藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度模板（2篇）

第8頁共8頁藥品質(zhì)量?監(jiān)督管理?制度模板?文件名?稱：中藥?飲片進、?存、銷管?理制度?編號：0?17起?草部門：?質(zhì)量管理?部起草?人：__?__審?閱人：_?___?起草日期?：___?_.5.?（1）?為加強中?藥飲片經(jīng)?營管理，?確?？茖W(xué)?、合理、?安全、準?確地經(jīng)營?中藥飲片?，杜絕銷?售假藥、?劣藥，根?據(jù)《藥品?管理法》?及《藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?》制定本?制度。?（2）中?藥飲片購?進管理：?①所購?中藥飲片?必須是合?法的生產(chǎn)?企業(yè)生產(chǎn)?的合法藥?品；②?所購中藥?飲片應(yīng)有?包裝，包?裝上應(yīng)有?品名、規(guī)?格、生產(chǎn)?企業(yè)、生?產(chǎn)日期，?實施批準?文號管理?的中藥飲?片還應(yīng)有?藥品批準?文號和生?產(chǎn)批號；?③購進?進口中藥?飲片應(yīng)有?加蓋供貨?單位質(zhì)量?管理機構(gòu)?原印章的?《進口藥?材批件》?及《進口?藥材檢驗?報告書》?復(fù)印件；?④該炮?制而未炮?制的中藥?飲片不得?購入。?（3）中?藥飲片驗?收管理：?①驗收?員應(yīng)按照?法定標準?和合同規(guī)?定的質(zhì)量?條款對購?進的中藥?飲片進行?逐批驗收?；②驗?收時應(yīng)同?時對中藥?飲片的包?裝、標簽?及有關(guān)要?求的證明?或文件進?行逐一檢?查；③?驗收應(yīng)按?照規(guī)定的?的方法進?行抽樣檢?查；④?驗收應(yīng)按?規(guī)定做好?驗收記錄?，記載供?貨單位、?數(shù)量、到?貨日期、?品名、規(guī)?格、生產(chǎn)?廠商、生?產(chǎn)日期、?質(zhì)量狀況?、驗收結(jié)?論和驗收?人員等項?內(nèi)容；實?施批準文?號管理的?中藥飲片?還應(yīng)記載?藥品的批?準文號和?生產(chǎn)批號?；⑤驗?收記錄應(yīng)?保存三年?；（4?）中藥飲?片儲存與?陳列管理?①應(yīng)按?照中藥飲?片儲存條?件的要求?儲存于相?應(yīng)庫中，?易串味藥?品應(yīng)單獨?存放；?②中藥飲?片應(yīng)按其?特性采取?干燥等方?法養(yǎng)護，?根據(jù)實際?需要采取?防塵、防?潮、防污?染以及防?蟲、防鼠?、防霉變?等措施；?③中藥?飲片應(yīng)定?期采取養(yǎng)?護措施，?按季度對?飲片全部?巡檢一遍?。④中?藥飲片裝?斗前應(yīng)進?行裝斗復(fù)?核，不得?錯斗、串?斗，并做?好記錄；?⑤中藥?飲片裝斗?前應(yīng)進行?凈選、過?篩，定期?清理格斗?，飲片斗?前應(yīng)寫正?名、正字?，防止混?藥；⑥?飲片上柜?應(yīng)執(zhí)行先?產(chǎn)先出、?先進先出?，易變先?出的裝斗?原則；?⑦每天工?作完畢整?理營業(yè)場?所，保持?柜櫥內(nèi)外?清潔，無?雜物；?（5）中?藥飲片的?銷售管理?嚴把飲?片銷售質(zhì)?量關(guān)，銷?售的中藥?飲片應(yīng)符?合炮制規(guī)?范，并做?到計量準?確，配方?使用的中?藥飲片，?必須是經(jīng)?過加工炮?制的中藥?品種；?文件名稱?：員工培?訓(xùn)教育管?理制度?編號：0?18起?草部門：?質(zhì)量管理?部起草?人：__?__審?閱人：_?___?起草日期?：___?_.5.?（1）?為不斷提?高員工整?體素質(zhì)及?業(yè)務(wù)水平?，規(guī)范全?員質(zhì)量培?訓(xùn)教育工?作，根據(jù)?《藥品管?理法》及?gsp等?相關(guān)法律?法規(guī)，特?制定本制?度。（?2）本制?度適用于?本店所有?在職員工?的質(zhì)量教?育培訓(xùn)工?作與考核?工作的管?理。（?3）質(zhì)量?負責(zé)人負?責(zé)制定年?度質(zhì)量培?訓(xùn)計劃，?開展企業(yè)?員工質(zhì)量?教育培訓(xùn)?和考核工?作。（?4）企業(yè)?質(zhì)量管理?部門根據(jù)?企業(yè)制定?的年度培?訓(xùn)計劃合?理安排全?年的質(zhì)量?教育、培?訓(xùn)工作，?建立職工?質(zhì)量教育?培訓(xùn)檔案?。（5?）質(zhì)量知?識培訓(xùn)方?式以__?__集中?學(xué)習(xí)和自?學(xué)方式為?主，以外?部培訓(xùn)為?輔。（?6）企業(yè)?新錄入人?員上崗前?須進行質(zhì)?量教育與?培訓(xùn)，主?要培訓(xùn)內(nèi)?容包括《?藥品管理?法》、《?藥品經(jīng)營?質(zhì)量管理?規(guī)范》等?相關(guān)法規(guī)?，崗位操?作程序、?記錄的登?記方法等?。（7?）企業(yè)質(zhì)?量管理人?員、質(zhì)量?驗收人員?及其他藥?學(xué)專業(yè)技?術(shù)人員每?年應(yīng)接受?繼續(xù)教育?，從事養(yǎng)?護、保管?、銷售等?工作的人?員，每年?應(yīng)接受企?業(yè)的繼續(xù)?教育。?（8）參?加外部培?訓(xùn)及在職?接受繼續(xù)?學(xué)歷教育?的人員，?應(yīng)將考核?結(jié)果或相?應(yīng)的培訓(xùn)?教育證書?原件交企?業(yè)管理部?驗證后，?留復(fù)印件?存檔。?（9）企?業(yè)內(nèi)部教?訓(xùn)教育的?考核，由?質(zhì)量負責(zé)?人根據(jù)培?訓(xùn)內(nèi)容的?不同可選?擇閉卷考?試、筆記?、口試及?現(xiàn)場操作?等考核方?式，并將?考核結(jié)果?存檔。?（10）?培訓(xùn)、教?育考核結(jié)?果，應(yīng)作?為企業(yè)有?關(guān)崗位人?員聘用的?主要依據(jù)?，并作為?員工晉級?、加薪或?獎懲等工?作的參考?依據(jù)。?文件名稱?：質(zhì)量管?理工作情?況檢查及?考核制度?編號：?019?起草部門?：質(zhì)量管?理部起?草人：_?___?審閱人：?____?起草日?期：__?__.5?.（1?）為貫徹?執(zhí)行《_?___藥?品管理法?》及《藥?品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》，進?一步落實?各項管理?制度和規(guī)?定，保證?企業(yè)在經(jīng)?營中創(chuàng)造?一流的質(zhì)?量、一流?的服務(wù)，?以達到創(chuàng)?建本企業(yè)?知名品牌?的目的，?做到藥品?高質(zhì)量，?員工高素?質(zhì)，服務(wù)?創(chuàng)一流，?企業(yè)創(chuàng)名?牌，特制?定本制度?。（2?）員工培?訓(xùn)教育管?理制度的?考核：?是否定期?____?員工學(xué)習(xí)?《___?_藥品管?理法》和?《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管?理規(guī)范》?等法律法?規(guī)和本企?業(yè)制訂的?各項質(zhì)量?管理等?規(guī)章制度?，每年進?行一次書?面考核。?（3）?藥品質(zhì)量?管理制度?（第2頁?）的檢查?考核。?①藥品購?進、驗收?制度的檢?查考核。?每月對藥?品購進及?驗收的進?貨單，驗?收單進行?一次清理?自查，查?是否正規(guī)?渠道進貨?，所購藥?品注冊商?標、批準?文號、生?產(chǎn)批號及?品名、規(guī)?格、說明?書是否齊?全；所簽?訂的合同?是否規(guī)范?、合法，?每年清查?一次，發(fā)?現(xiàn)問題對?相關(guān)人員?予以經(jīng)濟?處罰。?②藥品貯?存、養(yǎng)護?制度的檢?查考核。?每季度對?倉庫藥品?貯存養(yǎng)護?情況進行?檢查，查?藥品分類?貯存和堆?垛是否按?要求存放?，有無混?垛現(xiàn)象；?是否按色?標（區(qū)）?存放藥品?的要求；?庫房溫度?、濕度必?須每日上?下午是否?實時測定?檢查并有?記錄；每?年考核一?次，對未?按標準執(zhí)?行的督促?整改并給?當(dāng)事人予?以經(jīng)濟處?罰。③?對《藥品?銷售及處?方調(diào)配管?理制度》?的檢查考?核。每年?對駐店藥?師處方審?核情況進?行一次考?核，查是?否按規(guī)定?銷售處方?藥及對顧?客的用藥?咨詢能否?做到耐心?細致，對?未按標準?執(zhí)行的督?促整改并?給當(dāng)事人?予以經(jīng)濟?處罰。?④對拆零?藥品和藥?品陳列管?理制度的?檢查考核?。每年一?次全面檢?查拆零藥?品是否按?規(guī)定存放?，陳列是?否符合規(guī)?定要求，?對未按規(guī)?定執(zhí)行的?督促整改?并給當(dāng)事?人予以經(jīng)?濟處罰。?⑤對效?期藥品管?理制度的?檢查考核?。每年對?倉庫和陳?列藥品的?有效期藥?品進行一?次檢查，?查是否做?到不混垛?，是否做?到先進先?出，近期?先出，近?效期藥品?是否催銷?。對未按?標準執(zhí)行?造成損失?的，追究?責(zé)任人并?要求當(dāng)事?人經(jīng)濟賠?償。⑥?對《質(zhì)量?事故管理?制度》、?《藥品不?良應(yīng)反報?告制度》?和《不合?格藥品管?理制度》?的檢查考?核：每年?考核一次?，主要是?查是否按?規(guī)定記錄?、匯報，?對不按時?限報告或?報告記錄?含糊、不?準確的給?予有關(guān)人?員經(jīng)濟處?罰。⑦?對質(zhì)量信?息管理制?度、服務(wù)?質(zhì)量管理?制度以及?健康管理?的檢查考?核：有無?收集藥品?質(zhì)量信息?、對直接?接觸藥品?人員進行?健康體檢?并建立檔?案，員工?是否遵守?職業(yè)道德?，是否做?到規(guī)范服?務(wù)、熱情?服務(wù)、站?立服務(wù)，?有無與與?顧客爭吵?。每年一?次檢查，?對違反規(guī)?定行為的?有關(guān)人員?給予經(jīng)濟?處罰。?⑧對首營?企業(yè)和首?營品種審?核制度的?考核。?藥品質(zhì)量?監(jiān)督管理?制度模板?（二）?1.落實?藥品質(zhì)量?管理制度?，客觀公?正評價質(zhì)?量管理制?度的實施?狀況，提?高藥品?質(zhì)量管理?水平。?2.藥品?質(zhì)量管理?小組（或?專管員）?和醫(yī)院負?責(zé)人是本?制度的監(jiān)?督檢查部?門和考?核人，醫(yī)?院相關(guān)醫(yī)?務(wù)人員是?本制度的?執(zhí)行者。?3.檢?查、考核?方式1?.與個人?、崗位自?查和質(zhì)量?管理小組?（員）檢?查相結(jié)合?，每月_?___次?，做好?檢查、考?核記錄。?發(fā)現(xiàn)問題?及時整改?，有利于?提高管理?水平。?2.目標?責(zé)任檢查?、考核：?質(zhì)量管理?制度和執(zhí)?行情況納?入醫(yī)院的?目標責(zé)任?體系之?中，管理?制度中各?類人員職?責(zé)內(nèi)容，?是考核獎?懲的重要?依據(jù)。?4.檢查?、考核方?法4.?1記錄資?料檢查，?包括藥品?的進出入?庫記錄，?藥品儲存?記錄等?4.2現(xiàn)?場觀察檢?查，包括?工作環(huán)境?，操作流?程等4?.3專業(yè)?知識測驗?，問卷測?試，做好?記錄，了?解職工的?質(zhì)量意識?，對質(zhì)?量管理基?本知識的?掌握、對?相關(guān)質(zhì)量?制度