非藥學(xué)研究概述_第1頁
非藥學(xué)研究概述_第2頁
非藥學(xué)研究概述_第3頁
非藥學(xué)研究概述_第4頁
非藥學(xué)研究概述_第5頁
已閱讀5頁，還剩16頁未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

非藥學(xué)研究概述廣西科技大學(xué)制藥131韋炳生新藥有效性與安全性的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)有效性安全性藥效藥理毒理學(xué)+23點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本有效性評(píng)價(jià)藥理研究的基本要求藥理研究的基本內(nèi)容藥理研究的主要作用14藥理研究的基本方法藥理研究的主要作用

驗(yàn)證療效動(dòng)物實(shí)驗(yàn)確保安全

毒性試驗(yàn)藥理研究的基本內(nèi)容

藥效學(xué)研究藥物的作用（分為核心試驗(yàn)和外圍試驗(yàn)）和作用機(jī)制一般藥理學(xué)研究神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)藥動(dòng)學(xué)研究吸收、分布、轉(zhuǎn)化和排泄的過程藥理研究的基本要求

試驗(yàn)人員、研究單位、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、試驗(yàn)樣品，給藥途徑、給藥劑量、給藥方式、實(shí)驗(yàn)方法和指標(biāo)等方面的要求。藥理研究的基本方法

藥理法親臨床合技術(shù)組培技術(shù)等試驗(yàn)藥理法試驗(yàn)治療法點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本安全性評(píng)價(jià)1.主要作用2.基本內(nèi)容3.基本要求A點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本1.安全性評(píng)價(jià)的主要作用為臨床安全用藥提供向?qū)榇_定臨床治療劑量提高依據(jù)為確定臨床新藥禁忌證提供參考BC點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本2.安全性評(píng)價(jià)的基本內(nèi)容

急性毒性實(shí)驗(yàn)長期毒性試驗(yàn)特殊毒性試驗(yàn)急性毒性試驗(yàn)（七天喂養(yǎng)）急性毒性反應(yīng)和死亡情況（應(yīng)得

LD50

）低毒性：最大耐受量（MTD）結(jié)果：知道LD50或MTD長期毒性試驗(yàn)（100天喂養(yǎng)）

確定無毒化劑量應(yīng)得一般結(jié)果（飲水情況、體重變化、毒性癥狀）、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)、臟器系數(shù)、病理組織學(xué)檢查結(jié)果、可逆性時(shí)限等試驗(yàn)結(jié)果特殊毒性試驗(yàn)致突變?cè)囼?yàn)引起細(xì)胞基因突變（致癌和致畸）生殖毒性試驗(yàn)一般生殖性試驗(yàn)、致畸胎試驗(yàn)、圍生期毒性試驗(yàn)致癌

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論