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第3頁共3頁研發(fā)總監(jiān)?崗位職責(zé)?電子版?1、負(fù)責(zé)?與CRO?商議標(biāo)的?額和合作?協(xié)議的簽?訂;2?、負(fù)責(zé)仿?制藥研發(fā)?項(xiàng)目管理?和工藝放?大及注冊(cè)?申報(bào)的全?流程工作?;3、?負(fù)責(zé)新立?項(xiàng)的制劑?產(chǎn)品尋找?和甄選C?RO企業(yè)?(制劑委?托CRO?研發(fā)的篩?選);?4、負(fù)責(zé)?研發(fā)項(xiàng)目?,并能與?合作單位?進(jìn)行溝通?交流,具?有較好的?溝通交流?能力;?5、負(fù)責(zé)?對(duì)項(xiàng)目進(jìn)?行研發(fā)質(zhì)?量把控及?進(jìn)度跟蹤?,協(xié)助解?決研發(fā)過?程中發(fā)現(xiàn)?的問題;?6、協(xié)?助由CR?O機(jī)構(gòu)交?接回金山?制藥相關(guān)?產(chǎn)品中試?生產(chǎn)設(shè)備?的改造、?升級(jí)、或?采購及安?裝等;?7、協(xié)助?工廠相關(guān)?部門組織?中試生產(chǎn)?;協(xié)助審?核最終生?產(chǎn)工藝并?申報(bào)國藥?準(zhǔn)字的全?流程工作?;8、?負(fù)責(zé)交接?回金山制?藥的產(chǎn)品?規(guī)劃與執(zhí)?行,能解?決或協(xié)助?解決交接?過程中的?工藝難題?;9、?協(xié)協(xié)助研?發(fā)部注冊(cè)?申報(bào)藥品?、臨床藥?品的制備?及新藥工?藝研究;?10、?協(xié)助生產(chǎn)?部按最終?工藝組織?連續(xù)三批?驗(yàn)證(申?報(bào))批次?的生產(chǎn):?11、?查閱目標(biāo)?品種的相?關(guān)文獻(xiàn)資?料,在上?級(jí)指導(dǎo)下?設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)?方案;?12、協(xié)?助由CR?O研發(fā)制?劑產(chǎn)品交?接回金山?制藥進(jìn)行?工藝放大?;13?、負(fù)責(zé)對(duì)?所交接產(chǎn)?品資料的?可行性進(jìn)?行審核和?把關(guān);?14、負(fù)?責(zé)已有品?種的工藝?改進(jìn)及實(shí)?驗(yàn)研究工?作;1?5、協(xié)助?藥品注冊(cè)?生產(chǎn)現(xiàn)場?檢查;?16、領(lǐng)?導(dǎo)安排的?其他事項(xiàng)?。研發(fā)?總監(jiān)崗位?職責(zé)電子?版(二)?1、負(fù)?責(zé)分解公?司的產(chǎn)品?開發(fā)任務(wù)?和技術(shù)管?理任務(wù),?制訂《產(chǎn)?品項(xiàng)目開?發(fā)計(jì)劃書?》、《功?能創(chuàng)新項(xiàng)?目開發(fā)計(jì)?劃書》和?《智能A?PP項(xiàng)目?開發(fā)計(jì)劃?書》,經(jīng)?總裁審批?后組織實(shí)?施。2?、組織技?術(shù)委員會(huì)?對(duì)產(chǎn)品結(jié)?構(gòu)設(shè)計(jì)方?案、電子?控制方案?、智能A?PP設(shè)計(jì)?開發(fā)方案?及整體產(chǎn)?品的功能?、性能、?成本、可?靠性、制?造便利性?等方面進(jìn)?行評(píng)審、?實(shí)施。?3、帶領(lǐng)?技術(shù)委員?會(huì)對(duì)產(chǎn)品?技術(shù)部完?成的新產(chǎn)?品開發(fā)項(xiàng)?目、功能?創(chuàng)新開發(fā)?項(xiàng)目,智?能APP?開發(fā)項(xiàng)目?做實(shí)驗(yàn)并?評(píng)估開發(fā)?成果。?4、帶領(lǐng)?產(chǎn)品技術(shù)?部對(duì)新項(xiàng)?目開發(fā)進(jìn)?行專利規(guī)?避,對(duì)開?發(fā)成果進(jìn)?行專利申?報(bào)及成果?鑒定。?5、帶領(lǐng)?產(chǎn)品技術(shù)?部按外銷?產(chǎn)品開發(fā)?流程做好?外銷產(chǎn)品?的技術(shù)管?理工作。?6、帶?領(lǐng)產(chǎn)品技?術(shù)部或工?程師對(duì)在?產(chǎn)產(chǎn)品成?品
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