標準解讀
GB 29923-2013食品安全國家標準《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》這一標準,為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)制定了詳細的操作規(guī)范與質(zhì)量控制要求。它旨在確保這類產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中達到最高安全標準,適用于為特定疾病或醫(yī)療狀況人群設(shè)計的,需特殊營養(yǎng)管理的食品。
該標準涵蓋了以下幾個核心方面:
-
廠房與設(shè)施:要求生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的企業(yè),其廠房布局、設(shè)計及建造應(yīng)能有效防止交叉污染,確保生產(chǎn)環(huán)境的清潔度和適宜溫濕度條件,同時要求有專門的區(qū)域用于原料儲存、生產(chǎn)加工、成品包裝等環(huán)節(jié)。
-
設(shè)備與工器具:規(guī)定生產(chǎn)設(shè)備和工器具需定期維護、清潔與消毒,確保不給產(chǎn)品帶來污染,并適合特殊食品的加工需求,如無菌處理能力。
-
原料控制:強調(diào)所有原料必須符合國家相關(guān)安全標準,對供應(yīng)商進行嚴格審核,確保原料品質(zhì)可靠,且在使用前進行必要的檢測與評估。
-
生產(chǎn)過程管理:要求建立嚴格的生產(chǎn)流程控制體系,包括原料接收、配料、混合、滅菌、灌裝、包裝等每一步驟均需遵循明確的操作規(guī)程,實施批號管理和追溯系統(tǒng)。
-
衛(wèi)生與人員管理:強調(diào)生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生、健康狀況以及專業(yè)培訓(xùn)的重要性,要求制定并執(zhí)行有效的衛(wèi)生操作程序,員工進入生產(chǎn)區(qū)前需遵守相應(yīng)的更衣、洗手等衛(wèi)生措施。
-
質(zhì)量控制與檢驗:確立了全面的質(zhì)量管理體系,要求對生產(chǎn)全過程進行監(jiān)控,定期進行微生物、理化指標等檢測,確保最終產(chǎn)品的安全性、營養(yǎng)成分的準確性和穩(wěn)定性。
-
標簽標識:規(guī)定產(chǎn)品標簽需清晰、準確地標注產(chǎn)品名稱、成分、營養(yǎng)成分表、適用人群、使用方法、貯存條件、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息,便于消費者和醫(yī)療專業(yè)人士正確選擇和使用。
-
記錄與文件管理:要求企業(yè)保持完整、準確的生產(chǎn)記錄和質(zhì)量控制記錄,包括原材料采購、生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品銷售等各個環(huán)節(jié),以便于追蹤和審查。
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GB 29923-2013食品安全國家標準特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范-免費下載試讀頁文檔簡介
中華人民共和國國家標準
GB29923—2013
食品安全國家標準
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范
2013-12-26發(fā)布2015-01-01實施
中華人民共和國發(fā)布
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
GB29923—2013
食品安全國家標準
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范
1范圍
本標準規(guī)定了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)過程中原料采購加工包裝貯存和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的場所
、、、、
設(shè)施人員的基本要求和管理準則
、。
本標準適用于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包括特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)
()。
2術(shù)語和定義
食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的以及下列術(shù)語和定義適用于本標準
GB14881《》。
21特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
.
為了滿足進食受限消化吸收障礙代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要專
、、,
門加工配制而成的配方食品該類產(chǎn)品應(yīng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下單獨食用或與其他食品配合食
。,
用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的配方應(yīng)以醫(yī)學(xué)和或營養(yǎng)學(xué)的研究結(jié)果為依據(jù)其安全性及臨床應(yīng)用效
。(),(
果均應(yīng)經(jīng)過科學(xué)證實
)。
22清潔作業(yè)區(qū)
.
清潔度要求高的作業(yè)區(qū)域如液態(tài)產(chǎn)品的與空氣環(huán)境接觸的工序如稱量配料灌裝間等粉狀產(chǎn)
,(、)、,
品的裸露待包裝的半成品貯存充填及內(nèi)包裝車間等
、。
23準清潔作業(yè)區(qū)
.
清潔度要求低于清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域如原輔料預(yù)處理車間等
,。
24一般作業(yè)區(qū)
.
清潔度要求低于準清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域如收乳間原料倉庫包裝材料倉庫外包裝車間及成品
,、、、
倉庫等
。
25商業(yè)無菌
.
產(chǎn)品經(jīng)過適度的殺菌后不含有致病性微生物也不含有在常溫下能在其中繁殖的非致病性微生物
,,
的狀態(tài)
。
26無菌灌裝
.
在無菌環(huán)境中將經(jīng)過殺菌達到商業(yè)無菌的食品裝入預(yù)殺菌的容器含蓋后封口的過程
()。
3選址及廠區(qū)環(huán)境
應(yīng)符合
溫馨提示
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