診所藥品質(zhì)量管理制度

診所藥品質(zhì)量管理制度主管藥品質(zhì)量負責人職責一、貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《山東省藥品使用條例》等有關(guān)法律、法規(guī)，確保依法使用藥品，確?；颊哂盟幇踩?、有效、合理、及時、方便；二、在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進行藥品質(zhì)量管理，組織本單位職工認真學習和貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強藥品質(zhì)量管理，對本單位所使用的藥品質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責任；三、組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項規(guī)章制度，并負責簽發(fā)藥品質(zhì)量管理文獻；四、定時召開藥品質(zhì)量管理工作會議，研究、解決藥品質(zhì)量管理方面的重大事項；五、督促藥品質(zhì)量管理工作的貫徹，確保藥劑科有效行使職權(quán)；六、組織職工主動參加多種業(yè)務(wù)培訓(xùn)，確保職工不停提高法律意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)和藥品質(zhì)量管理水平；七、重視患者意見和投訴的解決，負責質(zhì)量事故的解決、質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改善；八、督促、檢查各崗位推行質(zhì)量職責，監(jiān)督藥品管理制度的貫徹；九、負責組織制訂和修訂各項藥品質(zhì)量管理制度，實施和維護藥品質(zhì)量管理體系的有效運行，主持藥品質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作；十、負責協(xié)調(diào)部門之間藥品質(zhì)量管理工作的有效開展；十一、負責藥品從業(yè)人員培訓(xùn)教育工作的組織工作；十二、研究、布署、檢查藥品質(zhì)量管理工作，實施獎懲；十三、其它藥事管理工作。藥品質(zhì)量管理人員職責一、認真學習和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和行政規(guī)章。二、負責起草藥品質(zhì)量管理制度，并認真組織執(zhí)行；三、負責對供貨單位和購進藥品的正當性和藥品質(zhì)量進行審核；四、負責建立本單位所使用藥品的質(zhì)量檔案；五、負責藥品質(zhì)量查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、解決及報告；六、負責不合格藥品的檢查確認和解決；七、負責藥品的購進、驗收、儲存、陳列、保管、養(yǎng)護、調(diào)配和臨床藥學工作；八、負責收集和分析藥品質(zhì)量信息、負責藥品不良反映監(jiān)測和報告等藥事管理工作。藥品購進人員職責一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《山東省藥品使用條例》等法律法規(guī)，確保購進藥品質(zhì)量；二、杜絕購進假劣藥品和從非法渠道購進藥品，對購進的藥品質(zhì)量負責；三、堅持按需進貨、擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質(zhì)量第一關(guān)；四、認真審查供貨單位的法定資格及購進藥品的正當性，確保購進藥品的質(zhì)量；五、負責建立合格供貨方檔案；六、訂立購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；七、負責索取供貨單位正當證照和藥品同意證明文獻、質(zhì)量原則等有關(guān)資料；八、對購進藥品建立完整的購進統(tǒng)計，購進統(tǒng)計應(yīng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、使用期、生產(chǎn)廠商、同意文號、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項目；九、理解供貨單位的藥品質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為開展質(zhì)量控制提供根據(jù)；十、自覺接受藥劑科主任的監(jiān)督指導(dǎo)，不停提高法制意識和質(zhì)量管理意識；十一、及時收集分析所購進藥品及同類藥品的質(zhì)量及市場狀況，為“擇優(yōu)選購”提供根據(jù)。十一、其它藥事工作。藥品驗收人員職責一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品驗收質(zhì)量關(guān)；二、負責按法定原則和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品逐批進行驗收，有效行使否決權(quán)；三、質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)拒收；四、驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行，普通藥品應(yīng)在到貨后一種工作日內(nèi)完畢驗收，特殊管理藥品和需冷藏藥品應(yīng)在到貨后半小時內(nèi)完畢驗收；五、按照規(guī)定，確保驗收抽取的樣品含有代表性。六、驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標簽、闡明書以及有關(guān)規(guī)定的證明文獻進行逐個檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；七、驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或闡明書上要有規(guī)定的標記和警示闡明。處方藥和非處方藥按分類管理規(guī)定，標簽、闡明書上有對應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標記；八、驗收進口藥品，其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、重要成分以及注冊證號，并有中文闡明書，以及正當?shù)挠嘘P(guān)證明文獻；九、驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，應(yīng)標明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容；十、驗收特殊管理藥品，應(yīng)實施雙人驗收制度；十二、規(guī)范填寫驗收統(tǒng)計，做到筆跡清晰、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量精確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收統(tǒng)計保存至超出藥品使用期一年，但不得少于三年。十三、其它藥事工作。藥品保管養(yǎng)護人員職責一、堅持“質(zhì)量第一”的原則，在藥劑科主任的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負責陳列藥品或庫存藥品的保管養(yǎng)護工作；二、對現(xiàn)存藥品養(yǎng)護保管質(zhì)量負直接責任；三、堅持“防止為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合實際狀況，采用對的有效的養(yǎng)護方法，確保藥品的儲存質(zhì)量；四、負責對現(xiàn)存藥品定時進行養(yǎng)護檢查，每月一次，并做好養(yǎng)護檢查統(tǒng)計；五、對由于異常因素可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應(yīng)縮短養(yǎng)護檢查周期，加強養(yǎng)護；六、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停使用，做好統(tǒng)計，同時報藥劑科主任解決；七、做好藥房或藥庫溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時各一次對溫濕度作統(tǒng)計；八、根據(jù)氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防計劃，對中藥飲片采用干燥、除濕、防蟲等對應(yīng)的養(yǎng)護方法；九、負責對養(yǎng)護用儀器設(shè)備的管理、鑒定、維護工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；十、每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期和長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。十一、其它藥事工作。藥品處方調(diào)配審核人員職責一、負責處方審核、配方、核對、發(fā)藥以及用藥指導(dǎo)等調(diào)配工作；二、按藥品性能或劑型分類陳列，做到藥品與醫(yī)療器械分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，普通藥品與特殊藥品分開；陳列藥品的寄存，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和顧客有反映的藥品要停止向患者提供，并立刻報藥劑科主任復(fù)驗；三、負責憑醫(yī)師處方調(diào)配藥品，無醫(yī)師處方不得調(diào)配藥品；

四、審核處方，逐項檢查處方前記、正文和后記書寫與否清晰、完整。對處方所列藥品不得私自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當回絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師改正或者重新簽字，方可調(diào)配。對的書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、使用方法、用量，包裝；向患者發(fā)藥時，按照藥品闡明書或者處方使用方法，進行用藥交待與指導(dǎo)，涉及每種藥品的使用方法、用量、注意事項等；。

五、對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容涉及：

（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師與否注明過敏實驗及成果的鑒定；

（二）處方用藥與臨床診療的相符性；

（三）劑量、使用方法的對的性；

（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；

（五）與否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

（六）與否有潛在臨床意義的藥品互相作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌；

（七）其它用藥不適宜狀況；六、調(diào)配處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年紀；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、使用方法用量；查用藥合理性，對臨床診療；七、對特殊管理藥品必須按規(guī)定的規(guī)定向患者提供；八、拆零藥品，調(diào)配時必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，并寫明品名、規(guī)格、使用方法、用量等內(nèi)容；

九、對調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時上報藥劑科主任解決；十、完畢處方調(diào)配后，應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章；十一、對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護統(tǒng)計；十二、對患者反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認真看待，具體統(tǒng)計，及時報藥劑科主任解決。十三、定時或不定時咨詢患者對藥品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量的意見，以改善自己的工作，確保藥品的質(zhì)量和不停提高服務(wù)質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時上報。藥品購進管理制度一、為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《山東省藥品使用條例》等法律法規(guī)，嚴格把好藥品購進質(zhì)量關(guān)，確保依法購進并確保藥品質(zhì)量，制訂本制度。二、藥品購進人員應(yīng)經(jīng)藥品管理法律、法規(guī)及有關(guān)藥學專業(yè)知識培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可從事藥品購進工作。三、堅持“按需進藥，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進的正當性和藥品質(zhì)量的可靠性。（1）采購藥品應(yīng)選擇正當供貨單位，索取加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、GMP或GSP認證證書及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，對供貨單位的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進行調(diào)查和評價，并建立合格供貨單位檔案；（2）審核所購入藥品的正當性和質(zhì)量可靠性，并建立所使用藥品的質(zhì)量檔案；（3）對與本單位進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，索取加蓋供貨單位原印章的法人授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件，進行正當資格的驗證。四、制訂的藥品采購計劃，應(yīng)經(jīng)藥劑科主任審核。五、采購藥品應(yīng)訂立采購合同，采購合同如果不是以書面形式確立的，采供雙方應(yīng)提前訂立明確質(zhì)量責任的質(zhì)量確保合同。六、購進藥品應(yīng)有正當票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超出藥品使用期一年，但不得少于三年。七、購進藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進統(tǒng)計，購進統(tǒng)計注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、使用期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購藥日期等項內(nèi)容。八、購進進口藥品應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》或《進口藥材批件》和《進口藥品檢查報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。九、購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。十、購進特殊管理藥品應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。十一、首營公司與首營品種的審核必須按照“首營公司與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營公司審批表”和“首營品種審批表”，并進行對應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可購進。十二、藥品購進人員應(yīng)及時理解藥品的存儲和使用狀況，合理制訂藥品購進計劃，在確保滿足醫(yī)療的前提下，避免藥品因積壓、過期或長久不用所造成的損失。十三、藥品購進人員按年度定時對進貨狀況進行質(zhì)量評審，不停優(yōu)化品種構(gòu)造，提高藥品質(zhì)量。藥品供貨公司和購進藥品正當資質(zhì)審核管理制度一、為了確保供貨單位和購進的藥品正當性，確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品購進質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《山東省藥品使用條例》等法律法規(guī)，制訂本制度。二、“首營公司”指與本單位初次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)公司或藥品經(jīng)營公司?！笆谞I品種”本單位初次采購的藥品。三、審批首營公司和首營品種的必備資料：1、首營公司的審核規(guī)定必須提供加蓋首營公司原印章的正當證照復(fù)印件：藥品銷售人員須提供加蓋公司原印章和公司法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標明委托授權(quán)范疇及使用期；藥品銷售人員身份證復(fù)印件；還應(yīng)提供首營公司質(zhì)量認證狀況的有關(guān)證明；2、購進首營品種時，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的正當證照復(fù)印件：藥品質(zhì)量原則、藥品生產(chǎn)同意證明文獻；首營品種的藥品出廠檢查報告書；藥品包裝、標簽、闡明書實樣以及價格批文等。四、購進初次經(jīng)營藥品或準備與首營公司開展業(yè)務(wù)關(guān)系時，采購人員應(yīng)具體填寫“首營品種(公司)審批表”，連同本制度第三條規(guī)定的資料及樣品報藥劑科主任。五、藥劑科主任對填報的“首營品種(公司)審批表”及有關(guān)資料和樣品進行審核后，報主管藥品質(zhì)量負責人審批；(6)首營品種及首營公司的審核以資料的審核為主，對首營公司的審批如根據(jù)所報送的資料無法作出精確的判斷時，采購人員應(yīng)陪伴藥劑科主任對首營公司進行實地考察，并根據(jù)考察狀況形成書面考察報告，再上報審批。(7)首營公司和首營品種必須經(jīng)質(zhì)量審核同意后，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進藥品。(8)首營品種與首營公司的審批原則上應(yīng)在2天內(nèi)完畢審批。(9)采購人員將審核同意的“首營公司審批表”和“首營品種審批表”及報批資料等存檔備查。(10)有關(guān)部門或崗位應(yīng)互相協(xié)調(diào)、配合，確保審批工作的有效執(zhí)行。六、應(yīng)定時和不定時考察供貨單位和購進藥品的正當性，確保從正當?shù)墓┴泦挝毁忂M正當及質(zhì)量合格的藥品。藥品驗收管理制度一、為確保購進藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《山東省藥品使用條例》等法律、法規(guī)，制訂本制度。二、藥品驗收由驗收員負責，驗收員應(yīng)經(jīng)藥品管理法律、法規(guī)及有關(guān)藥學專業(yè)知識培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可從事藥品驗收工作。三、驗收員應(yīng)根據(jù)購進合同、票據(jù)和藥品原則，對到貨藥品逐批驗收。四、驗收藥品應(yīng)在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。普通藥品應(yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后半小時內(nèi)驗收完畢。五、特殊管理藥品應(yīng)由雙人進行驗收。六、驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對藥品的包裝、標簽、闡明書以及有關(guān)證明文獻進行逐個檢查：（1）藥品包裝的標簽和闡明書上應(yīng)有生產(chǎn)公司的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、同意文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、使用期等。標簽或闡明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功效主治、使用方法、用量、禁忌、不良反映、注意事項以及貯藏條件等；（2）驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；（3）驗收特殊管理藥品、外用藥品或疫苗，其包裝的標簽或闡明書上要有規(guī)定的標記或警示闡明。處方藥和非處方藥按分類管理規(guī)定，標簽、闡明書上應(yīng)有警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標記；（4）驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上應(yīng)標明品名、批號、生產(chǎn)公司、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施同意文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品同意文號；（5）驗收進口藥品，其內(nèi)外包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、重要成分以及注冊證號，其最小銷售單位應(yīng)有中文闡明書。進口藥品應(yīng)憑加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》或《進口藥材批件》和《進口藥品檢查報告書》、《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件驗收；國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。七、驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應(yīng)含有代表性。八、對驗收不合格的藥品，應(yīng)放入不合格區(qū)（柜），作好登記，報藥劑科主任解決。九、做好“藥品驗收統(tǒng)計”，統(tǒng)計內(nèi)容涉及供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、同意文號、批號、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、使用期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收員等項目。驗收統(tǒng)計應(yīng)保存至超出藥品使用期一年，但不得少于三年。藥品儲存管理制度一、為確保對藥品倉庫實施科學、規(guī)范的管理，對的、合理地儲存藥品，確保藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《山東省藥品使用條例》，制訂本制度。二、按照安全、方便、節(jié)省、高效的原則，對的選擇倉位，合理使用倉容，“五距”合適，堆碼規(guī)范、合理、整潔、牢固，無倒置現(xiàn)象。三、根據(jù)藥品的性能及規(guī)定，將藥品分別寄存于常溫庫，陰涼庫，冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件規(guī)定的藥品，應(yīng)設(shè)定對應(yīng)的庫房溫濕度條件，確保藥品的儲存質(zhì)量。四、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠近依序寄存，不同批號藥品不得混垛。五、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅持每日上、下午各一次觀察并統(tǒng)計“溫濕度統(tǒng)計表”，并根據(jù)具體狀況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。六、藥品寄存實施色標管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)一一黃色；合格區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)一一綠色；不合格品區(qū)一一紅色。七、藥品實施分區(qū)，分類管理。具體規(guī)定：1、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分貨位寄存；2、性能互相影響及易串味的藥品分庫寄存；3、特殊管理藥品要專人保管、專柜或?qū)旒拇?、專帳管理?、中藥材、中藥飲片應(yīng)按照不同品種的性質(zhì)規(guī)定，分別設(shè)立儲存庫房；5、危險藥品應(yīng)設(shè)立專庫寄存，并配備對應(yīng)的安全、消防設(shè)施設(shè)備；6、品名和外包裝容易混淆的品種分開寄存；7、不合格藥品單獨寄存，并有明顯標志。八、實施藥品的效期儲存管理，對近效期的藥品可設(shè)立近效期標志。對近效期的藥品應(yīng)按月進行催用。九、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定時進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。十、倉庫應(yīng)建立藥品保管卡，動態(tài)、及時記載藥品進、存、出狀況。十一、“五距”是指藥品貨位之間的距離不不大于100厘米；垛與墻的間距不不大于30厘米；垛與屋頂(房梁)間距不不大于30厘米；垛與散熱器或供暖管道間距不不大于30厘米；垛與地面的間距不不大于10厘米。藥品保管養(yǎng)護管理制度一、為規(guī)范陳列藥品或庫存藥品保管養(yǎng)護管理，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《山東省藥品使用條例》等法律、法規(guī)，制訂本制度。二、配備與所使用藥品相適應(yīng)的藥品保管養(yǎng)護人員，藥品保管養(yǎng)護人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格后方可從事藥品保管養(yǎng)護工作。三、堅持以防止為主、消除隱患的原則，開展陳列或庫存藥品的保管養(yǎng)護工作，避免藥品變質(zhì)失效，確保陳列或庫存藥品的安全、有效。四、藥劑科主任負責對藥品保管養(yǎng)護工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，涉及審核藥品保管養(yǎng)護工作計劃、解決藥品保管養(yǎng)護過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品保管養(yǎng)護的工作狀況等。五、保管養(yǎng)護人員應(yīng)做好藥房或藥庫溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)溫濕度，采用對應(yīng)通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控方法。六、每月對陳列藥品或每季對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護統(tǒng)計，養(yǎng)護統(tǒng)計應(yīng)保存至超出藥品使用期一年，但不得少于三年。七、對中藥飲片按其特性，采用干燥、降氧、熏蒸等辦法進行養(yǎng)護。八、對效期局限性6個月的近效期藥品，應(yīng)按月填報“近效期藥品催用表”。九、建立保管養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備檔案，對各類養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備定時檢查、維修、保養(yǎng)，并做好統(tǒng)計，統(tǒng)計保存三年。十、對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停使用，做好登記，及時報藥劑科主任進行解決。十一、定時匯總、分析保管養(yǎng)護工作信息，并報藥劑科主任。藥品陳列管理制度一、為確保陳列藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《山東省藥品使用條例》等法律、法規(guī)，制訂本制度。二、藥房應(yīng)配備與醫(yī)療規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺并保持清潔衛(wèi)生。三、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標簽放置對的，筆跡清晰。四、藥品與醫(yī)療器械、內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜寄存，標志明顯、清晰。五、藥品不得采用開架自選方式陳列。六、需冷藏的藥品應(yīng)寄存在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。七、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。八、特殊管理藥品應(yīng)專柜寄存，專人管理，雙人雙鎖，有安全防盜設(shè)施。九、拆零藥品寄存于拆零專柜，并保存原包裝和標簽。十、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，避免混藥，裝斗時要清斗。十一、陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品應(yīng)有防護方法。十二、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進行檢查，并做好陳列藥品質(zhì)量檢查統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，暫停使用，放入不合格藥品柜，做好登記，并報藥劑科主任解決。藥品調(diào)配和處方審核管理制度一、為規(guī)范藥品調(diào)配和處方審核工作，確保藥品使用安全、有效、合理，制訂本制度。二、藥品調(diào)配和處方審核人員須經(jīng)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可從事藥品調(diào)配和處方審核工作。處方審核人員應(yīng)含有藥師以上藥學技術(shù)職稱。三、藥品調(diào)配和處方審核人員應(yīng)在職在崗，并佩帶標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。四、調(diào)配藥品，必須憑處方或者醫(yī)囑進行，嚴格執(zhí)行藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保發(fā)出的藥品精確無誤。五、調(diào)配審核處方，必須做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年紀；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、使用方法用量；查用藥合理性，對臨床診療。六、對處方所列藥品不得私自更改或者代用。七、對有藥品禁忌、配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當回絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師改正或者重新簽字，方可調(diào)配。八、不得裸手直接接觸片劑、膠囊和直接口服的中藥飲片等物包裝藥品。九、調(diào)配審核人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。十、特殊管理藥品處方的調(diào)配審核，應(yīng)嚴格按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，處方留存三年備查。十一、經(jīng)調(diào)配審核發(fā)給患者的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、使用方法、用量。并按處方醫(yī)囑，向患者或其家眷進行對應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，涉及每種藥品的使用方法、用量、注意事項等。藥品拆零管理制度一、為規(guī)范藥品拆零行為，確保藥品質(zhì)量，制訂本制度。二、藥品拆零是指拆掉藥品最小包裝即失去該藥品的名稱、功效主治或適應(yīng)癥、使用方法、用量和使用期等標記，需要再包裝的藥品。三、指定專人負責藥品拆零工作。藥品拆零人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)，考核合格后方可從事藥品拆零工作。四、藥房應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺，并配備必備的拆零工作，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。五、拆零后的藥品，應(yīng)相對集中寄存于拆零專柜，不能與其它藥品混放，并保存原包裝及標簽。六、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零使用。七、藥品拆零時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場合進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、使用方法、用量、使用期及單位名稱，核對無誤后，方可交給患者。八、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、使用方法、用量、批號、使用期及單位名稱。九、應(yīng)做好拆零藥品統(tǒng)計，內(nèi)容涉及：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、使用期、拆零數(shù)量、拆零日期、操作人等。藥品出庫發(fā)放管理制度一、為規(guī)范藥品出庫發(fā)放管理工作，確保本單位使用的藥品符合藥品原則，杜絕不合格藥品流出，制訂本制度。二、藥品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。三、藥品按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先產(chǎn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應(yīng)優(yōu)先遵照“近期先出”的原則。四、保管人員按發(fā)貨單發(fā)貨完畢后，在發(fā)貨單上簽字，將貨交給復(fù)核人員復(fù)核，復(fù)核員必須按發(fā)貨清單逐個核對品種、批號，對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。復(fù)核項目應(yīng)涉及：品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、使用期、出庫日期等項目，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等。五、按批號對出庫藥品逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在發(fā)貨單上簽字并統(tǒng)計復(fù)核內(nèi)容。出庫復(fù)核統(tǒng)計應(yīng)保存至超出藥品使用期一年，但不得少于三年。六、整件與拆零拼箱藥品出庫復(fù)核：1、整件藥品出庫時，應(yīng)檢查包裝與否完好；2、拆零藥品應(yīng)逐批號核對無誤后，由復(fù)核人員進行拼箱加封；3、使用其它藥品包裝箱為拆零藥品的代用箱時，應(yīng)將代用箱原標簽內(nèi)容覆蓋或涂改，明確標明拼箱標志。七、藥品拼箱發(fā)貨時應(yīng)注意：1、盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)；2、若為多個品種，應(yīng)盡量分劑型進行拼箱；3、若為多個劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱；4、液體制劑不得與固體制劑拼裝同一箱內(nèi)。八、出庫復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)下列問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報告養(yǎng)護人員解決。1、藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；3、包裝標記含糊不清或脫落；4、藥品已超出使用期。九、特殊管理藥品、貴重藥品發(fā)貨，應(yīng)由發(fā)貨員、復(fù)核員兩人共同進行質(zhì)量核對，并應(yīng)作好具體統(tǒng)計。十、做到下列藥品不準出庫：1、過期、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及裁減藥品；2、內(nèi)包裝破損的藥品，不得整頓出售；3、瓶簽(標簽)脫落、污染、含糊不清的品種；4、懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)藥劑科主任明確質(zhì)量狀況的品種；5、有退貨告知或藥監(jiān)部門告知暫停銷售的品種。有關(guān)統(tǒng)計和憑證的管理制度一、為確保藥品使用質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及時效性，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《山東省藥品使用條例》等法律、法規(guī)，制訂本制度。二、統(tǒng)計和憑證的設(shè)計首先由使用人提出，報藥劑科主任統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用人員分別對職責范疇內(nèi)的票據(jù)、憑證的使用、保存及管理負責。三、統(tǒng)計、憑證由各崗位人員按工作職責及內(nèi)容規(guī)范填寫，每年定時收集、整頓，并按規(guī)定歸檔、保管。四、統(tǒng)計規(guī)定（1）本制度中的統(tǒng)計僅指藥品使用質(zhì)量管理中涉及的多種藥品使用質(zhì)量統(tǒng)計。（2）質(zhì)量統(tǒng)計應(yīng)符合下列規(guī)定：A、質(zhì)量統(tǒng)計格式由藥劑科主任統(tǒng)一編寫；B、質(zhì)量統(tǒng)計由各崗位人員按工作職責規(guī)范填寫；C、統(tǒng)計應(yīng)筆跡清晰，對的完整。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處蓋本人名章，使其含有真實性、規(guī)范性和可追溯性；D、實施計算機錄入數(shù)據(jù)的質(zhì)量統(tǒng)計，簽名部分手工填寫，以明確責任。E、統(tǒng)計應(yīng)妥善保管，避免損壞、丟失。五、憑證規(guī)定（1）憑證重要指藥品購進票據(jù)和內(nèi)部管理的有關(guān)憑證。A、購進票據(jù)重要指購進藥品時由供貨單位出據(jù)的發(fā)票以及到貨驗收的有關(guān)憑證；B、內(nèi)部管理憑證涉及藥品交接、不合格藥品解決等環(huán)節(jié)，明確責任的有效證明。（2）各類票據(jù)由有關(guān)崗位人員根據(jù)職責，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)范填寫。（3）嚴格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。（4）購進票據(jù)應(yīng)最少保管5年。六、藥劑科主任根據(jù)職責分別對有關(guān)的統(tǒng)計和憑證進行監(jiān)督、檢查。設(shè)施設(shè)備儀器管理制度一、為加強設(shè)施、設(shè)備、儀器的管理，確保藥房、藥庫所屬設(shè)施、設(shè)備、儀器正常運行，確保儲存、陳列藥品的質(zhì)量，制訂本制度。二、藥房、藥庫所屬設(shè)施、設(shè)備、儀器均應(yīng)分類設(shè)帳，定位、定區(qū)域、定人管理，并建立檔案。三、嚴格按多種儀器設(shè)備技術(shù)原則操作使用，不得超載、超壓、超時、超負荷運行。四、各類操作人員須經(jīng)專門培訓(xùn)后方可上崗，操作人員不得隨意出借所分管的儀器設(shè)備。五、按照各項技術(shù)原則按期保養(yǎng)，做好常規(guī)養(yǎng)護及定時檢修，并做好統(tǒng)計。計量器具管理制度一、為加強計量器具管理，對的使用計量器具，確保計量精確，保障藥品安全，制訂本制度。二、計量器具均需設(shè)立專人保管、使用，建立健全管理臺帳，做到帳物相符。三、凡需強制檢定的計量器具，按規(guī)定的鑒定周期交市原則計量測試所校驗，校驗合格后方可使用，校驗期滿后不經(jīng)校驗或校驗不合格，均不得使用。校驗所使用的計量器具標貼“準用鑒定卡”要妥善保存歸檔。四、校驗后的計量器具嚴禁隨意調(diào)試、搬動，以保障計量器具的長久穩(wěn)定精確。五、本單位使用藥品所用的計量器具、檢測設(shè)備、多種公文、報表、單據(jù)等文字資料檢測數(shù)據(jù)均使使用方法定計量單位。六、藥劑科為本單位藥品使用計量監(jiān)督管理部門，負責定時對藥劑科各崗位的計量器具進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時提出解決意見。特殊藥品管理制度一、為認真貫徹執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》、《放射性藥品管理方法》和《山東省藥品使用條例》，切實做好麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品管理工作，確保醫(yī)療需要，避免流弊及中毒或死亡事故的發(fā)生，制訂本制度。二、特殊藥品涉及麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品四類。應(yīng)當根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，保持合理庫存。憑印鑒卡購置麻醉藥品和第一類精神藥品，購置藥品付款應(yīng)當采用銀行轉(zhuǎn)帳方式。憑《放射性藥品使用許可證》購置放射性藥品，放射性藥品的購進、儲存、調(diào)配、應(yīng)用必須嚴格執(zhí)行國家的有關(guān)規(guī)定。三、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品入庫驗收必須貨到即驗，最少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收統(tǒng)計雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當采用專簿統(tǒng)計，內(nèi)容涉及：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、使用期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)當雙人清點登記，報本單位負責人同意并加蓋公章后向供貨單位查詢、解決。四、儲存麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品實施專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆統(tǒng)計，內(nèi)容涉及：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、使用期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。寄存麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施，安裝報警裝置。五、對過期、損壞麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品進行銷毀時，應(yīng)當向衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀狀況進行登記。六、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核合格后獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格，方可在本單位開具麻醉藥品和第一類精神藥品。七、開具麻醉藥品和第一類精神藥品必須使用專用的淡紅色處方，處方右上角分別標注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。麻醉藥品處方最少保存3年，精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方最少保存2年。八、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其它劑型處方不得超出3日用量；控緩釋制劑處方不得超出7日用量。第二類精神藥品處方普通不得超出7日用量；對于某些特殊狀況，處方用量可合適延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超出3日用量；其它劑型處方不得超出7日用量。麻醉藥品注射劑型僅限于本單位內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超出二日極量。九、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡和鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于本單位內(nèi)使用。十、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當在病歷中統(tǒng)計。醫(yī)師不得為別人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。十一、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當認真核對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方，回絕發(fā)藥。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品。對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容涉及：患者（代辦人）姓名、性別、年紀、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊的保存應(yīng)當在藥品使用期滿后不少于2年。十二、患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當規(guī)定患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并統(tǒng)計收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量，按有關(guān)規(guī)定銷毀。十三、不得為患者辦理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品退藥?；颊卟辉偈褂寐樽硭幤贰⒕袼幤窌r，應(yīng)將麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品免費交回本單位，并按有關(guān)規(guī)定銷毀。十四、嚴格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品交接班制度，做到帳物相符。建立麻醉藥品逐日消耗明細專用登記薄，第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品按日做消耗統(tǒng)計、按月匯總。十五、任何科室、任何人不得轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。十六、對丟失、被盜及被搶的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品或發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的應(yīng)及時報告單位領(lǐng)導(dǎo)、公安部門、衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。不合格藥品管理制度一、藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康親密有關(guān)。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防使用不合格藥品，確?；颊哂盟幇踩?、有效，制訂本制度。二、藥劑科主任負責對不合格藥品實施有效控制和管理。三、不合格藥品不得采購和使用。凡與法定藥品原則及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，涉及：（1）藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定藥品原則及有關(guān)規(guī)定的藥品；（2）藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定藥品原則及有關(guān)規(guī)定的藥品；（3）藥品包裝、標簽及闡明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。四、在藥品陳列或儲存、檢查和養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)暫停使用，做好登記，寄存于不合格藥品區(qū)（柜），掛紅色標記，及時報藥劑科主任解決。五、藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品和告知停用的藥品及有關(guān)媒體披露的不合格藥品，應(yīng)立刻停止使用。同時，將不合格藥品放入不合格區(qū)（柜），掛紅色標記，做好統(tǒng)計，等待解決，不得退換貨。六、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。（1）不合格藥品的報損、銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負責，其它各崗位不得私自解決、銷毀不合格藥品。（2）不合格藥品銷毀時，應(yīng)在藥劑科主任和其它有關(guān)人員的監(jiān)督下進行，并填寫“報損藥品銷毀統(tǒng)計”。八、九、明確為不合格藥品仍繼續(xù)給患者使用的，按有關(guān)規(guī)定予以解決。十、應(yīng)認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的解決、報損和銷毀統(tǒng)計，統(tǒng)計應(yīng)妥善保存最少五年。職工培訓(xùn)教育管理制度一、為不停提高職工的整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范職工藥事法律法規(guī)及藥學專業(yè)知識培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及《山東省藥品使用條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制訂本制度。二、制訂年度職工藥事法律法規(guī)及藥學專業(yè)知識培訓(xùn)教育培訓(xùn)計劃，協(xié)助教育部門開展教育、培訓(xùn)和考核工作。三、根據(jù)制訂的年度培訓(xùn)計劃合理安排全年的教育、培訓(xùn)工作，建立職工教育培訓(xùn)檔案。四、教育培訓(xùn)方式以定時組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓(xùn)為輔，藥學專業(yè)技術(shù)人員每年接受繼續(xù)教育的時間不得少于16學時。五、本單位新錄用人員上崗前須進行崗前教育與培訓(xùn)，重要培訓(xùn)內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《山東省藥品使用條例》等有關(guān)法律法規(guī)，崗位原則操作規(guī)程、藥學專業(yè)知識等。六、在崗職工須進行藥品基本知識的學習與考核，每季度考核一次。七、藥品質(zhì)量管理人員、采購人員、驗收人員、保管養(yǎng)護人員、調(diào)配人員每年應(yīng)接受有關(guān)部門和本單位組織的繼續(xù)教育。八、因工作調(diào)節(jié)需要職工轉(zhuǎn)崗時，對轉(zhuǎn)崗職工應(yīng)進行上崗教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容和時間視新崗位與原崗位差別程度而定。九、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應(yīng)將考核成果或?qū)?yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交教育部門驗證后，留復(fù)印件存檔。十、本單位內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由教育部門與藥劑科共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核成果存檔。十一、培訓(xùn)、教育考核成果，應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘任的重要根據(jù)，并作為員工晉級或獎懲等工作的參考根據(jù)。衛(wèi)生和人員健康管理制度一、為確保藥品質(zhì)量，確保受藥人用藥的安全有效，發(fā)明一種優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境，同時塑造一支高素質(zhì)的職工隊伍，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《山東省藥品使用條例》等法律法規(guī)，制訂本制度。二、衛(wèi)生管理責任到人，保持藥房或藥庫的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，每天早晚各做一次清潔，做到無污染物及污染源。三、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺干凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。四、藥房或藥庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。五、藥房或藥庫周邊環(huán)境要定時清掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。六、嚴禁把生活用品和其它物品帶入藥房或藥庫，放入貨架。個人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中寄存于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。七、在崗人員應(yīng)著裝整潔、佩戴胸卡上崗，勤洗澡、勤剪發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整潔。八、每年定時組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的人員必須依法進行健康體檢，藥品驗收和養(yǎng)護人員應(yīng)增加“視力”、“色覺”檢查項目，并建立健康檢查檔案。對患有傳染病、皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。九、健康體檢應(yīng)在含有正當資格的體檢機構(gòu)進行，體檢的項目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件規(guī)定，體檢成果要存檔備查。十、嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。藥品不良反映監(jiān)測報告制度一、為了加強所使用藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反映監(jiān)測報告工作的管理，確保人體用藥安全、有效、合理，根據(jù)《藥品管理法》和《山東省藥品使用條例》的有關(guān)規(guī)定，制訂本制度。二、藥品不良反映（英文簡稱ADR）是指合格藥品在正慣使用方法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反映。三、藥品不良反映報告和監(jiān)測是指藥品不良反映的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。

四、新的藥品不良反映是指藥品闡明書中未載明的不良反映。

五、藥品嚴重不良反映是指因服用藥品引發(fā)下列損害情形之一的反映：

1．引發(fā)死亡；

2．致癌、致畸、致出生缺點；

3．對生命有危險并能夠造成人體永久的或明顯的傷殘；

4．對器官功效產(chǎn)生永久損傷；

5．造成住院或住院時間延長。六、負責收集、分析、整頓、上報本單位藥品不良反映信息。三、各部門或各崗位人員應(yīng)注意收集所使用的藥品不良反映信息，及時報藥劑科。四、應(yīng)定時收集、匯總、分析各部門或各崗位填報的藥品不良反映報表，按規(guī)定向本地藥品不良反映監(jiān)測機構(gòu)報告。藥品效期管理制度一、為合理控制藥品的過程管理，避免藥品過期，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《山東省藥品使用條例》等法律、法規(guī)，制訂本制度。二、藥品應(yīng)標明使用期，未標明使用期或更改使用期的按劣藥解決，驗收人員應(yīng)回絕收貨。三、藥品應(yīng)按批號進行陳列或儲存