DB61T1717.3-2023消費(fèi)品召回工作規(guī)范 第3部分：風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評估

ICS03.120.10CCSA16

DB61陜 西 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB61/T1717.3—20233ConsumerproductsrecallworkspecificationsConsumerproductsrecallworkspecifications—Part3：Riskmonitoringandevaluation2023082820230928陜西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB61/T1717.3DB61/T1717.3—2023DB61/T1717.3DB61/T1717.3—2023目??次前言 II范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語和定義 1監(jiān)測準(zhǔn)備 1監(jiān)測方案 2監(jiān)測實(shí)施 2風(fēng)險(xiǎn)評估 4監(jiān)測效果評估 5附錄A（資料性）消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案 6附錄B（資料性）消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測采樣單 9附錄D（資料性）消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測匯總報(bào)告 15附錄附錄D（資料性）消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測匯總報(bào)告 15附錄E（資料性）消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評估意見表 17I前??言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)則起草。本次發(fā)布的DB61/T1717《消費(fèi)品召回工作規(guī)范》分為4個(gè)部分：——第1部分：總則；——第2部分：信息收集與分析；——第3部分：風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評估；——第4部分：召回實(shí)施。本文件為DB61/T1717第3部分本文件由陜西省市場監(jiān)督管理局提出和歸口。聯(lián)系信息如下：單位：陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院電話：聯(lián)系信息如下：單位：陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院電話：029—62653999、62653888地址：陜西省西安市碑林區(qū)咸寧西路30號郵編：710048II消費(fèi)品召回工作規(guī)范第3部分：風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評估范圍本文件適用于開展消費(fèi)品召回工作中的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)評估。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，（包括所有的修改單適用于本文件。GB/T22760—2020 消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評估導(dǎo)則GB/T34400—2017 消費(fèi)品召回生產(chǎn)者指南DB61/T1717.1—2023 消費(fèi)品召回工作規(guī)范第1部分：總則3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義GB/T22760—2020、GB/T23694-2013、DB61/T1717.1—2023界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1風(fēng)險(xiǎn)評估riskassessment包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)的全過程。[來源：GB/T23694-2013，定義4.4.1]3.2消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測consumerproductsafetyriskmonitoring4監(jiān)測準(zhǔn)備4.1安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別1安全風(fēng)險(xiǎn)處置主管部門按照下列要求對消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行處置：不構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)的，通報(bào)相關(guān)方；風(fēng)險(xiǎn)危害不明顯或?qū)θ梭w健康、人身財(cái)產(chǎn)安全不構(gòu)成潛在傷害的，發(fā)出生產(chǎn)和消費(fèi)建議；風(fēng)險(xiǎn)危害明顯或?qū)θ梭w健康、人身財(cái)產(chǎn)安全構(gòu)成潛在傷害的，開展消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作。監(jiān)測方案監(jiān)測方案制定主管部門根據(jù)消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別結(jié)果，組織技術(shù)機(jī)構(gòu)制定消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案，監(jiān)測方A。風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測項(xiàng)目需使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法時(shí)，監(jiān)測方案中應(yīng)對非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)承檢機(jī)構(gòu)由一個(gè)或多個(gè)具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)組成，承擔(dān)消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的檢驗(yàn)檢測工作。承檢機(jī)構(gòu)對于采用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法，或者采用標(biāo)準(zhǔn)檢測方法但缺少實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，其實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定范圍應(yīng)具備同類檢測方法，并進(jìn)行檢測能力確認(rèn)。監(jiān)測方案評審主管部門可直接確認(rèn)消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案，也可組建評審組或委托技術(shù)機(jī)構(gòu)組建評審組對主管部門可直接確認(rèn)消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案，也可組建評審組或委托技術(shù)機(jī)構(gòu)組建評審組對3人員擔(dān)任組長。評審組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。6監(jiān)測實(shí)施組織管理監(jiān)測種類常規(guī)監(jiān)測認(rèn)定（確認(rèn)）監(jiān)測（確認(rèn)2監(jiān)測任務(wù)布置技術(shù)機(jī)構(gòu)承接消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測任務(wù)后，應(yīng)當(dāng)立即組織承檢機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)掌握消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測方法、法律法規(guī)和紀(jì)律要求.承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)分析可能遇到的問題，明確關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，必要時(shí)結(jié)合任務(wù)特點(diǎn)制定風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測任務(wù)作業(yè)指導(dǎo)書。承檢機(jī)構(gòu)制定的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測任務(wù)作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)在風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測實(shí)施方案基礎(chǔ)上明確和細(xì)化工作分工、過程安排、質(zhì)量控制、特殊情況處理預(yù)案、行風(fēng)紀(jì)律要求等內(nèi)容。樣品采集采集同類別或同型號、同批號、同規(guī)格產(chǎn)品，采集的樣品應(yīng)包含用于監(jiān)測和留存的樣品。采樣形式宜采取市場購樣、企業(yè)購樣、電商平臺(tái)購買等方式共同進(jìn)行。消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測采B。采樣人員由承檢機(jī)構(gòu)抽樣人員擔(dān)任，或由技術(shù)機(jī)構(gòu)人員與承檢機(jī)構(gòu)抽樣人員共同組成。采樣人2人。采樣應(yīng)保留以下憑證：電商平臺(tái)采樣保留的憑證包括：店鋪首頁截圖；樣品介紹截圖；商家溝通信息截圖；核對收貨地址截圖；快遞單照片／原件／復(fù)印件；購貨發(fā)票原件／復(fù)印件；核對收貨地址截圖；快遞單照片／原件／復(fù)印件；購貨發(fā)票原件／復(fù)印件；未拆封包裹照片；樣品包裝照片；樣品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)原件／照片／復(fù)印件；樣品照片。市場或企業(yè)采樣保留的憑證包括：樣品來源單位外觀照片；采樣過程照片；樣品庫存照片；樣品包裝照片；樣品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)原件／照片／復(fù)印件；樣品照片；封樣照片；確認(rèn)過程照片；購貨發(fā)票原件／復(fù)印件。樣品處置樣品運(yùn)輸3樣品管理制度樣品流轉(zhuǎn)檢測承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案規(guī)定的檢驗(yàn)檢測方法開展檢驗(yàn)檢測工作。承檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測原始記錄應(yīng)當(dāng)遵循原始性、真實(shí)性、完整性、規(guī)范性原則，并妥善保管原始記錄。在常規(guī)監(jiān)測過程中，承檢機(jī)構(gòu)不得允許被采樣單位或樣品生產(chǎn)者人員進(jìn)入檢驗(yàn)檢測現(xiàn)場。在認(rèn)（確認(rèn)監(jiān)測報(bào)告承檢機(jī)構(gòu)在完成檢驗(yàn)檢測工作后，應(yīng)出具消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測報(bào)告。監(jiān)測報(bào)告的監(jiān)測結(jié)論中檢C。技術(shù)機(jī)構(gòu)和承檢機(jī)構(gòu)在樣品監(jiān)測過程中，若發(fā)現(xiàn)樣品的其他安全風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)予以記錄并出具在消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測報(bào)告中。承檢機(jī)構(gòu)在完成消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作后，應(yīng)從產(chǎn)品概況、組織實(shí)施、結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析、后期D。6風(fēng)險(xiǎn)評估成立專家組3風(fēng)險(xiǎn)評估4（22760－2020評估結(jié)果缺陷認(rèn)定（設(shè)非缺陷認(rèn)定通過對消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評估，專家組認(rèn)定為非缺陷時(shí)，應(yīng)給出認(rèn)定為非缺陷的原因分析。結(jié)果上報(bào)技術(shù)機(jī)構(gòu)對消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測報(bào)告、消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測匯總報(bào)告和消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評估意見匯總完善后，上報(bào)主管部門。信息機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu)、承檢機(jī)構(gòu)、消費(fèi)品召回技術(shù)專家不得擅自將消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測數(shù)據(jù)、評估結(jié)果對外公布。8監(jiān)測效果評估8監(jiān)測效果評估后期監(jiān)測主管部門指導(dǎo)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展消費(fèi)品消除風(fēng)險(xiǎn)后的監(jiān)測工作，包括但不限于：消除缺陷后的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測；缺陷改進(jìn)效果評估統(tǒng)計(jì)；產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)宣貫；技術(shù)或標(biāo)準(zhǔn)改進(jìn)提升分析。監(jiān)測效果評估報(bào)告提升改進(jìn)5附錄A（資料性）消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案 年 消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案組織單位：組織單位： 監(jiān)測單位： 年 月6 年 消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案一、產(chǎn)品現(xiàn)狀分析行業(yè)狀況分析產(chǎn)品現(xiàn)狀分析二、風(fēng)險(xiǎn)分析監(jiān)測必要性三、監(jiān)測實(shí)施細(xì)則風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測項(xiàng)目樣品種類及名稱監(jiān)測項(xiàng)目（包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測項(xiàng)目）監(jiān)測方法判定原則樣品來源及處置樣品采集來源及方法樣品監(jiān)測數(shù)量及備樣數(shù)量樣品運(yùn)輸及貯存樣品留存及處置方法承檢機(jī)構(gòu)承檢機(jī)構(gòu)名稱項(xiàng)目組成員及分工項(xiàng)目組成員及分工姓名職稱組內(nèi)職務(wù)具體分工經(jīng)費(fèi)預(yù)算7經(jīng)費(fèi)預(yù)算表監(jiān)測費(fèi)監(jiān)測項(xiàng)目名稱單項(xiàng)檢測費(fèi)監(jiān)測項(xiàng)目名稱單項(xiàng)檢測費(fèi)檢測樣品數(shù)量（批次）單個(gè)樣品檢測費(fèi)合計(jì)金額（萬元）樣品購置費(fèi)產(chǎn)品均價(jià)采樣批次每批次產(chǎn)品數(shù)每批次采樣費(fèi)用合計(jì)金額（萬元）注：凡填寫此欄的，須有相關(guān)付款憑證的復(fù)印件差旅費(fèi)分組人數(shù)出差時(shí)間出差路線交通費(fèi)用住宿費(fèi)出差補(bǔ)助合計(jì)金額（萬元）運(yùn)輸費(fèi)運(yùn)輸單價(jià)合計(jì)金額（萬元）注：凡填寫此欄的，須有相關(guān)付款憑證的復(fù)印件資料費(fèi)（萬元）專家研判和風(fēng)險(xiǎn)評估費(fèi)（萬元）其他費(fèi)用（萬元）平均每批次產(chǎn)品抽查經(jīng)費(fèi)約：萬元經(jīng)費(fèi)總計(jì)： 萬元（大寫：）時(shí)間進(jìn)度安排時(shí)間進(jìn)度安排結(jié)果分析聯(lián)系人及聯(lián)系方式8附錄B（資料性）消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測采樣單消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測常規(guī)采樣單編號：樣品來信 單位名稱地 址聯(lián)系方式聯(lián)系人生產(chǎn)單位信息單位名稱地 址樣品信息樣品名稱商標(biāo)型號規(guī)格樣品等級生產(chǎn)日期批號/原編號采樣時(shí)間樣品數(shù)量采樣地點(diǎn)樣品單價(jià)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)樣品來源□使用單位 □銷售單位 □生產(chǎn)單位□電商平臺(tái) □其他采樣單位單位名稱地 址聯(lián)系電話采樣人簽名年 月 日樣 附加說消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測認(rèn)定（確認(rèn)）采樣單消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測認(rèn)定（確認(rèn)）采樣單9編號：樣品來信 單位名稱地 址聯(lián)系方式聯(lián)系人生產(chǎn)單位信息單位名稱地 址聯(lián)系方式聯(lián)系人樣品信息樣品名稱商標(biāo)型號規(guī)格樣品等級生產(chǎn)日期批號/原編號采樣時(shí)間樣品單價(jià)采樣地點(diǎn)樣品數(shù)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)文件樣品來源□使用單位 □銷售單位 □生產(chǎn)單位□電商平臺(tái) □其他采樣單位信息單位名稱地 址聯(lián)系電話樣品來源單位（蓋章）（簽名）生產(chǎn)單位（蓋章）（簽名）采樣單位（蓋章）（簽名）樣 附加說1010附錄C（資料性）消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測報(bào)告監(jiān)測報(bào)告№：樣品名稱：樣品名稱： 生產(chǎn)單位： 監(jiān)測類別： 消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測 （承檢機(jī)構(gòu)名稱）11DB61/T1717.3—2023（承檢機(jī)構(gòu)名稱）監(jiān)測DB61/T1717.3—2023（承檢機(jī)構(gòu)名稱）監(jiān)測報(bào)告DB61/T1717.3DB61/T1717.3—2023№： 第1頁共 頁樣品名稱商標(biāo)型號規(guī)格樣品等級生產(chǎn)日期批號/原編號采樣時(shí)間樣品數(shù)量采樣人樣品狀態(tài)任務(wù)來源監(jiān)測依據(jù)樣品來源單位名稱地址及電話生產(chǎn)單位單位名稱地址及電話監(jiān)測項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測項(xiàng)目監(jiān)測結(jié)論檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)論：檢測項(xiàng)目結(jié)果：（檢驗(yàn)檢測專用章/公章簽發(fā)日期： 年月備注批準(zhǔn)：批準(zhǔn)：審核：主檢/編制：12（承檢機(jī)構(gòu)名稱）監(jiān) 測 報(bào) 告№： 第 頁共 頁檢驗(yàn)項(xiàng)目序號檢驗(yàn)項(xiàng)目技術(shù)要求檢驗(yàn)結(jié)果單項(xiàng)判定以下空白1313№： 第 頁共 頁檢測項(xiàng)目序號檢測項(xiàng)目檢測結(jié)果備注以下空白1414附錄D（資料性）消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測匯總報(bào)告 年 產(chǎn)品消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測匯總報(bào)告（承檢機(jī)構(gòu)）（承檢機(jī)構(gòu)） 年 月15DB61/T1717.3DB61/T1717.3—2023DB61/T1717.3DB61/T1717.3—2023 年 消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測匯總報(bào)告摘要（）一、產(chǎn)品概況產(chǎn)品簡介行業(yè)概況產(chǎn)品質(zhì)量狀況二、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的組織實(shí)施監(jiān)測依據(jù)監(jiān)測項(xiàng)目監(jiān)測方法判定原則采樣方法三、監(jiān)測結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析三、監(jiān)測結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析監(jiān)測總體情況樣品來源統(tǒng)計(jì)監(jiān)測結(jié)果統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)的問題及原因分析發(fā)現(xiàn)的主要問題風(fēng)險(xiǎn)分析四、后期建議風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測建議質(zhì)量安全提升建議五、檢測方法確認(rèn)（采用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法，或者采用標(biāo)準(zhǔn)檢測方法但缺少實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定時(shí)）16附錄E（資料性）消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評估意見表表1消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評估意見表產(chǎn)品信息產(chǎn)品名稱監(jiān)測報(bào)告編號監(jiān)測依據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估消費(fèi)群體□小于5歲 □5-14歲□15-19歲 □20-24歲□25-44歲 □45-64歲□大于64歲 □不易劃分傷害類型物理傷害□鈍器（力）傷害 □銳器（力）傷害□外力窒息或體內(nèi)異物傷害□高溫/低溫物質(zhì)傷害□電擊傷害 □輻射傷害 □噪聲/振動(dòng)傷害□爆炸物傷害 □其他危害化學(xué)傷害□化學(xué)性刺激 □過敏反應(yīng) □昏迷和麻醉□全身中毒 □致癌 □致畸□遺傳基因突變□其他生物傷害□生物性感染 □生物性中毒□其他傷害過程分析或描述傷害程度分析傷害名稱（詳見標(biāo)準(zhǔn)GB/T22760—2020表D.1小類）嚴(yán)重程度（詳見標(biāo)準(zhǔn)GB/T22760—2020表1）□非常嚴(yán)重 □嚴(yán)重 □一般 □微弱傷害發(fā)生的可能性估算（詳見標(biāo)準(zhǔn)GB/T22760—2020表2）風(fēng)險(xiǎn)等級依據(jù)GB/T22760—2020附錄E風(fēng)險(xiǎn)等級：缺陷認(rèn)定□認(rèn)定為缺陷項(xiàng)目缺陷種類：□設(shè)計(jì)□制造□警示□其他：□認(rèn)定為非缺陷項(xiàng)目傷害易產(chǎn)生人群□小于5歲 □5-14歲□15-19歲 □20-24歲□25-44歲 □45-64歲□大于64歲