防止性用藥，并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。4.5建立意外事故登記，具體統(tǒng)計(jì)事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及通過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（菌液、菌種）的狀況；解決辦法及解決通過（涉及赴現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小構(gòu)組員以及專家）；與否采用藥品防止療法，若是，則具體統(tǒng)計(jì)治療用藥狀況、初次用藥時(shí)間（暴露后幾小時(shí)或幾天）、藥品毒副作用狀況（涉及肝、腎功效化驗(yàn)成果）；定時(shí)檢測的日期、檢測項(xiàng)目和成果。4.6統(tǒng)計(jì)對(duì)暴露現(xiàn)場和周邊環(huán)境防控污染的辦法，實(shí)施形式，人員、范疇，評(píng)定防控解決的效果；總結(jié)和評(píng)定微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中與否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員實(shí)驗(yàn)操作等過程與否存在失誤，整治方法和實(shí)施。4.7意外事故現(xiàn)場解決辦法：工作人員發(fā)生意外事故時(shí)，如針刺損傷、玻璃碎片扎傷，菌種的濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故，應(yīng)立刻進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評(píng)定職業(yè)暴露危害程度和選擇解決方式。4.7.1化學(xué)污染立刻用流動(dòng)清水沖洗被污染部位。立刻到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。在發(fā)生事件后的12小時(shí)內(nèi)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。4.7.2針刺傷，玻璃碎片扎傷被污染的針頭、玻璃碎片或其它銳器刺傷后，應(yīng)立刻用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回?cái)D壓，同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口；用75%酒精消毒傷口，并用防水敷料覆蓋；意外受傷后必須在12小時(shí)內(nèi)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。4.7.3皮膚、粘膜、角膜被污染皮膚若意外接觸到菌液或其它化學(xué)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)立刻用肥皂和流動(dòng)水沖洗；及時(shí)到急診室就診，請(qǐng)專科醫(yī)生診治；在12小時(shí)內(nèi)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。5.應(yīng)急解決5.1信息報(bào)告實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)嚴(yán)格按衛(wèi)生部規(guī)定的有關(guān)原則、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程規(guī)定進(jìn)行微生物菌種的運(yùn)輸，并采用有效的防護(hù)方法。一旦發(fā)生病原微生物安全事故，參考《突發(fā)公共衛(wèi)生事件有關(guān)信息報(bào)告工作規(guī)范》中“傳染病菌、毒種丟失”事件曝光規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。5.2控制方法1.目的采用安全保衛(wèi)方法，避免因人為因素、突發(fā)事件和災(zāi)害等因素造成實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物及可能含有病原微生物的標(biāo)本丟失、盜搶、泄露和擴(kuò)散。合用范疇檢查科各實(shí)驗(yàn)室的生物安全保衛(wèi)管理。職責(zé)檢查科主任負(fù)責(zé)檢查制度的執(zhí)行狀況和制度的修訂；實(shí)驗(yàn)室組長負(fù)責(zé)監(jiān)督本室安全保衛(wèi)制度的執(zhí)行，實(shí)驗(yàn)室工作人員負(fù)責(zé)本制度的執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室任何人員都有權(quán)回絕執(zhí)行來自任何級(jí)別的不符合生物安全保衛(wèi)制度規(guī)定的指令。具體規(guī)定（1）嚴(yán)格恪守醫(yī)院和科室安全生產(chǎn)的有關(guān)制度和規(guī)定，做好防水、防火、防盜、防電擊等安全防備工作。①實(shí)驗(yàn)室要配備足夠撲滅多種火情的消防設(shè)備，并有協(xié)助全體人員從失火現(xiàn)場及其附近撤離的通道。一旦發(fā)生火災(zāi)，要按《實(shí)驗(yàn)室消防應(yīng)急預(yù)案》規(guī)定快速切斷電源并報(bào)警，盡快采用有效的滅火方法，控制火勢蔓延。②每年最少對(duì)全部電插座的接地和極性、電纜的完整性進(jìn)行檢查一次，并將成果統(tǒng)計(jì)在案。實(shí)驗(yàn)室要裝有足夠的插座，分布要合理，以減少在插座上接上其它多用插座。若出現(xiàn)觸電事故，要先切斷電源或拔下電源插頭，在未切斷電源之前，切不可用手去拉觸電者，也不可用金屬或潮濕的東西挑電線。若觸電者出現(xiàn)休克現(xiàn)象，要立刻進(jìn)行人工呼吸，并請(qǐng)醫(yī)生治療。（2）標(biāo)本接受、檢查、保存及滅活解決要由經(jīng)手人做統(tǒng)計(jì)，備查。嚴(yán)格按《實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種運(yùn)輸、保存、使用與銷毀管理制度》的規(guī)定保存和解決菌株。（3）廢棄標(biāo)本滅活后方可裝入醫(yī)用垃圾袋送醫(yī)院統(tǒng)一解決。（4）檢查前的標(biāo)本和檢查后未滅活解決的標(biāo)本要儲(chǔ)存在帶雙鎖標(biāo)本寄存室的冰箱或冰柜中，鑰匙由兩人分別保存，取出標(biāo)本時(shí)兩人在場同時(shí)啟動(dòng)。標(biāo)本寄存室的窗戶要裝有防盜欄桿，要有防盜報(bào)警裝置和監(jiān)控錄像設(shè)備。（5）嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度》，嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。（6）一旦出現(xiàn)標(biāo)本或菌株被盜，要立刻保護(hù)好現(xiàn)場，報(bào)告有關(guān)部門，同時(shí)盡快查明被盜數(shù)量，預(yù)計(jì)造成后果的嚴(yán)重程度，制訂并采用有效的控制方法。（7）每年應(yīng)對(duì)工作場合最少檢查2次，以確保：①應(yīng)急裝備、警報(bào)體系和撤離程序功效及狀態(tài)正常；②用于危險(xiǎn)物質(zhì)泄漏控制的程序和物品狀態(tài)；③對(duì)可燃易燃性、可傳染性和有毒物質(zhì)的寄存進(jìn)行適宜的防護(hù)和控制；④污染和廢物解決程序的執(zhí)行狀況；⑤實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員狀態(tài)；4.3.9實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度1、目的為確保微生物實(shí)驗(yàn)室各類活動(dòng)統(tǒng)計(jì)、資料按規(guī)定歸檔、保存。2、范疇合用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室全部工作人員及管理人員。3、職責(zé)QC主管負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理。4、內(nèi)容4.1與生物安全有關(guān)的各類活動(dòng)的統(tǒng)計(jì)均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。4.2微生物實(shí)驗(yàn)室的統(tǒng)計(jì)、資料保存不得少于5年。4.3微生物實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)、資料應(yīng)最少涉及：生物安全手冊(cè)，生物安全管理制度，人員培訓(xùn)考核統(tǒng)計(jì)，生物安全檢查統(tǒng)計(jì)，健康監(jiān)護(hù)檔案，事故報(bào)告、分析解決統(tǒng)計(jì)，廢物處置統(tǒng)計(jì)、實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)，菌種、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等統(tǒng)計(jì)，生物危害評(píng)定統(tǒng)計(jì)，生物安全柜現(xiàn)場檢測統(tǒng)計(jì)，消毒、滅菌效果監(jiān)測統(tǒng)計(jì)等。4.4微生物實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。4.5因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)同意。4.6超出保存期限的檔案資料、統(tǒng)計(jì)，應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，同意與否實(shí)施銷毀，銷毀應(yīng)最少兩人實(shí)施，做好銷毀統(tǒng)計(jì)。1、目的將操作，收集、運(yùn)輸、解決廢棄物的危險(xiǎn)減少至最??；將其對(duì)環(huán)境的有害作用減少至最小。2、范疇合用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室全部廢棄物的收集、運(yùn)輸、解決。3、職責(zé)QC主管負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理。4、內(nèi)容4.1廢棄物的消毒及解決4.1.1微生物實(shí)驗(yàn)垃圾與生活垃圾嚴(yán)格分開，黑色垃圾袋裝生活垃圾，白色垃圾袋裝微生物實(shí)驗(yàn)垃圾；4.1.2裝盛微生物實(shí)驗(yàn)垃圾應(yīng)用腳踏式，或加蓋。4.1.3微生物實(shí)驗(yàn)垃圾應(yīng)預(yù)先滅菌，然后裝袋，定時(shí)時(shí)清理，運(yùn)輸?shù)街付ǖ攸c(diǎn)，集中焚燒。4.1.4普通的化學(xué)廢棄物可直接排入下水道；4.2重復(fù)使用檢查器材解決4.2.1重復(fù)使用的器材，清洗后滅菌、烘干、備用；若染菌的則先滅菌、再清洗、再滅菌、烘干、備用。4．3．11菌毒種管理制度1、本中心根據(jù)工作需要可保存三類、四類菌種，一類、二類菌毒種不得保存。2、菌毒種必須寄存在專用的或指定場合，并指定二名專業(yè)人員共同保管。3、對(duì)保存的菌毒種要準(zhǔn)時(shí)傳代，定時(shí)鑒定，并做好統(tǒng)計(jì)。如發(fā)現(xiàn)變異或死亡應(yīng)及時(shí)向分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。4、對(duì)工作中分離出的一類、二類菌毒種按國家規(guī)定及時(shí)上送市CDC。5、外單位向本中心索取菌毒種，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。6、發(fā)生菌毒種泄漏、被盜，應(yīng)立刻向中心領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，并采用緊急解決方法，把危害控制在最小范疇。4.3．12健康醫(yī)療監(jiān)督制度1、由實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)實(shí)驗(yàn)人員實(shí)施醫(yī)務(wù)監(jiān)督，確保全部參加實(shí)驗(yàn)的人員必須身體健康。2、上崗前有關(guān)人員必須接受體格檢查，留存血清樣本，登記免疫狀況，進(jìn)行有關(guān)免疫接種。3、根據(jù)需要對(duì)上崗人員每年定時(shí)或不定時(shí)體檢，發(fā)現(xiàn)不適宜進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)工作的人員，應(yīng)即時(shí)調(diào)離。4、實(shí)驗(yàn)室建立并保存人員健康醫(yī)療監(jiān)督檔案。4.4.實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案第一條為了有效防止、及時(shí)控制和消除實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件的危害，保障檢測人員身體健康與生命安全，保護(hù)環(huán)境不受污染，根據(jù)本中心《生物管理安全手冊(cè)》，以及《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用規(guī)定》和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用規(guī)定》，制訂本中心“實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案”。第二條本預(yù)案所指的突發(fā)事件是指忽然發(fā)生，造成或可能造成檢測人員身體健康和生命安全危害或者環(huán)境受到或可能受到污染的事件，具體涉及但不限于下列狀況：1、容器的破損、泄露；2、危險(xiǎn)物質(zhì)意外吸入；3暴露于傳染性物質(zhì)；4、潛在危險(xiǎn)物質(zhì)的釋放；5、設(shè)備出現(xiàn)故障；6、水、電、火等自然災(zāi)害。第三條生物安全領(lǐng)導(dǎo)組負(fù)責(zé)重大事故的處置和報(bào)告；生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)較大事件的調(diào)查解決和報(bào)告工作；檢查科負(fù)責(zé)普通意外事故的處置工作，并做好防止、應(yīng)急物資的準(zhǔn)備；實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)輕微意外的處置工作，并做好登記報(bào)告事項(xiàng)。第四條要做好實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件防止與應(yīng)急準(zhǔn)備工作。1、生物安全委員會(huì)要定時(shí)對(duì)有關(guān)制度、規(guī)程進(jìn)行審查，確保全部工作程序設(shè)計(jì)的安全性，確保明驗(yàn)人員得到與完畢工作有關(guān)的足夠有效的培訓(xùn)。2、檢查科科長要定時(shí)組織檢查人員對(duì)操作規(guī)程和潛在危害進(jìn)行學(xué)習(xí)，必要時(shí)可進(jìn)行演習(xí)，要監(jiān)督檢查人員嚴(yán)格按照各項(xiàng)操作規(guī)程進(jìn)行操作。3、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：⑴確保實(shí)驗(yàn)室和儀器設(shè)備、建筑和設(shè)施的安全性符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用規(guī)定》GB19489-的規(guī)定；⑵確保為實(shí)驗(yàn)室配備的個(gè)人防護(hù)裝備（防護(hù)服、口罩、一次性乳膠手套、防護(hù)鏡等）符合國家有關(guān)原則的規(guī)定；⑶確保檢查人員能對(duì)的使用和處置個(gè)人防護(hù)設(shè)備，當(dāng)個(gè)人防護(hù)設(shè)備受到損壞或污染時(shí)確保檢查人員能對(duì)的解決；⑷儲(chǔ)藏用于發(fā)生意外的用品和藥品。4、檢測人員要養(yǎng)成良好的個(gè)人生活習(xí)慣和實(shí)驗(yàn)操作行為：⑴皮膚受損、患病會(huì)增加感染的危險(xiǎn)，皮膚的任何傷口和擦傷都應(yīng)以防水敷料覆蓋；⑵進(jìn)實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾、修剪長的帶刺的指甲，以免刺破手套；⑶進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣、戴手套；⑷離開實(shí)驗(yàn)室前必須脫去隔離衣并洗手；⑸嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝；⑹移液時(shí)嚴(yán)禁口吸，必須使用移液器來操作；⑺操作中有標(biāo)本、檢測試劑外濺時(shí)應(yīng)及時(shí)消毒；⑻工作完畢要對(duì)工作臺(tái)面消毒；⑼避免利器的使用；⑽對(duì)防護(hù)設(shè)備、設(shè)施、檢測設(shè)備做維護(hù)保養(yǎng)，做好各項(xiàng)登記工作；⑾BSL-2實(shí)驗(yàn)室移出的物品要做無害化解決等。第五條發(fā)生實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件時(shí)，除進(jìn)行緊急解決將危害控制在最小范疇內(nèi)外，要逐級(jí)報(bào)告。1、檢測人員向檢查科主任報(bào)告；2、檢查科主任根據(jù)檢測人員報(bào)告的狀況，初步擬定危害程度，如屬輕微的意外稍經(jīng)解決沒有后遺癥，只作意外登記；3、檢查科主任接到檢查人員報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)作出解決，與實(shí)驗(yàn)室主任、檢測人員共同處置好已發(fā)生的意外，根據(jù)危害程度向生物安全委員會(huì)報(bào)告；4、生物安全委員會(huì)接到報(bào)告后要及時(shí)組織人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室意外進(jìn)行調(diào)查解決，對(duì)受到危害的人員安排就醫(yī)，環(huán)境受污染時(shí)要進(jìn)行消毒等無害化解決，根據(jù)狀況向生物安全領(lǐng)導(dǎo)組報(bào)告；5、生物安全領(lǐng)導(dǎo)組解決重大實(shí)驗(yàn)室意外事故。第六條發(fā)生實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件時(shí)各有關(guān)人員應(yīng)實(shí)施應(yīng)急解決。一、解決原則1、采用緊急個(gè)人解決，立刻解決污染工作臺(tái)面等，電話報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任。2、實(shí)驗(yàn)室主任、檢查科科長、生物安全委員會(huì)根據(jù)實(shí)際狀況作進(jìn)一步的解決意見，涉及與否必要組織緊急疏散；與否必要采用進(jìn)一步的醫(yī)療解決等；對(duì)需要解決的人員應(yīng)保存統(tǒng)計(jì)。3、由特定實(shí)驗(yàn)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行凈化解決，并調(diào)查事故因素。4、對(duì)受危害人進(jìn)行治療，并進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)。5、生物安全委員會(huì)對(duì)環(huán)境進(jìn)行安全評(píng)價(jià)，經(jīng)同意后實(shí)驗(yàn)室人員方可進(jìn)入。6、對(duì)事故狀況登記統(tǒng)計(jì)。二、意外狀況解決1、未造成人身傷害的普通意外造成或可能造成實(shí)驗(yàn)室污染，但未造成人身傷害的普通實(shí)驗(yàn)室事故由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人解決。實(shí)驗(yàn)過程中，由于感染性標(biāo)本溢出、濺落，造成操作臺(tái)或地面的污染，或細(xì)胞培養(yǎng)物容器破損等，應(yīng)立刻噴灑消毒液，覆以浸透消毒液的紙巾，并通過通訊方式向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告，待消毒液徹底浸泡30分鐘后，對(duì)污染物品進(jìn)行清理。清理后的物品，高壓滅菌。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)指導(dǎo)這些解決行動(dòng)，并檢查解決效果，統(tǒng)計(jì)事故過程和解決通過。2、可能造成氣溶膠污染的實(shí)驗(yàn)室事故如發(fā)生壓力容器或管道爆裂、離心機(jī)事故等可能造成氣溶膠污染的實(shí)驗(yàn)室事故，應(yīng)立刻關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室，用消毒液噴霧和紫外線照射污染的區(qū)域，24小時(shí)后再進(jìn)行終末消毒。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人除立刻采用應(yīng)對(duì)方法外，應(yīng)向檢查科科長和生物安全委員會(huì)報(bào)告，統(tǒng)計(jì)事故過程和解決通過。實(shí)驗(yàn)室意外損傷⑴實(shí)驗(yàn)室工作人員沒有操作強(qiáng)毒毒株或細(xì)胞培養(yǎng)物時(shí)，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)受到意外損傷（如割傷、燒傷、燙傷等）以及在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)昏倒或發(fā)生身體嚴(yán)重不適，由實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人解決。應(yīng)令受到傷害的人員立刻停止工作，用消毒液清洗未破潰的皮膚表面，傷口以碘酒、酒精消毒，眼睛用無菌生理鹽水沖洗。由一同在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作的人員，或派人快速著裝進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，去除造成傷害的因素，回收已經(jīng)取出的毒種與感染性實(shí)驗(yàn)材料，協(xié)助受到傷害的人員緊急解決并撤出實(shí)驗(yàn)室。受到傷害的人員應(yīng)進(jìn)行治療并休息，在身體狀況恢復(fù)前不要重新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事強(qiáng)毒工作。統(tǒng)計(jì)事故過程和解決通過。⑵傷害事故可能造成強(qiáng)毒毒株或細(xì)胞培養(yǎng)物的感染，如操作過程中發(fā)生培養(yǎng)物或污染材料濺落在身體表面、意外接種等狀況，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)向生物安全委員會(huì)報(bào)告，對(duì)受傷害者進(jìn)行隔離觀察，統(tǒng)計(jì)事故過程和解決通過。4、疑似感染工作人員進(jìn)行強(qiáng)毒毒株或細(xì)胞培養(yǎng)物操作后，懷疑感染，應(yīng)立刻向檢查科科長和生物安全委員會(huì)報(bào)告，按有關(guān)規(guī)定隔離治療。5、停電如遇停電等緊急狀況，立刻停止一切操作，盡快處置好實(shí)驗(yàn)物品，做好消毒工作，盡快退出實(shí)驗(yàn)室。6、火災(zāi)如遇實(shí)驗(yàn)室起火，能夠撲滅時(shí)，立刻使用滅火器滅火；火勢蔓延時(shí)，緊急撤離，撥打火警電話請(qǐng)求助助。第七條實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件發(fā)生后，生物安全委員會(huì)和檢查科等要對(duì)事故進(jìn)行評(píng)定和改善，單位提出解決意見。下列狀況均視為實(shí)驗(yàn)室安全事故：不嚴(yán)格按照操作規(guī)程規(guī)定或粗心大意造成或可能造成實(shí)驗(yàn)室污染，但未造成人身傷害；可能造成了實(shí)驗(yàn)室氣溶膠污染；在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)受到意外傷害；傷害事故可能造成被強(qiáng)毒毒株或細(xì)胞培養(yǎng)物感染等。對(duì)安全事故進(jìn)行評(píng)定由生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)。提出解決和改善建議，交生物安全領(lǐng)導(dǎo)組決定。檢查科科長和實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)解決意見和改善方法的貫徹。5．實(shí)驗(yàn)室人員職責(zé)5.1管理人員生物安全委員會(huì)委員：組長：章明靜副組長：尤芳智成員：張建華、吳世有、何安心、汪文軍、丁陳鳳、許德紅、黃偉、余國慶、何飛實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人：余國慶實(shí)驗(yàn)室生物安全員：周麗玲生物安全辦公室：設(shè)在檢查科內(nèi)5.1.1最高管理人員章明靜同志任生物安全領(lǐng)導(dǎo)組組長，負(fù)責(zé)醫(yī)院的生物安全管理，授權(quán)生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的生物安全工作，同意和公布生物安全管理手冊(cè)、程序文獻(xiàn)和操作規(guī)程。5.1.2生物安全委員會(huì)主任尤芳智先生是任生物安全領(lǐng)導(dǎo)組副組長，兼任生物安全委員會(huì)主任，組織生物安全領(lǐng)導(dǎo)組制訂各項(xiàng)職責(zé)，協(xié)調(diào)與實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)科室的工作，負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)管理體系，通過行政領(lǐng)導(dǎo)和生物安全委員會(huì)的職責(zé)管理和實(shí)施本單位的生物安全工作。余國慶為檢查科主任，為生物安全第一負(fù)責(zé)人。同時(shí)為生物安全委員會(huì)副主任，承當(dāng)生物安全委員會(huì)日常事務(wù)的解決工作，通過行政領(lǐng)導(dǎo)和生物安全委員會(huì)職責(zé)：1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作；2、組織生物防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫；3、決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員；4、監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行、糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn)；5、定時(shí)組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng)；6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急狀況及事故的處置并向生物安全委員會(huì)和生物安全領(lǐng)導(dǎo)組報(bào)告。5.1.4實(shí)驗(yàn)室生物安全員周麗玲為實(shí)驗(yàn)室生物安全員。1、隨時(shí)監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的貫徹狀況；2、發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患，有權(quán)規(guī)定有關(guān)人員進(jìn)行糾正；3、對(duì)于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告或直接向生物安全領(lǐng)導(dǎo)委員會(huì)報(bào)告，并做好監(jiān)督統(tǒng)計(jì)。5.2執(zhí)行人員1、必須熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí)；2、負(fù)責(zé)向生物安全委員會(huì)提交所開展項(xiàng)目的“微生物危害評(píng)定報(bào)告”和“操作規(guī)程”，在獲準(zhǔn)后負(fù)責(zé)按有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)生物安全實(shí)驗(yàn)室的維護(hù)、消毒工作，負(fù)責(zé)防護(hù)設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)；4、做好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性廢棄物的無害化解決；5、做好有關(guān)統(tǒng)計(jì)；6、發(fā)生生物安全意外事故時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告。（我科暫未保存菌種）菌毒種保藏由專人負(fù)責(zé)，設(shè)立菌毒種保存室，負(fù)責(zé)保存菌株的傳代、發(fā)放和銷毀工作。菌毒種保藏人員：熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí)，熟悉國家有關(guān)菌毒種保藏的有關(guān)規(guī)定；制訂有關(guān)毒種保藏的操作規(guī)程，經(jīng)生物安全委員會(huì)審查后按操作規(guī)程進(jìn)行操作；做好有關(guān)統(tǒng)計(jì)；如發(fā)現(xiàn)菌毒種死亡、泄漏、被盜應(yīng)立刻向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，由科負(fù)責(zé)人報(bào)生物安全委員會(huì)。熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí)，熟悉國家生物安全的有關(guān)法律法規(guī)特別是《可感染人類的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》；制訂樣品保存的操作規(guī)程，經(jīng)生物安全委員會(huì)審查通過后安規(guī)程實(shí)施；做好有關(guān)統(tǒng)計(jì)。發(fā)生樣品泄漏、被盜等立刻向分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，同時(shí)報(bào)生物安全委員會(huì)。由實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的感染性廢棄物，在產(chǎn)生處先由檢查人員作無害化解決，交科室負(fù)責(zé)人后由科負(fù)責(zé)人移交廢棄物解決人員解決。廢棄物解決人員：熟悉生物安全防護(hù)知識(shí)特別是《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》；制訂廢棄物解決規(guī)程，報(bào)生物安全委員會(huì)審查通過后實(shí)施；做好有關(guān)統(tǒng)計(jì)；發(fā)生廢棄物解決意外時(shí)報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)報(bào)生物安全委員會(huì)。除生物安全委員會(huì)指定的監(jiān)督人員外，各有關(guān)科室的負(fù)責(zé)人也是生物安全監(jiān)督人員。監(jiān)督人員重要監(jiān)督本單位制訂的有關(guān)生物安全制度與否實(shí)施，檢測人員與否按制訂的操作規(guī)程進(jìn)行操作，各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與否齊全等。5.3生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)涉及一級(jí)防護(hù)屏障建設(shè)和二級(jí)防護(hù)屏障建設(shè)。一級(jí)防護(hù)屏障是由生物安全柜和個(gè)人防護(hù)裝備構(gòu)成，二級(jí)防護(hù)屏障是由實(shí)驗(yàn)室設(shè)施構(gòu)造和通風(fēng)系統(tǒng)等構(gòu)成。生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)是病原微生物檢測時(shí)個(gè)人防護(hù)的基礎(chǔ)，也是本中心生物安全管理的重點(diǎn)，因此生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)必須符合有關(guān)原則。檢查科根據(jù)檢測病原微生物的危害程度分類、活動(dòng)類別和檢測工作量擬定生物安全實(shí)驗(yàn)室的級(jí)別、需要數(shù)量，編制報(bào)告報(bào)生物安全委員會(huì)審核通過后，報(bào)中心領(lǐng)導(dǎo)同意。經(jīng)同意后，整個(gè)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)工程由檢查科負(fù)責(zé)實(shí)施。本中心根據(jù)檢測性質(zhì)和疾控系統(tǒng)的整體規(guī)劃，建立了BSL-1和BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室，建設(shè)原則根據(jù)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》（GB50346-）和《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用規(guī)定》（GB19489-）。1、選址便于檢測工作，建筑物不需特殊解決，有避免節(jié)肢動(dòng)物嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。2、每個(gè)實(shí)驗(yàn)室在出口處設(shè)立洗手池。3、在實(shí)驗(yàn)室門口處設(shè)掛衣裝置，個(gè)人便于工作裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開放置。4、實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔，不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。5、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱。6、實(shí)驗(yàn)室中的櫥柜和實(shí)