第八章 醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理

第八章醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理教學(xué)重點和難點掌握處方管理制度掌握調(diào)劑管理第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)一、醫(yī)療機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》營利性和非營利性討論：零售藥店的坐堂醫(yī)生是否有行醫(yī)資格？依照我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師要嚴格按注冊的執(zhí)業(yè)地點和核準的執(zhí)業(yè)范圍進行執(zhí)業(yè)活動。藥店要設(shè)“坐堂醫(yī)”，按照以上法律、法規(guī)規(guī)定必須取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、經(jīng)注冊“坐堂”地點的專業(yè)技術(shù)人員。

2001年12月5日，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、原國家藥品監(jiān)管局、國家工商總局聯(lián)合出臺了《關(guān)于嚴禁在藥品零售企業(yè)中開展醫(yī)療活動的通知》，明確對零售企業(yè)中以“坐堂醫(yī)”、“義診”、“醫(yī)療咨詢”等名義非法開展醫(yī)療活動叫停。如果藥店未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，坐堂醫(yī)生的診療行為就屬非法行醫(yī)行為，如果藥店取得了《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，坐堂醫(yī)生也具備執(zhí)業(yè)資格二、醫(yī)院藥事管理委員會1.醫(yī)院藥事管理委員會藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥設(shè)立：二級以上醫(yī)院（組成）

藥事管理委員會(組)的職責審核本機構(gòu)擬購人藥品的品種、規(guī)格、劑型等；審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請三、醫(yī)療機構(gòu)藥劑科（藥學(xué)部）醫(yī)藥藥房藥學(xué)服務(wù)、調(diào)劑、監(jiān)督藥品質(zhì)量等工作四、藥劑科的組織機構(gòu)

五、藥劑科的人員配備

六、醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式的演變

藥學(xué)保健與傳統(tǒng)醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)模式區(qū)別傳統(tǒng)的醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)模式中，藥師一方面對保管、制備和調(diào)配的藥品制劑質(zhì)量負責，另一方面對調(diào)配處方藥品的準確性負責，即直接對醫(yī)生負責；在藥學(xué)保健中，藥師直接對病人負責，對病人委托的藥物治療過程和結(jié)果負責。藥師有固定的病區(qū)和病人，面對面接觸病人，直接參與病人藥物治療方案的制定實施、監(jiān)控和結(jié)果評價；與醫(yī)生一道負責與病人用藥有關(guān)的一切事務(wù)，并對藥物治療結(jié)果負有法定的責任。第二節(jié)調(diào)劑管理一、處方管理（一）、處方的概念處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。技術(shù)、經(jīng)濟和法律（二）處方的格式三部分前記正文后記顏色麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應(yīng)分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。處方權(quán)限規(guī)定經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)；經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效；開具處方規(guī)定處方期限規(guī)定處方為開具當日有效最長3天藥店打一針回家離奇死2006年6月25日，恩平市恩城龍泉新村64歲的男子梁先生因腹部不適，到離家不遠的僑園路“為人藥店”買藥，店主楊某讓他打針，梁接受了店主的建議，楊某為他肌注苯巴比妥。然而，打完針不到10分鐘，梁先生就呼吸困難、大汗淋漓，并開始嘔吐。店主楊某并沒有將梁先生送往正規(guī)醫(yī)院搶救，其妻馮某見狀取了2支50%的葡萄糖注射液沖開水讓梁先生口服，后見嘔吐已經(jīng)止住，便讓梁先生回家。然而，回到家15分鐘，梁先生病情急轉(zhuǎn)直下，全身紫黑、嘔吐、呼吸困難。當全家人七手八腳把梁先生送到就近的江門五邑中醫(yī)院恩平分院搶救時，已心跳、呼吸全無。醫(yī)生宣布梁先生死亡。經(jīng)當?shù)蒯t(yī)藥衛(wèi)生行政主管部門初步調(diào)查，證實店主并無行醫(yī)資格，涉嫌非法行醫(yī)致人死亡。該案例中該藥店店主是否具有處方權(quán)？處方書寫規(guī)定處方限量規(guī)定處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；處方保管規(guī)定普通藥品的處方保存1年；毒性藥品、精神藥品的處方保存2年；麻醉藥品處方保有3年備查二、調(diào)劑管理1、調(diào)劑的概念調(diào)劑工作占醫(yī)院藥學(xué)工作的50％－80％

調(diào)劑是指藥師根據(jù)處方配藥、發(fā)藥。調(diào)劑工作的程序包括：收方－審方－劃價－調(diào)配－核對－發(fā)藥

四查十對2、調(diào)劑權(quán)規(guī)定藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格執(zhí)業(yè)藥師3、調(diào)劑要求“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。4、調(diào)劑流程第四節(jié)基本醫(yī)療保險藥品與定點藥店管理一、醫(yī)療保險制度簡介1、改革的任務(wù)和原則任務(wù)：保障城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療需要2、覆蓋范圍和繳費方法適用范圍：城鎮(zhèn)所有用人單位費用承擔：企業(yè)和職工3、基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金和個人帳戶4、定點醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店管理

二、基本醫(yī)療保險用藥管理1、進入《藥品目錄》的條件納入《藥品目錄》的藥品，應(yīng)是臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品，并具備下列條件之一：

(一)《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品；

(二)符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的藥品；

(三)國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品。以下藥品不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍：

(一)主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品；

(二)部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類；

(三)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；

(四)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；

(五)血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外)；

(六)勞動保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品。2、基本醫(yī)療保險用藥的分類管理遴選基礎(chǔ)：《國家基本藥物》分類：“甲類目錄”和“乙類目錄”?！凹最惸夸洝钡乃幤肥桥R床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品?！耙翌惸夸洝钡乃幤肥强晒┡R床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目