衛(wèi)生法知識(shí)點(diǎn)總結(jié)高等教育

而使用的任何一種藥品,和“抗生素濫用”不是一個(gè)概念進(jìn)出口藥品管理：《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書》銷售少量民間未性（必要時(shí)重新告知而使用的任何一種藥品,和“抗生素濫用”不是一個(gè)概念進(jìn)出口藥品管理：《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書》銷售少量民間未性（必要時(shí)重新告知)無(wú)因管理如車禍如何處理？倫理角度：不傷害原則、有利原則與公正原則法律角度：《侵權(quán)關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件.②不成文的：如習(xí)慣－－－理性醫(yī)師標(biāo)準(zhǔn)（professionals位法優(yōu)于下位法，特別法優(yōu)于一般法、新法優(yōu)于舊法二.母嬰保健法母嬰保?。褐笧榱吮Ｕ夏赣H和嬰兒健康、提高學(xué).1、我國(guó)衛(wèi)生法散在于憲法、法律、行政法規(guī)、行政法規(guī)、單行條例、自治條例、部門行政規(guī)章、地方行政規(guī)章、我國(guó)參加或簽訂的國(guó)際條約和協(xié)定之中。2、調(diào)整對(duì)象是衛(wèi)生法律關(guān)系。法人(行政機(jī)關(guān)、企業(yè)、事業(yè)單位、社團(tuán)組織）、其他組織、個(gè)人（公民、自然人）3、國(guó)家制定或認(rèn)可4、內(nèi)容是權(quán)利、義務(wù)5、由國(guó)家強(qiáng)制力保障實(shí)施衛(wèi)生法的特征1、衛(wèi)生法是行政、民事、刑事法律規(guī)范相結(jié)合的法律調(diào)整手段的多樣性A、行政手段——行政執(zhí)法—-行政執(zhí)法內(nèi)容(行政許可、行政處罰、行政強(qiáng)制）、行政爭(zhēng)議解決方式（行政復(fù)議、行政訴訟、行政賠償）、B、民事手段——如醫(yī)療服務(wù)過程中的橫向關(guān)系調(diào)整（如違約與侵權(quán)）C、刑事手段——違反刑法規(guī)定的情形。2、衛(wèi)生法是在醫(yī)學(xué)發(fā)展演變基礎(chǔ)上逐步形成的法律3、衛(wèi)生法是強(qiáng)制性規(guī)范和任意性規(guī)范相結(jié)合的法律4、衛(wèi)生法是具有一定國(guó)際性的國(guó)內(nèi)法.衛(wèi)生法規(guī)一體化-—-WHO、國(guó)際食品法典委員會(huì)、國(guó)際醫(yī)學(xué)法學(xué)會(huì)國(guó)際公約：人類共同性A、根本任務(wù)在于保障公民的健康權(quán)的實(shí)現(xiàn)，階級(jí)性淡化、意識(shí)形態(tài)淡化、宗教性淡化B、國(guó)內(nèi)法的國(guó)際化傾向明顯,各國(guó)目的基本一致衛(wèi)生法的原則1、衛(wèi)生保護(hù)原則A、人人享有獲得衛(wèi)生保護(hù)的權(quán)利B、人人享有獲得有質(zhì)量的衛(wèi)生保護(hù)的權(quán)利（公平原則）獲得幫助權(quán)—-憲法第四十五條中華人民共和國(guó)公民在年老、疾病或者喪失勞動(dòng)能力的情況社會(huì)救濟(jì)和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。2、預(yù)防為主原則3、公平原則同等情況下同樣對(duì)待、比例平等、衛(wèi)生資源的配置4、患者自主原則衛(wèi)生法的淵源:藥管理局)→地方法活動(dòng)，情節(jié)嚴(yán)重的行為。非國(guó)家工作人員受賄罪侵害公民信息罪醫(yī)療事故罪:醫(yī)的，應(yīng)當(dāng)以《侵權(quán)責(zé)任法》為準(zhǔn)，以告知患者、患者簽字為原則，告知近親屬并簽字為例外活動(dòng)，情節(jié)嚴(yán)重的行為。非國(guó)家工作人員受賄罪侵害公民信息罪醫(yī)療事故罪:醫(yī)的，應(yīng)當(dāng)以《侵權(quán)責(zé)任法》為準(zhǔn)，以告知患者、患者簽字為原則，告知近親屬并簽字為例外.授權(quán)委托：自主、普治愈的；2002年,強(qiáng)制婚檢→自愿婚檢孕產(chǎn)期保健母嬰保健指導(dǎo):對(duì)孕育健康后代以及嚴(yán)重遺傳性疾病和碘缺品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GSP）生產(chǎn)企業(yè)的委托加工(OEM）：整合社會(huì)資源——委托方和受托方；經(jīng)藥監(jiān)母嬰保?。褐笧榱吮Ｕ夏赣H和嬰兒健康、提高出生人口素質(zhì)所進(jìn)行的各種活動(dòng)。母嬰保健法：是指專門調(diào)整在母嬰保健活動(dòng)中所產(chǎn)生的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總和。生殖權(quán)利和“生育”的要求.包括性權(quán)利、生育權(quán)利、計(jì)劃生育權(quán)利和獲得生殖保健的權(quán)利。生殖健康：生殖系統(tǒng)及其功能所涉及的一切事宜上，身體、精神和社會(huì)等方面的健康狀態(tài)?；榍氨＝?、婚前衛(wèi)生指導(dǎo)：性衛(wèi)生知識(shí)、生育知識(shí)和遺傳病知識(shí)的教育;2、婚前衛(wèi)生咨詢:對(duì)有關(guān)婚配、生育保健等問題提供醫(yī)學(xué)意見；嚴(yán)重遺傳性疾病,指由于遺傳因素先天形成，患者全部或者部分喪失自主生活能力，而且后影響結(jié)婚和生育的在傳染期內(nèi)的其他傳染病。有關(guān)精神病，是指精神分裂癥、躁狂抑郁型精神病以及其他重型精神病.醫(yī)學(xué)上認(rèn)為不應(yīng)當(dāng)結(jié)婚的疾病.為不應(yīng)當(dāng)結(jié)婚的疾病，婚后尚未治愈的；孕產(chǎn)期保健1、母嬰保健指導(dǎo):對(duì)孕育健康后代以及嚴(yán)重遺傳性疾病和碘缺乏病等地方病的發(fā)病原因、治手冊(cè)，進(jìn)行產(chǎn)前定期檢查等醫(yī)療保健服務(wù)；3、胎兒保健:為胎兒生長(zhǎng)發(fā)育進(jìn)行監(jiān)護(hù)，提供咨詢和醫(yī)學(xué)指導(dǎo)；華人民共和國(guó)母嬰保健法》）遺傳咨詢1、尊重公民的自主權(quán)尊重個(gè)人自主權(quán);保護(hù)沒有自主決定能力的人。包括完整信息告知和泄密風(fēng)險(xiǎn)告知；非強(qiáng)制性：大部分只能診斷，沒有治療手段）用能產(chǎn)生依賴性的藥品藥品廣告管理：藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，處方藥不能做廣告，非處方藥不得使用醫(yī)院或醫(yī)生形象損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。醫(yī)療物品損害醫(yī)療管理?yè)p害行政責(zé)任非法行醫(yī)：主體合格+醫(yī)師合格（醫(yī)師用能產(chǎn)生依賴性的藥品藥品廣告管理：藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，處方藥不能做廣告，非處方藥不得使用醫(yī)院或醫(yī)生形象損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。醫(yī)療物品損害醫(yī)療管理?yè)p害行政責(zé)任非法行醫(yī)：主體合格+醫(yī)師合格（醫(yī)師（民法總則）生命權(quán)民法總則第十三條自然人從出生時(shí)起到死亡時(shí)止，具有民事權(quán)利能力，依法享有民事權(quán)利，承、家庭關(guān)系等產(chǎn)生的人身權(quán)利受法律保護(hù).第一百一十三條民事主體的財(cái)產(chǎn)權(quán)利受法律平等保護(hù)。侵權(quán)責(zé)任法本法信息的適當(dāng)公開原則：未經(jīng)允許不得公開對(duì)血親的告知責(zé)任和對(duì)配偶遺傳風(fēng)險(xiǎn)的告知責(zé)任的總和。生殖權(quán)利生殖權(quán)利是人的基本權(quán)利,它是指公民依法享受“性”、“生育”的自由及依法可以獲得“性”外還包括患者在就診過程中只向醫(yī)師公開的、不愿意讓他人知道的個(gè)人信息、私人活動(dòng)以及其他缺陷或者隱情的總和。生殖權(quán)利生殖權(quán)利是人的基本權(quán)利,它是指公民依法享受“性”、“生育”的自由及依法可以獲得“性”外還包括患者在就診過程中只向醫(yī)師公開的、不愿意讓他人知道的個(gè)人信息、私人活動(dòng)以及其他缺陷或者隱情.(播虛假恐怖信息罪零報(bào)告制度:傳染病即使死亡人數(shù)是零也要上報(bào)強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室安全嚴(yán)防病原體擴(kuò)散:2004《病用能產(chǎn)生依賴性的藥品藥品廣告管理：藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，處方藥不能做廣告，非處方藥不得使用醫(yī)院或醫(yī)生形象緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。《侵權(quán)責(zé)任法》第五十五條醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施.需要實(shí)情況，并取得書面同意。特殊檢查、特殊治療—-是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：①有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；②由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療;④收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容.合法的醫(yī)療行為主體合格——《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作.預(yù)防、保健業(yè)務(wù).未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng).醫(yī)患雙方因診療行為而形成的法律關(guān)系1、醫(yī)療服務(wù)合同民事法律關(guān)系認(rèn)定為醫(yī)療服務(wù)合同的主要理由:D、自愿：自主決定（特殊情況除外,例如侵權(quán)責(zé)任法規(guī)定的第五十六條之情形）E、不得違背法律行政法規(guī)強(qiáng)制性規(guī)定，不得違背公序良俗，否則無(wú)效2、無(wú)因管理民事法律關(guān)系民法總則第一百八十四條民法總則第一百七十條執(zhí)行法人或者非法人組織工作任務(wù)的人員,就其職權(quán)范圍內(nèi)的事救不要以醫(yī)院的名義）3、強(qiáng)制醫(yī)療行政法律關(guān)系強(qiáng)制醫(yī)療必須有法律授權(quán):因涉及人身自由的剝奪的告知和批準(zhǔn)(患者或監(jiān)護(hù)人的書面同意，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)）；出院同意和評(píng)估——患者自行入院的可以隨時(shí)出院，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。醫(yī)療倫理?yè)p害責(zé)任《侵權(quán)責(zé)任法》第五十五條第二款醫(yī)務(wù)人員未的告知和批準(zhǔn)(患者或監(jiān)護(hù)人的書面同意，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)）；出院同意和評(píng)估——患者自行入院的可以隨時(shí)出院，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。醫(yī)療倫理?yè)p害責(zé)任《侵權(quán)責(zé)任法》第五十五條第二款醫(yī)務(wù)人員未tion，ADR）：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與藥物目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和侵權(quán)責(zé)任法）→衛(wèi)生行政法規(guī)（.。條例）→衛(wèi)生部門規(guī)章(衛(wèi)計(jì)委或中國(guó)中醫(yī)藥管理局)→地方法如何使用？上精神衛(wèi)生法：非自愿住院治療刑法、刑事訴訟法：不具備刑事責(zé)任能力者，強(qiáng)制治療傳染病防治法：強(qiáng)制隔離、強(qiáng)制治療其他法律,例如國(guó)境檢疫法規(guī)定的強(qiáng)制醫(yī)療醫(yī)患法律關(guān)系的內(nèi)容：雙方權(quán)利與義務(wù)民事主體的權(quán)利或者個(gè)人不得侵犯。第一百零九條自然人的人身自由、人格尊嚴(yán)受法律保護(hù).第一百一十條自然人享有生命權(quán)、身體權(quán)、健康權(quán)、姓名權(quán)、肖像權(quán)、名譽(yù)權(quán)、榮譽(yù)權(quán)、隱私權(quán)、婚姻自主權(quán)等權(quán)利。法人、非法人組織享有名稱權(quán)、名譽(yù)權(quán)、榮譽(yù)權(quán)等權(quán)利。第一百一十一條自然人的個(gè)人信息受法律保護(hù)。任何組織和個(gè)人需要獲取他人個(gè)人信息的，應(yīng)當(dāng)依法取得并確保信息安全,不得非法收集、使用、加工、傳輸他人個(gè)人信息,不得非法買賣、提供或者公開他人個(gè)人信息。第一百一十三條民事主體的財(cái)產(chǎn)權(quán)利受法律平等保護(hù)。醫(yī)醫(yī)診療義務(wù)主告知義務(wù)（說明義務(wù)）要尊重患者自主決定的義務(wù)義保護(hù)喪失能力患者的義務(wù)務(wù)保密義務(wù)制作病歷義務(wù)誠(chéng)信收費(fèi)的義務(wù)保管財(cái)物義務(wù)安全保障義務(wù)醫(yī)診療權(quán)利主收取費(fèi)用的權(quán)利要依照約定使用患者病歷、個(gè)人信息、權(quán)生物樣本的權(quán)利利名譽(yù)權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)時(shí)人格尊嚴(yán)不受侵犯的權(quán)利（法定）一、人身權(quán)一般人格權(quán)胎兒利益配合診療義務(wù)繳納醫(yī)療費(fèi)用遵守醫(yī)院規(guī)章制度尊重醫(yī)院合法權(quán)益患者主要義務(wù)患者主要權(quán)利狹義人身權(quán)1、生命權(quán)承擔(dān)民事義務(wù)。生醫(yī)學(xué)證明》.國(guó)際：活產(chǎn)是指不論妊娠期長(zhǎng)短而自母體完全排除或取出的受孕產(chǎn)物，她與母體分離后，不論臍帶官移植：有資格；提交人體器官移植審查申請(qǐng)生醫(yī)學(xué)證明》.國(guó)際：活產(chǎn)是指不論妊娠期長(zhǎng)短而自母體完全排除或取出的受孕產(chǎn)物，她與母體分離后，不論臍帶官移植：有資格；提交人體器官移植審查申請(qǐng);尸體器官摘取必須在判定死亡后進(jìn)行；可以收取相關(guān)費(fèi)用但不得收府對(duì)人民的態(tài)度：平等的尊重與關(guān)懷A、人人享有獲得衛(wèi)生保護(hù)的權(quán)利B、人人享有獲得有質(zhì)量的衛(wèi)生保護(hù)的權(quán)利、同意知情同意七要素:基本要素（行為能力、自愿)行為要素（告知、建議、理解）特例—-遺傳咨詢和產(chǎn)前診據(jù)足以推翻以上記載時(shí)間的,以該證據(jù)證明的時(shí)間為準(zhǔn)。國(guó)內(nèi)：凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)出生的活產(chǎn)兒均應(yīng)填寫《新生兒出生醫(yī)學(xué)記錄》?；町a(chǎn)系指出生時(shí)有呼吸、心跳、臍帶搏動(dòng)及隨意肌收縮四項(xiàng)生命體征之一的嬰兒;凡斷臍72小時(shí)國(guó)際：活產(chǎn)是指不論妊娠期長(zhǎng)短而自母體完全排除或取出的受孕產(chǎn)物，她與母體分離后，不論臍帶是否切斷或胎盤是否附著，只要能夠呼吸或顯示任何其他生命證據(jù),如心臟跳動(dòng)、2、健康權(quán)：身體功能健康3、身體權(quán):身體的完整性與連續(xù)性診療范圍的確定一般為手段債務(wù)，有結(jié)果債務(wù)的例外親自診療義務(wù)（執(zhí)業(yè)醫(yī)師法）持續(xù)注意義務(wù)（全醫(yī)療過程）會(huì)診、轉(zhuǎn)診義務(wù)2、侵權(quán)行為賠償責(zé)任。第五十七條醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任.侵權(quán)三要素：①成文:法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定（參見執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試大綱及其他相關(guān)法律規(guī)定）;診療規(guī)范是指由衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療－－－－－－重大功能損害、嚴(yán)重痛苦、難以治愈的疾病等）因果關(guān)系——民法里講可能性染?致病性禽流感、?疹、流?性出?熱、狂?病、流?性?型腦炎、登?熱、炭疽、細(xì)菌性和阿?巴性痢疾、肺同意公開其病歷資料,造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。染?致病性禽流感、?疹、流?性出?熱、狂?病、流?性?型腦炎、登?熱、炭疽、細(xì)菌性和阿?巴性痢疾、肺同意公開其病歷資料,造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。(隱私隱瞞）隱私隱瞞不足：超出知情范圍刺探患者（民法總則）生命權(quán)民法總則第十三條自然人從出生時(shí)起到死亡時(shí)止，具有民事權(quán)利能力，依法享有民事權(quán)利，承國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)發(fā)表患者權(quán)利宣言（知情同意權(quán)和自主決定權(quán)）→1990。患者自我決定法主體合格；患者利益最大化標(biāo)準(zhǔn)；知情同意；不違背法律行政法規(guī)，公序良俗《侵權(quán)責(zé)任法》第五十五條醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要知情同意七要素:基本要素（行為能力、自愿)行為要素（告知、建議、理解）特例—-遺傳咨詢和產(chǎn)前診斷屬于非指令性咨詢,不給出建議1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員實(shí)施醫(yī)療行為主動(dòng)出示—-醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)師資格證及執(zhí)業(yè)侵權(quán)責(zé)任法第五十五條醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施可以改變、同意授權(quán)的時(shí)效性階段性和變化性（必要時(shí)重新告知)無(wú)因管理如車禍如何處理？倫理角度：不傷害原則、有利原則與公正原則法律角度：《侵權(quán)責(zé)任法》第五十六條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親3、確保自愿（沒有外部控制如強(qiáng)迫、操縱、說服，信息隱瞞—-虛構(gòu)事實(shí)和片面陳述事實(shí)）4、告知內(nèi)容醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意?！暗?理性患者標(biāo)準(zhǔn)（具體患者標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛在醫(yī)院的明顯之處。而且后代再現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)高，醫(yī)學(xué)上認(rèn)為不宜生育的疾病。指定傳染病，是指《傳染病防治法》中規(guī)定的艾滋病、淋病、）C、刑事手段——違反刑法規(guī)定的情形。衛(wèi)生法是在醫(yī)學(xué)發(fā)展演變基礎(chǔ)上逐步形成的法律衛(wèi)生法是強(qiáng)制性規(guī)范和而且后代再現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)高，醫(yī)學(xué)上認(rèn)為不宜生育的疾病。指定傳染病，是指《傳染病防治法》中規(guī)定的艾滋病、淋病、）C、刑事手段——違反刑法規(guī)定的情形。衛(wèi)生法是在醫(yī)學(xué)發(fā)展演變基礎(chǔ)上逐步形成的法律衛(wèi)生法是強(qiáng)制性規(guī)范和獻(xiàn)意愿,對(duì)已經(jīng)表示捐獻(xiàn)器官的意愿有權(quán)予以撤銷④公民明確表示不愿意捐獻(xiàn)的死后不得摘取器官;沒說愿不愿意建立疫情報(bào)告、通報(bào)和公布制度隱瞞謊報(bào)緩報(bào)者將受懲處：一般報(bào)告人是倡導(dǎo)性的，職責(zé)報(bào)告人沒有按照規(guī)定上報(bào)稱的標(biāo)牌.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第33條醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí),必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意。特殊檢查、特殊治療、手術(shù)：書面告知手術(shù)口頭告知的風(fēng)險(xiǎn)6、語(yǔ)言問題—-翻譯7、注意避免不利結(jié)果《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十六條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)患者或者其家屬介紹病情,但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。《侵權(quán)責(zé)任法》第五十五條不宜向患者說明的,應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明,并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。8、醫(yī)療倫理?yè)p害責(zé)任《侵權(quán)責(zé)任法》第五十五條第二款醫(yī)務(wù)人員未盡到告知義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查時(shí)、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方有誰(shuí)？醫(yī)生個(gè)人是否為醫(yī)療服務(wù)合同的主?C、等價(jià)有償病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查時(shí)、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方有誰(shuí)？醫(yī)生個(gè)人是否為醫(yī)療服務(wù)合同的主?C、等價(jià)有償:支付對(duì)價(jià)D、自愿：自主決定（特殊情況除外,例如侵、用益物權(quán)、擔(dān)保物權(quán)、著作權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)專用權(quán)、發(fā)現(xiàn)權(quán)、股權(quán)、繼承權(quán)等人身、財(cái)產(chǎn)權(quán)益。醫(yī)方:醫(yī)療機(jī)尊重公民的自主權(quán)尊重個(gè)人自主權(quán);保護(hù)沒有自主決定能力的人。自愿：在遺傳篩查、產(chǎn)前診斷、終止妊娠、生育私有領(lǐng)域進(jìn)行支配的人格權(quán)密爾的傷害原則對(duì)隱私范圍的界定:是否有危險(xiǎn)或傷害患者隱私權(quán)是指在醫(yī)療活動(dòng)中患者擁有保護(hù)自身的隱私部位、病史、身體缺陷、特殊經(jīng)歷、遭遇等隱私，不受任何形式的外來(lái)侵犯的權(quán)利.這種隱私權(quán)的內(nèi)容除了患者的病情之外還包主要是患者本人的隱私權(quán)范疇：隱私隱瞞、隱私支配、隱私維護(hù)、隱私利用隱私保護(hù)現(xiàn)狀《侵權(quán)責(zé)任法》第六十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、求查閱、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。（隱私支配、維護(hù)、利用不足）第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同隱私隱瞞不足：超出知情范圍刺探患者隱私故意泄露、公開傳播或直接侵?jǐn)_患者的隱私醫(yī)務(wù)人員非診療職責(zé)需要而知悉患者隱私直接侵入患者身體侵害隱私未經(jīng)患者同意公開其病歷資料及有關(guān)資料：一是出于醫(yī)學(xué)會(huì)診、醫(yī)學(xué)教學(xué)或者傳染病防治的目的，公開患者的病歷資料；二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身對(duì)病歷資料管理不善,向未取得患者同例如醫(yī)院大屏幕、床頭卡、化驗(yàn)單公開、醫(yī)學(xué)觀摩、微博微信泄密、信息買賣我國(guó)隱私保護(hù)立法糊、科技發(fā)展的沖擊憲法第三十八條中華人民共和國(guó)公民的人格尊嚴(yán)不受侵犯。第一百零九條第一百一十條自然人的人身自由、人格尊嚴(yán)受法律保護(hù)。第一百一十一條自然人的個(gè)人信息受法律保護(hù)。任何組織和個(gè)人需要獲取他人個(gè)人信息非法買賣、提供或者公開他人個(gè)人信息。美國(guó)隱私保護(hù)立法管的醫(yī)療信息和個(gè)人健康信息各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生、宗教性淡化B、國(guó)內(nèi)法的國(guó)際化傾向明顯各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生、宗教性淡化B、國(guó)內(nèi)法的國(guó)際化傾向明顯,各國(guó)目的基本一致衛(wèi)生法的原則衛(wèi)生保護(hù)原則健康—-—基本人權(quán)政信息美國(guó)隱私保護(hù)立法1974.隱私法1996。HIPAA法（HealthInsurancePorta人員,就其職權(quán)范圍內(nèi)的事項(xiàng),以法人或者非法人組織的名義實(shí)施民事法律行為，對(duì)法人或者非法人組織發(fā)生效力最低標(biāo)準(zhǔn)：知情同意制度，管理簡(jiǎn)化制度，病人醫(yī)療記錄查看權(quán)制度，最小程度披露制度，PPN）：首次提供衛(wèi)生服務(wù)的當(dāng)天，向每個(gè)患者提供書面的“隱私慣例聲明”，并且通知本身在服務(wù)地點(diǎn)明顯的位置張貼。易懂的方式書寫;必須向病人提供一份副本;必須包括患者撤銷授權(quán)的權(quán)利的通知，不簽署對(duì)于患者利益的影響，以及接收者向未授權(quán)人員披露信息的可能性.患者對(duì)病歷的權(quán)利：患者有權(quán)查閱和獲得他們的整個(gè)醫(yī)療記錄的副本（合理的價(jià)格）；可以要求修正他們的醫(yī)療記錄;有權(quán)對(duì)過去六年中受保護(hù)健康信息的披露獲得清單未成年人、緊急救護(hù)和醫(yī)師培訓(xùn)：監(jiān)護(hù)人對(duì)被監(jiān)護(hù)人的病例的權(quán)利、被監(jiān)護(hù)人的權(quán)利緊急治療的規(guī)則和程序不受隱私法規(guī)的影響什么時(shí)候可以泄露患者隱私？2、法律要求——-1974年曼恩訴亨特、我國(guó)精神衛(wèi)生法、傳染病病防治法等3、公共利益、他人合法權(quán)益保護(hù)需要披露原微物實(shí)驗(yàn)室物安全管理?xiàng)l例》疫情控制更加具體，隔離有了法律依據(jù)（甲類)：拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅權(quán)利宣言（知情同意權(quán)和自主決定權(quán)）→1990。患者自我決定法合法醫(yī)療行為原微物實(shí)驗(yàn)室物安全管理?xiàng)l例》疫情控制更加具體，隔離有了法律依據(jù)（甲類)：拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅權(quán)利宣言（知情同意權(quán)和自主決定權(quán)）→1990?；颊咦晕覜Q定法合法醫(yī)療行為:主體合格；患者利益最大化標(biāo)嚴(yán)重疾病或者接觸致畸物質(zhì)，妊娠可能危及孕婦生命安全或者可能嚴(yán)重影響孕婦健康和胎兒正常發(fā)育的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擔(dān)民事義務(wù)。民法總則第十五條自然人的出生時(shí)間和死亡時(shí)間,以出生證明、死亡證明記載的時(shí)間為準(zhǔn)；沒有出生藥品用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷用品.中藥材：以傳統(tǒng)方式采收、加工的半成品和成品中藥飲片：中藥材經(jīng)過加工炮制，可直接用于中藥臨床使用的中藥。食品藥品藥品生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入1、藥品生產(chǎn)企業(yè)：《藥品生產(chǎn)許可證》+藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GMP）3、生產(chǎn)企業(yè)的委托加工(OEM）：整合社會(huì)資源——委托方和受托方；經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)4、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)：可以出售中藥材，不得出售其它藥品,有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的除外(中國(guó)四大藥都:安徽亳州、河北安國(guó)、江西樟樹、河南禹州）5、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配制制劑:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》況可以互相調(diào)配）字，如若還存在明顯錯(cuò)誤可向上級(jí)醫(yī)務(wù)處申報(bào)①適應(yīng)癥不符；②劑量不符尤其是激素用藥;③用藥途徑不符獻(xiàn)報(bào)道中國(guó)超說明書用藥條件:《超說明書用藥專家共識(shí)》（必考）(2015，中國(guó)藥理學(xué)會(huì)治療藥物監(jiān)測(cè)研究專業(yè)委員會(huì)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理學(xué)組)——在超說明書用藥只是為了患者利益（不是實(shí)驗(yàn)研究或藥師利益權(quán)行業(yè)內(nèi)專家個(gè)人意見的總和。生殖權(quán)利生殖權(quán)利是人的基本權(quán)利,它是指公民依法享受“性”、“生育”的自由及依法可以獲得“性”人民共和國(guó)母嬰保健法》）終止妊娠的指導(dǎo)意見：胎兒具有嚴(yán)重遺傳性疾病或危及孕婦安全遺傳咨詢a.法律問題的總和。生殖權(quán)利生殖權(quán)利是人的基本權(quán)利,它是指公民依法享受“性”、“生育”的自由及依法可以獲得“性”人民共和國(guó)母嬰保健法》）終止妊娠的指導(dǎo)意見：胎兒具有嚴(yán)重遺傳性疾病或危及孕婦安全遺傳咨詢a.法律問題是指自然人享有的對(duì)其個(gè)人的、與公共利益、群體利益無(wú)關(guān)的個(gè)人信息，私人活動(dòng)和私有領(lǐng)域進(jìn)行支配的人格權(quán)密手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意果關(guān)系物目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第十七條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)氐氖?、自治區(qū)、直轄市的食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心報(bào)告。藥物濫用：違背了公認(rèn)的醫(yī)療用途和社會(huì)規(guī)范而使用的任何一種藥品,和“抗生素濫用”不是一個(gè)概念6、進(jìn)出口藥品管理：《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書》銷售少量民間未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物或銷售少量未批準(zhǔn)的國(guó)外藥品,沒有造成他人傷害或延誤診麻醉藥品是指使用后具有身體依賴性，成癮的藥品≠麻藥（普魯卡因、利多卡因)精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品處方種類處方種類普通處方急診處方兒科處方麻醉藥品和第一類精神藥品第二類精神藥品處方顏色淡黃色淡綠色淡紅色標(biāo)注急診兒科麻、精一精二形象做廣告《侵權(quán)責(zé)任法》第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的損害，或這輸入不合格的血液患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)模t(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)責(zé)任的生產(chǎn)者或血液提供機(jī)構(gòu)追償。實(shí)醫(yī)療救助，減免醫(yī)療費(fèi)。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)政部會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部等部制定。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)傳染病病放置安全套將被罰；對(duì)吸毒?群實(shí)施藥物維持治療（減少注射傳播）信息告知中患者隱私權(quán)====家屬知情權(quán)性實(shí)醫(yī)療救助，減免醫(yī)療費(fèi)。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)政部會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部等部制定。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)傳染病病放置安全套將被罰；對(duì)吸毒?群實(shí)施藥物維持治療（減少注射傳播）信息告知中患者隱私權(quán)====家屬知情權(quán)性手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意人的個(gè)人信息受法律保護(hù)。任何組織和個(gè)人需要獲取他人個(gè)人信息的，應(yīng)當(dāng)依法取得并確保信息安全,不得非法收器官移植：利用手術(shù)等方法，替換體內(nèi)衰老的、病態(tài)的或衰竭的器官?！度梭w器官移植條例》適用于有功能的心臟、肝臟、肺臟、腎臟、胰腺等器官,不包括人體細(xì)胞和角膜、骨髓等人體組織。器官捐獻(xiàn)原則:①人體器官捐獻(xiàn)享有自愿、無(wú)償?shù)脑瓌t;2015。1。1全面禁止使用死囚作為器官移植來(lái)源③捐獻(xiàn)人體器官的公民應(yīng)當(dāng)具有完全民事行為能力,有書面形式的捐獻(xiàn)意愿,對(duì)已經(jīng)表示捐獻(xiàn)器官的意愿有權(quán)予以撤銷④公民明確表示不愿意捐獻(xiàn)的死后不得摘取器官;沒說愿不愿意的死后可以經(jīng)配偶父母或子女同意表示捐獻(xiàn)器官的意愿費(fèi)用但不得收取器官費(fèi)用；需要器官移植患者排序公平公正公開；隱私保護(hù)違背意愿摘取活體器官-—故意傷害或故意殺人罪違背意愿摘取尸體器官——盜竊、侮辱尸體罪所涉及的一切事宜上，身體、精神和社會(huì)等方面的健康狀態(tài)。（1994年開羅“人口與發(fā)展”大會(huì)被確立，19所涉及的一切事宜上，身體、精神和社會(huì)等方面的健康狀態(tài)。（1994年開羅“人口與發(fā)展”大會(huì)被確立，19有下列情形之一的，禁止結(jié)婚：直系血親和三代以內(nèi)的旁系血親；患有醫(yī)學(xué)上認(rèn)為不應(yīng)當(dāng)結(jié)婚的疾病.第十條有下體病、吸?病、瘧疾。丙類（11種）：流感、腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑疹構(gòu)(一般而言,醫(yī)務(wù)人員不是醫(yī)患法律關(guān)系的主體）====患方狹義人身權(quán)生命權(quán)健康權(quán)（民法通則）、身體權(quán)戈德華特守則(GoldWaterRule美國(guó)的精神病醫(yī)生在親自為病人診斷前不能得出任何結(jié)論。精神障礙出現(xiàn)自殘和傷人可以由近親屬、所在單位、公安機(jī)關(guān)強(qiáng)制送診住院條件：①已經(jīng)出現(xiàn)自殘行為或有傾向;②已經(jīng)出現(xiàn)傷人行為或有傷人的危險(xiǎn)；治療規(guī)則:保護(hù)性醫(yī)療措施的實(shí)施限制；禁止治療以外的用藥和強(qiáng)迫勞動(dòng)；特殊治療的告知和批準(zhǔn)(患者或監(jiān)護(hù)人的書面同意，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)）；院的要求醫(yī)生履行告知義務(wù)并由患者或監(jiān)護(hù)人簽字確認(rèn)義診認(rèn)定為醫(yī)療服務(wù)合同的主要理由:A、符合合同法規(guī)定的合同一般特征B義診認(rèn)定為醫(yī)療服務(wù)合同的主要理由:A、符合合同法規(guī)定的合同一般特征B、民事主體平等。思考：醫(yī)患雙方都法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身?yè)p害的事故?！?醫(yī)療事故技術(shù)鑒定（民事責(zé)任靠司法生醫(yī)學(xué)證明》.國(guó)際：活產(chǎn)是指不論妊娠期長(zhǎng)短而自母體完全排除或取出的受孕產(chǎn)物，她與母體分離后，不論臍帶出生人口素質(zhì)所進(jìn)行的各種活動(dòng)。母嬰保健法：是指專門調(diào)整在母嬰保健活動(dòng)中所產(chǎn)生的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范傳染病防治法主要內(nèi)容——八大變化1、傳染病病種的變化）：乙類（26種）：傳染性?典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、?感染?致病性禽流感、?疹、流?性出?熱、狂?病、流?性?型腦炎、登?熱、炭疽、細(xì)菌性）：加）2004年新增SARS、人類高致病性禽流感、炭疽中的肺炭疽按甲類處理；肺結(jié)核、新生兒破傷風(fēng)、血吸蟲病從丙類提入乙類淫嫖娼行為但不一定產(chǎn)生性病傳播事件，犯罪主體患有嚴(yán)重性病，主觀故意)2013修改：H1N1按丙類處理,H7N9按乙類處理，只有肺炭疽和SARS乙類按照甲類處理染病疫情信息必須經(jīng)過授權(quán),否則判編造、故意傳播虛假恐怖信息罪零報(bào)告