GB 29923-2023食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB29923—2023

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范

2023-09-06發(fā)布2024-09-06實施

中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布

國家市場監(jiān)督管理總局

GB29923—2023

前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范

GB29923—2013《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要變化如下

GB29923—2013,:

刪除了術(shù)語和定義中的相關(guān)術(shù)語和定義

———;

更改了液態(tài)產(chǎn)品與環(huán)境空氣接觸所在車間如稱量配料等粉狀產(chǎn)品的濕法加工區(qū)域如稱

———(、)、(

量配料濃縮干燥的最低清潔要求

、);

更改了阪崎腸桿菌的名稱

———;

統(tǒng)一并更改了固態(tài)產(chǎn)品和液態(tài)產(chǎn)品清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔區(qū)的空氣潔凈度要求

———;

刪除了對車間采光系數(shù)的要求

———;

增加了含大豆蛋白原料的脲酶滅活要求

———;

增加了對致敏物質(zhì)的防范要求

———;

增加了固態(tài)產(chǎn)品生產(chǎn)加工用水的要求

———;

刪除了附錄中本標(biāo)準(zhǔn)中將沙門氏菌和阪崎腸桿菌規(guī)定為致病菌的表述

———B“”。

Ⅰ

GB29923—2023

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)過程中原料采購加工包裝貯存和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的場所

、、、、

設(shè)施人員的基本要求和管理準(zhǔn)則

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)

。

2術(shù)語和定義

界定的術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)

GB14881、GB25596、GB29922。

3選址及廠區(qū)環(huán)境

應(yīng)符合的相關(guān)規(guī)定

GB14881。

4廠房和車間

41基本要求

.

應(yīng)符合的相關(guān)規(guī)定

GB14881。

42設(shè)計和布局

.

421廠房和車間應(yīng)合理設(shè)計規(guī)劃和建造與設(shè)施和設(shè)備相適應(yīng)以防止微生物污染及生長的侵害

..、,,,

特別是沙門氏菌Salmonella等致病菌的污染對于特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品還應(yīng)防止克羅諾桿

()。,

菌屬阪崎腸桿菌的污染設(shè)計中應(yīng)考慮

()。:

濕區(qū)域和干燥區(qū)域應(yīng)有效分隔并應(yīng)有效控制人員設(shè)備設(shè)施和物料流動造成的交叉污染

a),、;

合理規(guī)劃物料的堆放避免因不當(dāng)堆放產(chǎn)生不利于清潔的場所

b),;

做好穿越建筑物樓板天花板和墻面的各類管道電纜與穿孔間隙間的圍封或密封

c)、、;

濕式清潔流程應(yīng)設(shè)計合理在干燥區(qū)域應(yīng)防止不當(dāng)?shù)臐袷角鍧?/p>

d),;

清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)防止產(chǎn)生冷凝水

e)。

422無后續(xù)殺菌或滅菌操作的干加工區(qū)域的操作如從干燥或干燥后工序至充填和密封包裝的

..(),()

操作應(yīng)在清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行

,。

423有后續(xù)殺菌或滅菌工藝的產(chǎn)品殺菌或滅菌前與環(huán)境空氣接觸工序如稱量配料等粉狀

..()()(、)、

產(chǎn)品的濕法加工區(qū)域如稱量配料濃縮等可在準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行但其安全性應(yīng)按照和的

(、、),,9.29.4

要求進(jìn)行驗證確保產(chǎn)品的質(zhì)量與安全

,。

424不同潔凈級別的作業(yè)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置有效的分隔清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)安裝具有過濾裝置的獨立的

..。

空氣凈化系統(tǒng)并保持正壓防止未凈化的空氣進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)而造成交叉污染

,,。

425清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)保持干燥供水設(shè)施